Levetiracetam Bluefish
levetiracetam
Levetiracetam
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere De vil vide.
Lægen har ordineret Levetiracetam til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Levetiracetam Bluefish
Sådan skal De tage Levetiracetam Bluefish
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Levetiracetam Bluefish er et antiepileptisk lægemiddel (et lægemiddel som anvendes til behandling af epileptiske anfald).
Levetiracetam anvendes:
som monoterapi (eneste lægemiddel) hos voksne og unge over 16 år med nylig diagnosticeret epilepsi.
som tillægsbehandling til andre antiepileptika til behandling af:
partielle anfald med eller uden sekundær generalisering hos voksne, unge, børn og spædbørn, der er over 1 måned gamle.
myoklone anfald hos voksne og unge over 12 år med juvenil myoklon epilepsi.
primære, generaliserede tonisk-kloniske anfald hos voksne patienter og unge over 12 år med idiopatisk generaliseret epilepsi.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Hvis De er allergisk over for levetiracetam eller et af de øvrige indholdsstoffer i Levetiracetam Bluefish (angivet i pkt. 6).
Kontakt lægen, før De tager Levetiracetam Bluefish
Hvis De lider af nyreproblemer. Følg lægens instruktioner. Han/hun kan beslutte, om Deres dosis skal justeres.
Hvis De bemærker en stagnation i væksten eller uventet pubertetsudvikling hos Deres barn, så kontakt Deres læge.
Hvis De bemærker en forøgelse i anfaldenes intensitet (f.eks. øget antal), så kontakt Deres læge.
En lille andel af de personer, der bliver behandlet med epilepsimedicin som for eksempel Levetiracetam Bluefish har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på sig selv. Hvis De har symptomer på depression og/eller selvmordstanker, så kontakt Deres læge.
Fortæl altid lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, f.eks. naturlægemidler og vitaminer og mineraler.
De kan tage Levetiracetam Bluefish med eller uden et måltid. Som en sikkerhedsforanstaltning må De ikke tage Levetiracetam Bluefish sammen med alkohol.
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apoteket til råds, før De tager dette lægemiddel.
Levetiracetam Bluefish må ikke anvendes under graviditet, medmindre det er absolut nødvendigt. Den potentielle risiko for Deres ufødte barn er ukendt. Levetiracetam Bluefish har vist uønskede påvirkninger af forplantningsevnen i dyreforsøg ved højere doser, end De har behov for til at kontrollere Deres anfald.
Det anbefales ikke at amme under behandlingen.
Levetiracetam Bluefish kan påvirke evnen til at køre bil, motorcykel, cykle eller betjene værktøj og maskiner, da Levetiracetam Bluefish kan give døsighed. Dette er mere sandsynligt i begyndelsen af behandlingen eller efter forøgelse af dosis. De må ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende maskiner, før De er helt
sikker på, at Deres evne til at udføre sådanne aktiviteter ikke er påvirket.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Levetiracetam Bluefish skal tages to gange dagligt, én gang om morgenen og én gang om aftenen, på omtrent samme tidspunkt hver dag.
Tag det antal tabletter, som lægen har ordineret.
Monoterapi
Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg (4 tabletter) og 3.000 mg (12 tabletter) dagligt.
Når De begynder at tage Levetiracetam Bluefish, vil Deres læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før De får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 1.000 mg, skal De tage 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om aftenen.
500 mg tablet:
Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg (2 tabletter) og 3.000 mg (6 tabletter) dagligt.
Når De begynder at tage Levetiracetam Bluefish, vil Deres læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før De får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 2.000 mg, skal De tage 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om aftenen.
1.000 mg tablet:
Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Når De begynder at tage Levetiracetam Bluefish, vil Deres læge ordinere en lavere dosis i 2 uger, før De får den laveste vedligeholdelsesdosis.
Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 2.000 mg, skal De tage 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen.
Tillægsbehandling
Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg (4 tabletter) og 3.000 mg (12 tabletter) dagligt.
Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 1.000 mg, skal De tage 2 tabletter om morgenen og 2 tabletter om aftenen.
500 mg tablet:
Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg (2 tabletter) og 3.000 mg (6 tabletter) dagligt.
Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 1.000 mg, skal De tage 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen.
1.000 mg tablet:
Den sædvanlige dosis er mellem 1.000 mg og 3.000 mg dagligt.
Eksempel: Hvis Deres daglige dosis er 2.000 mg, skal De tage 1 tablet om morgenen og 1 tablet om aftenen.
Deres læge vil ordinere den mest hensigtsmæssige lægemiddelform af levetiracetam afhængigt af alder, vægt og dosis.
En oral opløsning er en mere velegnet formulering til spædbørn og børn under 6 år. Den sædvanlige dosis er mellem 20 mg og 60 mg pr. kg legemsvægt dagligt.
Oral opløsning er den lægemiddelformulering, som er mest velegnet til spædbørn.
Levetiracetam Bluefish tabletter synkes med rigelig væske (f.eks. et glas vand).
Levetiracetam Bluefish anvendes til kronisk behandling. De skal fortsætte behandling med Levetiracetam Bluefish så lang tid, som Deres læge har fortalt Dem.
Stop ikke behandlingen uden lægens anbefaling, da dette kan øge antallet af anfald. Hvis lægen
beslutter at stoppe Deres behandling med Levetiracetam Bluefish, vil han/hun instruere Dem i, hvordan De gradvist skal ophøre med at tage Levetiracetam Bluefish.
De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt tablet. Kontakt lægen, hvis De har glemt en eller flere doser.
Kontakt lægen,skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Levetiracetam Bluefish, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet ( og du føler dig utilpas). Bivirkningerne af en overdosis af Levetiracetam Bluefish er søvnighed, uro, aggressiv adfærd, nedsat årvågenhed vejrtrækningbesvær og koma.
Kontakt lægen, hvis De har taget flere tabletter, end De burde. Deres læge vil fastlægge den bedst mulige behandling af overdosering.
Ved ophør af behandling skal Levetiracetam Bluefish ligesom andre lægemidler mod epilepsi nedtrappes gradvist for at undgå en forøgelse af anfald.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Nogle af bivirkningerne såsom søvnighed, træthed og svimmelhed vil være mere almindelige i begyndelsen af behandlingen eller i forbindelse med dosisøgning. Disse bivirkninger vil imidlertid normalt mindskes efterhånden.
Snue
Døsighed (søvnighed), hovedpine
Appetitløshed (anoreksi)
Depression, fjendtlighed eller aggressiv adfærd, angst, søvnløshed, nervøsitet eller irritabilitet
Kramper, balanceforstyrrelser (problemer med at holde balancen), svimmelhed (følelse af usikker gang)
Søvnlignende sløvhedstilstand, ufrivillig skælven (tremor)
En følelse af at snurre rundt (vertigo),
Hoste
Mavesmerter, diarré, fordøjelsesbesvær (dyspepsi), opkastning, kvalme
Udslæt
Kraftesløshed og svaghed/træthed
Nedsat antal blodplader, nedsat antal hvide blodlegemer
Vægttab, vægtstigning
Selvmordsforsøg og selvmordstanker, psykisk sygdom, abnorm adfærd, hallucinationer, vrede, forvirring, panikanfald, følelsesmæssig ubalance/humørsvingninger, rastløs uro
Hukommelsestab (amnesi), hukommelsessvækkelse (glemsomhed), koordinationsbesvær, følelsesløshed i huden, (paræstesi), opmærksomhedsforstyrrelser (koncentrationsbesvær)
Dobbeltsyn, sløret syn
Unormale leverfunktionsprøver
Hårtab, eksem, kløe
Muskelsvaghed, muskelsmerter
Skader
Infektioner
Nedsat antal af alle typer blodlegemer
Selvmord, personlighedsforstyrrelser (adfærdsproblemer), unormal tankevirksomhed (langsom tankegang, koncentrationsbesvær)
Ukontrollerede muskelspasmer med indvirkning på hovedet, kroppen samt arme og ben, vanskelighed med at kontrollere kroppens bevægelser, ufrivillige bevægelser
Betændelse i bugspytkirtlen
Leversvigt, leverbetændelse
Hududslæt, der kan danne blærer, og som ligner små skydeskiver (mørk plet i midten omgivet af et blegere område, med en mørk ring om kanten) (erythema multiforme), et udbredt udslæt med blærer og skællende hud, især omkring munden, næsen, øjnene og kønsorganerne (Stevens-Johnsons syndrom) eller en mere alvorlig form, der forårsager afskalning af huden på mere end 30% af kropsoverfladen (toksisk epidermal nekrolyse).
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen på www.meldenbivirkning.dk, eller ved at kontakte Sundhedsstyrelsen via mail, med almindeligt brev eller telefonisk for at rekvirere et indberetningsskema.
Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke Levetiracetam Bluefish efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterkortet. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Levetiracetam. Hver tablet indeholder 250 mg/500 mg/1.000 mg levetiracetam. Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne: Croscarmellosenatrium, Povidone K-30, kolloid vandfri silica, magnesiumstearat (E470b). Filmovertræk:
Delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, titandioxid (E 171), macrogol (3350), talcum.
Delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, titandioxid (E 171), macrogol (3350), talcum, gul jernoxid (E172).
Delvist hydrolyseret polyvinylalkohol, titandioxid (E 171), macrogol (3350), talcum.
250 mg:
De filmovertrukne tabletter er hvide til off-white, ovale, bikonvekse, præget med ”L 64” og delekærv på den ene side og glatte på den anden side.
500 mg:
De filmovertrukne tabletter er gule, ovale, bikonvekse, præget med ”L 65” og delekærv på den ene side og glatte på den anden side.
1.000 mg:
De filmovertrukne tabletter er hvide til off-white, ovale, bikonvekse, præget med ”L 67” og delekærv på den ene side og glatte på den anden side.
Pakningsstørrelser
Levetiracetam Bluefish filmovertrukne tabletter 250 mg, 500 mg, og 1.000 mg leveres i PVC-aluminium blisterpakninger. Blisterkortene ligger i æsker med indlægsseddel i følgende pakningsstørrelser:
250 mg: 20, 30, 50, 60, 100, 120, 200 tabletter
500 mg: 30, 50, 60, 100, 120, 200 tabletter
1.000 mg: 30, 50, 60, 100, 200 tabletter
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Bluefish Pharmaceuticals AB Torsgatan 11
111- 23 Stockholm Sverige
Danmark: Levetiracetam Bluefish
Frankrig: LEVETIRACETAM BLUEFISH 250 mg/500 mg/1000 mg comprimé pelliculé Grækenland: Levetiracetam Bluefish 500mg/1000mg επικαλυμμένα με λεπηό υμένιο διζκία Holland: Levetiracetam Bluefish 250 mg/500 mg/1000 mg filmomhulde tabletten
Irland: Levetiracetam Bluefish 250 mg/500 mg/1000 mg film-coated tablets Italien: Levetiracetam Bluefish 500 mg/1000 mg compresse rivestite con film Polen: Levetiracetam Bluefish
Portugal: Levetiracetam Bluefish
Rumænien: Levetiracetam Bluefish 250 mg/500 mg/1000 mg
Slovakiet: Levetiracetam Bluefish 250 mg/500 mg/1000 mg filmom obalené tablety
Spanien: Levetiracetam Bluefish 250 mg/500 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con pelìcula EFG Storbritannien: Levetiracetam 250 mg/500 mg/1000 mg film-coated tablets
Sverige (RMS): Levetiracetam Bluefish
Tjekkiet Levetiracetam Bluefish 250 mg/500 mg/1000 mg potahované tablety Tyskland: Levetiracetam Bluefish 250 mg/500 mg/750 mg/1000 mg Filmtabletten Ungarn: Levetiracetam Bluefish 250 mg/500 mg filmtabletta
Østrig: Levetiracetam Bluefish 500 mg/1000 mg Filmtabletten