Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Karbamazepin DAK
carbamazepine

Indlægsseddel: Information til brugeren Karbamazepin DAK tabletter 200 mg carbamazepin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

Tal med lægen, som vil drøfte med dig, hvilken type prævention der er bedst egnet til anvendelse, mens du tager Karbamazepin.


Brug af Karbamazepin sammen med mad, drikke og alkohol

Du skal tage Karbamazepin i forbindelse med et måltid.


Karbamazepin nedsætter evnen til at tåle alkohol; du bør derfor ikke drikke alkohol under behandlingen.

Du må ikke spise grapefrugt eller drikke grapefrugtjuice, da dette kan øge virkningen af medicinen.


Graviditet og amning

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


Graviditet

Hvis du er gravid, må du kun bruge Karbamazepin efter aftale med lægen. Du må ikke stoppe behandlingen, da dette eventuelt kan skade fosteret.


Du bør tage folinsyretilskud før og under graviditeten, da Karbamazepin kan forværre mangel på folinsyre. Du bør desuden tage K-vitamin K1 i de sidste uger af graviditeten. Tal med lægen.


Karbamazepin kan forårsage alvorlige fødselsdefekter. Hvis du tager Karbamazepin under graviditeten, har dit barn op til tre gange så stor risiko for at få en fødselsdefekt end børn af kvinder, der ikke tager medicin mod epilepsi. Der er beskrevet alvorlige fødselsdefekter, herunder neuralrørsdefekt (åbning i rygsøjlen), fødselsdefekt i ansigtet, f.eks. læbe- og ganespalte, fødselsdefekt i hovedet, hjertefejl, fosterskader i penis, som involverer urinåbningen (hypospadi) og fingerdefekter. Dit ufødte barn bør overvåges nøje, hvis du har taget Karbamazepin under graviditeten.


Der er rapporteret problemer med neuroudvikling (udvikling af hjernen) hos spædbørn født af mødre, der fik Karbamazepin under graviditeten. Nogle studier har vist, at carbamazepin påvirker neuroudviklingen negativt hos børn, der eksponeres for carbamazepin i livmoderen, mens andre studier ikke har fundet en sådan virkning. Det kan ikke udelukkes, at neuroudviklingen vil blive påvirket.


Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder og ikke planlægger at blive gravid, bør du bruge sikker prævention under behandling med Karbamazepin. Karbamazepin kan påvirke, hvordan hormonelle præventionsmidler, f.eks. p-piller (svangerskabsforebyggelse), virker og gør dem mindre effektive for så vidt angår forebyggelse af graviditet. Tal med lægen, som vil drøfte med dig, hvilken type prævention der er bedst at bruge, mens du tager Karbamazepin. Hvis behandlingen med Karbamazepin afbrydes, bør du fortsætte med at bruge sikker prævention i yderligere to uger efter seponering.


Hvis du er eller tror du er gravid, skal du straks fortælle det til lægen. Du bør ikke holde op med at tage medicinen, før du har talt med lægen om det. Hvis du holder op med at tage

medicinen uden at tale med lægen, kan det forårsage krampeanfald, som kan være farlige for dig og dit ufødte barn. Lægen kan beslutte at ændre din behandling.

Hvis du tager Karbamazepin under graviditeten, har dit barn også risiko for blødningsproblemer lige efter fødslen. Lægen kan give dig og dit barn medicin til forebyggelse heraf.


Amning

Karbamazepin går over i modermælken. Hvis du ammer, må du kun tage Karbamazepin efter aftale med lægen, og du bør i så fald være opmærksom på mulige bivirkninger hos barnet, f.eks. overdreven søvnighed og allergiske hudreaktioner.


Kvinder, der planlægger at blive gravide

Hvis du er kvinde i den fødedygtige alder og planlægger at blive gravid, skal du tale med lægen, før du holder op med at bruge prævention, og før du bliver gravid, om at skifte til andre egnede behandlinger for at undgå at udsætte det ufødte barn for carbamazepin.


Trafik- og arbejdssikkerhed

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Karbamazepin kan give bivirkninger (især i begyndelsen af behandlingen eller i forbindelse med dosisjustering), som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.


Karbamazepin indeholder lactose

Kontakt lægen, før du tager medicinen, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


  1. Sådan skal du tage Karbamazepin DAK


    Tag altid Karbamazepin nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.


    Tag tabletterne med rigelig væske i forbindelse med et måltid.

    Den sædvanlige dosis er Epilepsi

    Din læge vil fastsætte hvilken dosis, der passer til dig.


    Voksne

    Startdosis: 100 mg 2 gange daglig. Lægen vil herefter øge dosis gradvist med 200 mg pr. uge.


    Vedligeholdelsesdosis: 600 - 1200 mg daglig fordelt på 2 doser. Døgndoser op til 1600 mg er brugt i sjældne tilfælde.


    Børn under 6 år

    Startdosis: 10 - 20 mg/kg/døgn fordelt på 2 - 3 doser. Lægen vil herefter øge dosis gradvist, indtil der er opnået kontrol over epilepsien. Den højeste dosis er 35 mg/kg/døgn.

    Børn 6-12 år

    Startdosis: 100 mg 2 gange daglig. Lægen vil herefter øge dosis gradvist med 100 mg pr. uge, indtil der er opnået kontrol over epilepsien. Den højeste dosis er 1000 mg/døgn.


    Børn over 12 år

    Startdosis: 200 mg 2 gange daglig. Lægen vil herefter øge dosis gradvist med 200 mg pr. uge, indtil der er opnået kontrol over epilepsien. Den højeste dosis er 1000 mg/døgn for børn mellem 12-15 år og 1200 mg/døgn for børn ældre end 15 år.


    Trigeminusneuralgi (nervesmerter i ansigtet)

    Voksne: 100 mg 2 gange daglig. Din læge kan herefter vælge at øge dosis.


    Alkoholabstinenssymptomer

    Voksne: 600 mg – 1200 mg daglig fordelt på 2 doser.


    Ældre

    Det er ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.


    Nedsat nyrefunktion

    Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.


    Nedsat leverfunktion

    Det er nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger. Karbamazepin bør ikke anvendes, hvis du har svært nedsat leverfunktion eller aktiv leversygdom.


    Hvis du har taget for mange Karbamazepin

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Karbamazepin, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.


    Symptomerne på overdosering er: Påvirkning af centralnervesystemet, som kan resultere i nedsat hastighed af vejrtrækning, nedsat hjertefrekvens og bevidsthedstab, der muligvis kan føre til koma og død. Desorientering (forvirring), døsighed, rastløs uro, hallucinationer, sløret syn, sløret tale, talebesvær, rykvise, ufrivillige øjenbevægelser, usikre/ufrivillige kropsbevægelser, påvirkning af reflekser, krampeanfald. Hæmmet tankevirksomhed, manglende initiativ, langsomme bevægelser, muskelkramper, nedsat kropstemperatur, udvidede pupiller, hurtig puls, for lavt blodtryk eller for højt blodtryk, forstyrrelser i hjertets elektriske impulser, besvimelse i forbindelse med hjertestop, opkastninger, forsinket tømning af mavesækken, nedsatte tarmbevægelser, besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop, nedsat vandladning (mindre urin), ophørt urinproduktion, væskeophobning i kroppen, væskeforgiftning, for lavt natrium i blodet, for meget syre i blodet, højt blodsukker (blodglukose), øget muskelenzym (kreatinfosfokinase) i blodet.


    Symptomerne på svær overdosering er: Koma, svækket vejrtrækning med blåfarvning af læber og negle, hurtig, rallende vejrtrækning, smerter eller ubehag i brystet samt hoste med skummende evt. blodigt opspyt pga. vand i lungerne.


    Akut nyresvigt er set efter kraftig overdosering.


    Hvis du har glemt at tage Karbamazepin

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.


    Hvis du holder op med at tage Karbamazepin

    Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Pludselig afbrydelse af behandlingen kan udløse krampeanfald.


    Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

    Ring 112 eller søg omgående læge ved tegn på alvorlige bivirkninger.


    Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede): Alvorlig: Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).

    Ikke alvorlig: Svimmelhed, problem med styring af bevægelser, søvnighed, træthed, kvalme, opkastning, allergiske hudreaktioner, nældefeber, menstruationsforstyrrelser, manglende ægløsning.


    Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 - 10 ud af 100 behandlede): Alvorlige: Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader), for lavt natrium i blodet som viser sig ved følgende symptomer; kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og -kramper, forvirring og koma.

    Ikke alvorlige: Hovedpine, dobbeltsyn, sløret syn, nedsat opfattelsesevne, mundtørhed, appetitløshed, hævede fødder, ankler og hænder, ophobning af væske i kroppen, vægtøgning.


    Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 - 10 ud af 1.000 behandlede): Alvorlige: Alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag (eksfoliativ dermatitis).

    Ikke alvorlige: Ufrivillige bevægelser, rykvise, ufrivillige øjenbevægelser, diaré eller forstoppelse, knogleskørhed.


    Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 - 10 ud af 10.000 behandlede): Alvorlige: Multisystemisk sygdom (SLE syndrom) udtrykt ved udslæt i ansigtet, nyrebetændelse, feber, led og muskelsmerter, blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens- Johnsons syndrom), kraftig afskalning og afstødning af hud (toksisk epidermal nekrolyse), forstyrrelser i hjertets elektriske impulser og uregelmæssig hjerterytme, gulsot, leverbetændelse, delvis lammelse, overfølsomhedsreaktioner i flere organer, hallucinationer og depression, nedsat antal af alle typer blodlegemer samt blodmangel.

    Ikke alvorlige: Folinsyremangel, forhøjet blodtryk eller for lavt blodtryk, ufrivillige bevægelser i ansigtet samt hænder og fødder, forstyrrelser i øjets bevægelser, taleforstyrrelser, prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed, evt. smerter i hænder og fødder samt muskelsvaghed, mavesmerter, betændelse i tungen, betændelse i mundslimhinden, hudkløe overfølsomhed mod lys, feber, udslæt og ømme røde knuder i

    ansigtet og på arme og ben, forandringer i hudpigmentering, små blødninger i hud og slimhinder, uren hud, unormal behåring, øget svedtendens, ledsmerter, muskelsmerter, eller – kramper, nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen (stofskiftet påvirkes), uro, aggression, rastløshed forvirring.


    Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 behandlede): Alvorlige: Langsom og uregelmæssig puls, nedsat hjertefunktion og hjertesvigt, smerter og hævelse i ben eller arme pga. årebetændelse med dannelse af blodprop, blodpropper, påvirkning af blodet, samt bleghed og træthed pga. blodmangel, åndedrætsbesvær og ændringer i hjerterytmen (pulsen), svær muskelstivhed, rysten, høj feber og forvirring (malignt neuroleptikasyndrom), overfølsomhedsreaktion i lungerne (feber, vejrtrækningsbesvær, lungebetændelse), betændelse i bugspytkirtlen og galdeveje med voldsomme mavesmerter og feber, nyrebetændelse med smerter, feber og blod i urinen, nyresvigt, nedsat nyrefunktion, mørkerød urin, kraftige mavesmerter, psykiske forstyrrelser (som fx angst), hovedpine, rykvise muskelsammentrækninger, rygsmerter, nakkestivhed, svimmelhed, almen sløjhed og evt. feber pga. meningitislignende tilstand, pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion), udslæt (nældefeber) og hævelser (kan være alvorligt), leverbetændelse, leversvigt, beskadigelse og betændelse i galde vejene, udbrud af sindslidelser. Øget tendens til infektioner pga. nedsat indhold af antistoffer i blodet.

    Ikke alvorlige: Mælkeproduktion hos kvinder, udvikling af brystvæv hos mænd, smagsforstyrrelser, uklarhed i øjets linse, betændelse i øjets bindehinde, øget tryk i øjnene, smagsforstyrrelser, høreforstyrrelser, fx tinnitus, døvhed, hørenedsættelse, ændring i toneopfattelse, hyppig vandladning, tilbageholdelse af urinen, hårtab, impotens, nedsat sædproduktion.


    Ikke kendt (kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data): Højt ammoniakindhold i blodet (hyperammonæmi). Symptomerne på hyperammonæmi kan omfatte irritabilitet, konfusion, opkastning, appetitløshed og søvnighed.


    Karbamazepin kan herudover give nogle bivirkninger, som du normalt ikke vil mærke noget til. Disse bivirkninger er ændringer i laboratorieprøver f.eks. ændringer i levertal.


    Der har været rapporteret om knoglelidelser, herunder afkalkning af knoglerne, knogleskørhed og knoglebrud. Tal med din læge eller apotekspersonalet, hvis du er i langtidsbehandling med epilepsimedicin, har knogleskørhed eller tager medicin med binyrebarkhormon.


    Indberetning af bivirkninger

    Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til


    Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, DK-2300 København S Websted: www.meldenbivirkning.dk


    Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar Karbamazepin utilgængeligt for børn.

    Brug ikke Karbamazepin efter den udløbsdato, der står på pakningen.


    Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  4. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Karbamazepin DAK 200 mg indeholder


Udseende og pakningsstørrelser

Karbamazepin DAK er runde, hvide tabletter med delekærv. Karbamazepin DAK findes i pakninger à 200 stk.

Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orifarm Healthcare A/S Energivej 15

5260 Odense S info@orifarm.com


Fremstiller

Orifarm Manufacturing Poland Sp z o.o Ul. Księstwa Łowickiego 12

99-420 Łyszkowice Polen


Denne indlægsseddel blev senest revideret August 2022