Azathioprin Ebewe
azathioprine
azathioprin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Azathioprin Ebewe
Sådan skal du tage Azathioprin Ebewe
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Azathioprin Ebewe tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes immunsuppressive midler. Det betyder, at de nedsætter styrken af dit immunforsvar.
Immunosupressive midler er af og til nødvendige for at hjælpe kroppen til at acceptere en organtransplantation eller til behandling af nogle sygdomme, hvor dit immunsystem reagerer imod din egen krop (autoimmune sygdomme såsom leddegigt).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for azathioprin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
hvis du ammer
hvis du er allergisk over for mercaptopurin.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Azathioprin Ebewe:
hvis du har en sygdom ved navn Lesch-Nyhans syndrom. Det er en sjælden sygdom, der nedarves i nogle familier på grund af mangel på såkaldt HPRT eller 'hypoxanthin-guanin- phosphoribosyltransferase'.
hvis du har lever- eller nyreproblemer.
hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis din partner planlægger at blive gravid (se punkt 2, "Graviditet, amning og fertilitet").
hvis du lider af en sygdom, hvor din krop danner for lidt af det enzym, der hedder thiopurinmethyltransferase (TPMT).
hvis du nogensinde har haft skoldkopper eller helvedesild.
hvis du skal have en vaccination (se afsnit 2, "Brug af anden medicin sammen med Azathioprin Ebewe").
Hvis du får immunundertrykkende behandling, kan indtagelse af Azathioprin Ebewe øge risikoen for:
tumorer, herunder hudkræft. Du skal derfor undgå længerevarende ophold i sollys og bruge tøj, der tildækker huden, og solcreme med høj beskyttelsesfaktor, mens du er i behandling med Azathioprin Ebewe.
Lymfoproliferative sygdomme
behandling med Azathioprin Ebewe øger risikoen for at få en type kræft, der kaldes ”lymfoproliferativsygdom”. Ved behandlingsregimer, der består af flere immunsupprimerende lægemidler, herunder thiopuriner, kan dette medføre dødsfald.
En kombination af flere immunsupprimerende lægemidler, der gives samtidigt, øger risikoen for sygdomme i lymfesystemet på grund af en virusinfektion (Epstein-Barr-virus-relaterede lymfoproliferative sygdomme).
Behandling med Azathioprin Ebewe kan medføre øget risiko for:
udvikling af en alvorlig lidelse, der hedder makrofag-aktivieringssyndrom (kraftig aktivering af hvide blodlegemer forbundet med en betændelsesligende reaktion (inflammation)). Denne lidelse ses typisk hos personer, der har visse typer leddegigt.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager dette lægemiddel, hvis du er usikker på, om noget af ovenstående gør sig gældende for dig.
Din læge vil tage regelmæssige blodprøver under behandlingen med Azathioprin Ebewe for at teste for eventuelle forandringer (se afsnit 3, "Sådan skal du tage Azathioprin Ebewe").
Hvis du får immunundertrykkende behandling, kan indtagelse af Azathioprin Ebewe øge risikoen for:
tumorer, herunder hudkræft. Du skal derfor undgå længerevarende ophold i sollys og bruge tøj, der tildækker huden, og solcreme med høj beskyttelsesfaktor, mens du er i behandling med Azathioprin Ebewe
alvorlige infektioner med skoldkopper eller helvedesild. Du skal derfor undgå kontakt med personer, der har skoldkopper eller helvedesild, mens du er i behandling med Azathioprin Ebewe.
andre infektioner, såsom PML (progressiv multifokal leukoencefalopati), der er en opportunistisk infektion. Hvis du får tegn på en infektion, skal du kontakte lægen (se afsnit 4, "Bivirkninger").
Infektioner
Når du behandles med azathioprin øges risikoen for virale, bakterielle og svampeinfektioner, og infektionerne kan være mere alvorlige. Se også punkt 4.
Fortæl det til lægen før du starter behandlingen, om du har haft skoldkopper, helvedesild eller hepatitis B (en leversygdom forårsaget af en virus).
NUDT15-genmutation
Hvis du har en nedarvet mutation i NUDT15-genet (et gen, som er medvirkende til nedbrydningen af azathioprin i kroppen), har du en højere risiko for infektioner og hårtab, og din læge kan derfor give dig
en lavere dosis.
Fortæl det altid til lægen, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Det skyldes, at dette lægemiddel kan påvirke virkningen af visse lægemidler. På samme måde kan andre lægemidler påvirke virkningen af dette lægemiddel. Det er særligt vigtigt, at du fortæller det til lægen, hvis du tager eller planlægger at tage:
vacciner (anvendes til forebyggelse af sygdomme) (se afsnit 2, "Advarsler og forsigtighedsregler").
ribavirin (anvendes til behandling af virusinfektioner).
methotrexat (anvendes primært til behandling af kræft).
allopurinol, oxipurinol eller thiopurinol (anvendes primært til behandling af urinsyregigt).
penicillamin (anvendes primært til behandling af leddegigt).
ACE-hæmmere (anvendes primært til behandling af forhøjet blodtryk – hypertension).
blodfortyndende medicin, såsom warfarin eller acenocoumarol (anvendes til forebyggelse af blodpropper).
cimetidin (anvendes til behandling af mavesår og fordøjelsesproblemer).
indomethacin (et smertestillende og betændelseshæmmende lægemiddel).
cytostatika (visse antibiotika og (fx anthracycline) lægemidler til behandling af forskellige kræfttyper).
aminosalicylater, såsom olsalazin, mesalazin eller sulfasalazin (anvendes primært til behandling af tyktarmsbetændelse og Crohns sygdom).
co-trimoxazol (et antibiotikum, der anvendes til infektioner, der er forårsaget af bakterier).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Azathioprin Ebewe, hvis du er usikker på, om noget af ovenstående gør sig gældende for dig.
Tag altid Azathioprin Ebewe mindst 1 time før eller mindst 3 timer efter indtagelse af mad eller mælk. Tabletterne skal synkes hele sammen med vand (se afsnit 3, "Sådan skal du tage Azathioprin Ebewe").
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel (se afsnit 2, ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Hvis du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du kontakte lægen, inden du tager Azathioprin Ebewe. Med udgangspunkt i risici og fordele ved behandlingen vil lægen vurdere, om du kan tage dette lægemiddel.
Du må ikke amme under behandlingen med Azathioprin Ebewe (se afsnit 2, “Tag ikke Azathioprin Ebewe”). Det skyldes, at små mængder af lægemidlet kan udskilles i modermælken.
Azathioprin Ebewe kan øge frugtbarheden hos både mænd og kvinder. Du skal derfor tage ekstra forholdsregler under behandlingen med Azathioprin Ebewe, herunder brug af en anden præventionsmetode end spiral.
Azathioprin Ebewe er ikke kendt for at påvirke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Hvis du får bivirkninger af denne medicin, er du måske ikke i stand til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Du må ikke ændre dosis eller holde op med at tage Azathioprin Ebewe uden at rådføre dig med lægen først. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Det er forskelligt fra patient til patient, hvilken mængde Azathioprin Ebewe, der skal tages. Det er lægen, der fastsætter dosis. Dosis afhænger af den sygdom, du skal behandles for.
Lægen vil tage regelmæssige blodprøver, mens du er i behandling med Azathioprin Ebewe, for at tjekke for eventuelle forandringer (se punkt 2, "Advarsler og forsigtighedsregler").
Den første behandlingsdag er den sædvanlige dosis op til 5 mg per kilogram legemsvægt, derefter er den sædvanlige daglige dosis på 1 til 4 mg per kilogram legemsvægt. I løbet af behandlingen vil lægen justere dosis på baggrund af din reaktion på medicinen.
Den sædvanlige daglige dosis er 1 til 3 mg per kilogram legemsvægt. I løbet af behandlingen vil lægen justere dosis på baggrund af din reaktion på medicinen.
Ældre patienter kan have brug for en mindre dosis.
Patienter med nyre- eller leverproblemer kan have brug for en mindre dosis.
Dosis til børn, der har fået en organtransplantation, er den samme som til voksne.
Tag Azathioprin Ebewe efter lægens anvisning. Det er vigtigt, at du tager denne medicin til tiden. Apoteksetiketten angiver, hvor meget medicin du skal tage, og hvor ofte.
Tabletten synkes hel sammen med lidt vand (200 ml). Formålet med delekærven er ikke at kunne brække tabletten over.
Tag tabletten mindst 1 time før, du spiser mad eller drikker mælk, eller mindst 3 timer efter du har spist mad eller drukket mælk (se punkt 2, "Brug af Azathioprin Ebewe sammen med mad og drikke").
Kontakt omgående lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Azathioprin Ebewe tabletter end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Kontakt lægen, hvis du har glemt en dosis.
Hvis det snart er tid til at tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og tag den næste dosis på det sædvanlige tidspunkt. Hvis ikke, så skal du tage den glemte dosis, så snart du kommer i tanke om det, og derefter fortsætte med at tage medicinen som sædvanligt.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du stopper med at tage Azathioprin Ebewe. Stop ikke med at tage Azathioprin Ebewe, før lægen siger, at det er sikkert at stoppe.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Allergisk reaktion. Tegnene herpå kan omfatte
almen træthed, svimmelhed, kvalme, opkastning eller diarré
høj temperatur (feber), skælven eller kulderystelser
rødme i huden eller hududslæt
smerter i muskler eller led
ændringer i mængden eller farven af urin (nyreproblemer)
svimmelhed, forvirring, omtumlethed eller svaghed forårsaget af lavt blodtryk.
Du har tendens til blå mærker eller bemærker usædvanlige blødninger.
Du har en høj temperatur (feber) eller andre tegn på en infektion.
Du er ekstremt træt.
Du bemærker knuder hvor som helst i kroppen.
Du bemærker forandringer i din hud, for eksempel blister eller afskalning.
Dit helbred forværres pludseligt.
Du kommer i kontakt med nogen, der har skoldkopper eller helvedesild.
Du kaster blod op eller har sort eller blodig afføring
Du oplever alvorlige øvre mavesmerter med kvalme og opkastning
Hvis du bemærker noget af ovenstående, skal du omgående stoppe med at tage dette lægemiddel og kontakte lægen.
Et hvilket som helst tegn på feber eller infektion (ondt i halsen, ømhed i munden eller urinvejsproblemer)
infektioner forårsaget af virus, svamp eller bakterier hos transplanterede patienter
nedsat knoglemarvsfunktion, hvilket kan medføre utilpashed eller vise sig i blodprøver
kvalme og manglende appetit
infektioner forårsaget af virus, svamp eller bakterier
lavt antal blodplader i blodet, som kan medføre, at du let får blå mærker eller bløder.
lavt niveau af røde blodlegemer (blodmangel)
pancreatitis (bugspytkirtelbetændelse), som kan medføre alvorlige smerter i den øvre del af maven med kvalme og opkastning
leverproblemer, der kan medføre lys afføring, mørk urin, kløe og gulfarvning af huden og øjnene, samt unormale værdier ved test af leverfunktion.
forskellige typer kræft herunder blod-, lymfe- og hudkræft (se punkt 2, "Advarsler og forsigtighedsregler") hos transplanterede patienter
diarré
overfølsomhedsreaktioner (allergiske reaktioner)
hårtab
fedtet afføring
alvorlig leverskade, som kan være livstruende
problemer med dit blod og din knoglemarv (tegnene herpå omfatter svaghed, træthed, bleghed, blå mærker eller infektioner)
lungebetændelse med åndenød, hoste og feber til følge
tarmproblemer med diarré, mavesmerter, forstoppelse, kvalme eller opkastning til følge (hul på tarmen)
forskellige former for kræft, herunder blodkræft, lymfekræft og hudkræft
hududslæt eller rødme. Dette kan udvikle sig til livstruende hudreaktioner, herunder omfattende udslæt med blister og hudafskalning.
forskellige typer blodkræft
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter udløbsdato eller ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i original emballage for at beskytte mod lys.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof er azathioprin
Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, mannitol, majsstivelse, povidon K25, croscarmellose natrium, natriumstearylfumerat, hypromellose og propylenglycol.
Azathioprin Ebewe 50 mg tabletter er lysegule, runde, hvælvede, filmovertrukne tabletter med delekærv og mærket ”AZA” og ”50” på den ene side og glatte på den anden side.
Tabletterne er tilgængelige i en PVC/PVDC/aluminiumsblisterpakning. Pakningsstørrelser: 50 og 100 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
EBEWE Pharma GES.m.b.H. Nfg.KG Mondseestrasse 11
A-4866 Unterach Østrig
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
AT | Immunoprin 50 mg – Filmtabletten |
DK | Azathioprin Ebewe |
HU | Azathioprin Ebewe 50 mg filmtabletta |
IT | Immunoprin 50 mg compresse rivestite con film |
SK | Immunoprin 50 mg |
Følgende oplysninger er tiltænkt læger og sundhedspersonale:
Der er ingen risiko forbundet med håndtering af tabletter med intakt overtræk. Ingen specielle sikkerhedsforanstaltninger er derfor påkrævet.
Immunsuppressive midler skal dog håndteres i streng overensstemmelse med lokale retningslinjer. Som følge heraf må delekærven ikke anvendes.
Overskydende medicin og kontaminerede redskaber skal opbevares midlertidigt i tydeligt mærkede beholdere. Alle ubrugte produkter eller spildmateriale skal bortskaffes i overensstemmelse med kravene.
Ikke relevant.
Til oral anvendelse.
Slug tabletterne hele med mindst et helt glas vand (200 ml).
3 år
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys.