Risperidon BMM Pharma
Risperidon
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Risperidon BMM Pharma til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Risperidon BMM Pharmas virkning og hvad du skal bruge det til
Det skal du vide, før du begynder at bruge Risperidon BMM Pharma
Sådan skal du bruge Risperidon BMM Pharma
Bivirkninger
Sådan opbevarer du Risperidon BMM Pharma
Yderligere oplysninger
Risperidon BMM Pharma tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes antipsykotika (neuroleptika). Risperidon BMM Pharma bruges til behandling af skizofreni.
Risperidon BMM Pharma kan bruges i maniske perioder i forbindelse med maniodepressive tilstande.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for risperidon eller et af de øvrige indholdsstoffer (se afsnit 6).
Hvis du lider af eller tidligere har lidt af følgende sygdomme/ tilstande, skal du kontakte din læge før du starter behandlingen med Risperidon BMM Pharma, da dosis af Risperidon BMM Pharma måske skal justeres.
hvis du har nedsat lever- eller nyrefunktion.
hvis du har epilepsi eller er disponeret for anfald.
hvis du har Parkinson’s sygdom.
hvis du lider af en sygdom kaldet Lewy body-demens.
hvis du har hjerte/karsygdomme.
hvis du har lavt blodtryk eller føler dig svimmel når rejser dig (ortostatisk hypotension).
hvis du har eller har haft brystkræft.
hvis du har sukkersyge.
hvis du eller en anden i din familie har haft blodpropper, idet lægemidler som dette har været forbundet med dannelsen af blodpropper.
Ældre personer med demens og deres pårørende skal øjeblikkeligt kontakte lægen, hvis der opstår symptomer, såsom pludselig svaghed og følelsesløshed i ansigtet, armene eller benene (specielt hvis kun én side er berørt), hvis talen bliver uklar eller der opstår synsforstyrrelser. Disse symptomer kan være tegn på et slagtilfælde eller et midlertidigt fald i blodtilførelsen til hjernen (transient iskæmisk anfald). Hvis det sker, vil din læge revurdere din medicinering og vil måske afslutte behandlingen med Risperidon BMM Pharma (se også under ”Bivirkninger”).
Hvis du er i behandling med furosemid (et vanddrivende middel), skal du kontakte din læge, da lægen skal vurdere om samtidig behandling med Risperidon BMM Pharma er fornuftigt.
Fortæl altid lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Det gælder også for medicin, som ikke er på recept.
Det er specielt vigtigt, at du fortæller din læge, hvis du er i behandling med følgende lægemidler:
andre lægemidler der påvirker centralnervesystemet (f.eks. andre antipsykotiske lægemidler, antidepressive midler, anti-Parkinson midler), da der er større risiko for bivirkninger.
midler mod forhøjet blodtryk (f.eks. phenoxybenzamin, labetalol og andre alfa-blokkere og methyldopa, reserpin og andre centraltvirkende midler til behandling af forhøjet blodtryk). Risperidon BMM Pharma kan øge den blodtryksnedsættende virkning af disse midler.
guanethidin (bruges til behandling af forhøjet blodtryk). Risperidon BMM Pharma kan svække den blodtryksnedsættende virkning af guanethidin.
levodopa og andre dopaminantagonister (midler der bruges til behandling af Parkinson’s sygdom). Risperidon BMM Pharma kan svække virkningen af sådanne midler.
carbamazepin (midler til behandling af epilepsi), fordi virkningen af risperidon kan svækkes.
quinidin (medicin til regulering af hjerterytmen), fluoxetin and paroxetin (anti-depressiv medicin), terbinafin (svampemiddel) da virkningen af risperidon kan blive for kraftig.
medicin til regulering af hjerterytmen, visse antibiotika (moxifloxacin og erythromycin), metadon, anti- malaria midler (mefloquin), lithium og cisaprid (bruges til tarmsygdomme).
samtidig brug med visse vanddrivende midler (thiazid diuretika), da disse kan sænke kaliumniveauet i blodet og dermed øge risikoen for forstyrrelser i hjerterytmen.
Du kan tage Risperidon BMM Pharma sammen med mad og drikke. Indtagelse af alkohol bør undgås, i forbindelse med behandling med Risperidon BMM Pharma, da risperidon kan øge virkningen af alkohol.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Graviditet:
Du bør kun tage Risperidon BMM Pharma under graviditet, hvis din læge anser det for at være strengt nødvendig. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, hvis du måske er gravid eller hvis du planlægger at blive gravid.
Amning:
Du må ikke tage Risperidon BMM Pharma, hvis du ammer, da risperidon viderebringes til barnet.
Brugen af Risperidon BMM Pharma kan medføre en vis grad af træthed. Du bør være opmærksom på dette, hvis du skal køre bil eller arbejde med maskiner.
Risperidon BMM Pharma indeholder laktosemonohydrat. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter. 2 mg tabletterne indeholder farvestoffet Sunset Yellow (E110), der kan forårsage allergiske reaktioner.
Dosering og indtagelse
Dosis er individuelt tilpasset til den enkelte patient af lægen. Brug altid Risperidon BMM Pharma nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Risperidon BMM Pharma bør indtages med væske (ét glas vand).
Tal med din læge eller apoteket, hvis du føler at virkningen Risperidon BMM Pharma er for kraftig eller for svag.
Skizofreni; akutte og kronisk skizofrene psykoser
Voksne og unge over 15 år:
Risperidon BMM Pharma kan doseres 1 eller 2 gange dagligt. Den normale startdosis er 2 mg daglig. Dosis forøges over flere dage i henhold til din læges vejledning til en normal vedligeholdelsesdosis på 4-6 mg dagligt fordelt på 1 eller 2 doser. Doser over 16 mg dagligt bør ikke benyttes.
Ældre
Det er nødvendigt at justere dosis. Den normale startdosis er 0,5 mg to gange dagligt. Følg lægens anvisning.
Børn og unge under 15 år.
Risperidon anbefales ikke til børn under 15 år.
Behandling af maniske episoder i forbindelse med maniodepressiv (bipolar) sygdom.
Voksne
Risperidon BMM Pharma kan doseres én gang dagligt. Den normale startdosis er 2 mg daglig. Denne dosis kan øges med 1 mg ad gangen med mindst 24 timer i mellem forøgelserne. For de fleste patienter vil den optimale vedligeholdelsesdosis være 1-6 mg/dag.
Ældre
Det er nødvendigt at justere dosis. Den normale startdosis er 0,5 mg to gange dagligt. Følg lægens anvisning.
Børn
Der er ingen erfaring med behandling af børn og unge under 18 år.
Nyre- eller leversygdom:
Det er nødvendigt at reducere dosis. Din læges ordination skal følges. Følg altid din læges ordination. Din dosis er individuel.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Risperidon BMM Pharma, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Symptomerne på overdosering kan være træthed, søvnighed, bankende hjerte, lavt blodtryk og rystende og stive muskler.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Du skal blot tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Ændringer eller afslutning af behandling bør kun ske i samråd med din læge. Behandlingen med Risperidon BMM Pharma bør normalt afsluttes gradvis. Der kan forekomme abstinenser, hvis behandlingen afbrydes pludseligt. Abstinenssymptomer er: Kvalme, opkastning, øget svedtendens, søvnløshed, ufrivillige bevægelser (såsom akatisi, dystoni og dyskinesi).
Risperidon BMM Pharma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Størstedelen af bivirkningerne ved brug af Risperidon BMM Pharma er dosisrelaterede, og forsvinder når dosis bliver reduceret eller behandlingen stoppes. Bivirkningerne er normalt milde og midlertidige. Når man tager Risperidon BMM Pharma, bør man huske, at det ofte er svært at skelne mellem bivirkninger og symptomer på den bagvedliggende sygdom.
Du skal straks kontakte din læge, hvis du får nogle af følgende symptomer:
Stivhed i musklerne, feber med svækket bevidsthed, kramper, ændringer i kropstemperaturen eller symptomer på en allergisk reaktion såsom kløen, vejrtrækningsbesvær eller hævelser i ansigtet.
Ufrivillige bevægelser i munden, tungen eller ansigtet.
Risperidon BMM Pharma kan øge risikoen for forstyrrelser i hjernens blodcirkulation hos ældre patienter med demens. Hvis der opstår symptomer såsom pludselig svaghed, talebesvær, synsforstyrrelser og hævelser i ansigtet, armene og benene (specielt hvis det kun er i den ene side), skal du straks kontakte din læge.
Blodpropper i venerne særligt i benene (med symptomer som hævelse, smerte og rødmen på benene), som kan løsrives og føres med blodet til lungerne, hvor de kan forårsage brystsmerter og åndedrætsbesvær. Hvis du oplever nogle af disse symptomer skal du søge læge omgående.
Andre mulige bivirkninger:
Almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end l ud af 100 patienter):
Søvnløshed, rastløshed, angst, træthed, søvnighed, hovedpine og vægtforøgelse.
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 100 patienter og flere end 1 ud af 1000 patienter):
Udmattelse, svimmelhed, nedsat koncentrationsevne, forøget spytproduktion, stive muskler, ufrivillige bevægelser og rysten (ekstrapyramidale symptomer). Sløret syn. Følelse af svimmelhed når man rejser sig. Ændringer i blodtrykket og hjertebanken. Stoppet eller løbende næse. Forstoppelse, fordøjelsesbesvær, kvalme, opkast, mavepine. Eksem og andre allergiske reaktioner. Inkontinens. Seksuelle problemer såsom udløsningsproblemer hos mænd, ufrivillig og forlænget erektion og manglende evne til at opnå orgasme.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 1000 patienter og flere end 1 ud af 10.000 patienter):
Virkning på hjerterytmen, ujævn hjerterytme og medfølgende EKG-ændringer. Hjertestop.
Meget sjældne bivirkninger (forekommer hos færre end 1 ud af 10.000 patienter):
Fald i antallet af hvide blodlegemer og blodplader. Højt blodsukker og forværring af eksisterende sukkersyge. Forhøjede leverenzymer. Hævelser, kløen, udslæt og lysfølsomhed. Muskelsvækkelse.
Træthed er blevet rapporteret oftere hos børn og unge end hos voksne. Ofte vil trætheden blive mindre ved fortsat behandling.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre.
Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.
Du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside: www.laegemiddelstyrelsen.dk
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Risperidon BMM Pharma efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Du kan opbevare Risperidon BMM Pharma ved almindelig temperatur.
Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof i Risperidon BMM Pharma er risperidon. En filmovertrukket tablet indeholder 0,5 mg, 1 mg, 2 mg, 3 mg eller 4 mg alt efter styrke.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Lactosemonohydrat, majsstivelse, natriumstivelsesglycolat (type A), mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.
0,5 mg tabletter indeholder også rød jernoxid (E172) Filmovertræk:
Hypromellose, titandioxid (E171), Macrogol 400.
Tabletfilmen indeholder også følgende farvestoffer:
0,5 mg: Opadry Brun: Rød jernoxid (E172)
mg: Opadry Orange: Sunset Yellow (E110)
mg: Opadry Gul: Quinolingult (E104)
mg: Opadry Grøn: Indigotin (E132), Quinolingult (E104)
Tabletbeskrivelse:
0,5 mg: Brunlig, rund, bikonveks filmovertrukket tablet mærket “0.5” på den ene side og “BMRP” på den anden side.
mg: Hvid, rund, filmovertrukket tablet mærket “1” på den ene side og “BMRP” på den anden side.
mg: Orange, rund, filmovertrukket tablet mærket “2” på den ene side og “BMRP” på den anden side. 3 mg: Gul, rund, filmovertrukket tablet mærket “3” på den ene side og “BMRP” på den anden side.
4 mg: Grøn, rund, filmovertrukket tablet mærket “4” på den ene side og “BMRP” på den anden side.
Blister (PVC/PE/PVDC Aluminium).
Pakningsstørrelse: 6, 7, 8, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 (5x20) filmovertrukne tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaveren af markedsføringstilladelsen BMM Pharma AB
Blasieholmsgatan 2
SE-111 48 Stockholm Sverige
Dansk repræsentant: BioPhausia A/S Gydevang 39-41
3450 Allerød
Tlf.: 48 18 18 13
Fremstiller
Basic Pharma Manufacturing B.V. Burgemeester Lemmensstraat 352
6163 JT Geleen Nederlandene
Danmark: Risperidon BMM Pharma Finland: Risperidon BMM Pharma Norge: Risperidon BMM Pharma Polen: Risperidon BMM Pharma Portugal: Risperidona BMM Pharma Sverige: Risperidon BMM Pharma