Adrenalin Ethypharm
epinephrine
adrenalin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du får Adrenalin Ethypharm
Sådan vil du få Adrenalin Ethypharm
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Adrenalin (epinefrin) tilhører en gruppe lægemidler kaldet sympatomimetika. Adrenalinindsprøjtninger kan anvendes i livstruende situationer til behandling af alvorlige allergiske reaktioner.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for adrenalin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
som indsprøjtning i fingre, tæer, ører, næse, kønsdele eller balder, da blodforsyningen til disse områder nedsættes.
Kontakt lægen eller sundhedspersonalet, før du får Adrenalin Ethypharm, hvis du:
er ældre
lider af hjerteproblemer, især hvis det påvirker hjerterytmen, eller hvis du lider af brystsmerter
har en hjernelidelse f.eks. pga. slagtilfælde, hjerneskade eller en kredsløbssygdom
har en overaktiv skjoldbruskkirtel, diabetes eller glaukom (højt tryk i øjet)
har en fæokromocytom (en svulst på binyrerne)
har lave niveauer af kalium eller højt indhold af kalcium i blodet
har en tumor på din prostata
har en nyresygdom
er i chok eller har mistet meget blod
skal have en operation under generel anæstesi
lider af højt blodtryk
har aterosklerose, som er en indsnævring og hærdning af kroppens blodkar (lægen vil rådgive dig)
Tal med lægen, hvis noget af dette gælder for dig eller for dit barn, før du eller dit barn får dette lægemiddel.
Fortæl det altid til lægen eller sundhedspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Et stort antal lægemidler kan interagere med Adrenalin Ethypharm og i væsentlig grad ændre deres virkning. Disse lægemidler omfatter:
medicin mod depression (monoaminoxidasehæmmere (MAO) eller tricykliske antidepressiva), såsom imipramin, amitriptylin
medicin mod hjertesvigt (hjerteglykosider), såsom digoxin
medicin til hurtig kontrol af blodtryk (guanethidin)
vanddrivende medicin, såsom hydrochlorthiazid, furosemid
narkose til inhalation, såsom halothan
medicin mod for lavt eller for højt blodtryk, herunder betablokkere (f.eks. propranolol, atenolol, bisoprolol, phentolamin)
medicin mod diabetes, såsom insulin eller orale hypoglykæmiske midler (f.eks. glipizid)
medicin mod astma (aminophyllin og theophyllin)
medicin mod betændelsestilstande i kroppen (kortikosteroider), såsom astma eller artritis
antihistaminer til behandling af allergier (f.eks. diphenhydramin)
medicin mod psykiske lidelser, såsom chlorpromazin, pericyazin eller fluphenazin
medicin mod en underaktiv skjoldbruskkirtel
medicin til fremkaldelse af veer og til at kontrollere blødning efter fødslen (oxytocin)
medicin mod hoste eller forkølelse (sympatomimetika).
Hvis du allerede tager et af disse lægemidler, skal du tale med lægen, før du får Adrenalin Ethypharm.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge lægen eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Adrenalin bør kun anvendes under graviditet og amning, hvis lægen anser det for nødvendigt.
Du bør ikke køre eller betjene maskiner, hvis du er påvirket af Adrenalin Ethypharm.
Adrenalin Ethypharm indeholder natriummetabisulfit (E223), der i sjældne tilfælde kan medføre overfølsomhedsreaktioner og vejrtrækningsbesvær. Personer med astma eller allergi (overfølsomhed) er mere tilbøjelige til at få disse bivirkninger.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. ml, dvs. den er i det væsentlige natriumfri.
Lægen vil give dig Adrenalin Ethypharm indsprøjtningen i en muskel (intramuskulært – i.m.), men i livstruende situationer kan lægen give dig en fortyndet indsprøjtning i en vene (intravenøst – i.v.).
Adrenalinindsprøjtninger MÅ IKKE gives i fingre, tæer, ører, næse, kønsdele eller balder, da blodforsyningen til disse områder kan blive nedsat.
Adrenalin Ethypharm vil blive administreret af en uddannet sundhedsperson. Lægen vil bestemme den korrekte dosis og indgivelsesvej for dig, baseret på din alder og fysik.
Den sædvanlige dosis er 0,5 ml. Om nødvendigt, kan denne dosis gentages flere gange med 5 minutters interval.
Der er ingen specifikke anbefalinger vedrørende dosering til ældre patienter. Adrenalin bør dog anvendes med stor forsigtighed.
Følgende adrenalin doser 1mg/ml (1:1000) anbefales:
Alder | Dosis |
Over 12 år | 0,5 mg i.m. (0,5 ml 1 mg/ml (1:1000) opløsning) 0,3 mg i.m. (0,3 ml 1 mg/ml (1:1000) opløsning) hvis barnet er meget lille eller præpubertal |
6-12 år | 0,3 mg i.m. (0,3 ml 1 mg/ml (1:1000) opløsning) |
6 måneder - 6 år | 0,15 mg i.m. (0,15 ml 1 mg/ml (1:1000) opløsning) |
Under 6 måneder | 0,01 mg/kg i.m. (0,01 ml/kg 1 mg/ml (1:1000) opløsning) |
Om nødvendigt, kan behandling med samme dosis gentages flere gange med 5-15 minutters intervaller afhængig af blodtryk, puls og lungefunktion.
En sprøjte med lille volumen bør anvendes.
Da du kun vil få dette lægemiddel, mens du er indlagt, er det usandsynligt, at du vil få for lidt eller for meget. Hvis du alligevel er bekymret, så tal med lægen eller sundhedspersonalet.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
allergiske reaktioner, selvom alvorlige allergiske reaktioner er sjældne
pludselig hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsbesvær, hævelse af øjenlågene, ansigt eller læber, udslæt eller kløe (især over hele kroppen).
hovedpine
svimmelhed
angst, frygt eller rastløshed
rysten
søvnløshed, forvirring, irritabilitet
humørsvingninger eller adfærd
tør mund eller øget spyt produktion
svækkelse eller øget svedproduktion
ændringer i hjerterytme
hjertebanken (hurtig eller uregelmæssig hjerteslag), takykardi (unormalt hurtig hvilepuls), angina pectoris (brystsmerter med varierende intensitet)
højt blodtryk
kolde arme og/eller ben
åndenød
nedsat appetit, kvalme eller opkastning
gentagne injektioner kan beskadige væv på injektionsstedet
vanskeligheder med at lade vandet
metabolisk acidose (en ubalance af visse bestanddele i dit blod)
blødning i hovedet
lammelse af den ene halvdel af kroppen
forhøjet sukkerindhold i blodet
nedbrydning af kropsfedt
nedsat kaliumniveau i blodet
Væskeophobning i lungerne
brystsmerter (akut angina pectoris)
hjerteanfald (akut myokardieinfarkt)
bleghed
besvimelse (syncope)
udvidet pupiller (mydriasis)
Adrenalin Ethypharm kan øge forekomsten af stivhed og rysten (tremor) hos patienter med Parkinsons sygdom.
Du kan opleve svag smerte, mindre blå mærker/blødning samt overskydende væske ved indstikstedet efter du har fået dette lægemiddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med lægen, sundhedspersonalet eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Lægen, sundhedspersonalet eller paramedicineren vil kontrollere, at udløbsdatoen på etiketten ikke er overskredet, inden du får Adrenalin Ethypharm. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Må ikke nedfryses. Opbevar ampullen i den ydre karton for at beskytte mod lys.
Du bør ikke få Adrenalin Ethypharm, hvis der er synlige tegn på, at det er blevet brugt eller har taget skade.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof/aktive stoffer: Adrenalin (epinefrin) (som adrenalintartrat) 1 mg/ml.
Øvrige indholdsstoffer: Natriummetabisulfit (E223), natriumchlorid, vand til injektionsvæsker, saltsyre eller natriumhydroxid kan være tilsat for at justere surhedsgraden.
Adrenalin Ethypharm er en klar, farveløs opløsning, der leveres i en æske med 10 glasampuller, der hver indeholder 0,5, 1, 2, 5 eller 10 ml.
Ethypharm
194 Bureaux de la Colline Saint- Cloud CEDEX Frankrig
Macarthys Laboratories Limited Bampton Road
Harold Hill Romford
Essex, RM38UG Storbritannien
ETHYPHARM,
Chemin de la Poudriere, GRAND QUEVILLY, 76120, Frankrig
ETHYPHARM,
Zone Industrielle de Saint-Arnoult, CHATEAUNEUF EN THYMERAIS,
28170, Frankrig
For yderligere oplysninger omkring dette lægemiddel, kontakt den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Unimedic Pharma AB Stockholm, Sverige
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Nedenstående oplysninger er til læger og sundhedspersonale:
Brug ikke Adrenalin Ethypharm 1 mg/ml (1:1000), injektionsvæske, opløsning, hvis opløsningen er misfarvet.
Gentagen lokal administration kan medføre vævsnekrose ved indstiksstedet.
Det bedste sted for i.m.-administration er den anterolaterale del af midterste tredjedel af låret. Kanylen skal være tilstrækkelig lang for at sikre, at adrenalin injiceres intramuskulært.
Intramuskulær injektion i fingre, tæer, ører, næse, kønsdele eller balder bør undgås på grund af risikoen for vævsnekrose.
Langvarig administration kan forårsage metabolisk acidose, nyrenekrose eller takyfylaksi.
Adrenalin indsprøjtning bør undgås eller anvendes med yderste forsigtighed i patienter, der undergår anæstesi med halothan eller andre halogenerede anæstetika, på grund af risikoen for at inducere ventrikelflimmer.
Bland ikke med andre lægemidler, medmindre kompatibilitet er kendt. Adrenalin bør ikke anvendes i anden fase af fødslen.
Utilsigtet intravaskulær injektion kan resultere i cerebral blødning på grund af den pludselige stigning i blodtrykket.
Overvåg patienten så hurtigt som muligt (puls, blodtryk, EKG, pulsoximetri) for at vurdere responsen på adrenalin.
Adrenalin/epinefrin denatureres hurtigt af oxidationsmidler og alkalier, herunder natriumhydrogencarbonat, halogener, nitrater, nitrit og salte af jern, kobber og zink.
Adrenalin Ethypharm er beregnet til intramuskulær anvendelse.
I.m. administration foretrækkes ved initial behandling af anafylaksi, i.v. administration er generelt mere hensigtsmæssig på en intensiv afdeling eller akutmodtagelsen. Adrenalin Ethypharm er ikke egnet til intravenøs brug. Hvis adrenalin 0,1 mg/ml ikke er til rådighed, skal Adrenalin Ethypharm
1 mg/ml (1:1000) fortyndes til 0,1 mg/ml (1:10000) inden intravenøs brug. Intravenøs administration skal udføres med ekstrem forsigtighed og bør forbeholdes specialister med kendskab til intravenøs brug af adrenalin.
Den intramuskulære rute foretrækkes til de fleste personer, der har behov for adrenalin til behandling af akut anafylaksi.
Voksne: Den sædvanlige dosis er 0,5 mg (0,5 mg adrenalin 1 mg/ml (1:1000) ). Om nødvendigt, kan denne dosis gentages flere gange med 5 minutters intervaller afhængig af blodtryk, puls og respiratorisk funktion.
Der er ingen specifikke anbefalinger vedrørende dosering til ældre patienter. Adrenalin bør dog anvendes med stor forsigtighed i disse patienter, da de kan være mere følsomme overfor kardiovaskulære bivirkninger.
De anbefalede doser Adrenalin Ethypharm er:
Alder | Dosis |
Over 12 år | 0,5 mg i.m. (0,5 ml 1 mg/ml (1:1000) opløsning) 0,3 mg i.m. (0,3 ml 1 mg/ml (1:1000) opløsning), hvis barnet er meget lille eller præpubertal |
6-12 år | 0,3 mg i.m. (0,3 ml 1 mg/ml (1:1000) opløsning) |
6 måneder - 6 år | 0,15 mg i.m. (0,15 ml 1 mg/ml (1:1000) opløsning) |
Under 6 måneder | 0,01 mg/kg i.m. (0,01 ml/kg 1 mg/ml (1:1000) opløsning) |
Om nødvendigt, kan behandling med samme dosis gentages flere gange med 5-15 minutters intervaller afhængig af blodtryk, puls og lungefunktion.
En sprøjte med lille volumen bør anvendes.
Ikke anvendt lægemiddel samt affald heraf skal bortskaffes i henhold til lokale retningslinjer.
Symptomer
Overdosering eller utilsigtet intravenøs administration af adrenalin kan frembringe svær hypertension og medføre potentielt fatale cerebrale og kardiovaskulære skader (hjerneblødning, arytmier (forbigående bradykardi samt takykardi), myokardieinfarkt, akut lungeødem, nyreinsufficiens).
Behandling
Virkningen af adrenalin kan modvirkes, afhængigt af patientens tilstand, ved at indgive hurtigtvirkende vasodilatatorende lægemidler, hurtigtvirkende alfa-adrenerge antagonister (f.eks. phentolamin), eller beta-adrenerge antagonister (f.eks. propanolol). På grund af adrenalins korte halveringstid vil det muligvis ikke være nødvendigt at behandle. Ved længerevarende hypotension kan det være nødvendigt at indgive en anden vasokonstriktor, såsom noradrenalin.