Oxycodone Teva
oxycodone
oxycodonhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Oxycodone Teva
Sådan skal du tage Oxycodone Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Oxycodone Teva er et centralt virkende, stærkt smertestillende middel, som tilhører gruppen af medicin, som kaldes opioider.
Oxycodone Teva anvendes til at behandle stærke smerter, som kun kan lindres tilstrækkeligt med opioide analgetika.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for oxycodonhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6).
hvis du lider af alvorlige vejrtrækningsproblemer med lavt indhold af ilt i blodet og/eller forøget indhold af kuldioxid i blodet.
hvis du lider af alvorlig kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), hjerteforandringer, der skyldes kronisk overbelastning af lungekredsløbet, eller akut alvorlig astmatisk bronkitis.
hvis du lider af tarmslyng.
hvis du får akutte mavesmerter eller lider af mindre hyppig tømning af mave-tarmsystemet.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Oxycodone Teva:
hvis du er ældre eller svagelig.
hvis du har alvorligt nedsat lunge-, lever- eller nyrefunktion.
hvis du lider af sygdom i skjoldbruskkirtlen eller af nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen.
hvis du lider af mangel på binyrebarkhormon (Addisons sygdom).
hvis du lider af forstørret prostata.
hvis du lider af alkoholisme eller er under alkoholafvænning, og der opstår problemer (f.eks. delirium).
hvis du lider af psykose pga. forgiftning (f.eks. alkohol).
hvis du ved, at du er afhængig af opioider.
hvis du lider af betændelse i bugspytkirtlen.
hvis du har en tilstand med øget tryk i hjernen, såsom ved kvæstelser i hovedet.
hvis du lider af kredsløbsforstyrrelser.
hvis du lider af sygdomme i galdegangen, kolik i galdevejene og urinvejene.
hvis du lider af lavt blodtryk eller nedsat blodvolumen.
hvis du lider af epilepsi eller har tendens til krampeanfald.
hvis du tager MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere) mod depression.
hvis du or nylig har gennemgået en operation i tarmen eller i maven.
hvis du lider af betændelse i tarmen.
Tal med lægen, hvis et af disse punkter passer på dig, eller hvis du tidligere har været berørt af en af disse lidelser.
Oxycodone Teva bør anvendes med forsigtighed til patienter, der lider af eller tidligere har lidt af alkohol- eller stofmisbrug.
Oxycodone Teva kan skabe primær afhængighed. Ved brug i længere tid kan der opstå tilvænning, og du kan dermed få behov for stadig større doser for at opnå smertekontrol.
Kronisk brug af Oxycodone Teva kan føre til fysisk afhængighed samt abstinenssymptomer, hvis behandlingen stoppes brat. Når du ikke længere har behov for behandling med Oxycodone Teva, kan det være tilrådeligt med gradvis nedtrapning af dosis for at forebygge abstinenssymptomer.
Når Oxycodone Teva bruges af patienter, der lider af kroniske smerter, og lægemidlet bruges som anvist af lægen, nedsættes risikoen for at udvikle fysisk eller psykisk afhængighed markant. Denne risiko bør sammenholdes med behandlingens fordele. Tal med lægen om dette.
Der kan i sjældne tilfælde udvikles øget følsomhed over for smerter, som ikke kan lindres af øgede doser. Hvis dette sker for dig, vil din læge nedsætte din dosis eller ordinere et andet smertestillende middel af opioid-typen.
Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen på hospitalet, at du tager dette lægemiddel.
Oxycodone Teva FRARÅDES til børn under 12 år, da sikkerhed og virkning ikke er fastlagt.
Dosisjustering er sædvanligvis ikke nødvendig hos ældre patienter med normal nyre- eller leverfunktion.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Medicin, der dæmper centralnervesystemets aktivitet, f.eks.:
sovepiller eller beroligende midler
anden medicin, der påvirker nervesystemet (phenothiaziner, antipsykotika)
medicin til behandling af depression
muskelafslappende medicin
medicin til behandling af allergi (antihistaminer) eller opkastning
andre opioider og alkohol kan forstærke bivirkningerne ved oxycodon, især vejrtrækningsproblemer.
Medicin med antikolinerg virkning, f.eks.:
lægemidler, der påvirker centralnervesystemet (psykofarmaka)
medicin til behandling af allergi (antihistaminer) eller opkastning
medicin til behandling af Parkinsons sygdom kan forstærke visse af bivirkningerne ved oxycodon (f.eks. forstoppelse, mundtørhed og vandladningsproblemer).
Makrolidantibiotika (medicin mod infektion), nogle midler mod svamp og antiviral medicin (medicin mod virus) kan øge virkningen af oxycodon, og derfor skal din dosis måske justeres, hvis du tager disse lægemidler.
Cimetidin (medicin mod halsbrand) og quinidin (medicin mod hjertesygdom) kan hæmme omsætningen af oxycodon.
Nogle lægemidler mod epilepsi samt naturlægemidlet perikon kan nedsætte virkningen af oxycodon.
MAO-hæmmere (monoaminooxidasehæmmere - et middel mod depression) kan forstærke bivirkningerne ved oxycodon (f.eks. ophidselse og stigning eller fald i blodtrykket).
Lægemidler til forebyggelse af blodpropper (antikoagulantia af coumarintypen) kan medføre en stigning eller et fald i blodets evne til at størkne, hvis de anvendes samtidig med Oxycodone Teva.
Oxycodone Teva kan tages sammen med eller uden mad, men med en passende mængde væske.
Grapefrugtjuice
Grapefrugtjuice kan hæmme omsætningen af oxycodon, hvilket kan øge lægemidlets virkning. Derfor bør du undgå at drikke grapefrugtjuice, når du tager Oxycodone Teva.
Alkohol
Hvis du drikker alkohol, mens du tager Oxycodone Teva, kan du føle dig mere søvnig, eller risikoen for alvorlige bivirkninger er større, f.eks. vejrtrækningsproblemer med risiko for vejrtrækningsophør og tab af bevidsthed. Derfor anbefales det, at du IKKE drikker alkohol, mens du tager Oxycodone Teva.
Se punkt 4 ”Bivirkninger” for information om forholdsregler, der kan tages for at lindre visse bivirkninger.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Brug af Oxycodone Teva bør så vidt muligt undgås under graviditet og amning.
Graviditet
Der foreligger kun begrænset data om brug af oxycodonhydrochlorid til gravide kvinder. Brug af oxycodon under graviditet kan forårsage abstinenssymptomer hos nyfødte. Nyfødte, hvis mødre har fået opioider i de sidste 3-4 uger inden fødslen, kan få vejrtrækningsproblemer. Oxycodone Teva bør kun anvendes under graviditet, hvis fordelen for moderen opvejer risikoen for barnet.
Amning
Du må ikke tage Oxycodone Teva, mens du ammer, da oxycodonhydrochlorid bliver udskilt i modermælken og kan forårsage vejrtrækningsbesvær hos det ammende barn.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Oxycodone Teva kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Se punkt 4 ”Bivirkninger” for yderligere oplysninger.
Når behandlingen stabiliseres, vil det muligvis ikke være nødvendigt helt at forbyde bilkørsel. Det er op til den behandlende læge at vurdere hver enkelt situation. Rådfør dig med lægen om, hvorvidt og under hvilke omstændigheder du kan køre bil.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Du må kun ændre eller stoppe behandlingen i samråd med lægen.
Den anbefalede dosis er:
Den normale startdosis er 1 kapsel på 5 mg hver 6. time.
Lægen vil dog foreskrive den dosis og hyppighed, som er nødvendig for dig for at opnå smertelindring.
Hvis du synes, at du stadig har smerter, selv om du tager disse kapsler, skal du tale med din læge.
Oxycodone Teva kapsler bør synkes hele med en passende mængde væske, og de kan tages med eller uden mad.
Oxycodone Teva bør IKKE tages med alkoholiske drikke (se punkt 2 ”Brug af Oxycodone Teva sammen med mad, drikke og alkohol”).
Du må kun tage kapslerne gennem munden. Kapselindholdet må ikke sprøjtes ind i kroppen ved en injektion, da dette kan medføre alvorlige bivirkninger, som kan være fatale.
Den sædvanlige startdosis er halvdelen af den anbefalede dosis til voksne.
Din læge vil udskrive en passende dosis, som er baseret på din kliniske situation, og vil udskrive en mere passende formulering, hvis en sådan er tilgængelig.
Brug af Oxycodone Teva frarådes til børn under 12 år.
Kontakt OMGÅENDE lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Oxycodone Teva, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet.
Følgende symptomer kan forekomme: små pupiller, vejrtrækningsproblemer, muskelsvaghed og blodtryksfald. I alvorlige tilfælde kan der forekomme kredsløbskollaps, nedsat reaktionsevne (mental og fysisk), bevidstløshed, langsom hjerterytme og ophobning af vand i lungerne. Misbrug af store doser af stærke opioider, såsom oxycodon, kan være dødelig. Du må IKKE udsætte dig for situationer, der kræver ekstra koncentration, såsom bilkørsel.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den næste dosis, så snart du kommer i tanke om det og derefter fortsætte som planlagt. Du må IKKE tage to doser inden for 4 timer.
Du må IKKE tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Du må IKKE stoppe med at tage Oxycodone Teva uden at tale med din læge først.
Når du ikke længere har behov for behandling med Oxycodone Teva, kan det være tilrådeligt med en gradvis nedtrapning af dosis for at forebygge abstinenssymptomer.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Vejrtrækningsproblemer, som især forekommer hos ældre eller svækkede patienter. Dette kan også medføre et voldsomt fald i blodtrykket.
Alvorlige overfølsomhedsreaktioner (anafylaktiske reaktioner), som kan forårsage nældefeber, hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller svælg, hvilket med medføre vejrtrækningsbesvær.
Endvidere kan oxycodon give små pupiller, bronkospasmer (hiven efter vejret) og spasmer (sammentrækninger) i glat muskulatur, hvilket kan undertrykke hosterefleksen.
træthed/sløvhed
svimmelhed
hovedpine
forstoppelse
kvalme
opkastning
kløe.
manglende appetit.
flere psykologiske bivirkninger såsom:
humørsvingninger (f.eks. angst, depression)
ændringer i aktivitetsniveau (for det meste nedsættelse, somme tider ledsaget af træthed. I visse tilfælde ses en stigning med nervøsitet og søvnforstyrrelser til følge)
ændringer i funktion (tankeforstyrrelser, forvirring)
rysten
hvæsende vejrtrækning, stakåndethed, hikke
tør mund, mavesmerter, diarre, mavebesvær
udslæt, øget svedtendens
øget vandladningstrang
mathed.
allergiske reaktioner.
øget udskillelse af hormoner (ADH).
mangel på vand i kroppen (dehydrering)
ændringer i opfattelsesevnen, såsom depersonalisering og hallucinationer (at se, høre eller føle ting, der ikke er virkelige), nedsat sexlyst, rastløshed, voldsom følelsesmæssig adfærd, ekstrem lykkefølelse, lægemiddelafhængighed (se punkt 2).
øget eller nedsat spænding af musklerne, koordinationsforstyrrelser, ufrivillige muskelsammentrækninger, krampeanfald, især hos patienter, der lider af epilepsi eller har tendens til krampeanfald, muskelstivhed og besvær med at strække muskler ud, taleforstyrrelser, besvimelse, prikkende og stikkende fornemmelse, nedsat følesans, migræne, smagsforstyrrelser, hukommelsestab
rindende øjne, sammentrækning af pupillerne, nedsat syn
lydoverfølsomhed, snurrende svimmelhedsfølelse
hjertebanken, opmærksom på hjerterytmen
udvidelse af blodkar
vejrtrækningsbesvær, hoste, ondt i halsen, løbende næse, stemmeforandringer
synkebesvær, mundsår, tandkødsbetændelse
mundbetændelse, luft i maven, bøvsen, tarmslyng
forhøjede leverenzymer
tør hud
vandladningsproblemer
impotens
smerter (f.eks. brystsmerter), kuldegysning, væskeophobninger i vævene, utilpashed, fysisk afhængighed med abstinenssymptomer, lægemiddeltolerance der kræver øget dosis for at bibeholde virkningen, tørst
skader på grund af ulykke.
herpes simplex (lidelse i hud og slimhinder)
sygdom i lymfeknuderne
øget appetit
fald i blodtryk, svimmelhed når man rejser sig fra siddende eller liggende position
blødende tandkød, tjæreagtig afføring, misfarvning af tænder og tandskader
kløende hududslæt, øget lysfølsomhed
muskelkramper
blod i urinen
vægtforandringer (tab eller stigning), cellulitis.
skællende udslæt.
aggression
øget smertefølsomhed, som ikke kan forbedres ved at øge dosis
huller i tænderne
smerte i højre side af maven, kløe og gulsot der skyldes en slags betændelse i galdeblæren
udebleven menstruation.
Hvis du får nogen af de ovenstående bivirkninger, vil lægen træffe passende foranstaltninger. En bivirkning som forstoppelse kan forebygges med fiberrig kost og øget væskeindtagelse. Hvis du lider af kvalme eller opkastning, kan lægen ordinere medicin mod dette.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk eller ved at kontakte Lægemiddelstyrelsen via mail på dkma@dkma.dk eller med almindeligt brev til Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen eller etiketten efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 ºC.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: oxycodonhydrochlorid.
Hver 5 mg kapsel indeholder 5,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 4,48 mg oxycodon. Hver 10 mg kapsel indeholder 10,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 8,96 mg oxycodon. Hver 20 mg kapsel indeholder 20,0 mg oxycodonhydrochlorid svarende til 17,93 mg oxycodon.
Øvrige indholdsstoffer:
Kapselindhold: mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
Kapselskal: gelatine, natriumlaurylsulfat, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), indigotin (E132).
Blæk til prægning: shellak, propylenglycol, ammoniakopløsning, sort jernoxid (E172), kaliumhydroxid (til pH-justering).
Oxycodone Teva 5 mg:
Hård kapsel, 14,4 mm lang med en mørk pink krop mærket med ”5” og en brun hætte mærket med ”OXY”.
Oxycodone Teva 10 mg:
Hård kapsel, 14,4 mm lang med en hvid krop mærket med ”10” og en brun hætte mærket med ”OXY”.
Oxycodone Teva 20 mg:
Hård kapsel, 14,4 mm lang med en lys pink krop mærket med ”20” og en brun hætte mærket med ”OXY”.
Blisterpakninger (PVC/PVdC/Alu/PET/papir) med aftagelig folie.
Pakningsstørrelser:
5 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 56, og 100 kapsler.
10 mg: 20, 28, 30, 50, 56, og 100 kapsler.
20 mg: 20, 28, 30, 50, 56, og 100 kapsler.
Blisterpakning (PVC/PVdC/Alu), hvor kapslen trykkes igennem. Pakningsstørrelser:
5 mg: 14, 20, 28, 30, 50, 56, og 100 kapsler.
10 mg: 20, 28, 30, 50, 56, og 100 kapsler.
20 mg: 20, 28, 30, 50, 56, og 100 kapsler.
Plastikbeholder med børsikret låg. Pakningsstørrelser: 98, 100 og 250 kapsler.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Repræsentant: Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg
Tlf.: 44 98 55 11
E-mail: info@tevapharm.dk
Fremstiller:
Balkanpharma-Dupnitsa AD
3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitza 2600 Bulgarien
Bulgarien: Oxycodone TEVA
Danmark: Oxycodone Teva
Finland: Oxyratio 5 mg/10 mg/20 mg kapseli, kova
Holland: Oxycodon HCl Teva 5 mg/10 mg/20 mg, capsules, hard Irland: Oxycodone Hydrochloride Teva
Sverige: Oxycodone Teva
Tyskland: Oxycodon-HCl-ratiopharm akut 5 mg/10 mg/20 mg Hartkapseln