NALPAIN
nalbuphine
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN |
NALPAIN, injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml nalbuphinhydrochlorid |
Læs denne indlægsseddel grundigt inden du begynder at bruge medicinen.
|
Oversigt over indlægssedlen:
|
1. NALPAIN VIRKNING OG HVAD DU SKAL BRUGE DET TIL |
NALPAIN er et lægemiddel, som tilhører gruppen af smertestillende midler (analgetika) med morfin- lignende egenskaber. Det bruges til kortvarig behandling af halv-stærke til svære smerter. Det kan også bruges før eller efter en operation. |
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT BRUGE NALPAIN |
Brug ikke NALPAIN
Vær ekstra forsigtig med at bruge NALPAIN Spørg lægen om ovenstående oplysninger passer på dig, eller tidligere har passet på dig. Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten. |
Brug af anden medicin Andre lægemidler kan påvirke effekten af NALPAIN. Fortæl det altid til lægen eller apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, naturlægemidler eller naturprodukter.
Graviditet og amning Der er ikke tilstrækkelige oplysninger om eventuel skadelig effekt af Nalbuphinhydrochlorid ”Orpha- Deve”l, hvis det anvendes under graviditet. Hvis “product name” gives til en fødende kvinde, skal det nyfødte barn have kontrolleret vejrtrækningen og hjertet (se pkt. 4 - Bivirkninger). NALPAIN udskilles i modermælken. Amning skal ophøre indtil 24 timer efter behandling med “product name”. Spørg lægen eller sygeplejersken til råds, før du bruger nogen form for medicin. Trafik- og arbejdssikkerhed NALPAIN nedsætter din reaktionsevne. Du bør derfor undgå at køre eller anvende maskiner, mens du behandles med “product name”. Du kan under pkt. 4 se hvilke andre bivirkninger, der kan forekomme. Pakning er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at NALPAIN virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og even til at færdes sikkert i trafikken. Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i NALPAIN Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) per dosis, dvs. at det omtrent er `saltfrit´. |
3. SÅDAN SKAL DU BRUGE NALPAIN |
NALPAIN må kun gives af lægen eller sygeplejersken. Dosis Voksne Den almindelige dosis til voksne er 10-20 mg for personer, der vejer 70 kg: i en vene, i en muskel eller under huden. Hvis det er nødvendigt, kan dosis gentages efter 3-6 timer. Dosis skal tilpasses graden af smerte og patientens tilstand. Børn og unge Den almindelige dosis til børn er 0,1 til 0,2 mg per kg barnet/den unge vejer: i en vene, i en muskel eller under huden. Hvis det er nødvendigt, kan dosis gentages efter 3-6 timer. Én dosis må ikke være større end 0,2 mg nalbuphinhydrochlorid per kg. Varighed af behandling Lægen bestemmer hvor længe behandlingen skal fortsætte. Hvis du mener virkningen af NALPAIN er for stærk eller for svag, skal du snakke med lægen eller sygeplejersken om det. Hvis du har fået for meget NALPAIN Store doser NALPAIN kan give vejrtrækningsbesvær, søvnighed eller bevidstløshed. Da medicinen altid gives på hospitalet, er det ikke sandsynligt, at du vil få for meget. |
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket hvis du har taget mere af NALPAIN end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Spørg lægen eller sygeplejersken hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på. |
4. BIVIRKNINGER |
NALPAIN kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Mulige bivirkninger angives efter hvor almindelige de er: meget almindelig (optræder hos flere end 1 ud af 10 personer) almindelig (optræder hos flere end 1 ud af 100 personer og færre end 1 ud af 10 personer) ikke almindelig (optræder hos flere end 1 ud af 1000 personer og færre end 1 ud af 100 personer) sjælden (optræder hos flere end 1 ud af 10.000 personer og færre end 1 ud af 1000 personer) meget sjælden (optræder hos færre end 1 ud af 10.000 personer) Følgende bivirkninger kan forekomme: Meget almindelig: Bedøvethed Almindelig: Svedtendens, søvnighed, svimmelhed, tør mund, hovedpine, opkastning, kvalme, nedtrykthed Sjælden: Let følelsesløshed i hovedet, nervøsitet, rysten, abstinenser, anderledes følelse i huden, vejrtrækningsbesvær Meget sjælden: vrangforestillinger, forvirrethed, anstrøg af ændret personlighed, langsom hjerterytme, hurtig hjerterytme, vand i lungerne, opstemthed, lavt blodtryk, højt blodtryk, rindende øjne, sløret syn, overfølsomhed, smerter ved indstiksstedet, rød hud, nældefeber, vejtrækningsbesvær hos nyfødte børn, dårligt kredsløb hos nyfødte børn Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Bivirkningerne kan dermed blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre. Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning under Bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted. |
5. SÅDAN OPBEVARER DU NALPAIN |
Må ikke opbevares over 25°C. Opbevar ampuller i yderpakning for at beskytte mod lys. Kun til éngangsbrug; skal anvendes umiddelbart efter åbning. Opbevares utilgængeligt for børn. Brug ikke NALPAIN efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned. Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden. |
6. YDERLIGERE OPLYSNINGER |
aktivt stof: nalbuphinhydrochlorid.
1 ml opløsning indeholder 10 mg nalbuphinhydrochlorid.
1 ampul med 2 ml indeholder 20 mg nalbuphinhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: citronsyre, vandfri natriumcitrat natriumchlorid
saltsyre (til pH-justering) vand til injektionsvæsker
En ampul indeholder 2 ml klar og farveløs opløsning til injektion. NALPAIN leveres i pakker med 10 ampuller.
3002 Purkersdorf Østrig
HIKMA ITALIA S.P.A.
Pavia, Italien
Østrig: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung Belgien: PAINAFIN 10 mg/ml oplossing voor injectie Tjekkiet: Nalbuphin OrPha 10 mg/ml injekční roztok
Danmark: NALPAIN, injektionsvæske, opløsning 10 mg/ml Tyskland: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung
Estland: NALPAIN 10 mg/ml süstelahus Finland: NALPAIN 10 mg/ml injektioneste, liuos
Frankrig: NALPAIN 20 mg/2 ml solution injectable Grækenland: NALPAIN 10 mg/ml ενέζιμο διάλυμα Ungarn: NALPAIN 10 mg/ml oldatos injekció Irland: LAPAINOL 10 mg/ml solution for injection Italien: NALPAIN 10 mg/ml soluzione iniettabile Letland: NALPAIN 10 mg/ml injekcinis tirpalas Litauen: NALPAIN 10 mg/ml injekcinis tirpalas Luxemborg: NALPAIN 10 mg/ml Injektionslösung
Holland: Nalbufine HCl OrPha 10 mg/ml oplossing voor injectie Polen: NALPAIN 10 mg/ml roztwór do iniekcji
Portugal: NALPAIN 10 mg/ml solução injectável Sverige: NALPAIN 10 mg/ml injektionsvätska, lösning Slovakiet: NALPAIN 10 mg/ml injekční roztok Slovenien: NALPAIN 10 mg/ml raztopina za injiciranje Spanien: NALPAIN 10 mg/ml solución inyectable
UK: NALPAIN 10 mg/ml solution for injection