Melatonin Orifarm
melatonin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Melatonin Orifarm
Sådan skal du tage Melatonin Orifarm
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Melatonin Orifarm indeholder det aktive stof melatonin. Melatonin Orifarm kan anvendes til:
behandling af jetlag hos voksne. Jetlag kan genkendes som søvnforstyrrelser, træthed i dagtimerne, udmattethed, let mental svækkelse, irritabilitet og forstyrrelser i fordøjelsessystemet, som opleves efter flyvning.
søvnløshed hos børn og unge (i alderen 6 til 17 år) med ADHD, hvor andre sunde søvnrutiner ikke har virket godt nok.
Sådan virker Melatonin Orifarm
Melatonin er et hormon, som kroppen producerer, og som synkroniserer kroppens biologiske dags- og natterytme.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis du er allergisk over for melatonin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Melatonin Orifarm (angivet i punkt 6).
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, før du tager Melatonin Orifarm.
Hvis du har epilepsi. Melatonin kan øge hyppigheden af anfald hos patienter med epilepsi.
Hvis du har en autoimmun sygdom (hvor kroppen "angribes" af sit eget immunsystem).
Hvis du har diabetes (sukkersyge) eller nedsat glukosetolerance, da Melatonin Orifarm kan få blodsukkeret til at stige.
Hvis du lider af væsentlig nedsat lever- eller nyrefunktion.
Hvis du ryger. Rygning kan reducere virkningen af Melatonin Orifarm, da tobaksrøg kan øge leverens nedbrydning af melatonin.
Kvinder i den fertile alder skal bruge prævention under behandling med Melatonin Orifarm. Melatonin Orifarm kan påvirkes af visse præventionsmidler, se afsnit ”Brug af anden medicin sammen med Melatonin Orifarm” og afsnit ”Graviditet, amning og frugtbarhed”.
Melatonin Orifarm bør ikke gives til børn under 6 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Fluvoxamin (til behandling af depression og obsessiv-kompulsiv lidelse, OCD).
Psoralener (til behandling af hudlidelser, f.eks. psoriasis).
Cimetidin (til behandling af maveproblemer såsom mavesår).
Østrogener (i præventionsmidler eller hormonsubstitutionsbehandling). Melatonin Orifarm kan påvirkes af visse præventionsmidler, diskuterer dit valg af præventionsmiddel med din læge.
Quinoloner (til behandling af bakterieinfektioner).
Rifampicin (til behandling af bakterieinfektioner).
Carbamazepin (til behandling af epilepsi).
Benzodiazepiner og hypnotika, som ikke er benzodiazepiner (sovemedicin som f.eks. midazolam, temazepam og zaleplon, zolpidem, zopiclon), da melatonin kan øge den sløvende virkning af disse lægemidler og kan øge visse bivirkninger ved zolpidem (søvnighed om morgenen, kvalme, forvirring).
Warfarin (blodfortyndende), da melatonin kan påvirke virkningen af det blodfortyndende middel warfarin.
Melatonin Orifarm bør ikke tages sammen med mad.
Da alkohol kan give søvnforstyrrelser og potentielt forværre visse symptomer ved jetlag (f.eks. hovedpine, træthed om morgenen, koncentrationsbesvær), anbefales det, at du ikke indtager alkohol mens du tager denne medicin.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du ikke tage dette lægemiddel. Fertile kvinder skal anvende prævention under behandlingen (se afsnit "Brug af anden medicin sammen med Melatonin Orifarm").
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Melatonin Orifarm virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Melatonin Orifarm kan medføre døsighed og kan give dig nedsat reaktionsevne i flere timer efter indtagelse. Derfor må denne medicin ikke indtages før du kører bil eller betjener maskiner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis for voksne og ældre er 1 tablet dagligt i højst 5 dage. Hvis virkningen af Melatonin Orifarm er utilstrækkelig, kan 2 tabletter tages samtidig.
Den første dosis skal tages ved ankomst til destinationen ved din sædvanlige sengetid (lokal tid). Indtagelse de følgende dage skal også ske på tidspunktet for din sædvanlige sengetid.
Tabletten/tabletterne må ikke tages før kl. 20.00 eller efter kl. 04.00.
Melatonin Orifarm må tages i højst 16 behandlingsperioder pr. år.
Den anbefalede startdosis er ½ tablet 30-60 minutter før sengetid. Hvis der ikke er nogen forbedring i dine/dit barns symptomer, kan lægen øge dosis af Melatonin Orifarm for at finde den mest egnede dosis til dig/dit barn. Den maksimale daglige dosis, som du/dit barn vil få, er 2 tabletter. Behandlingen skal følges i regelmæssige intervaller af en læge (mindst hver 6. måned anbefales) for at se, om behandlingen stadig er passende. Behandlingen skal afbrydes 1 gang årligt for at se, om behandlingen stadig er nødvendig.
Tabletten kan deles i to lige store doser.
Tabletten kan knuses før indtag og blandes med vand.
Der bør ikke indtages mad 2 timer før og 2 timer efter indtagelse af Melatonin Orifarm.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Melatonin Orifarm, end der står i denne information eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
De mest almindelige symptomer på overdosering er døsighed, hovedpine, svimmelhed og kvalme.
Hvis du glemmer at tage en dosis ved sengetid, og du vågner i løbet af natten, må du gerne tage den glemte dosis, men ikke senere end kl. 04.00.
Du må ikke tage en dobbeltdosis, som erstatning for den glemte dosis.
Det vil ikke give dig nogle skadelige virkninger eller abstinenser, hvis du holder op med at tage Melatonin Orifarm.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Generel utilpashed, tendens til betændelse (infektioner) især ondt i halsen og feber på grund af forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer).
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker, som skyldes forandringer i blodet (for få blodplader).
Besvimelse.
Hovedpine, døsighed.
Irritabel adfærd, nervøsitet, rastløshed, unormale drømme, angst.
Svimmelhed.
Forhøjet blodtryk.
Mavesmerter, fordøjelsesbesvær, mundsår, mundtørhed, kvalme.
Kløe, udslæt, tør hud.
Udskillelse af glukose i urinen, for meget protein i urinen.
Brystsmerter, utilpashed.
Vægtstigning.
Forhøjet risiko for åreforkalkning på grund af forhøjet niveau af fedt (triglycerider) i blodet.
Humørændringer, aggression, desorientering, øget sexlyst.
Svækket hukommelse, uro i benene, en prikkende og stikkende fornemmelse i huden.
Nedsat syn, herunder sløret syn.
Rindende øjne.
Hjertebanken.
Hedeture.
Opkastning, luftafgang fra tarmen, overdreven spytdannelse, dårlig ånde, betændelse i maveslimhinden.
Neglelidelse.
Ledsmerter, muskelkramper.
Øget mængde urin, blod i urinen.
Forlænget, smertefuld erektion, betændelse i prostatakirtlen.
Tørst.
Unormale niveauer af elektrolytter i blodet.
Overfølsomhedsreaktion.
Hyppig vandladning, tørst, træthed på grund af højt blodsukker.
Hævelse af mund eller tunge.
Mælkesekretion.
Bivirkninger hos børn er sjældne og generelt milde. De mest almindelige bivirkninger er hovedpine, hyperaktivitet, svimmelhed og mavesmerter. Ingen alvorlige bivirkninger er observeret.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen (efter EXP). Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C. Opbevares i den originale beholder, for at beskytte mod lys.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: melatonin 3 mg.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, maltodextrin, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat, hypromellose.
Udseende
Melatonin Orifarm er hvide, konvekse, runde filmovertrukne tabletter med delekærv på den ene side. Mål: 8 x 3,6 mm.
Pakningens indhold
Tabletbeholder med låg indeholdende tørremiddel.
Pakningsstørrelser: 10, 15, 20, 30, 50, 60, 90 og 100 filmovertrukne tabletter.
Indehaver af markedsføringstilladelsen
Orifarm Generics A/S Energivej 15
5260 Odense S Danmark info@orifarm.com
Fremstiller
Orifarm Generics A/S Energivej 15
5260 Odense S Danmark
eller
Viminco A/S Lodshusvej 11
4230 Skælskør Danmark
Danmark Melatonin Orifarm Sverige Melatonin Orifarm
Norge Melatonin Orifarm