Hjemmeside Hjemmeside

Paroxetin Orion
paroxetine

Indlægsseddel: Information til brugeren Paroxetin Orion 20 mg filmovertrukne tabletter paroxetin

Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Advarsler og forsigtighedsregler

Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Paroxetin Orion


Anvendelse til børn og unge under 18 år

Paroxetin Orion bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Desuden gøres opmærksom på, at patienter under 18 år har en øget risiko for bivirkninger, f.eks. selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, trodsig adfærd og vrede), når de behandles med lægemidler fra denne gruppe. Trods dette kan din læge ordinere Paroxetin Orion til patienter under 18 år, hvis han/hun beslutter, at det er i deres bedste interesse.

Hvis din læge har ordineret Paroxetin Orion til en patient under 18 år og du ønsker at drøfte dette, skal du henvende dig til din læge. Hvis nogle af ovennævnte symptomer opstår eller forværres, når patienter under 18 år indtager Paroxetin Orion, skal du informere din læge. Derudover foreligger der endnu ikke langtidsdata om sikkerhed for Paroxetin Orion med hensyn til vækst, modning og erkendelsesmæssig (mht. tænkning, sprog) og adfærdsmæssig udvikling hos denne aldersgruppe.


Selvmordstanker og forværring af din depression eller angst

Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressive lægemidler, fordi lægemidlerne er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.

Du kan have øget risiko for sådanne tanker:

Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.


Det kan måske være en hjælp at tale med en ven eller pårørende om, at du er deprimeret eller angst, og bede dem om at læse denne indlægsseddel. Du kan eventuelt bede dem om at fortælle dig, hvis de synes, at din depression eller angst bliver værre, eller hvis de bliver bekymrede over ændringer i din opførsel.


Rådfør dig med din læge, hvis nedennævnte gælder for dig eller tidligere har været gældende for dig:



Lægemidler som Paroxetin Orion (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se punkt 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.


Brug af andre lægemidler sammen med Paroxetin Orion

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.


Interaktion betyder at lægemidler, der anvendes samtidigt, gensidigt kan påvirke virkning(er) og/eller bivirkning(er). De følgende kommentarer kan også gælde for lægemidler, som du har taget tidligere eller som du skal tage i nærmeste fremtid. En interaktion kan forekomme ved anvendelse af Paroxetin Orion sammen med:



Abstinenssymptomer efter afbrydelse af paroxetin-behandling

Almindelig: svimmelhed, føleforstyrrelser, ringen for ørerne (tinnitus), søvnforstyrrelser, angst, hovedpine. Ikke almindelig: uro, kvalme, rysten, forvirring, svedtendens, følelsesmæssig instabilitet, synsforstyrrelser, hjertebanken, diarré, irritabilitet.

Se ”Hvis du holder op med at tage Paroxetin Orion”.


En forøget risiko for knoglebrud er blevet set hos patienter, som tager denne type lægemidler.


Indberetning af bivirkninger

Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:


Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

Websted: www.meldenbivirkning.dk


Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.

  1. Opbevaring


    Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.


    Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.


    Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

  2. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Paroxetin Orion 20 mg indeholder:

- Aktivt stof: paroxetin. Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg paroxetin (som paroxetinhydrochloridhemihydrat).


Udseende og pakningsstørrelser


Udseende

Hvide til råhvide, kapselformede, hvælvede tabletter præget med ”56” på den ene side og ”C” med en dyb delekærv på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.


Pakningsstørrelser

Pakninger med 20, 30, 60 og 100 tabletter.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Orion Corporation Orionintie 1

02101 Espoo Finland


Fremstiller

Orion Corporation, Orion Pharma Orionintie 1

02101 Espoo Finland


Repræsentant:

For yderligere oplysning om dette lægemiddel bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant:


Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com


Dette lægemiddel er godkendt i EES medlemslande under følgende navne:


image

Navn på

medlemsland Navn på lægemiddel


Danmark

Paroxetin Orion

Finland

Paroxetin Orion 20 mg kalvopäällysteiset tabletit Paroxetin Orion 20 mg filmdragerade tabletter

Litauen

Paroxetine Orion 20 mg plėvele dengtos tabletės

Polen

Paroxinor 20 mg tabletki powlekane

Sverige

Paroxetin Orion 20 mg filmdragerade tabletter

Tjekkiet

Paroxinor


Denne indlægsseddel blev senest ændret 05/2021