Alk (555) Kattehår
animals
100 SQ-U/ml, 1.000 SQ-U/ml, 10.000 SQ-U/ml, 100.000 SQ-U/ml
injektionsvæske, suspension Dyrehårallergen (kattehår)
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge ALK 555 Alutard
Sådan skal du bruge ALK 555 Alutard
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Du får ALK 555 Alutard til behandling af allergiske gener og sygdomme fremkaldt af allergener fra kattehår.
ALK 555 Alutard er en injektionsvæske, som indeholder ekstrakt af et allergen. Allergenet er det stof, som fremkalder den allergiske reaktion. Når du får ALK 555 Alutard, bliver kroppen langsomt vænnet til allergenet og reagerer derfor efterhånden mindre eller slet ikke på det.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
er allergisk over for et af de øvrige indholdsstoffer angivet i afsnit 6.
har en aktiv autoimmun sygdom (der ikke er velkontrolleret) eller en sygdom, der påvirker immunsystemet.
har haft en svær forværring af din astma inden for de seneste tre måneder (efter din læges vurdering).
har dårlig lungefunktion (efter din læges vurdering).
har kræft.
har nedsat nyrefunktion.
På vaccinationsdagen skal du undgå hård fysisk træning, varme bade og indtagelse af alkohol.
Kontakt lægen, før du får ALK 555 Alutard, hvis du:
har haft allergiske reaktioner siden sidste indsprøjtning, og har taget medicin mod allergi.
tager medicin mod depression, f.eks. tricyklisk antidepressiv medicin, monoaminooxidase (MAO)-hæmmere eller medicin til behandling af Parkinsons sygdom, de såkaldte COMT- hæmmere.
har en kronisk hjertesygdom.
har en sygdom, der påvirker immunsystemet, eller tager medicin der undertrykker immunsystemet.
har astma.
tager betablokkere f.eks. for at reducere blodtrykket.
har feber eller viser tegn på en infektion.
har haft svære allergiske symptomer de sidste 3-4 dage.
har forværring af allergisk eksem.
Efter du har fået ALK 555 Alutard:
skal du altid blive i klinikken i mindst 30 minutter.
skal du fortælle lægen eller sygeplejersken om eventuelle allergiske reaktioner.
skal du lægge mærke til allergiske reaktioner, som opstår, efter du har forladt lægen.
skal du straks kontakte læge eller eventuelt skadestue, hvis du får alvorlige allergiske reaktioner.
skal du straks søge læge, hvis dine astmasymptomer bliver betydeligt værre end normalt.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Tal med din læge, hvis du tager antiallergisk medicin, f.eks. antihistaminer eller kortikosteroider, da de kan påvirke potentielle bivirkninger af denne behandling. I så fald vil lægen muligvis skulle justere din dosis.
Du bør undgå at tage større mængder af medicin, der indeholder aluminium, f.eks. mod for meget mavesyre, under behandlingen med ALK 555 Alutard.
Visse lægemidler kan påvirke effekten af adrenalin. Adrenalin bruges til at behandle svære allergiske reaktioner. Fortæl derfor din læge eller sundhedspersonalet, hvis du tager følgende lægemidler:
betablokkere (f.eks. mod for højt blodtryk).
tricyklisk antidepressiv medicin eller monoaminooxidase (MAO)-hæmmere (f.eks. til behandling af depression).
COMT-hæmmere, såsom entacapone (f.eks. til behandling af Parkinsons sygdom). Du må ikke få andre vaccinationer en uge før eller en uge efter, du har fået ALK 555 Alutard.
Alkohol skal undgås på dagen for indsprøjtningen, da det kan øge risikoen for og omfanget af en alvorlig allergisk reaktion (anafylaksi).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Graviditet
Hvis du er gravid, må du ikke starte behandling med ALK 555 Alutard.
Hvis du bliver gravid under behandlingen, skal du spørge din læge, om du kan fortsætte behandlingen.
Amning
Det vides ikke, om ALK 555 Alutard overføres til brystmælk. Du bør tale med din læge, inden du begynder på behandlingen, hvis du ammer.
På injektionsdagen kan ALK 555 Alutard give bivirkninger (træthed), der i større eller mindre grad kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig.
ALK 555 Alutard indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. dosis, dvs. den er i det væsentlige ’natriumfri’.
Normalt anbefales ALK 555 Alutard ikke til behandling af allergi hos børn yngre end 5 år. Du vil altid få ALK 555 Alutard af en læge.
Du vil få indsprøjtningerne under huden i over- eller underarmen. Du bør skiftevis få indsprøjtningen i højre og venstre arm.
Efter hver indsprøjtning skal du være under observation i klinikken i mindst 30 minutter for at sikre, at eventuelle alvorlige allergiske reaktioner bliver behandlet straks.
Lægen fastsætter dosis, så den passer til dig.
Behandlingen foregår i to faser: Opdoseringsfasen og vedligeholdelsesfasen.
Opdoseringsfasen
Du vil blive vaccineret med stigende mængder af det allergen, som udløser dine allergiske symptomer.
Du vil få større dosis, efterhånden som din modstandskraft stiger, indtil du får den højeste anbefalede dosis eller den højeste dosis, som du kan tåle. Dette er din vedligeholdelsesdosis. Opdoseringsfasen tager normalt 15 uger. Hvis du er meget følsom over for allergenet, vil opdoseringsfasen tage længere tid, idet lægen vil tilpasse dosis til dig.
Vedligeholdelsesfasen
Lægen tilpasser vedligeholdelsesdosis til din følsomhed. Den højeste anbefalede vedligeholdelsesdosis er 100.000 SQ-U (enheder).
Når vedligeholdelsesdosis er nået ved indsprøjtninger af større og større mængde allergen, skal tiden mellem indsprøjtningerne efterhånden øges til 2, 4 og 6 uger. Derefter skal du have vedligeholdelsesdosis hver 4.-8. uge i mindst 3 år.
Du skal blive på klinikken i mindst 30 minutter efter hver indsprøjtning for at kunne opdage og behandle mulige allergiske reaktioner.
Du kan blive behandlet for flere allergier samtidig. Du kan få indsprøjtningerne i hver sin arm med mindst 30 minutter imellem. Hvis du er meget følsom, vil lægen forlænge dette tidsrum.
Hvis du får en højere dosis end planlagt, eller der er for kort tid imellem indsprøjtningerne, er der større risiko for, at du får alvorlige allergiske reaktioner. Derfor skal du overvåges af lægen eller sygeplejersken, så du kan blive behandlet straks, hvis du får en alvorlig reaktion.
Spørg lægen, hvis du tror, du mangler at få en dosis. Hvis der går for lang tid mellem 2 indsprøjtninger, vil lægen nedsætte dosis, så du ikke får allergiske reaktioner.
Hvis du skal have den bedste virkning af ALK 555 Alutard, skal du have vedligeholdelsesdosis i mindst 3 år.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
De fleste bivirkninger er allergiske reaktioner mod det allergen, du bliver behandlet med. Lokale reaktioner såsom kløe, rødme og hævelse kan forekomme ved injektionsstedet efter hver indsprøjtning.
Bivirkningerne kan begynde få minutter efter indsprøjtningen, men kan også først optræde op til 1 døgn efter.
Hurtig opstået hævelse i ansigt, mund eller svælg
Synkebesvær
Vejrtrækningsbesvær
Nældefeber
Ændring af stemmen
Forværring af eksisterende astma
Kvalme, mavesmerter og -kramper, opkast og diarré
Alvorligt ubehag
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):
Hævelse af tunge og læber. Kan være livsfarligt. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Vejrtrækningsbesvær, astmalignende anfald. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede):
Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer) f.eks. hududslæt, vejrtrækningsbesvær, hævelse i ansigtet og besvimelse (anafylaktisk shock). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end 1 ud af 10 behandlede):
Hovedpine
Hævelse ved injektionsstedet
Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede):
Øjenbetændelse med røde øjne og tåreflåd
Åndenød, hvæsen, hoste
Hududslæt, nældefeber og hudkløe. Rødme af huden
Kløe og nældefeber ved injektionsstedet
Generelt ubehag, træthed
Diarré, opkastning, kvalme, fordøjelsesbesvær
Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede):
Rygsmerter
Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:
Astma. Hvis du får astma, eller din astma bliver forværret, skal du straks kontakte din læge.
Stikkende/prikkende fornemmelser
Hævede øjenlåg
Svimmelhed
Hjertebanken, hurtig puls, blåfarvning af huden
Lavt blodtryk, bleghed
Tæthed i næsen, snue, nysen, trykken for brystet, halsirritation og hævelse i hals
Mavesmerter
Hævelse på ansigt/hals/læber/tunge, rødme på huden
Hævelser af led og ledsmerter
Kløe, kuldegysninger
Smerte, rødme og knuder under huden ved injektionsstedet
Følelse af fremmedlegeme i halsen
Hårvækst ved injektionsstedet
Fortæl din læge, hvis du har haft bivirkninger. Denne information er vigtig for lægen for at kunne bestemme din dosis.
Tal med lægen eller sygeplejersken, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du bemærker bivirkninger, der ikke er nævnt her.
Indberetning af bivirkninger
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar ALK 555 Alutard utilgængeligt for børn.
Opbevares i køleskab (2 °C – 8 °C).
Må ikke fryses eller udsættes for frost.
Opbevar hætteglasset i den originale emballage for at beskytte mod lys.
Brug ikke ALK 555 Alutard efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Holdbarheden af ALK 555 Alutard er 6 måneder, efter hætteglasset er taget i brug. Udløbsdatoen må dog ikke overskrides.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Allergenekstrakt fra kattehår.
Allergenkoncentrationen udtrykt i enheden SQ-U/ml (SQ: Standardised Quality).
Hætteglas nr./ farvekode | Glas 1 Grå | Glas 2 Grøn | Glas 3 Orange | Glas 4 Rød |
Allergenkoncentration | 100 SQ-U/ml | 1.000 SQ-U/ml | 10.000 SQ-U/ml | 100.000 SQ-U/ml |
Øvrige indholdsstoffer: Aluminiumhydroxid, natriumchlorid, natriumhydrogencarbonat, phenol, natriumhydroxid og vand til injektionsvæsker.
ALK 555 Alutard er en hvidlig til svagt brun eller grøn væske. ALK 555 Alutard leveres i hætteglas med 5 ml allergenekstrakt. Hætteglasset er lukket med en gummiprop, som er forseglet med en aluminiumshætte. Hætteglassene er forsynet med hætter og numre i forskellige farver.
Hætteglas nr./ farvekode | Glas 1 Grå | Glas 2 Grøn | Glas 3 Orange | Glas 4 Rød |
Allergenkoncentration | 100 SQ-U/ml | 1.000 SQ-U/ml | 10.000 SQ-U/ml | 100.000 SQ-U/ml |
ALK 555 Alutard findes i initialpakning og vedligeholdelsespakning. Initialpakningen indeholder 4 hætteglas.
Indehaver af markedsføringstilladelsen ALK-Abelló A/S
Bøge Allé 6-8
2970 Hørsholm
Tlf. 4574 7576
Fremstiller
ALK-Abelló S.A. Miguel Fleta 19
28037 Madrid Spanien
Behandling med Alutard SQ bør kun gennemføres af læger med erfaring i specifik allergiimmunterapi. Efter hver injektion skal patienten holdes under observation i mindst 30 minutter.
Under opbevaring kan der observeres bundfald og klar væske. Dette er ikke tegn på nedbrydning. Bundfaldet kan være hvidligt til svagt brunt eller grønt.
Hætteglassene bør vendes langsomt op og ned 10-20 gange inden brug. Undersøg suspensionen visuelt for partikler før administration. Kassér lægemidlet, hvis der forekommer partikler.
Injektionen gives subkutant, lateralt i den distale 1/3 af overarmen eller dorsalt i den midterste 1/3 af underarmen. Subkutis holdes mellem to fingre, og kanylen føres ca. 1 cm ind i subkutis i en vinkel på 30-60°. Det anbefales at skifte mellem injektion i højre og venstre arm.
For at undgå intravaskulær injektion aspireres der forsigtigt inden injektionen. Denne procedure gentages for hver 0,2 ml. Injektionen gives langsomt, f.eks. således at 1 ml injiceres over 1 minut.
Et anafylaksiberedskab skal være tilgængeligt under behandling med Alutard SQ.
Da der ikke foreligger studier af eventuelle uforligeligheder, må dette lægemiddel ikke blandes med andre lægemidler.