Clopidogrel Acino
clopidogrel
Clopidogrel
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er mere du vil vide.
Lægen har ordineret Clopidogrel Acino til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel Acino
Sådan skal du tage Clopidogrel Acino
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Clopidogrel Acino indeholder clopidogrelog tilhører en lægemiddel, der kaldes blodforyndende medicin. Blodplader (såkaldte trombocytter) er meget små bestanddele, som klumper sig sammen, i forbindelse med, at blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel Acino tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Du har fået recept på Clopidogrel Acino til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
du lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og
du tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion), eller
du har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt). Til behandling af denne tilstand kan Deres læge have indsat en stent i den blokerede eller forsnævrede arterie for at genoprette en
effektiv blodgennemstrømning. Du bør også få acetylsalicylsyre (et stof, som indgår i mange lægemidler, og som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
du har uregelmæssig hjerterytme (en sygdom kaldet ”atrieflimren”) og ikke må tage medicin kendt som orale antikoagulantia (vitamin K-antagonister), der kan forebygge dannelsen af nye blodpropper og forhindre eksisterende blodpropper i at vokse. Du bør være blevet informeret om, at ”orale antikoagulantia” er mere effektive mod denne sygdom end acetylsalicylsyre eller kombinationen af Clopidogrel Acino og acetylsalicylsyre. Din læge bør have udskrevet Clopidogrel Acino plus acetylsalicylsyre, hvis du ikke må tage ”orale antikoagulantia”, og du ikke har risiko for alvorlig blødning.
hvis du er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se afsnit 6).
hvis du har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen.
hvis du lider af alvorlig leversygdom.
Hvis du mener, at ovenstående gælder for dig, eller hvis du overhovedet er i tvivl, så rådfør dig med din læge, inden du tager Clopidogrel Acino.
Kontakt lægen eller apoteketspersonalet, før du tager Clopidogrel Acino:
hvis du har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår)
en blødningslidelse, der giver dig tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led)
en nylig alvorlig kvæstelse
et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer)
et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
hvis du lider af en nyre- eller leversygdom
hvis du har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Mens du er i behandling med Clopidogrel Acino:
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Skal du fortælle din læge, at du er i behandling med Clopidogrel Acino hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
Skal du også fortælle det til din læge med det samme, hvis du udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4)
Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at
størkne. Ved mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette
som regel ikke noget problem. Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4).
Kan din læge bede om blodprøver.
Anvend ikke dette lægemiddel til børn, da det er uden effekt på dem.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nyligt. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Visse andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel Acino eller omvendt.
Det er særlig vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager
medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom:
blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper
en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID’er),
som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i
muskler eller led
heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper
ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper
selektive serotoningenoptagelseshæmmere (inklusive, men ikke begrænset til
fluoxetin og fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression
omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre
fluconazol eller voriconazol,der anvendes til behandling af svampeinfektioner
efavirenz, der anvendes til behandling af HIV- (humant immundefektvirus) infektion
carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi
moclobemid, medicin mod depression
repaglinid, medicin til behandling af diabetes
paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
Hvis du har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan din læge ordinere Clopidogrel Acino i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning. Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer. Under andre omstændigheder skal langvarig brug overvejes i samråd med din læge.
Clopidogrel Acino kan tages med eller uden mad.
Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds,, før du tager Clopidogrel Acino. Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel Acino, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Acino under graviditet.
Du må ikke amme, når du tager denne medicin.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hvis du ammer eller planlægger at amme,skal du tale med din læge, før du tager denne medicin. Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Det er usandsynligt, at Clopidogrel Acino vil påvirke din evne til at køre eller betjene maskiner.
Kan give mavebesvær og diarré.
Tag/brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisninger. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis, herunder også til patienter med ”atrieflimmer” (uregelmæssig hjerterytme), er 1 Clopidogrel Acino-tablet på 75 mg daglig på samme tidspunkt hver dag. Tabletten indtages gennem munden med eller uden mad.
Hvis du har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil din læge måske indlede behandlingen med at give dig 300 mg Clopidogrel Acino på en gang (4 tabletter på 75 mg). Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel Acino-tablet på 75 mg daglig som beskrevet ovenfor.
Du skal fortsætte med at tage Clopidogrel Acino, så længe din læge udskriver det til dig.
Kontakt din læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Hvis du glemmer at tage en dosis Clopidogrel Acino til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Hvis du glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal du blot tage den næste enkeltdosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Du må ikke ophøre med behandlingen medmindre din læge fortæller dig, at du skal gøre det. Kontakt din læge eller apoteket, før du holder op.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni). Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer
tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker,
og/eller forvirring (se afsnit 2)
hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden. Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Blødning kan forekomme i form af blødninger fra mave eller tarm, blå mærker, hæmatom (usædvanlig blødning eller blodudtrædning i underhuden), næseblod, blod i urinen,. I nogle enkelte tilfælde er der
indberettet blødning i øjne, hoved, lunger eller led.
Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne. Ved mindre sår og
skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem. Hvis du er bekymret over din blødning, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2).
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt), forstørrede bryster hos mænd.
Meget sjældne bivirkninger kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse); hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
I øvrigt kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af din blod- eller urinprøver.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt. Opbevares lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Aktivt stof: clopidogrel. Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat). Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne:
Makrogol 6000
mikrokrystallinsk cellulose (E460) crospovidon type A
ricinusolie, hydrogeneret
Filmovertræk: Makrogol 6000 ethylcellulose (E462) titandioxid (E171)
Clopidogrel Acino 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse. De udleveres i papæsker der indeholder 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i blisterpakninger af aluminium.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach
Tyskland
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Tyskland
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel Acino, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret