Palonosetron Hospira
palonosetron
palonosetron
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du får Palonosetron Hospira
Sådan gives Palonosetron Hospira
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Palonosetron Hospira hører til en gruppe lægemidler, der kaldes serotonin (5HT3)-antagonister. Disse lægemidler kan blokere virkningen af det kemiske stof serotonin, der fremkalder kvalme og
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
opkastning.
Palonosetron Hospira anvendes til forebyggelse af kvalme og opkastning i forbindelse med kemoterapi mod kræft hos voksne, unge og børn, som er over en måned gamle.
hvis du er allergisk over for palonosetron eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel
(angivet i afsnit 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du får Palonosetron Hospira:
hvis du har akut forstoppelse eller en sygehistorie med gentagne tilfælde med forstoppelse;
hvis du bruger Palonosetron Hospira sammen med andre lægemidler, som kan medføre en abnorm hjerterytme såsom amiodaron, nicardipin, quinidin, moxifloxacin, erythromycin, haloperidol, chlorpromazin, quetiapin, thioridazin eller domperidon;
hvis der i din egen eller i din families sygehistorie har været tilfælde af hjerterytmeforstyrrelser (QT-forlængelse);
hvis du har andre hjerteproblemer;
hvis visse mineraler i dit blod, såsom kalium eller magnesium, er i ubalance, og det ikke er behandlet.
Det frarådes at få Palonosetron Hospira i dagene efter kemoterapi, medmindre du får en ny kemoterapicyklus.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig, herunder:
SSRI’er (selektive serotoningenoptagshæmmere), der anvendes til at behandle depression og/eller angst, herunder fluoxetin, paroxetin, sertralin, fluvoxamin, citalopram, escitalopram;
SNRI’er (serotonin-noradrenalingenoptagshæmmere), der anvendes til at behandle depression
og/eller angst, herunder venlafaxin, duloxetin.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal
du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du får dette lægemiddel.
Hvis du er gravid, eller har mistanke om, at du er gravid, vil din læge ikke behandle dig med Palonosetron Hospira, medmindre det er strengt nødvendigt.
Det er ukendt, om Palonosetron Hospira kan medføre skadelige virkninger, hvis det anvendes under graviditet.
Det er ukendt, om Palonosetron Hospira udskilles i mælk.
Palonosetron Hospira kan fremkalde svimmelhed eller træthed. Hvis du føler dig svimmel eller træt, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene værktøj eller maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. hætteglas, dvs. at det i det
væsentlige er natriumfrit.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
En læge eller en sygeplejerske vil normalt indsprøjte Palonosetron Hospira ca. 30 minutter før starten af kemoterapi.
Den anbefalede dosis af Palonosetron Hospira er 250 mikrogram, givet som en hurtig injektion (bolusinjektion) i en blodåre.
Lægen vil bestemme dosis afhængigt af legemsvægt. Den maksimale dosis er imidlertid 1.500
mikrogram. Palonosetron Hospira vil blive givet som en langsom infusion i en vene. Spørg lægen, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
hovedpine
svimmelhed
forstoppelse
diaré
for højt eller for lavt blodtryk
unormal hjerterytme eller mangel på blodtilførsel til hjertet
ændring i blodårens farve, og/eller blodårerne bliver større
unormalt høje eller lave niveauer af kalium i blodet
høje niveauer af sukker i blodet eller urinen
lave niveauer af calcium i blodet
høje niveauer af pigmentet bilirubin i blodet
høje niveauer af bestemte leverenzymer
hævet stemningsleje eller angstfølelse
søvnighed eller søvnbesvær
nedsat appetit eller appetitløshed
svaghed, træthed, feber eller influenza-lignende symptomer
følelsesløshed, brændende, prikkende eller stikkende fornemmelse på huden
kløende hududslæt
nedsat syn eller øjenirritation
transportsyge
ringen for øret
hikke, luft i maven, tør mund eller fordøjelsesbesvær
mavesmerter
vandladningsbesvær
ledsmerter
unormalt ekg (QT-forlængelse)
Overfølsomhedsreaktioner som følge af indgift af Palonosetron Hospira. Tegn herpå kan være hævelse af læberne, ansigtet, tungen eller halsen, vejrtrækningsbesvær eller kollaps; du kan måske også få et
kløende, ujævnt udslæt (nældefeber), en brændende fornemmelse eller smerte på injektionsstedet.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
hovedpine
svimmelhed
rykvise kropsbevægelser
unormal puls
hoste eller stakåndethed
næseblod
kløende hududslæt eller nældefeber
feber
smerter på infusionsstedet
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks
V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på hætteglasset og kartonen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Kun til engangsbrug. Ikke anvendt injektionsvæske skal bortskaffes.
Aktivt stof: palonosetron (som hydrochlorid). Hver ml opløsning indeholder 50 mikrogram palonosetron. Hvert hætteglas med 5 ml opløsning indeholder 250 mikrogram palonosetron.
Øvrige indholdstoffer: mannitol, dinatriumedetat, natriumcitrat, citronsyremonohydrat, vand til injektionsvæsker, natriumhydroxid og saltsyre (til justering af pH).
Palonosetron Hospira injektionsvæske, opløsning, er en klar og farveløs opløsning, der leveres i en
pakning med ét type I-hætteglas med en chlorbutyl-gummiprop og aluminiumshætte, der indeholder 5 ml af opløsningen. Hvert hætteglas indeholder én dosis.
Fås i pakninger med 1 hætteglas med 5 ml opløsning.
Pfizer Europe MA EEIG Boulevard de la Plaine 17 1050 Bruxelles
Belgien
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hospira UK Limited, Horizon, Honey Lane, Hurley, Maidenhead, SL6 6RJ, Storbritannien
HOSPIRA Enterprises B.V., Randstad 22-11, 1316 BN Almere, Holland
Avara Liscate Pharmaceutical Services S.p.A., Via Fosse Ardeatine, 2, 20060, Liscate (MI), Italien
Pfizer Service Company BVBA, Hoge Wei 10, 1930 Zaventem, Belgien
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Pfizer SA/NV
Tél/Tel: +32 2 554 62 11
Pfizer SA/NV
Tél/Tel: +32 2 554 62 11
Пфайзер Люксембург САРЛ, Клон България Тел.: +359 2 970 4333
Pfizer Luxembourg SARL filialas Lietuvoje Tel. + 370 52 51 4000
Pfizer, spol. s r.o.
Tel: +420-283-004-111
Pfizer Kft.
Tel: + 36 1 488 37 00
Pfizer ApS
Tlf: + 45 44 20 11 00
Drugsales Ltd
Tel: + 356 21 419 070/1/2
Pfizer Pharma PFE GmbH Tel: + 49 (0)800 8535555
Pfizer bv
Tel: +31 (0)10 406 43 01
Pfizer Luxembourg SARL Eesti filiaal Tel: +372 666 7500
Pfizer AS
Tlf: +47 67 52 61 00
Pfizer ΕΛΛΑΣ A.E.
Τηλ.: +30 210 6785 800
Pfizer Corporation Austria Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0)1 521 15-0
Pfizer, S.L.
Tel: +34 91 490 99 00
Pfizer Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 335 61 00
Pfizer PFE France
Tél: + 33 (0)1 58 07 34 40
Laboratórios Pfizer, Lda.
Tel: + 351 21 423 55 00
Pfizer Croatia d.o.o.
Tel: +385 1 3908 777
Pfizer România S.R.L.
Tel: +40 (0)21 207 28 00
Pfizer Healthcare Ireland Tel: 1800 633 363 (toll free)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
+44 (0) 1304 616161
Pfizer Luxembourg SARL
Pfizer, podružnica za svetovanje s področja farmacevtske dejavnosti, Ljubljana
Tel: +386 (0)1 52 11 400
Icepharma hf.
Sími: +354 540 8000
Pfizer Luxembourg SARL, organizačná zložka
Tel: +421–2–3355 5500
Pfizer Italia Srl
Tel: +39 06 33 18 21
Pfizer PFE Finland Oy Puh/Tel: +358 (0)9 430 040
Pharmaceutical Trading Co Ltd
Τηλ: 24656165
Pfizer AB
Tel: +46 (0)8 550 520 00
Pfizer Luxembourg SARL filiāle Latvijā
Tel.: + 371 670 35 775
Hospira UK Limited
Tel: + 44 (0) 1628 515500