Indlægsseddel: Information til brugeren

Kreon 35.000 hårde enterokapsler

pankreatin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Tag altid Kreon nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter de anvisninger lægen har givet dig.

• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.

• Spørg apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.

• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.

• Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre. .

  Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Kreon

  3. Sådan skal du tage Kreon

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger

  
  

  1. VIRKNING OG ANVENDELSE

     Kreon indeholder fordøjelsesenzymer, som fremmer fordøjelsen. Enzymerne er udvundet af svinebugspytkirtler. Du kan tage Kreon ved sygdomme i bugspytkirtlen.

     
     

  2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE KREON

     Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.

     Tag ikke Kreon:

• hvis du er allergisk over for pankreatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Kreon (angivet i punkt 6).

  Tag ikke Kreon, hvis ovenstående gælder for dig. Hvis du er usikker, så tal med din læge eller apotekspersonalet, før du tager medicinen.

  Advarsler og forsigtighedsregler

  Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Kreon. Vær særlig opmærksom:

• hvis der opstår en sjælden tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati), der er set hos patienter med cystisk fibrose, som har fået høje pankreatindoser.

• hvis du oplever overfølsomhedssymptomer (anafylaktiske reaktioner), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse. Ved allergi overfor svineproteiner anbefales behandling med forsigtighed.

• hvis du oplever irritation af mundens slimhinde. Hvis kapslerne tygges og/eller holdes for længe i munden, kan f.eks. smerte, irritation, blødning og sårdannelse forekomme i munden.

  Brug af anden medicin sammen med Kreon

  Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.

  Brug af Kreon sammen med mad og drikke

  Kreon skal tages under eller umiddelbart efter hvert måltid eller mellemmåltid. Se punkt 3, "Sådan skal du tage Kreon."

  Graviditet, amning og fertilitet

  Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.

  Graviditet

  Hvis du er gravid, må du kun tage Kreon efter aftale med lægen.

  Amning

  Du kan tage Kreon, selvom du ammer.

  Fertilitet

  Kreon påvirker ikke fertilitet.

  Trafik- og arbejdssikkerhed

  Kreon påvirker ikke arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken.

  Kreon indeholder natrium

  Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. kapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.

  
  

  1. SÅDAN SKAL DU TAGE KREON

     Tag altid Kreon nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.

     
     

     09/2022

• Dosis angives i lipase enheder. Lipase er et af enzymerne i pankreatin. De forskellige Kreon styrker indeholder forskellige mængder lipase.

• Tag altid den mængde Kreon, som din læge har angivet.

• Lægen vil justere dosis, så den passer til dig. Den vil afhænge af:

  • din sygdom.

  • din vægt.

  • din kost.

  • hvor meget fedt din afføring indeholder.

    Hvis du stadig har fedtet afføring eller andre mave- eller tarmsymptomer, skal du tale med lægen. Din dosis skal måske justeres.

    Den anbefalede dosis

    Cystisk fibrose:

• Den sædvanlige startdosis til børn under 4 år er 1.000 lipase enheder pr. kg legemsvægt pr. måltid.

• Den sædvanlige startdosis til børn over 4 år, unge og voksne er 500 lipase enheder pr. kg legemsvægt pr. måltid.

  Andre bugspytkirtelsygdomme:

• Den sædvanlige dosis pr. måltid er mellem 25.000 og 80.000 lipase enheder.

• Den sædvanlige dosis pr. mellemmåltid er det halve af dosis pr. måltid.

  Hvornår skal du tage Kreon

  Tag altid Kreon sammen med eller umiddelbart efter et måltid eller et mellemmåltid. Det vil sikre, at enzymerne blandes effektivt med maden, så de kan fordøje den, mens den passerer gennem tarmen.

  Sådan skal du tage Kreon

• Synk kapslerne hele.

• Knus eller tyg ikke kapslerne.

• Enterokapslerne bør tages i forbindelse med et måltid.

• Kapslerne skal enten sluges hele med tilstrækkelig væske, eller kapslerne kan åbnes forsigtigt og indholdet tilsættes til sur blød mad eller drikke f.eks. æblemos, yoghurt eller frugtjuice.

• Kapselindholdet må ikke knuses eller tygges.

• Kapslerne må ikke åbnes og blandes med vand, mælk eller varm mad.

• Indtag blandingen af Kreon og mad eller væske STRAKS, den må IKKE opbevares, og den må IKKE tygges. Det er vigtigt, at du sikrer dig, at der ikke bliver noget af produktet tilbage i munden. Skyl eventuelt efter med sur væske.

• Drik rigeligt med væske hver dag.

  Brug til børn

  Bør ikke anvendes til børn under 15 år uden lægens anvisning.

  Hvis du har taget for mange Kreon

  Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Kreon, end der står i denne information eller mere end lægen har foreskrevet (og

  du føler dig utilpas). Tag pakningen med.

  Patienter med cystisk fibrose bør straks søge læge. Det gælder især for børn.

  Hvis du har glemt at tage Kreon

  Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.

  Hvis du holder op med at tage Kreon

  Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.

  
  

  1. BIVIRKNINGER

     Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

     Alvorlige bivirkninger

     Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

     Stop behandling med Kreon og kontakt straks læge eller skadestue, hvis du oplever nogle af følgende alvorlige bivirkninger:

• Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær, blodtryksfald og besvimelse (anafylaksi). Det kan være livsfarligt.

  Ring 112.

• Ved cystisk fibrose: tarmsygdom, hvor der forekommer forsnævringer i tynd- og tyktarmen (fibroserende colonopati). Viser sig ved usædvanlige

  eller ændrede mavesymptomer.

  Ikke alvorlige bivirkninger

  Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 patienter):

• Mavesmerter.

  Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 patienter):

• Kvalme, opkastning, forstoppelse, oppustet mave, diarré.

  Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):

• Udslæt.

  Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data):

• Kløe, nældefeber.

  Indberetning af bivirkninger

  Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.

  Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

  Websted: www.meldenbivirkning.dk

  Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  1. OPBEVARING

• Opbevar Kreon utilgængeligt for børn.

• Må ikke opbevares over 25 °C.

• Hold beholderen tæt tillukket for at beskytte mod fugt.

• Holdbarhed efter åbning: 6 måneder.

• Skriv åbningsdatoen, hvor der er gjort plads til det på etiket og æske.

• Brug ikke Kreon efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

• Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller

skraldespanden.

1. PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER

Kreon 35.000 hårde enterokapsler indeholder:

• Aktivt stof: Pankreatin 420 mg svarende til: Lipase 35.000 EP-enheder.

  Amylase 25.200 EP-enheder.

  Protease 1.400 EP-enheder.

• Øvrige indholdsstoffer:

Kapselindhold: Hypromellosephtalat, macrogol 4000, triethylcitrat, dimeticon 1000 og cetylalkohol. Kapselskal: Gelatine, rød, gul og sort jernoxid (E172), natriumlaurylsulfat og titandioxid (E171).

Udseende og pakningsstørrelser:

Kreon 35.000 hårde enterokapsler er røde og gennemsigtige kapsler, med beigefarvet granulat indeni.

Kreon 35.000 findes i pakninger med 100 enterokapsler.

Indehaver af markedsføringstilladelsen:

Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D 2730 Herlev

Frigivet af:

Paranova Pack A/S Marielundvej 46D, 2. tv DK-2730 Herlev

Denne indlægsseddel blev senest ændret 01/2022.