Paroxetin Paranova
paroxetine
paroxetin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Paroxetin Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Paroxetin Paranova
Sådan skal du tage Paroxetin Paranova
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
VIRKNING OG ANVENDELSE
Paroxetin Paranova tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive serotonin genoptagshæmmere (SSRI’ere), som er lægemidler mod depression.
Paroxetin Paranova bruges til behandling af:
Depression (svære depressive episoder).
Tvangstanker og tvangshandlinger (obsessiv-kompulsiv forstyrrelse - OCD).
Panikangst med eller uden agorafobi (f.eks. angst for at forlade eget hjem, gå i forretninger eller angst for offentlige steder).
Socialfobi (overvældende angst for eller undgåelse af sociale hverdagssituationer).
Generaliseret angstlidelse (en mere vedvarende og konstant angst, hvor en kronisk nervøs bekymring er fremtrædende).
Posttraumatisk stress-syndrom (angst som følge af en traumatisk oplevelse).
Lægen kan have givet dig Paroxetin Paranova for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE PAROXETIN PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for paroxetin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Paroxetin Paranova (angivet i punkt 6).
hvis du tager eller i de sidste to uger har taget monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere). MAO-hæmmere er en gruppe af lægemidler, som f.eks. anvendes til behandling af depression og Parkinsons sygdom. Undtagelser er moclobemid (mod depressioner) og linezolid (antibiotikum), hvor behandling med paroxetin kan iværksættes efter 24 timer. I meget sjældne tilfælde kan du blive behandlet med Paroxetin Paranova i kombination med linezolid, hvor du så vil blive tæt fulgt af din læge. Spørg din læge til råds om, hvornår du må begynde at tage Paroxetin Paranova.
hvis du skal til at begynde med at tage MAO-hæmmere. Du skal holde mindst én uges pause efter du er ophørt med at tage Paroxetin Paranova, før behandling med MAO-hæmmere må påbegyndes. Spørg din læge til råds.
hvis du tager thioridazin eller pimozid (lægemidler mod psykoser).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Paroxetin Paranova, hvis nedenstående gælder for dig eller tidligere har været gældende for dig:
hvis du får symptomer som f.eks. indre følelse af rastløshed og bevægelsesforstyrrelser som f.eks. manglende evne til at sidde eller stå stille, som sædvanligvis kan være generende for den enkelte (akatisi). Dette indtræder sandsynligvis indenfor de første få uger af behandlingen. Øgning af dosis af Paroxetin Paranova kan forværre denne følelse (se punkt 4 ”Bivirkninger”).
hvis du får symptomer som f.eks. høj feber, muskelkramper og bliver forvirret og angst, da disse symptomer kan være tegn på et såkaldt ”serotoninsyndrom” eller "malignt neuroleptisk syndrom".
hvis du tidligere har haft mani (overaktiv adfærd eller tankegang). Hvis du er på vej ind i en manisk periode, skal du stoppe med at tage Paroxetin Paranova. Rådfør dig med din læge.
hvis du har hjerte-, lever- eller nyreproblemer. Hos patienter med alvorlig nedsat nyrefunktion eller med nedsat leverfunktion anbefales det at ned- sætte dosis.
hvis du har sukkersyge. Paroxetin Paranova kan hæve eller nedsætte dit blodsukker. Det kan være nødvendigt at ændre din dosis af insulin eller tabletter for sukkersyge. Endvidere kan der forekomme en stigning i blodsukkerkoncentrationen, når Paroxetin Paranova anvendes sammen med lægemidler indeholdende pravastatin.
hvis du har epilepsi.
hvis du får krampeanfald under behandling med Paroxetin Paranova. Du skal stoppe med at tage Paroxetin Paranova og rådføre dig med din læge.
hvis du behandles for depression med ECT (elektrokonvulsiv behandling).
hvis du har grøn stær (glaukom, forhøjet tryk i øjnene).
hvis du har risiko for nedsat indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi), f.eks. på grund af andre samtidige lægemidler og skrumpelever. Der har kun været få beretninger vedrørende for lavt indhold af natrium i blodet under behandling med Paroxetin Paranova, hovedsageligt hos ældre patienter.
hvis du tager tamoxifen (til behandling af brystkræft). Paroxetin Paranova kan nedsætte virkningen af tamoxifen, så derfor kan din læge anbefale, at du tager et andet lægemiddel mod depression.
09/2022
hvis du har eller har haft en blodsygdom (f.eks. unormal blødning i huden eller i maven), eller hvis du er gravid (Se punkt 2 ”Graviditet”).
hvis du tager lægemidler som muligvis kan øge risiko for blødning (se punkt 2 ”Brug af anden medicin sammen med Paroxetin Paranova”).
Paroxetin Paranova bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har en øget risiko for bivirkninger, f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, trodsig adfærd og vrede), når de behandles med lægemidler fra denne gruppe. Trods dette kan din læge ordinere Paroxetin Paranova til patienter under 18 år, hvis han/hun beslutter, at det er i deres bedste interesse.
Hvis din læge har ordineret Paroxetin Paranova til en patient under 18 år og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til din læge. Hvis nogle af ovenfornævnte symptomer opstår eller forværres, når patienter under 18 år indtager Paroxetin Paranova, skal du informere din læge. Derudover foreligger der endnu ikke langtidsdata om sikkerhed for Paroxetin Paranova med hensyn til vækst, modning og erkendelsesmæssig (mht. tænkning, sprog) og adfærdsmæssig udvikling hos denne aldersgruppe.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressive lægemidler, fordi lægemidlerne er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressive lægemidler.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.
Lægemidler som Paroxetin Paranova (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se punkt 4 ”Bivirkninger"). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Interaktion betyder at lægemidler, der anvendes samtidigt, gensidigt kan påvirke virkning(er) og/eller bivirkning(er). De følgende kommentarer kan også gælde for lægemidler, som du har taget tidligere eller som du skal tage i nærmeste fremtid. En interaktion kan forekomme ved anvendelse af Paroxetin Paranova sammen med:
Tricykliske antidepressiva (mod depression), f.eks. clomipramin, nortriptylin og desipramin.
SSRI’ere f.eks. citalopram og fluoxetin.
L-tryptophan (mod søvnforstyrrelser).
MAO-hæmmere (f.eks. mod depression og Parkinsons sygdom) (se punkt 2 ”Tag ikke Paroxetin Paranova”).
Lithium (mod psykiske sygdomme).
Buprenorphin.
Prikbladet perikum (Hypericum perforatum).
Triptaner (mod migræne) f.eks. sumatriptan.
Tramadol (stærkt smertestillende lægemiddel).
Linezolid (antibiotikum).
Methylthioniniumchlorid (methylenblåt) (anvendes som modgift eller som desinficerende middel).
Pethidin (stærk, smertestillende lægemiddel).
Fentanyl (anvendes til fuld bedøvelse eller kroniske smerter).
Samtidig anvendelse af ovenfornævnte lægemidler kan muligvis medføre ”serotoninsyndrom” ved at forstærke den serotonerge virkning af Paroxetin Paranova (se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Perphenazin, risperidon, atomoxetin, thioridazin, pimozid og clozapin (lægemidler mod psykiske sygdomme).
Propafenon og flecainid (mod uregelmæssig hjerterytme).
Metoprolol (mod hjertesvigt).
Pravastatin (mod forhøjet kolesterol).
Samtidig anvendelse af ovenfornævnte lægemidler kan muligvis give flere bivirkninger som f.eks. hjertepåvirkninger. Disse bivirkninger kan i nogle
tilfælde være alvorlige (se punkt 2 ”Tag ikke Paroxetin Paranova”).
Phenobarbital, carbamazepin og phenytoin (mod epilepsi).
Rifampicin (antibiotikum).
Kombination af fosamprenavir og ritonavir (mod hiv-infektion).
Samtidig anvendelse af ovenfornævnte lægemidler kan nedsætte Paroxetin Paranovas virkning, da det øger paroxetins omsætning i kroppen.
Tamoxifen, som anvendes til behandling af brystkræft.
Samtidig anvendelse af tamoxifen og Paroxetin Paranova kan nedsætte tamoxifens virkning.
NSAID’ere (f.eks. ibuprofen, diclofenac), COX-2-hæmmere og acetylsalicylsyre (smertestillende lægemidler).
Warfarin (til forebyggelse af blodpropper).
Samtidig anvendelse af ovenfornævnte lægemidler medfører øget blødning /forlænget blødning (se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Procyclidin (mod Parkinsons sygdom). Der kan forekomme øget risiko for bivirkninger ved procyclidin på grund af øget indhold af procyclidin i blodet.
Mivacurium og suxamethonium (anvendes ved bedøvelse).
Vær opmærksom på, at du måske kender ovenfornævnte lægemidler under andre navne, ofte handelsnavne. I ovenstående afsnit er det kun det aktive indholdsstof, eller det behandlingsområde, som lægemiddlet anvendes til, nævnt og ikke handelsnavnet. Kontrollér altid grundigt indlægs- sedlen for de lægemidler du allerede tager med hensyn til det aktive indholdsstof eller det behandlingsområde, som lægemidlet anvendes til.
Mad: Tabletterne skal tages om morgenen sammen med morgenmad. Dette nedsætter risikoen for bivirkninger.
Alkohol: Drik ikke alkohol under behandling med Paroxetin Paranova. Alkohol kan forværre dine symptomer eller bivirkninger.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du tager Paroxetin Paranova i graviditetens første 3 måneder, kan der være en lille forhøjet risiko for fosterskader (misdannelser i hjertets blodkar). Det er derfor vigtigt, at du informerer din læge, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du allerede er gravid. Din læge vil så beslutte, om behandling med Paroxetin Paranova er absolut nødvendig, eller om en anden behandling er mulig for dig.
Fortæl din jordemoder og/eller læge at du tager Paroxetin Paranova. Når lægemidler som Paroxetin Paranova tages under graviditeten, især i de sidste 3 måneder af graviditeten, kan det forøge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symp- tomer starter normalt indenfor 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din læge eller din jordemoder.
Du må ikke pludseligt afbryde behandling med Paroxetin Paranova.
Hvis du tager Paroxetin Paranova i graviditetens sidste 3 måneder, skal du fortælle det til lægen, da dit barn kan få nogle symptomer, når det bliver født. Disse symptomer opstår sædvanligvis inden for de første 24 timer efter fødslen. Det kan være at barnet ikke er i stand til at sove eller spise tilstrækkeligt, har vejrtrækningsproblemer, blålig hud eller er for varmt eller koldt, kaster op, græder meget, har stive eller slappe muskler, kraftige reflekser, er sløvt, ryster, sitrer eller har kramper. Hvis dit barn har nogle af disse symptomer, når det bliver født, skal du fortælle det til lægen, som vil kunne rådgive dig.
Hvis du tager Paroxetin Paranova tæt på slutningen af din graviditet, kan det øge risikoen for kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen, navnlig hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser. Jordemoderen eller lægen bør have at vide, at du tager Paroxetin Paranova, så de kan rådgive dig.
Paroxetin Paranova kan udskilles i små mængder i modermælk. Hvis du tager Paroxetin Paranova, skal du rådføre dig med lægen, inden du begynder at amme.
Paroxetin har i dyrestudier nedsat sædkvaliteten. Teoretisk set kan dette påvirke fertiliteten, men der er ikke set en påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Paroxetin Paranova kan give bivirkninger (som f.eks. at føle sig svimmel, søvnig eller forvirret), som kan påvirke din koncentrations- og reaktionsevne. Hvis du får disse bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner eller foretage dig andet, hvor det er nødvendigt at være årvågen og koncentreret.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. filmovertrukken tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
SÅDAN SKAL DU TAGE PAROXETIN PARANOVA
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Depression
Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 50 mg dagligt med 10 mg ad gangen.
Normalt ses der bedring hos patienter efter én uge, men kan først være synlig efter anden uge af behandlingen. Behandlingen bør fortsættes i mindst 6 måneder.
Tvangstanker og tvangshandlinger (OCD)
Startdosis er 20 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 40 mg dagligt med 10 mg ad gangen. Den anbefalede dosis er 40 mg dagligt. Den højeste dosis er 60 mg dagligt. Behandlingen bør fortsættes i adskillige måneder.
Panikangst
Startdosis er 10 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 40 mg dagligt med 10 mg ad gangen. Den anbefalede dosis er 40 mg dagligt. Den højeste dosis er 60 mg dagligt. Behandlingen bør fortsættes i adskillige måneder.
Socialfobi, generaliseret angstlidelse og posttraumatisk stress-syndrom
Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt. Afhængigt af virkning kan dosis øges gradvist op til 50 mg dagligt med 10 mg ad gangen. Den højeste dosis er 50 mg dagligt.
Paroxetin frarådes til børn og unge under 18 år.
Afhængig af virkning kan dosis øges op til 40 mg dagligt. Den højeste dosis er 40 mg dagligt.
Din læge vil ordinere en passende dosis til dig.
Din læge vil ordinere en passende dosis til dig.
Drik et glas vand sammen med dit lægemiddel, helst om morgenen sammen med mad. Tabletten eller de halve tabletter bør sluges og ikke tygges.
Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere af Paroxetin Paranova, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Tag pakningen med.
Symptomer på en overdosis er f.eks. opkastning, udvidede pupiller, feber, ændring i blodtryk, hovedpine, ufrivillige muskelsammentrækninger, uro, angst og hurtig puls.
Hvis du har glemt en dosis, så spring den glemte dosis over. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Afbryd ikke behandlingen med Paroxetin Paranova uden at have aftalt det med din læge, heller ikke selv om du føler dig rask.
Hvis du pludselig ophører med at tage dette lægemiddel, efter at have taget den i længere tid kan du få
abstinenssymptomer. Du kan føle dig svimmel, få føleforstyrrelser (følelsesløshed eller snurren og prikken, kaldet paræstesier, følelse af elektrisk stød og ringen for ørerne), søvnforstyrrelser (herunder intense drømme), kvalme, diarré, hovedpine, hurtig og uregelmæssig hjerterytme (hjertebanken), rysten, svedtendens, synsforstyrrelser eller føle uro, angst, irritabilitet eller forvirring omkring hvor du er (desorientering).
Disse symptomer er sædvanligvis lette til moderate og forsvinder af sig selv inden for 2 uger. Imidlertid kan disse symptomer hos nogle patienter være mere alvorlige eller vare i længere tid. De opstår oftest inden for de første dage efter at behandlingen er ophørt (se punkt 4 ”Abstinenssymptomer efter afbrydelse af paroxetin-behandling”).
Når du holder op med at tage Paroxetin Paranova, vil lægen hjælpe dig med at aftrappe dosis langsomt over nogle uger eller måneder for at mindske risikoen for abstinenssymptomer. Én måde at gøre det på er ved gradvist at nedsætte din dosis af Paroxetin Paranova med 10 mg om ugen.
Hvis du får abstinenssymptomer, mens du aftrapper dine tabletter, kan din læge beslutte, at du skal aftrappe i et langsommere tempo. Kontakt lægen, hvis du får alvorlige abstinenssymptomer under aftrapning af Paroxetin Paranova. Lægen kan så
bede dig genoptage behandlingen og aftrappe i et langsommere tempo. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
BIVIRKNINGER
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du får selvmordstanker under behandling med Paroxetin Paranova, særligt de første 2-4 uger, skal du omgående kontakte din læge.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt læge eller skadestue.
Allergiske reaktioner, som kan være alvorlige i forbindelse med Paroxetin Paranova, herunder pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer), pga. overfølsomhed (anafylaktisk reaktion). Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112.
Kraftig afskalning og afstødning af hud.
Høj feber, muskelkramper, forvirring og angst, da disse symptomer kan være tegn på et såkaldt ”serotoninsyndrom”. Kan være alvorligt. Tal med lægen.
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom). Kontakt læge eller skadestue.
Kvalme.
Seksuelle problemer.
Nedsat appetit, forhøjet indhold af kolesterol i blodet.
Søvnighed, søvnløshed, uro, unormale drømme (herunder mareridt).
Hovedpine.
Svimmelhed eller rysten.
Koncentrationsbesvær.
Sløret syn.
Gaben.
Forstoppelse, diarré, opkastning, mundtørhed.
Svedtendens.
Svaghed (asteni), vægtøgning.
Unormal blødning, overvejende i hud og slimhinder (inklusive blodudtrædning og uforklarlig blødning fra skeden).
Forvirring, hallucinationer.
Langsomme og/eller ufrivillige bevægelser (ekstrapyramidale forstyrrelser).
Hurtig hjerterytme.
Forbigående stigning i blodtrykket eller kortvarigt fald i blodtrykket, som kan medføre svimmelhed eller besvimelse, hvis du rejser dig hurtigt. Forbigående stigning eller fald i blodtrykket er blevet indberettet efter behandling med paroxetin, normalt hos patienter, der allerede har højt blodtryk (hypertension) eller lider af angst.
Udvidede pupiller.
Hududslæt, kløe.
Problemer med at lade vandet (urinretention), ufrivillig vandladning (urininkontinens).
hvis du har sukkersyge, kan du få problemer med at kontrollere dit blodsukker, mens du tager Paroxetin Paranova. Kontakt lægen vedrørende justering af din dosis af insulin eller andre lægemidler mod sukkersyge.
Nedsat indhold af natrium i blodet (hyponatriæmi). Hyponatriæmi er hovedsageligt set hos ældre patienter og skyldes undertiden SIADH (syndrom med utilstrækkelig ADH-udskillelse).
Maniske reaktioner, angst, følelse af at være ved siden af sig selv (personlighedsforstyrrelse), panikanfald, rastløshed og følelsen af ikke at kunne sidde eller stå stille (se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”). Disse symptomer kan også skyldes den tilgrundliggende sygdom.
Krampeanfald, uro og krybende fornemmelse i benene (restless legs syndrom).
Langsom hjerterytme.
Øget indhold af leverenzymer i blodet.
Ledsmerter, muskelsmerter.
Unormalt højt indhold af prolactin i blodet (hyperprolactinæmi)/udskillelse fra brysterne.
Menstruationsforstyrrelser (inklusive kraftig eller uregelmæssig menstruation, blødning imellem menstruationer og udeblivelse eller forsinkelse af menstruation).
Svaghedsfølelse eller svimmelhed resulterende i kollaps eller bevidstløshed. Kontakt straks din læge eller nærmeste skadestue.
Øget udskillelse af antidiuretisk hormon (SIADH), som medfører hyponatriæmi med symptomer som f.eks. hovedpine, kvalme og opkastning.
Serotoninsyndrom (herunder symptomer som rastløshed, forvirring, svedtendens, hallucinationer, livlige reflekser, muskelkramper,
kuldegysninger, hurtig hjerterytme og rysten).
Akut grøn stær (glaukom, øjenlidelse som medfører skader på synsnerven).
Blødninger i mave og tarm.
Leverforstyrrelser (f.eks. leverbetændelse (hepatitis), af og til forbundet med gulsot og/eller leversvigt). Der er meget sjældent modtaget indberet- ninger efter markedsføring vedrørende leverforstyrrelser (som f.eks. leverbetændelse (hepatitis), af og til forbundet med gulsot og/eller leversvigt). Afbrydelse af paroxetin bør overvejes, hvis der er længerevarende forhøjelse af resultater for leverfunktionstest. Kan være alvorligt. Hvis du får gulsot, skal du kontakte lægen.
Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben.
Nældefeber.
Øget følsomhed overfor sollys.
Langvarig rejsning af penis (priapisme).
Hævelse af væv som følge af væskeophobning.
Tanker om at gøre skade på sig selv eller selvmordstanker. Tilfælde af selvmordstanker og selvmordsadfærd er rapporteret under behandling med paroxetin eller kort efter behandlingsophør (se punkt 2 ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Nogle patienter har udviklet summen, hvislen, fløjten, ringen eller anden vedvarende larm i ørerne (tinnitus), når de tager Paroxetin Paranova.
Aggression.
Tænderskæren.
Tyktarmsbetændelse (der giver diarré).
Kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen (postpartum blødning) (se punkt 2 "Graviditet"). En forøget risiko for knoglebrud er blevet set hos patienter, som tager denne type lægemidler.
Almindelige bivirkninger: Svimmelhed, føleforstyrrelser, ringen for ørerne (tinnitus), søvnforstyrrelser, angst, hovedpine.
Ikke almindelige bivirkninger: Uro, kvalme, rysten, forvirring, svedtendens, følelsesmæssig instabilitet, synsforstyrrelser, hjertebanken, diarré, irritabilitet.
Se punkt 3 ”Hvis du holder op med at tage Paroxetin Paranova”.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
OPBEVARING
Opbevar Paroxetin Paranova utilgængeligt for børn.
Brug ikke Paroxetin Paranova efter den udløbsdato, der står på æsken (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller
skraldespanden.
PAKNINGSSTØRRELSER OG YDERLIGERE OPLYSNINGER
Aktivt stof: Paroxetin 20 mg eller 30 mg (som paroxetinhydrochloridhemihydrat).
Øvrige indholdsstoffer: Tabletkerne:
Calciumhydrogenphosphatdihydrat, vandfrit calciumhydrogenphosphat, lactosemonohydrat, natriumstivelsesglycolat (Type A) (anvendt stivelse er kartoffelstivelse) og magnesiumstearat (E470b).
Filmovertræk:
20 mg: Titandioxid (E171), hypromellose (E464), macrogol 400 og polysorbat 80 (E433).
30 mg: Titandioxid (E171), hypromellose (E464), macrogol 400, indigokarmin aluminium-lake (E132) og polysorbat 80 (E433).
Paroxetin Paranova 20 mg filmovertrukne tabletter er hvide, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget med “56” på den ene side og med “C” og
en dyb delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Paroxetin Paranova 20 mg findes i pakningsstørrelsen 120 tabletter.
Paroxetin Paranova 30 mg filmovertrukne tabletter er blå, kapselformede, bikonvekse tabletter, præget med “F” på den ene side og med “12” på
den anden side.
Paroxetin Paranova 30 mg findes i pakningsstørrelsen 60 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Paranova Danmark A/S Marielundvej 46D, 2730 Herlev
Paranova Pack A/S Marielundvej 46D, 2. tv DK-2730 Herlev