Tadalafil Krka
tadalafil
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Tadalafil Krka
Sådan skal du tage Tadalafil Krka
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Tadalafil Krka indeholder det aktive stof tadalafil, som tilhører en gruppe af lægemidler kaldet phosphodiesterase type 5-hæmmere.
Tadalafil Krka 5 mg er en behandling til voksne mænd med:
Efter seksuel stimulation virker Tadalafil Krka ved at hjælpe blodkarrene i penis til at slappe af, og dermed tillader blodgennemstrømning til penis. Resultatet af dette er en forbedret erektil funktion. Tadalafil vil ikke hjælpe dig, hvis du ikke har utilstrækkelig rejsning af penis. Det er vigtigt at bemærke, at Tadalafil Krka ikke virker til behandling af utilstrækkelig rejsning af penis, hvis der ikke er seksuel stimulation. Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis du ikke tog medicin for utilstrækkelig rejsning af penis.
Symptomer fra urinvejene forbundet med en almindelig tilstand kaldet godartet forstørrelse af blærehalskirtlen (prostata). Dette er, når blærehalskirtlen bliver større med alderen. Symptomerne omfatter besvær med at påbegynde vandladning, en følelse af at blæren ikke tømmes helt og hyppigere behov for at lade vandet, også om natten. Tadalafil forbedrer blodgennemstrømningen til og afslapper muskulaturen i blærehalskirtlen og blæren, hvilket kan reducere symptomerne på godartet forstørret blærehalskirtel. Det er vist, at tadalafil forbedrer disse urinvejssymptomer allerede 1-2 uger efter behandlingens start.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for tadalafil eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
hvis du tager nogen form for organisk nitrater eller nitrogenoxid-donorer såsom amylnitrit. Dette er en gruppe af lægemidler ("nitrater"), der anvendes i behandlingen af angina pectoris (brystsmerter). Tadalafil har vist sig at øge virkningen af disse lægemidler. Tal med din læge, hvis du tager nitrat eller er usikker.
hvis du har alvorlig hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald inden for de sidste 3 måneder.
hvis du har haft et slagtilfælde inden for de sidste 6 måneder.
hvis du har lavt blodtryk eller ukontrolleret højt blodtryk.
hvis du nogensinde har haft synstab som følge af non-arteritis anterior iskæmisk optisk neuropati (NAION), en tilstand beskrevet som "blodprop i øjet".
hvis du tager riociguat. Dette lægemiddel bruges til at behandle pulmonal arteriel hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne) og kronisk tromboembolisk pulmonal hypertension (dvs. højt blodtryk i lungerne som følge af blodpropper). PDE5-hæmmere, såsom Tadalafil Krka, har vist sig at øge den blodtrykssænkende virkning af denne medicin. Tal med din læge, hvis du tager riociguat eller er usikker.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet før du tager Tadalafil Krka.
Vær opmærksom på at seksuel aktivitet indebærer en mulig risiko for patienter med hjertesygdom, fordi aktiviteten giver ekstra belastning på hjertet. Fortæl lægen, hvis du har et hjerteproblem.
Da godartet forstørrelse af blærehalskirtlen og kræft i blærehalskirtlen (prostatakræft) kan have de samme symptomer, vil din læge undersøge dig for kræft i blærehalskirtlen, før du begynder behandlingen med Tadalafil Krka for godartet forstørrelse af blærehalskirtlen. Tadalafil Krka kan ikke behandle kræft i blærehalskirtlen.
Før du tager tabletterne, fortælle din læge, hvis du har:
Seglcelleanæmi (abnorme røde blodceller).
Myelomatose (kræft i knoglemarven).
Leukæmi (kræft i blodlegemerne).
Enhver ændring på formen af din penis.
Et alvorlig leverproblem.
Et alvorlig nyreproblem.
Det vides ikke, om Tadalafil Krka er effektiv hos patienter, der har haft:
bækkenoperation.
fjernelse af dele eller hele prostata kirtlen, hvor nerverne i prostata er skåret over (radikal ikke- nerve-besparende prostatektomi).
Du skal stoppe med at tage Tadalafil Krka og straks søge læge, hvis du oplever pludselig nedsættelse af synet eller synstab.
Nedsat hørelse eller pludseligt høretab er observeret hos nogle patienter der har taget tadalafil. Hvis du oplever en pludselig nedsættelse eller tab af hørelsen, skal du stoppe med at tage Tadalafil Krka og straks kontakte din læge, også selvom det er ukendt om hændelsen er direkte relateret til tadalafil.
Tadalafil Krka er ikke beregnet til børn og unge under 18 år.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden
medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Tag IKKE Tadalafil Krka, hvis du allerede tager nitrater.
riociguat (til behandling af visse former forhøjet blodtryk i lungerne).
en 5-alfa-reduktase-hæmmer (til behandling af godartet forstørret prostata (benign prostata hyperplasi)).
proteasehæmmere til behandling af AIDS eller HIV-infektion (som f.eks. ritonavir).
phenobarbital, phenytoin og carbamazepin (krampestillende lægemidler).
rifampicin, erythromycin, clarithromycin (til behandling af bakterieinfektioner).
medicin som ketoconazol eller itraconazol (til behandling af svampeinfektioner)
andre behandlinger mod utilstrækkelig rejsning af penis.
Oplysninger om effekten af alkohol kan findes under punkt 3.
Grapefrugtjuice kan påvirke, hvor godt Tadalafil Krka vil virke og skal tages med forsigtighed. Tal med din læge for yderligere information.
Når hunde blev behandlet, så man en nedsat udvikling af sædceller i testiklerne. Der er også set nedsættelse i antallet af sædceller hos nogle mænd. Det er dog usandsynligt, at disse virkninger vil medføre manglende frugtbarhed.
Nogle mænd, der har taget tadalafil i kliniske studier, har rapporteret om svimmelhed. Hold øje med, hvordan du reagerer på medicinen, før du kører eller betjener maskiner.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Tadalafil Krka 5 mg er til oral brug og kun til mænd. Tabletten skal synkes hele med vand. Tabletterne kan tages med eller uden mad.
Indtagelse af alkohol kan påvirke din evne til at få en erektion, og kan midlertidigt sænke dit blodtryk. Hvis du har taget eller har planer om at tage Tadalafil Krka, undgå overdreven indtagelse af alkohol (blodalkoholniveau på 0,08 % eller mere), da dette kan øge risikoen for svimmelhed, når man står op.
Tag ikke Tadalafil Krka mere end én gang dagligt.
Tadalafil Krka give dig mulighed for at opnå en erektion, på ethvert tidspunkt i løbet af de 24 timer af dagen, når det tages én gang om dagen og du er seksuelt stimuleret. Daglig dosering af Tadalafil Krka kan være nyttigt hos mænd, der forventer at have seksuel aktivitet to eller flere gange om ugen.
Det er vigtigt at bemærke, at Tadalafil Krka ikke virker hvis der ikke er seksuel stimulation. Du og din partner må indlede et forspil, ligesom du ville gøre, hvis du ikke tog medicin for utilstrækkelig rejsning af penis.
Indtagelse af alkohol kan påvirke din evne til at få en erektion.
Dosis er også én 5 mg tablet en gang dagligt, hvis du har både godartet forstørrelse af blærehalskirtlen og utilstrækkelig rejsning af penis.
Tag ikke Tadalafil Krka mere end en gang om dagen.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tadalafil Krka, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du følerdig utilpas).
Du kan opleve nogen af de bivirkninger, der er beskrevet i punkt 4.
Tag din dosis, så snart du husker det, men du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag ikke Tadalafil Krka mere end én gang i løbet af et døgn.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkningerne er normalt milde til moderate.
allergiske reaktioner, herunder udslæt (hyppighed ikke almindelig).
brystsmerter - brug ikke nitrater, men søg staks lægehjælp (hyppighed ikke almindelig).
priapisme, en forlænget og muligvis smertefuld erektion efter indtagelse af Tadalafil Krka (hyppighed sjælden). Hvis du har en erektion, som varer i mere end 4 timer, bør du kontakte lægen med det samme.
pludseligt synstab (hyppighed sjælden). Andre bivirkninger er blevet indberettet:
hovedpine, rygsmerter, muskelsmerter, smerter i arme og ben, rødmen i ansigtet, tilstoppet næse og fordøjelsesbesvær.
- svimmelhed, mavepine, sure opstød, kvalme, opkastning, sløret syn, øjensmerter, vejrtrækningsbesvær, blod i urinen, forlænget erektion, fornemmelse af hamrende hjerteslag, høj puls, højt blodtryk, lavt blodtryk, næseblod, ringen for ørerne, hævelse af hænder, fødder eller ankler og træthed.
- besvimelse, kramper og forbigående hukommelsestab, hævede øjenlåg, røde øjne, pludselig nedsættelse eller tab af hørelse, nældefeber (kløende røde rande på overfladen af huden), øget svedtendens, blødning fra penis og tilstedeværelsen af blod i sæd.
Hjerteanfald og slagtilfælde er også set sjældent hos mænd, som tager tadalafil. De fleste af disse mænd havde eksisterende hjerteproblemer, før de tog medicinen.
Det er sjældent rapporteret om delvis, midlertidig eller permanent nedsat syn eller synstab på et eller begge øjne.
- migræne, hævelse i ansigtet, alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse af ansigt eller hals, alvorlige hududslæt, lidelser, der påvirker blodforsyningen til øjnene, uregelmæssige hjerteslag, angina og pludselig hjertedød.
Bivirkningen svimmelhed er blevet indberettet hyppigere hos mænd over 75 år der tager tadalafil. Diarré er indberettet hyppigere hos mænd over 65 år der tager tadalafil.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: tadalafil.
Hver filmovertrukken tablet indeholder 5 mg tadalafil.
De øvrige indholdsstoffer er: Hypromellosephthalat, mannitol, croscarmellosenatrium, natriumlaurilsulfat, magnesiumstearat (E470b) i tabletkernen og lactosemonohydrat, hypromellose, talkum (E553b), titandioxid (E171), gul jernoxid (E172) og triacetin (E1518) i filmovertrӕket.
Se punkt 2 ”Tadalafil Krka indeholder lactose og natrium”.
Tadalafil Krka 5 mg filmovertrukne tabletter er: svagt gullige, bikonvekse, ovale, filmovertrukne tabletter, med delekærv på den ene side og mærket med ”5” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser. Tabletdimensioner: Cirka 9 mm lange og 6 mm brede.
Tadalafil Krka fås i æsker med 2, 4, 8, 12, 14, 28, 56 og 84 filmovertrukne tabletter i blistre. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenien
KRKA Sverige AB, Göta Ark 175, 118 72 Stockholm, Sverige