Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Synflorix
pneumococcal polysaccharide conjugate vaccine (adsorbed)

Indlægsseddel: Information til brugeren


Synflorix injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte

Konjugeret pneumokokpolysaccharidvaccine (adsorberet)


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden dit barn får vaccinen, da den indeholder vigtige oplysninger.

Rue de l’Institut 89 B-1330 Rixensart

Belgien

Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


Belgique/België/Belgien GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00

Lietuva

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +370 80000334


България

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Тел.: +359 80018205

Luxembourg/Luxemburg GlaxoSmithKline Pharmaceuticals s.a./n.v. Tél/Tel: + 32 10 85 52 00


Česká republika GlaxoSmithKline s.r.o. Tel: + 420 2 22 00 11 11

cz.info@gsk.com

Magyarország GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel.: +36 80088309


Danmark

GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00

dk-info@gsk.com

Malta

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +356 80065004


Deutschland

GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel: + 49 (0)89 360448701

produkt.info@gsk.com

Nederland GlaxoSmithKline BV Tel: + 31 (0)33 2081100


Eesti

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +372 8002640

Norge GlaxoSmithKline AS Tlf: + 47 22 70 20 00


Ελλάδα

GlaxoSmithKline Μονοπρόσωπη A.E.B.E Tηλ: + 30 210 68 82 100

Österreich

GlaxoSmithKline Pharma GmbH. Tel: + 43 (0)1 97075 0

at.info@gsk.com


España GlaxoSmithKline, S.A. Tel: + 34 900 202 700

es-ci@gsk.com

Polska

GSK Services Sp. z o.o. Tel.: + 48 (22) 576 9000


France

Laboratoire GlaxoSmithKline Tél: + 33 (0) 1 39 17 84 44

diam@gsk.com

Portugal

GlaxoSmithKline - Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00

FI.PT@gsk.com


Hrvatska

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel.: +385 800787089

România

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +40 800672524


Ireland

GlaxoSmithKline (Ireland) Ltd Tel: + 353 (0)1 495 5000

Slovenija

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +386 80688869


Ísland Slovenská republika

Vistor hf.

Sími: +354 535 7000

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +421 800500589


Italia

GlaxoSmithKline S.p.A. Tel:+ 39 (0)45 7741 111

Suomi/Finland GlaxoSmithKline Oy Puh/Tel: + 358 10 30 30 30


Κύπρος

GlaxoSmithKline Biologicals SA

Τηλ: +357 80070017

Sverige GlaxoSmithKline AB Tel: + 46 (0)8 638 93 00

info.produkt@gsk.com


Latvija

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +371 80205045

United Kingdom (Northern Ireland)

GlaxoSmithKline Biologicals SA Tel: +44(0)800 221 441

customercontactuk@gsk.com


Denne indlægsseddel blev senest ændret

/


image


Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:


Der kan forekomme et fint, hvidt bundfald med en klar, farveløs supernatant ved opbevaring af den fyldte injektionssprøjte. Dette er ikke et tegn på forringelse.


Før administration og både før og efter omrystning skal indholdet i den fyldte injektionssprøjte inspiceres visuelt for fremmede partikler og/eller ændringer i det fysiske udseende. I tilfælde af observation af et af de ovennævnte forhold skal vaccinen kasseres.


Vaccinen skal have stuetemperatur, inden den administreres. Vaccinen skal omrystes omhyggeligt før administration.

Vaccinen er til intramuskulær anvendelse. Den må ikke indgives intravaskulært.


Hvis Synflorix administreres samtidigt med andre vacciner, skal der anvendes forskellige administrationssteder.


Synflorix må ikke blandes med andre vacciner.

Instruktion for administration af vaccine i fyldt injektionssprøjte:


image

  1. Hold injektionssprøjten i den ene hånd (undgå at holde på injektionsstemplet)

    og skru beskyttelseshætten af ved at dreje den mod uret.


  2. Kanylen sættes på injektionssprøjten ved at skrue kanylen med uret, indtil

    den låser.


  3. Fjern beskyttelseshætten fra kanylen; den kan af og til være lidt stram.


Injektionsstempel


Injektionssprøjte


Beskyttelseshætte for injektionssprøjten


image

Beskyttelseshætte for

kanyle


Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.