Thiotepa Riemser
thiotepa
thiotepa
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Thiotepa Riemser
Sådan skal du bruge Thiotepa Riemser
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Thiotepa Riemser indeholder det aktive stof thiotepa, som tilhører en gruppe af lægemidler mod kræft, som kaldes alkylerende midler.
Thiotepa Riemser bruges til forberedelse af patienter til knoglemarvstransplantation. Det fungerer ved at ødelægge knoglemarvsceller, hvilket muliggør transplantation af nye knoglemarvsceller (hæmatopoietiske progenitorceller). Derved bliver kroppen i stand til at producere sunde blodlegemer. Thiotepa Riemser kan anvendes til voksne, børn og unge.
hvis du er allergisk over for thiotepa
hvis du er gravid eller har mistanke om, at du ero gravid
hvis du ammer
hvis du skal vaccineres mod gul feber eller med vacciner, der indeholder levende virus eller bakterier.
Fortæl det til din læge, hvis du har:
lever- eller nyreproblemer
hjerte- eller lungeproblemer
kramper/anfald (epilepsi), eller du tidligere har haft dette (hvis du behandles med phenytoin eller fosphenytoin).
Da Thiotepa Riemser ødelægger knoglemarvsceller, som er ansvarlige for at producere blodceller, bliver der taget regelmæssige blodprøver under behandlingen for at kontrollere dine blodlegemer.
Du får midler mod infektion for at forebygge og behandle infektioner.
Thiotepa Riemser kan forårsage en anden kræfttype i fremtiden. Lægen vil drøfte denne risiko med dig.
Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller
planlægger at bruge anden medicin.
Fortæl det til lægen, hvis du er gravid, eller hvis du har mistanke om, at du er gravid, inden du modtager Thiotepa Riemser. Du må ikke anvende Thiotepa Riemser under graviditet.
Både kvinder og mænd, der bruger Thiotepa Riemser, skal anvende sikker prævention under behandlingen. Mænd må ikke få børn, mens de behandles, og i et år efter ophør af behandlingen.
Det er ukendt, om denne medicin udskilles i modermælk. Som en sikkerhedsforanstaltning må kvinder ikke amme under behandling med Thiotepa Riemser.
Thiotepa Riemser kan nedsætte frugtbarheden hos mænd og kvinder. Mandlige patienter bør søge råd til præservering af sæd, inden behandling påbegyndes.
Det er sandsynligt, at visse bivirkninger ved thiotepa, som f.eks. svimmelhed, hovedpine og sløret syn,
kan påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner. Hvis du bemærker sådanne bivirkninger, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Lægen fastlægger din dosis ud fra din kropsoverflade eller -vægt og din sygdom.
Thiotepa Riemser indgives af en kvalificeret sundhedsperson som en intravenøs infusion (drop i en
vene) efter fortynding i det individuelle hætteglas. Hver infusion tager 2-4 timer.
Du modtager dine infusioner med 12 eller 24 timers mellemrum. Behandlingen kan vare op til 5 dage. Hyppigheden af doseringerne og varigheden af behandlingen afhænger af din sygdom.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. De alvorligste bivirkninger ved Thiotepa Riemser-behandling eller transplantationsproceduren kan
omfatte
fald i antallet af blodlegemer (tilsigtet virkning af medicinen for at forberede dig til din transplantation)
infektion
leverlidelser, herunder blokering af en levervene
transplantatet angriber din krop (graft versus host-sygdom)
åndedrætsproblemer
Lægen vil regelmæssigt overvåge niveauet af dine blodlegemer og leverenzymer for at konstatere og afhjælpe de ovenfor nævnte hændelser.
Andre bivirkninger ved Thiotepa Riemser, som kan forekomme med bestemte hyppigheder, anført på følgende måde:
øget modtagelighed for infektioner
betændelsestilstand i hele kroppen (sepsis)
nedsat antal hvide blodlegemer, blodplader og røde blodlegemer (anæmi)
de transplanterede celler angriber din krop (graft versus host-sygdom)
svimmelhed, hovedpine, sløret syn
ukontrolleret rysten (krampe)
snurren, prikken eller følelsesløshed i huden (paræstesi)
delvist tab af bevægelsesevne
hjertestop
kvalme, opkastning, diarré
betændelse i slimhinderne i munden (mucositis)
irriteret mave, spiserør og mave-tarm-kanal
tyktarmsbetændelse
anoreksi, nedsat appetit
højt blodsukkerniveau
hududslæt, -kløe og -afskalning
ændret hudfarve (må ikke forveksles med gulsot - se nedenfor)
rødme i huden (erytem)
hårtab
ryg- og mavesmerter, smerter
muskel- og ledsmerter
abnorme elektriske impulser i hjertet (arytmi)
betændelse i lungevæv
forstørret lever
ændret organfunktion
blokering af levervene (veno-occlusiv sygdom, VOD)
gulnen af hud og øjne (gulsot)
høreskade
lymfeobstruktion
højt blodtryk
øgede niveauer af lever-, nyre- og fordøjelsesenzymer
abnorme blodelektrolytter
øget vægt
feber, generel svækkelse, kuldegysninger
blødninger
næseblod
generelle hævelser på grund af væskeophobning (ødemer)
smerter eller betændelse ved injektionsstedet
øjenbetændelse (konjunktivitis)
nedsat sædcelletal
vaginal blødning
udeblivende menstruation (amenoré)
hukommelsestab
forsinket vægt- og højdeøgning
blæresvigt
underproduktion af testosteron
utilstrækkelig produktion af tyreoideahormon
utilstrækkelig aktivitet i hypofyse
konfusionstilstand
angst, forvirring
abnorm udposning af pulsårer i hjernen (hjerneaneurisme)
øget kreatinin-niveau
allergiske reaktioner
tillukning af blodkar (embolisme)
hjerterytmeforstyrrelse
hjertesvigt
kardiovaskulære forstyrrelser
iltmangel
væskeansamling i lungerne (lungeødemer)
pulmonær blødning
åndedrætsstop
blod i urinen (hæmaturi) og moderat nyreinsufficiens
blærebetændelse
ubehag ved vandladning og nedsat urinproduktion
øget mængde nitrogenforbindelser i blodbanen
katarakt
leverinsufficiens
hjerneblødning
hoste
forstoppelse og maveproblemer
tarmobstruktion
maveperforation
muskelændringer
udtalt mangel på koordination af muskelbevægelser
blå mærker som følge af et lavt antal blodplader
menopausale symptomer
kræft (andre primære maligniteter)
abnorm hjernefunktion
infertilitet hos mænd og kvinder
betændelse i huden og afskalning af huden (erytrodermisk psoriasis)
delirium, nervøsitet, hallucination, uro
mavesår
betændelse i hjertets muskelvæv (myokarditis)
abnorm hjertetilstand (kardiomyopati)
forhøjet blodtryk i venerne (blodkar) i lungerne (pulmonal arteriel hypertension)
alvorlige hudskader (f.eks. alvorlige læsioner, væskefyldte blærer etc.), der kan involvere hele kroppen, hvilket endog kan være livstruende
skader i et område i hjernen (den såkaldte hvide substans), der endog kan være livsfarlige
(leukoencefalopati)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette
bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i
Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken og etiketten på hætteglasset efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i køleskab og transporteres nedkølet (2 °C - 8 °C). Må ikke nedfryses.
Efter rekonstitution er lægemidlet stabilt i 8 timer, hvis det opbevares ved 2 °C - 8 °C.
Efter fortynding er lægemidlet stabilt i 24 timer, hvis det opbevares ved 2 °C - 8 °C, og i 4 timer, hvis det opbevares ved 25 °C. Fra et mikrobiologisk synspunkt bør lægemidlet anvendes øjeblikkeligt.
Ikke anvendte lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Thiotepa Riemser 15 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Aktivt stof: thiotepa. Et hætteglas indeholder 15 mg thiotepa. Efter rekonstitution indeholder hver ml 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Thiotepa Riemser 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Aktivt stof: thiotepa. Et hætteglas indeholder 100 mg thiotepa. Efter rekonstitution indeholder hver ml 10 mg thiotepa (10 mg/ml).
Thiotepa Riemser indeholder ikke andre ingredienser.
Thiotepa Riemser 15 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Thiotepa Riemser er et hvidt, krystallinsk pulver, som leveres i et hætteglas, der indeholder 15 mg thiotepa.
Thiotepa Riemser 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Thiotepa Riemser er et hvidt, krystallinsk pulver, som leveres i et hætteglas, der indeholder 100 mg thiotepa.
Hver æske indeholder 1 hætteglas.
14199 Berlin Tyskland
HWI development GmbH
Straßburger Str. 77
77767 Appenweier Tyskland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Eurocept Pharmaceuticals
Pays-Bas/Nederland/Niederlande Tél/Tel: +31 35 528 8377
UAB ARMILA
Lietuva
Tel: +370- (0) 5 2777596
Thrive Pharma Ltd.
България
Teл.: +359 2 878 05 43
Eurocept Pharmaceuticals
Pays-Bas/Nederland/Niederlande Tél/Tel: +31 35 528 8377
LERAM pharmaceuticals s.r.o.
Česká republika
Tel: +420 513 035 442
Tel.: +36- (0) 23 367 673
Tlf: +46 31 205020
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Il-Ġermanja
Tel: +49-(0) 30 338427-0
Esteve Pharmaceuticals GmbH Deutschland
Tel: +49-(0) 30 338427-0
Eurocept Pharmaceuticals Nederland
Tel: +31 35 528 8377
AUXILIA Pharma OÜ
Eesti
Tel: +372 605 00 05
Tlf: +46 31 205020
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Γερμανία
Τηλ: +49-(0) 30 338427-0
AGEA Pharma GmbH Österreich
Tel: +43- (0) 1 336 01 41
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
España
Tel: +34 93 446 60 00
COPHARMA JOSEPH RAKOTO
Polska
Tel.: +48 691 702 426
KEOCYT
France
Tél: +33 1 42 31 07 10
Esteve Pharmaceuticals GmbH Alemanha
Tel: +49-(0) 30 338427-0
MEDIS Adria d.o.o. Hrvatska
Tel: +385 1 2303 446
SANATIS Europe Kft. Ungaria
Tel: +36- (0) 23 367 673
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Germany
Tel: +49-(0) 30 338427-0
MEDIS d.o.o.
Slovenija
Tel: +386- (0) 1 589 69 00
Ísland CampusPharma AB
Svíþjóð
Sími: +46 31 205020
LERAM pharmaceuticals s.r.o.
Česká republika
Tel: +420 513 035 442
Esteve Pharmaceuticals GmbH Germania
Tel: +49-(0) 30 338427-0
Puh/Tel: +46 31 205020
Esteve Pharmaceuticals GmbH
Γερμανία
Τηλ: +49-(0) 30 338427-0
Tel: +46 31 205020
Auxilia Pharma OÜ Estija
Tel: +372 605 00 05
Tel: +49-(0) 30 338427-0
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale.
Læs denne vejledning før klargøring og indgivelse af Thiotepa Riemser.
Thiotepa Riemser 15 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Thiotepa Riemser leveres som 15 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Thiotepa Riemser 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning
Thiotepa Riemser leveres som 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning.
Thiotepa Riemser skal rekonstitueres og fortyndes, før det indgives.
Generelt
Der skal anvendes procedurer for korrekt håndtering og bortskaffelse af anticancer-lægemidler. Alle overførselsprocedurer kræver streng overholdelse af aseptiske teknikker, og der bør anvendes et stinkskab med vertikalt laminarflow.
Som med andre cytotoksiske stoffer skal der udvises forsigtighed ved håndtering og klargøring af Thiotepa Riemser-opløsninger for at forhindre utilsigtet kontakt med hud eller slimhinder. Der kan forekomme topikale virkninger efter utilsigtet eksponering for thiotepa. Det tilrådes derfor at anvende handsker, når opløsningen forberedes til infusion. Hvis thiotepa-opløsningen utilsigtet kommer i kontakt med huden, skal huden omgående vaskes grundigt med vand og sæbe. Hvis thiotepa utilsigtet kommer i kontakt med slimhinderne, skal de skylles grundigt med vand.
Beregning af dosis af Thiotepa Riemser
Thiotepa Riemser indgives i forskellige doser i kombination med andre kemoterapeutika ved behandling af patienter med hæmatologiske sygdomme eller solide tumorer før HPCT.
Thiotepa Riemser-dosering beskrives for voksne og børn efter typen af HPCT (autolog eller allogen)
og sygdom.
Dosering for voksne
AUTOLOG HPCT
Den anbefalede dosis ved hæmatologiske sygdomme varierer fra 125 mg/m2/dag (3,38 mg/kg/dag) til 300 mg/m2/dag (8,10 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives fra to op til fire på hinanden følgende dage før autolog HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 900 mg/m2 (24,32 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
LYMFOMER
Den anbefalede dosis varierer fra 125 mg/m2/dag (3,38 mg/kg/dag) til 300 mg/m2/dag
(8,10 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives fra to til fire på hinanden følgende dage før autolog HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 900 mg/m2 (24,32 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen. CENTRALNERVESYSTEM (CNS)-LYMFOMER
Den anbefalede dosis er 185 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives i to på hinanden følgende dage før autolog HPCT, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på
370 mg/m2 (10 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen. MYELOMATOSE
Den anbefalede dosis varierer fra 150 mg/m2/dag (4,05 mg/kg/dag) til 250 mg/m2/dag
(6,76 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives i tre på hinanden følgende dage før autolog HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 750 mg/m2 (20,27 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
Den anbefalede dosis ved solide tumorer varierer fra 120 mg/m2/dag (3,24 mg/kg/dag) til
250 mg/m2/dag (6,76 mg/kg/dag) fordelt på en eller to daglige infusioner, der indgives fra to til fem på hinanden følgende dage før autolog HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika,
uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 800 mg/m2 (21,62 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
BRYSTKRÆFT
Den anbefalede dosis varierer fra 120 mg/m2/dag (3,24 mg/kg/dag) til 250 mg/m2/dag
(6,76 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives fra tre til fem på hinanden følgende dage før autolog HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 800 mg/m2 (21,62 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen. CNS-TUMORER
Den anbefalede dosis varierer fra 125 mg/m2/dag (3,38 mg/kg/dag) til 250 mg/m2/dag
(6,76 mg/kg/dag) fordelt på en eller to daglige infusioner, der indgives fra tre til fire på hinanden følgende dage før autolog HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 750 mg/m2 (20,27 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
ÆGGESTOKKRÆFT
Den anbefalede dosis er 250 mg/m2/dag (6,76 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives i to på hinanden følgende dage før autolog HPCT, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på
500 mg/m2 (13,51 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen. KIMCELLETUMORER
Den anbefalede dosis varierer fra 150 mg/m2/dag (4,05 mg/kg/dag) til 250 mg/m2/dag
(6,76 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives i tre på hinanden følgende dage før autolog HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 750 mg/m2 (20,27 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
ALLOGEN HPCT
Den anbefalede dosis ved hæmatologiske sygdomme varierer fra 185 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) til 481 mg/m2/dag (13 mg/kg/dag) fordelt på en eller to daglige infusioner, der indgives fra to til fire på hinanden følgende dage før allogen HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 555 mg/m2 (15 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
LYMFOMER
Den anbefalede dosis ved lymfomer er 370 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) fordelt på to daglige infusioner, der indgives før allogen HPCT, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 370 mg/m2
(10 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen. MYELOMATOSE
Den anbefalede dosis er 185 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives før allogen HPCT, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 185 mg/m2 (5 mg/kg) overskrides
under hele konditioneringen.
LEUKÆMI
Den anbefalede dosis varierer fra 185 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) til 481 mg/m2/dag (13 mg/kg/dag) fordelt på en eller to daglige infusioner, der indgives fra en til to på hinanden følgende dage før
allogen HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 555 mg/m2 (15 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
THALASSÆMI
Den anbefalede dosis er 370 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) fordelt på to daglige infusioner, der indgives før allogen HPCT, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 370 mg/m2 (10 mg/kg)
overskrides under hele konditioneringen.
Dosering for pædiatrisk population
AUTOLOG HPCT
Den anbefalede dosis ved solide tumorer varierer fra 150 mg/m2/dag (6 mg/kg/dag) til 350 mg/m2/dag (14 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives fra to til tre på hinanden følgende dage før autolog HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 1 050 mg/m2 (42 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
CNS-TUMORER
Den anbefalede dosis varierer fra 250 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) til 350 mg/m2/dag (14 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives i tre på hinanden følgende dage før autolog HPCT
afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 1 050 mg/m2 (42 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
ALLOGEN HPCT
Den anbefalede dosis ved hæmatologiske sygdomme varierer fra 125 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) til 250 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) fordelt på en eller to daglige infusioner, der indgives fra en til tre på hinanden følgende dage før allogen HPCT afhængigt af kombinationen med andre kemoterapeutika, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 375 mg/m2 (15 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
LEUKÆMI
Den anbefalede dosis er 250 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) fordelt på to daglige infusioner, der indgives før allogen HPCT, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 250 mg/m2 (10 mg/kg)
overskrides under hele konditioneringen.
THALASSÆMI
Den anbefalede dosis varierer fra 200 mg/m2/dag (8 mg/kg/dag) til 250 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) fordelt på to daglige infusioner, der indgives før allogen HPCT, uden at den totale maksimale
kumulerede dosis på 250 mg/m2 (10 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen. REFRAKTÆR CYTOPENI
Den anbefalede dosis er 125 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives i tre
på hinanden følgende dage før allogen HPCT, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 375 mg/m2 (15 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen.
GENETISKE SYGDOMME
Den anbefalede dosis er 125 mg/m2/dag (5 mg/kg/dag) som en enkelt daglig infusion, der indgives i to på hinanden følgende dage før allogen HPCT, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på
250 mg/m2 (10 mg/kg) overskrides under hele konditioneringen. SEGLCELLEANÆMI
Den anbefalede dosis er 250 mg/m2/dag (10 mg/kg/dag) fordelt på to daglige infusioner, der indgives før allogen HPCT, uden at den totale maksimale kumulerede dosis på 250 mg/m2 (10 mg/kg)
overskrides under hele konditioneringen.
Rekonstitution
Thiotepa Riemser 15 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Thiotepa Riemser skal rekonstitueres med 1,5 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Ved hjælp af en sprøjte med kanyle udtrækkes 1,5 ml sterilt vand til injektionsvæsker aseptisk.
Thiotepa Riemser 100 mg pulver til koncentrat til infusionsvæske, opløsning Thiotepa Riemser skal rekonstitueres med 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker.
Ved hjælp af en sprøjte med kanyle udtrækkes 10 ml sterilt vand til injektionsvæsker aseptisk.
Injicer indholdet af den fyldte sprøjte i hætteglasset gennem gummiproppen.
Fjern sprøjten og kanylen, og bland manuelt ved gentagne inversioner.
Kun farveløse opløsninger uden partikler må anvendes. Rekonstituerede opløsninger kan af og til være opaliserede. Sådanne opløsninger kan stadig indgives.
Yderligere fortynding i infusionspose
Den rekonstituerede opløsning er hypotonisk og skal fortyndes yderligere med 500 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning, før indgivelse (1 000 ml, hvis dosis er højere end
500 ml) eller med en passende mængde natriumchlorid 9 mg/ml (0.9 %) til at opnå en endelig
Thiotepa Riemser-koncentration på mellem 0,5 og 1 mg/ml.
Administration
Thiotepa Riemser-opløsning til infusion skal kontrolleres visuelt for partikler før indgivelse. Opløsninger med bundfald skal kasseres.
Infusionsopløsningen skal indgives til patienter ved hjælp af et infusionssæt, der er forsynet med et 0,2 µm integreret filter. Filtrering ændrer ikke opløsningens styrke.
Thiotepa Riemser skal indgives under aseptiske forhold som en 2-4 timer lang infusion ved stuetemperatur og under normale lysforhold (ca.25 °C).
Før og efter hver infusion skal det fast indlagte kateter skylles med ca. 5 ml natriumchlorid 9 mg/ml (0,9 %) injektionsvæske, opløsning.
Bortskaffelse
Thiotepa Riemser er kun til engangsbrug.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.