Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Ayvakyt
avapritinib

Indlægsseddel: Information til patienten


AYVAKYT 25 mg filmovertrukne tabletter

avapritinib


image

Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i punkt 4, hvordan du indberetter bivirkninger.


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.

image

- blodprøver, viser nedsat nyrefunktion.


Indberetning af bivirkninger

image

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  1. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på beholderens etiket og på yderkartonen efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaring.

    Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at beholderen er beskadiget eller viser tegn på at være brudt. Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke

    smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger AYVAKYT indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

AYVAKYT 25 mg filmovertrukne tabletter er runde, hvide tabletter med en diameter på 5 mm og med “BLU” præget på den ene side og “25” præget på den anden side.


AYVAKYT leveres i en beholder med 30 filmovertrukne tabletter. Hver karton indeholder én beholder.


Cylinderen med tørremiddel skal blive i beholderen.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Blueprint Medicines (Netherlands) B.V. Gustav Mahlerplein 2

1082 MA Amsterdam Holland


Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


Blueprint Medicines (Netherlands) B.V., NL Tél/Tel/Teл/Tlf/Τηλ/Sími/Puh: +31 85 064 4001 e-mail: MedinfoEurope@blueprintmedicines.com


Denne indlægsseddel blev senest ændret


Dette lægemiddel er godkendt under “betingede omstændigheder”. Det betyder, at der forventes yderligere dokumentation for lægemidlet.

Det Europæiske Lægemiddelagentur vil mindst en gang om året vurdere nye oplysninger om lægemidlet, og denne indlægsseddel vil om nødvendigt blive ajourført.


.