Hjemmeside Hjemmeside

Formoterolfumarat Carefarm
formoterol

Indlægsseddel: Information til brugeren Formoterolfumarat Carefarm 12 mikrogram/dosis inhalationspulver

formoterolfumaratdihydrat


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at bruge dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Formoterolfumarat Carefarm 3.Sådan skal du bruge Formoterolfumarat Carefarm

4.Bivirkninger 5.Opbevaring

6.Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Hvad er Formoterolfumarat Carefarm?


    Formoterolfumarat Carefarm er en astmamedicin, der åbner luftvejene og derved forebygger og behandler åndedrætssymptomer som hvæsende vejrtrækning, kortåndethed og hoste.


    Det aktive stof er formoterol. Formoterolpulver er pakket ind i en inhalator, som kaldes Easyhaler. Du inhalerer pulveret ned i lungerne gennem inhalatorens mundstykke.


    Hvad anvendes Formoterolfumarat Carefarm til?


    Det anvendes:

    • sammen med inhalerede binyrebarkhormoner til at behandle og forebygge astmasymptomer

    • til behandling og forebyggelse af symptomer på kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). Formoterols virkning begynder inden for 1-3 minutter og vedvarer i ca. 12 timer.

  2. Det skal du vide, før du begynder at bruge Formoterolfumarat Carefarm


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Brug ikke Formoterolfumarat Carefarm hvis du er allergisk:

    over for formoterol

    eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i punkt 6), som er lactosemonohydrat (der indeholder små mængder mælkeprotein).


    Må ikke gives til børn i alderen under 6 år.


    Advarsler og forsigtighedsregler

    Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du bruger Formoterolfumarat Carefarm, hvis du har noget af følgende:

    • hjerteproblemer

    • højt blodtryk

    • sukkersyge (det kan være nødvendigt med flere blodsukkermålinger, når du begynder at bruge denne medicin)

    • lavt indhold af kalium i blodet

    • en overaktiv skjoldbruskkirtel

    • en svulst i binyrerne (fæokromocytom)


      Brug af anden medicin sammen med Formoterolfumarat Carefarm

      Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.


      Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager:

    • monoaminooxidase (MAO)-hæmmere f.eks. moclobemid mod depression. Du må ikke bruge Formoterolfumarat Carefarm, hvis du inden for de sidste 14 dage har taget MAO-hæmmere

    • tricykliske antidepressiva, f.eks. amitriptylin eller imipramin

    • medicin mod Parkinsons sygdom f.eks. selegilin og levodopa

    • medicin mod hjertesygdomme herunder uregelmæssig hjerterytme eller hjertekramper

    • medicin mod forhøjet blodtryk

    • betablokkere (enten som tabletter eller øjendråber)

    • vanddrivende medicin (diuretika)

    • erythromycin (til behandling af infektion)

    • tabletter med binyrebarkhormon (såsom prednisolon)

    • medicin mod vejrtrækningsproblemer f.eks. theophyllin eller aminophyllin

    • medicin mod allergier såsom antihistaminer

    • medicin til behandling af psykiske sygdomme eller alvorlig kvalme og opkastning såsom phenothiaziner

    • medicin mod forstyrrelser i skjoldbruskkirtlen, f.eks. levothyroxin.


      Hvis du skal bedøves, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du bruger Formoterolfumarat Carefarm.


      Brug af Formoterolfumarat Carefarm sammen med mad, drikke og alkohol

      Hvis du drikker alkohol, mens du bruger Formoterolfumarat Carefarm, kan du få en øget puls.


      Graviditet, amning og fertilitet

      Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger Formoterolfumarat Carefarm. Hvis du er gravid, må du kun bruge Formoterolfumarat Carefarm efter aftale med lægen. Hvis du ammer, må du ikke bruge Formoterolfumarat Carefarm.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Formoterolfumarat Carefarm påvirker ikke evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Hvis du får bivirkninger som svimmelhed, kan din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner dog være nedsat.


      Formoterolfumarat Carefarm indeholder lactosemonohydrat

      Lactosemonohydrat indeholder små mængder af mælkeprotein, der kan forårsage en allergisk reaktion.


      Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. Mængden af lactosemonohydrat i Formoterolfumarat Carefarm (ca. 8 mg pr. dosis) forårsager normalt ikke problemer hos personer med lactoseintolerans.


  3. Sådan skal du bruge Formoterolfumarat Carefarm


    Se ”Vejledning i anvendelse af din Easyhaler” nederst i indlægssedlen.


    Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


    Akutte astmaanfald

    Hvis du får et akut astmaanfald mellem doserne af Formoterolfumarat Carefarm, bør du anvende en korttidsvirkende ”lindrende” inhalator.

    Kontakt din læge hurtigst muligt, hvis du får noget af følgende: hvæsende vejrtrækning, åndenød eller hoste, der er værre end normalt

    symptomer, der vender tilbage hurtigere end normalt

    du har behov for at anvende en korttidsvirkende ”lindrende” inhalator oftere end normalt


    Brug til voksne (herunder ældre) og unge (over 12 år)


    Astma:

    Den sædvanlige dosis er 1 dosis (12 mikrogram) regelmæssigt 2 gange dagligt. Dette kan øges til højest 2 doser (2 x 12 mikrogram) 2 gange dagligt.


    Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL):

    Den sædvanlige dosis er 1 dosis (12 mikrogram) regelmæssigt 2 gange dagligt. Den højeste daglige dosis er 2 doser pr. dag.


    Brug til børn i alderen 6 til 12 år


    Astma:

    Den sædvanlige dosis er 1 dosis (12 mikrogram) regelmæssigt 2 gange dagligt. Den højeste daglige dosis er 2 doser pr. dag.


    Hvis du har du brugt for meget Formoterolfumarat Carefarm

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Formoterolfumarat Carefarm , end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Symptomer på overdosis kan omfatte kvalme, opkastning, hovedpine, rysten og hurtig hjerterytme.


    Hvis du har glemt at bruge Formoterolfumarat Carefarm

    Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt en dosis, skal du tage den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og tag den næste til sædvanlig tid.


    Hvis du holder op med at bruge Formoterolfumarat Carefarm

    Du må ikke holde op med at bruge eller nedsætte dosis af Formoterolfumarat Carefarm, inhalerede binyrebarkhormoner eller anden medicin for dine vejrtrækningsproblemer uden at tale med lægen. Det er vigtigt at tage din medicin regelmæssigt, selv hvis du har det bedre. Denne medicin tages normalt om morgenen og om aftenen.


    Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  4. Bivirkninger


    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne er ofte milde og vil evt. forsvinde ved fortsat behandling. Du skal tale med lægen, hvis de er alvorlige og varer mere end nogle få dage, eller hvis du er bekymret for dem.


    Du skal holde op med at bruge Formoterolfumarat Carefarm og omgående søge lægehjælp, hvis du får nogle af følgende bivirkninger:

    • kløe, udslæt, rødme af huden

    • hævelse af øjenlåg, læber, ansigt eller svælg

    • lavt blodtryk eller kollaps

    • forøget hvæsende vejrtrækning og kortåndethed kort efter du har taget din dosis. Andre bivirkninger:

      Almindelig (kan påvirke op til1 ud af 10 personer):

    • rysten

    • hjertebanken

    • hovedpine.

      Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer):

    • muskelkramper, muskelsmerter

    • hurtig puls

    • søvnløshed

    • nervøsitet, rastløshed.


      Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer):

    • uregelmæssig eller ujævn hjerterytme/ekstra slag

    • nedsat indhold af kalium i blodet

    • irritation i mund eller svælg

    • hvæsende vejrtrækning/kortåndethed

    • allergiske reaktioner

    • kvalme.


      Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer):

    • smagsforstyrrelser

    • øget blodsukker

    • brystsmerter eller tæthed for brystet

    • hjertesygdom (forlængelse af QT-intervallet)

    • ændringer i blodtryk

    • svimmelhed.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:


      Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  5. Opbevaring

    • Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.

    • Brug ikke Formoterolfumarat Carefarm efter den udløbsdato, der står på pakningen. Hvis pakningen er mærket med EXP betyder det at udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.

    • Opbevares i den uåbnede laminatpose indtil første anvendelse.

    • Efter åbing af laminatpose må inhalatoren ikke opbevares ved temperaturer over 30°C og skal beskyttes mod fugt.

    • Det anbefales at opbevare Easyhaleren i beskyttelseshylsteret.

    • Hvis Formoterolfumarat Carefarm bliver udsat for fugt, skal du udskifte den med en ny.

    • Udskift Formoterolfumarat Carefarm med en ny senest 4 måneder efter, du har åbnet laminatpose. Noter den dato, hvor posen blev åbnet, det vil hjælpe med at huske den:


      Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


Formoterolfumarat Carefarm indeholder:


Indehaver af markedsføringstilladelsen Orifarm A/S, Energivej 15, 5260 Odense S Mail: info@orifarm.com

Tlf.: +45 6395 2700


Fremstiller:

Orifarm Supply s.r.o., Palouky 1366, 253 01 Hostivice, CZ.


I Danmark markedsføres Formoterolfumarat Carefarm også som Formo Easyhaler


For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S. Denne indlægsseddel blev senest revideret 06/2021.


VEJLEDNING I ANVENDELSE AF DIN EASYHALER

Formoterolfumarat Carefarm er let at bruge. Læs denne vejledning først. Den fortæller, hvad du skal gøre, og hvad du skal være opmærksom på.


UDPAKNING AF INHALATOREN (figur 1 og 2)

image


Inhalatoren (figur 1) er pakket i en laminatpose for at holde pulveret tørt. Lad være med at åbne posen før du er klar til at bruge Easyhaleren.


Et beskyttelseshylster er valgfrit. Hvis du ikke bruger beskyttelseshylster, gå til afsnit ”Sådan tages en dosis af Formoterolfumarat Carefarm”.


Åben beskyttelseshylsteret og placer inhalatoren i det (figur 2). Vær sikker på at støvhætten dækker Easyhalerens mundstykke (dette forhindrer, at inhalatoren utilsigtet frigiver medicin).


Hvis du ikke bruger inhalatoren med det samme, så luk beskyttelseshylsteret.


Sådan tages en dosis af Formoterolfumarat Carefarm

Hvis du bruger beskyttelseshylster på din Formoterolfumarat Carefarm, skal du åbne det. Fjern støvhætten.


image


  1. Ryst (figur 3a eller 3b)


    Ryst inhalatoren kraftigt op og ned 3-5 gange for at få det rette pulverflow og en korrekt dosis. Inhalatoren skal holdes

    lodret, efter at du har rystet den.

    image


  2. Klik (figur 4a eller 4b)


Tryk inhalatoren én gang mellem din pegefinger og tommelfinger indtil du hører et klik, og lad den klikke tilbage igen for at afgive pulveret i inhalatorkanalen inde i mundstykket. Hold fortsat inhalatoren lodret. Hvis du tror, at du har klikket på Easyhaleren mere end én gang, se ”OBS” (figur 6a eller 6b) nedenfor.

image


C. Inhalér (figur 5a eller 5b)

I siddende eller stående stilling

Sørg for ikke at ånde ud i inhalatoren, da det kan tilstoppe inhalatoren. Hvis det sker, se ”OBS” (figur 6a eller 6b) nedenfor.

Hvis du har fået ordineret mere end én dosis, skal du holde en pause på et minut og gentage punkterne A, B og C. Sæt støvhætten tilbage på mundstykket.

Luk beskyttelseshylsteret, hvis du bruger ét.

image


OBS! (figur 6a eller 6b)

Hvis du utilsigtet klikker inhalatoren, eller hvis du har klikket mere end én gang, eller hvis du ånder ud i den, skal du banke mundstykket på en bordplade eller din håndflade for at tømme det for pulver (figur 6a eller 6b). Dette sikrer korrekt dosering. Start igen med trin A, B og C.


Rengøring

Rengør mundstykket mindst én gang ugentligt med en ren, tør klud eller papirlommetørklæde. Brug ikke vand eller andre væsker, pulveret i inhalatoren er fugtfølsomt.

Hvis du bruger beskyttelseshætten, kan du tage inhalatoren ud af den og tørre den af. Når du sætter den tilbage i beskyttelseshylsteret, skal du sætte støvhætten på mundstykket for at forhindre, at inhalatoren utilsigtet frigiver medicin.

image


Når du får en ny Formoterolfumarat Carefarm (figur 7a, 7b og 8)

Udskift din Easyhaler med en ny 4 måneder efter du åbnede folioposen. Noter datoen du åbner posen, det vil hjælpe dig med at huske den.

Inhalatoren har en dosistæller, der viser, hvor mange doser, der er tilbage (figur 7a eller 7b). Tælleren drejer efter hver

5. dosis (aktivering). Når tallene bliver røde, er der 20 doser tilbage. Hvis du ikke allerede har en ny inhalator, skal du kontakte lægen for at få en ny recept. Når tælleren står på 0, skal du skifte inhalatoren, selv om du stadig kan se pulver i det gennemsigtige vindue bag på inhalatoren (figur 8).


Hvis du bruger et beskyttelseshylster, så gem det til den næste inhalator.


1000141397-001-01