Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz
lisinopril and diuretics
lisinopril/ hydrochlorthiazid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz
Sådan skal du tage Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz indeholder to aktive stoffer: Lisinopril og hydrochlorthiazid.
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz anvendes til at sænke blodtrykket.
Lægen kan have givet dig Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for:
Lisinopril, andre ACE-hæmmere, hydrochlorthiazid eller et af de øvrige indholdsstoffer i Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz (angivet i pkt. 6).
Andre såkaldte ACE-hæmmere.
Lægemidler, der indeholder sulfonamid, såsom co-trimoxazol (anvendes mod visse typer af urinvejsinfektioner).
Hvis du tidligere har haft hævelse af ansigtet, læberne, munden, tungen eller svælget, der forårsagede synke- eller åndedrætsbesvær (angioødem). Overfølsomhed kan være arveligt eller opstå af ukendte årsager.
Hvis du lider af svære nyre- eller leverproblemer.
Hvis du er gravid og mere end 3 måneder henne i din graviditet. (Det er også bedst at undgå Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz tidligt i graviditeten - se afsnittet ”Graviditet og amning”).
Hvis du lider af manglende urinproduktion.
Tag ikke Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz, hvis noget af ovenstående gør sig gældende for dig. Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Kontakt lægen eller apoteket, før du tager Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz:
Hvis du har hjerteproblemer, såsom nedsat hjertefunktion, hjerte-klapforstyrrelser eller forstørret hjertemuskel.
Hvis du har nyreproblemer. Det kan medføre øget risiko for bivirkninger, og det kan være nødvendigt at tilpasse dosis.
Hvis du skal have en nyretransplantation, da der er begrænset erfaring med brug af lægemidlet i denne forbindelse.
Hvis du tager vanddrivende medicin (diuretikabehandling). Du skal stoppe med at tage diuretika 2-3 dage, før du begynder at tage Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz. Hvis dette ikke er muligt, kan du ikke få behandling med Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz. Du kan i stedet få behandling med lisinopril alene med en dosis på 5 mg.
Hvis du lider af såkaldt ’kollagen vaskulær sygdom’, særligt hvis du har nyreproblemer.
Hvis du har leverproblemer. Det kan medføre øget risiko for alvorlige bivirkninger.
Hvis du er diabetiker. Det kan være nødvendigt, at lægen øger blodsukkerkontrollen og ændrer dosis af antidiabetika.
Hvis du har en blodkarssygdom, der hedder ’kollagen vaskulær sygdom’. Det kan medføre øget risiko for alvorlige infektioner. Det øger behovet for at få taget blodprøver hos lægen.
Hvis du har diarré eller opkastning eller er på saltfattig diæt. Det kan medføre, at blodtrykket falder for meget.
Hvis du har en sygdom i hjernens blodkar. Det kan medføre øget risiko for at få et slagtilfælde.
Hvis du er af sort, kan denne medicin være mindre effektiv, og risikoen for allergiske reaktioner (såkaldt angioødem) kan være øget (se afsnittet ”Bivirkninger").
Fortæl til lægen, at du tager Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz, inden du skal have foretaget følgende indgreb eller undersøgelser:
Enhver operation eller bedøvelse (også i forbindelse med tandlægebesøg).
Hæmodialyse.
Desensibiliseringsbehandling for at minimere overfølsomhedsreaktioner.
Test af skjoldbruskkirtelfunktionen.
Anti-doping test. Denne medicin kan medføre et positivt resultat.
Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive det). Du bør ikke tage Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan give dit barn alvorlige skader (se afsnittet ”Graviditet og amning”).
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz kan forårsage hoste eller alvorlige bivirkninger, der kræver øjeblikkelig behandling. Det er meget vigtigt, at du læser afsnit 4 (”Bivirkninger”) og nøje følger anvisningerne, hvis du får nogen af de symptomer, som er beskrevet.
Hvis du er usikker på, om noget af ovennævnte gør sig gældende for dig, så tal med lægen eller apoteket, inden du begynder at tage Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Vanddrivende lægemidler (diuretika) og andre blodtrykssænkende lægemidler. Disse lægemidler kan også ændre niveauet af salt i dit blod.
Antidepressiva og antipsykotika (lægemidler mod depression og andre mentale lidelser).
Sympatomimetika, såsom ephedrin eller adrenalin (lægemidler, der sædvanligvis anvendes til behandling af astma, hjertelidelser, øjenlidelser eller tilstoppet næse).
NSAID’er (non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler), såsom acetylsalicylsyre (Aspirin), ibuprofen og diklofenak (smertestillende midler). Disse lægemidler kan også nedsætte urinproduktionen.
Allopurinol (anvendes mod urinsyregigt).
Procainamid (lægemiddel mod hjerterytmeforsstyrrelser).
Cytostatika (lægemidler til behandling af kræft).
Steroider eller kortikosteroider, såsom prednisolon. Disse lægemidler øger også risikoen for lavt kaliumindhold i blodet.
Immunsupprimerende lægemidler (anvendes i forbindelse med organ- og knoglemarvstransplantationer). Disse lægemidler øger også risikoen for forhøjet indhold af kalium i blodet. Dette kan medføre muskelkramper, diarré, kvalme, svimmelhed eller hovedpine.
Hvis du tager ovennævnte lægemidler sammen med Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz, kan det medføre alvorlige infektioner. Lægen vil tage blodprøver.
Nedennævnte lægemidler kan eksempelvis nedsætte kaliumindholdet i blodet:
Amphotericin B (mod svampeinfektioner).
Carbenoxolon (mod sår og betændelse i spiserøret).
ACTH. Anvendes til at teste din binyrefunktion.
Afføringsmidler.
Kaliumtilskud og kaliumholdige salttilskud.
Calciumsalte og D-vitamin.
Colestyramin eller colestipol (anvendes mod forhøjet kolesterol). Disse lægemidler kan påvirke kroppens optagelse af hydrochlorthiazid. Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz skal tages 1 time før eller 4-6 timer efter colestyramin eller colestipol.
Blodsukkersænkende medicin (diabetesmedicin). Lægen vil kontrollere dosis.
Digoxin (lægemiddel mod hjerterytmeforstyrrelser eller hjertesvigt). Der er risiko for alvorlige påvirkninger af hjerterytmen.
Lithium (lægemiddel mod psykiske forstyrrelser). Niveauet af lithium i blodet kan stige og medføre skadelige bivirkninger.
Sotalol (en betablokker). Der er øget risiko for hjerterytmeforstyrrelser.
Afføringsmidler (laksantia).
Lægemidler, der som bivirkning kan forårsage overledningsforstyrrelser i hjertet, f.eks. lægemidler mod hjerterytmeforstyrrelser og visse lægemidler mod psykoser.
Lovastatin (lægemiddel mod forhøjet indhold af fedt i blodet).
Trimethoprim (antibiotika).
Tubocurarin (bedøvelsesmiddel). Lisinopril/Hydrochlorthiazid kan forstærke virkningen af dette lægemiddel.
Injicerbar guld (såsom natriumaurothiomalat) medfører oftere nitritoide reaktioner (symptomer på karudvidelse, der omfatter rødmen, kvalme, svimmelhed og lavt blodtryk, og som kan være i meget svær grad), hvis det anvendes sammen med ACE-hæmmere.
Alkohol kan forstærke den blodtrykssænkende virkning. Du kan blive svimmel, når du rejser dig op.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apoteket til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du skal fortælle din læge, hvis du tror, du er gravid (eller planlægger at blive det). Din læge vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz og tage en anden medicin i stedet for, før du bliver gravid, eller så snart du finder ud af, at du er gravid. Du bør ikke tage Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da det kan give dit barn alvorlige skader.
Du skal fortælle din læge, hvis du ammer eller skal til at amme. Du bør ikke tage Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz, hvis du ammer, og din læge vil muligvis vælge en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz kan give bivirkninger, såsom svimmelhed og træthed, der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Hvis du får sådanne bivirkninger, bør du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Indeholder mannitol. Kan have en mild afførende virkning.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Tag tabletten med rigeligt vand.
Tag tabletten én gang dagligt på cirka samme tidspunkt hver dag.
Hvis du føler, at virkningen ved Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz er for stærk eller svag, skal du kontakte lægen.
Den sædvanlige dosis er:
Hvis du skifter fra vanddrivende tabletter til Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz, vil lægen bede dig stoppe med at tage de vanddrivende tabletter 2 til 3 dage, inden du begynder at tage denne medicin.
Hvis du har nyreproblemer, vil lægen ordinere en lavere dosis og regelmæssigt kontrollere din nyrefunktion. Du bør ikke tage Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz, hvis du har alvorlige nyreproblemer.
Læg tabletten på en hård, glat overflade med delekærven opad. Tryk med en finger på midten af tabletten, hvorved tabletten deles i to.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz, end der står her, eller mere end lægen har foreskrevet. De mest almindelige symptomer på en overdosis er omtågethed eller svimmelhed (på grund af blodtryksfald) og ændringer i din saltbalance.
I tilfælde af alvorligt blodtryksfald, skal du lægge dig på ryggen med benene oppe.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og tag den næste dosis som normalt.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hvis du får en af følgende, alvorlige bivirkninger, skal du straks stoppe med at tage Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz og tage til lægen eller nærmeste skadestue:
Følgende bivirkninger er ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede):
Følgende bivirkninger er sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 1 000 behandlede):
Hvis du får rødt og knudret hududslæt, hævelse af øjenlåg, læber, mund, tunge eller svælg, kløe eller
Følgende bivirkninger er meget sjældne (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 000 behandlede):
Disse bivirkninger er alvorlige og kræver øjeblikkelig behandling.
Lavt blodtryk, svimmelhed og besvimelse, når man rejser sig op, bevidstløshed.
Svimmelhed.
Hoste. Fortæl det til lægen, hvis du har tør hoste i en længere periode.
Diarré, opkastning.
Hovedpine.
Nyreproblemer.
Svækkelse, opkastning.
Hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag.
Mavesmerter, fordøjelsesbesvær, smagsforstyrrelser, træthed, humørsvingninger.
Hududslæt.
Højt indhold af kalium i blodet, hvilket kan medføre hjerterytmeforstyrrelser.
Øget indhold af kreatinin i blodet. Dette måles ved nyrefunktionstests.
Løbende næse.
Prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder og fødder, svimmelhed (vertigo).
Kløe.
Rejsningsproblemer (impotens).
Dårligt blodomløb, hvilket medfører følelsesløse og blege tæer og fingre.
Leverproblemer. Dette måles ved leverfunktionstest.
Søvnforstyrrelser.
Depression.
Hududslæt med rødlige skjolder.
Mundtørhed.
Nældefeber, hårtab.
Forvirring.
Blodmangel.
Lavt indhold af natrium i blodet.
Brystforstørrelse hos mænd.
Der er rapporteret om et symptomkompleks, der kan omfatte enkelte eller samtlige af disse symptomer: Feber, betændelse i blodkarrene, smerter og betændelse i muskler og led, uregelmæssige blodprøveresultater, hududslæt, lysoverfølsomhed og andre hudlidelser.
Mavesmerter og opkastning pga. tilstoppet tyndtarm.
Halsbetændelse og hæshed, åndedrætsbesvær med pibende vejrtrækning og hoste, bihulebetændelse.
Øget svedtendens.
Lavt sukkerindhold i blodet, hvilket kan medføre opkastning, svækkelse, svimmelhed, øget svedtendens, rysten, hovedpine.
Lymfekirtelforstyrrelser og nedsat antal blodlegemer. Dette måles ved blodprøver.
Ømhed i munden eller tungen, løbende eller tilstoppet næse, nysen.
Lungeproblemer med stakåndethed eller lungebetændelse.
Nedsat vandladning.
Manglende appetit, vægttab, feber, svækkelse.
Rastløshed, depression, søvnforstyrrelser, muskelkramper.
Svimmelhed, prikkende fornemmelse eller følelsesløshed i hænder og fødder, svimmelhed.
Svimmelhed og besvimelse, når man rejser sig op.
Betændelse i spytkirtlen, mavegener, diarré, forstoppelse.
Midlertidigt sløret syn og synsforstyrrelser (farveløse ting ses i et gulligt skær).
Feber, hoste, åndedrætsbesvær, pibende vejrtrækning pga. lungebetændelse, væske i lungerne.
Betændelse i blodkarrene, ofte med hududslæt.
Lysfølsomhed, hududslæt, udslæt med rødlige skjolder, kløe eller nældefeber.
Nyreproblemer.
Lavt kaliumindhold i blodet, hvilket kan medføre muskelsvækkelse eller –trækninger eller ændret hjerterytme.
Lavt natriumindhold i blodet, hvilket kan medføre træthed, forvirring, muskeltrækninger, krampeanfald eller koma.
Højt indhold af sukker, kolesterol, triglycerider eller urinsyre i blodet.
Gigt.
Nedsat antal røde blodlegemer og blodplader.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et indberetningsskema.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 10 mg/12,5 mg må ikke opbevares over 25° C.
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 20 mg/12,5 mg og 20 mg/25 mg må ikke opbevares over 30° C.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stoffer er lisinopril og hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 10 mg vandfri lisinopril og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 20 mg vandfri lisinopril og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Hver tablet indeholder lisinoprildihydrat svarende til 20 mg vandfri lisinopril og 25 mg hydrochlorthiazid.
Øvrige indholdsstoffer er: Mannitol Calciumhydrogenphosphat Prægelatineret majsstivelse Croscarmellosenatrium Magnesiumstearat.
Gul jernoxid (E172) Rød jernoxid (E172).
Udseende:
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 10 mg/12,5 mg:
Ferskenfarvede, runde tabletter (diameter 6 mm), som er mærket ”LH” på den ene side.
Lisinopril/Hydrochlorhtiazid Sandoz 20 mg/12,5 mg:
Hvide, runde tabletter (diameter 8 mm) med delekærv, som er mærket “LH” på den ene side.
Lisinopril/Hydrochlorhtiazid Sandoz 20 mg/25 mg:
Ferskenfarvede, runde tabletter (diameter 8 mm) med delekærv, som er mærket ”LH” på den ene side.
Pakningsstørrelser: Blisterpakninger:
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 10 mg/12,5 mg: 10, 28, 30, 50, 98, 100, 50x1 (perforeret enkeltdosis) og 100x1 (perforeret enkeltdosis) tabletter.
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 20 mg/12,5 mg: 10, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100, 50x1 (perforeret enkeltdosis), 100x1 (perforeret enkeltdosis) og 500x1 (perforeret enkeltdosis) tabletter.
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 20 mg/25 mg: 10, 28, 30, 50 og 100 tabletter.
Plastbeholder:
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 10 mg/12,5 mg: 100 tabletter
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 20 mg/12,5 mg: 100 tabletter
Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 20 mg/25 mg: 100 tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaveren af markedsføringstilladelse:
Sandoz GmbH, Biochemiestrasse 10, A-6250 Kundl, Østrig
Fremstiller:
Lek Pharmaceuticals d.d, Verovskova 57, 1526 Ljubljana, Slovenien
Østrig: Lisinopril-HCT Sandoz 10 mg/12,5 mg – Tabletten Lisinopril-HCT Sandoz 20 mg/25 mg – Tabletten Lisinopril-HCT Sandoz 20 mg/12,5 mg - Tabletten
Danmark: Lisinopril/Hydrochlorthiazid "Sandoz"
Finland: Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 10 mg/12,5 mg tabletti Lisinopril/Hydrochlorthiazid Sandoz 20 mg/12,5 mg tabletti
Holland: Lisinopril/Hydrochloorthiazide Sandoz 20/12,5
Norge: Lisinopril/Hydrochlorthiazid "Sandoz" tabletter 10 mg/12,5 mg Lisinopril/Hydrochlorthiazid "Sandoz" tabletter 20 mg/12,5 mg
Spanien: Lisinopril/Hidroclorotiazida Sandoz 20/12,5 mg comprimidos EFG Sverige: Lisinopril/ Hydrochlorthiazid "Sandoz" 10/12,5 tablett Storbritannien: Lisinopril/Hydrochlorothiazide 10/12.5mg Tablets
Lisinopril/Hydrochlorothiazide 20/12.5mg Tablets