Plaquenil
hydroxychloroquine
hydroxychloroquinsulfat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Plaquenil til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Plaquenil
Sådan skal du tage Plaquenil
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Til voksne anvendes Plaquenil til forebyggelse og behandling af malaria. Det kan endvidere anvendes til langtidsbehandling af leddegigt (reumatoid artrit), hudlidelser forårsaget eller forværret af sollys og til behandling af sygdomme i bindevævet (diskoid og systemisk lupus erythematosus).
Til børn anvendes Plaquenil i kombination med anden behandling til børneleddegigt (juvenil idiopatisk artrit) og til behandling af sygdomme i bindevævet (diskoid og systemisk lupus erythematosus).
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysninger på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for hydroxychloroquin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Plaquenil (angivet i punkt 6)
hvis du er allergisk over for andre 4-aminoquinolin-forbindelser (midler mod malaria)
hvis du har psoriasis
hvis du har visse øjensygdomme, forandringer i nethinden eller synsfeltet
hvis du har hørenedsættelse, som skyldes nervepåvirkning.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Plaquenil, hvis du har:
lever- eller nyresygdomme, eller hvis du tager lægemidler, der kan påvirke lever og/eller nyrer (ændring i dosis kan være nødvendig)
mave-tarmsygdomme
nervesygdomme
blodsygdomme
overfølsomhed over for quinin
overledningsproblemer i hjertet
mangel på enzymet glukose-6-fosfat dehydrogenase (enzymet findes i de røde blodlegemer)
porfyri (forstyrrelser i porfyrinstofskiftet).
Når du anvender Plaquenil, skal du beskytte dig mod direkte sollys.
Hydroxychloroquin kan forårsage fald i blodsukkerniveauet. Bed din læge om at informere dig om tegn og symptomer på lavt blodsukker (symptomerne kan bl.a. inkludere svedtendens, svaghed, sult, svimmelhed, skælven, hovedpine, rødmen eller bleghed, følelsesløshed, hurtige og hamrende hjerteslag). Kontrol af blodsukkerniveauet kan være nødvendig.
Du bør ikke samtidig tage guld- eller phenylbutazonpræparater (midler mod led- og urinsyregigt).
Hydroxychloroquin kan forårsage alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls (QT-forlængelse). Du bør tale med lægen, før du begynder at tage Plaquenil:
hvis du har en hjertesygdom eller har haft et hjerteanfald.
hvis du har eller har haft hjerterytmeforstyrrelser f.eks. uregelmæssig puls (arytmi) eller meget langsom puls (bradykardi).
hvis du en saltubalance i blodet, især hvis du har et for lavt indhold af kalium (hypokaliæmi) eller magnesium (hypomagnesiæmi) i blodet.
hvis du tager lægemidler, der er kendt for at påvirke hjerterytmen (se ”Brug af andre lægemidler sammen med Plaquenil”).
hvis du har, eller nogen i din familie har, hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls (QT-forlængelse, kan ses i en ekg-undersøgelse).
Kontakt straks lægen, hvis du oplever hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme, da der er rapporteret tilfælde af sygdom i hjertemuskulaturen (kardiomyopati), der har medført hjertesvigt, der i nogle tilfælde har været dødelig.
Nogle personer, der behandles med Plaquenil, kan opleve psykiske problemer som f.eks. irrationelle tanker, angst, hallucinationer, forvirring eller depression, herunder tanker om selvskade
eller selvmord. Dette gælder også personer, der aldrig har haft den slags problemer før. Hvis du eller andre omkring dig bemærker nogen af disse bivirkninger (se pkt. 4), skal du søge læge med det samme og stoppe behandlingen med Plaquenil, hvis du har tanker om selvskade eller selvmord.
Behandlingstiden bør ikke overstige 3 år.
Før langtidsbehandling tilrådes det at dit syn undersøges grundigt, og at du får foretaget regelmæssig kontrol af synet under behandlingen. Ved synsforstyrrelse skal du ophøre din behandling med Plaquenil i samråd med din læge, og dit syn vil igen blive undersøgt.
Børn bør altid kontrolleres hos en øjenlæge. Patienter med synsstyrke under 0,8 og patienter over 65 år bør undersøges af en øjenlæge, inden behandling igangsættes.
Ved langtidsbehandling skal du også have foretage regelmæssig kontrol af blod, samt muskel- og senefunktionen. Hvis der forekommer anormaliteter (f.eks. forandringer i blodet eller svaghed i musklerne), skal din behandling med Plaquenil ophøre.
Meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser og/eller rysten kan forekomme ved behandling med hydroxychloroquin (se pkt. 4).
Børn, der vejer mindre end 35 kg, bør ikke få Plaquenil.
Småbørn er meget følsomme over for den gruppe af lægemidler, som Plaquenil tilhører. Du bør derfor udvise stor forsigtighed og opbevare præparatet utilgængeligt for børn for at undgå forgiftninger.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager andre lægemidler, for nylig har taget andre lægemidler eller planlægger at tage andre lægemidler. Dette omfatter bl.a.:
Lægemidler, der vides at påvirke hjerterytmen. Dette inkluderer lægemidler, der anvendes til
o unormal hjerterytme (antiarytmika)
o depression (tricykliske antidepressiva)
o psykiatriske lidelser (antipsykotika)
o bakterielle infektioner (f.eks. moxifloxacin, azithromycin)
o hiv-behandling (f.eks. saquinavir)
o svampeinfektioner (f.eks. fluconazol)
o parasitære infektioner (f.eks. pentamidin)
o eller mod malaria (f.eks. halofantrin).
Insulin eller andre lægemidler mod diabetes
Lægemidler mod malaria såsom mefloquin (da det kan øge risikoen for krampeanfald)
Lægemidler mod epilepsi (krampeanfald), især phenobarbital, phenytoin, carbamazepin
Lægemidler, der påvirker huden, blodet eller øjnene
Tamoxifen, anvendes til behandling af brystkræft
Agalsidase (anvendes til en sjælden sygdom kaldet "Fabry disease")
Lægemidler mod bakterielle infektioner (såsom rifampicin, clarithromycin)
Lægemidler, der kan påvirke nyren eller leveren
Antacida lægemidler (mod halsbrand) og kaolin: Tag Plaquenil mindst 2 timer før eller efter indtaget af antacider eller kaolin.
Cimetidin (anvendes til mavesår)
Lægemidler mod svampeinfektioner (såsom itraconazol)
Lægemidler mod lipidsygdomme (såsom gemfibrozil)
Lægemidler til hiv-behandling (såsom ritonavir)
Lægemidler til organtransplantation eller sygdomme i immunsystemet (f.eks. ciclosporin)
Lægemidler mod blodpropper (såsom dabigatran, clopidogrel)
Lægemidler mod hjertesygdomme (såsom digoxin, flecainid, propafenon og metoprolol)
Praziquantel (et antiparasitært lægemiddel)
Naturlægemiddel for depression: Perikon.
Undgå at drikke grapefrugtjuice, da dette kan øge risikoen for bivirkninger.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Du må ikke anvende Plaquenil under graviditet, medmindre lægen vurderer, at fordelene opvejer risiciene.
Amning
Plaquenil udskilles i modermælken. Forsigtighed bør udvises, da man kun ved meget lidt om sikkerheden hos det ammede barn ved langtidsbehandling med hydroxychloroquin. Rådfør dig med lægen inden anvendelse i ammeperioden.
Plaquenil kan hos enkelte give bivirkninger, der kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Forsigtighed tilrådes, da hydroxychloroquin kan nedsætte synsevnen og forårsage uskarpt syn. Det kan være nødvendigt at nedsætte dosis midlertidigt, hvis førnævnte bivirkninger ikke forsvinder af sig selv.
Dette lægemiddel indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Forebyggelse mod malaria:
Voksne: 400 mg (2 tabletter) 1 gang ugentlig. Forebyggelsen indledes 1 uge før ankomstdagen og fortsættes mindst 4 uger efter afrejsen fra malariaområdet.
Denne dosis bør gives samme ugedag hver uge.
Malariabehandling:
Voksne: Initialt 800 mg (4 tabletter), 6 timer senere 400 mg (2 tabletter) og derefter 400 mg (2 tabletter) dagligt i 2 dage, dog 3 dage til personer, der vejer over 60 kg.
Forebyggelse mod lysudslæt:
Voksne: 200-400 mg dagligt begyndende 14 dage før forventet udbrud.
Lysudslæt og diskoid lupus erythematosus:
Voksne: Initialt 400-800 mg, herefter 200-400 mg dagligt.
Bindevævssygdomme: Voksne: 200-400 mg dagligt.
Brug til børn
Den mindst effektive dosis bør anvendes og bør ikke overstige 6,5 mg/kg/dag.
200 mg tabletten er derfor ikke egnet til børn med en idealvægt på mindre end 31 kg.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Plaquenil, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas.
Små børn er meget følsomme over for den gruppe af lægemidler, som Plaquenil tilhører. Ved kraftig overdosering opstår der symptomer fra nervesystemet i form af hovedpine,
synsforstyrrelser og utilpashed. Ligeledes kan der ses alvorlige symptomer såsom kramper samt påvirkning af hjertet med uregelmæssig puls, påvirkning af blodtryk og åndedræt.
Du bør omgående komme i behandling, hvis du oplever disse symptomer. Mavesækken bør tømmes ved opkastning eller maveskylning. Aktivt kul kan forhindre, at der bliver optaget yderligere, men det skal helst gives inden for 30 minutter efter indtagelsen.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Du må kun holde pause eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
De hyppigste bivirkninger (forekommer hos mellem 10-20 % af patienter) er forstyrrelser fra mave- tarm-kanalen som f.eks. kvalme, mavesmerter, diarré og opkast. Bivirkningerne kan forsvinde spontant eller hvis dosis bliver nedsat.
Træthed, blødning fra hud og slimhinder samt infektioner og feber pga. hæmning af bloddannelsen (knoglemarven)
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer)
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader)
Træthed og bleghed, evt. tendens til halsbetændelse og blødninger i huden pga. alvorlig blodmangel og evt. andre forandringer i blodet
Vejrtrækningsbesvær eller åndenød (bronkospasmer). Ring evt. 112.
Forværring af porfyri (mørkerød urin, kraftige mavesmerter, psykiske forstyrrelser som fx angst)
Psykoser
Nedbrydning af nethinden
Unormal hjerterytme, alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls (QT- forlængelse) (se ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
Sygdom i hjertemuskulaturen (kardiomyopati), der kan medføre hjertesvigt, der i nogle tilfælde kan være dødelig (se ”Advarsler og forsigtighedsregler”)
Gulsot, sløjhed evt. bevidstløshed pga. leversvigt
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber (Stevens-Johnsons syndrom) og kraftig afskalning og afstødning af hud (toksisk epidermal nekrolyse)
Alvorligt hududslæt med betændelse og afstødning af hudens øverste lag (eksfoliativ dermatitis)
Tanker om selvskade eller selvmord (se ”Advarsler og forsigtighedsregler”). Kontakt straks læge eller skadestue, du kan have akut behov for lægehjælp.
Kvalme
Mavesmerter
Anoreksi
Uligevægt som f.eks. skiftende perioder med overaktivitet og uro
Hovedpine
Uskarpt syn (afhænger af dosis og forsvinder efter afbrydelse af behandlingen)
Diarré (forsvinder efter dosisjustering eller afbrydelse af behandlingen)
Opkastning (forsvinder efter dosisjustering eller afbrydelse af behandlingen)
Hududslæt og kløe.
Nervøsitet
Svimmelhed
Forandringer i nethinden, som medfører synfeltsforandringer og uregelmæssigheder i pigmenteringen
Forandringer i hornhinden, som medfører synsforstyrrelser såsom ringe i synsfeltet, uskarpt syn, lysfølsomme øjne og unormalt farvesyn (kan forsvinde ved afbrydelse af behandlingen)
Øresusen (tinnitus)
Påvirkning af leverens funktion
Hårtab
Pigmentforandringer i hud og slimhinder (kan forsvinde ved afbrydelse af behandlingen)
Blegning af hår
Sanse-motoriske lidelser f.eks. muskelsvaghed, kramper, stivhed, spasmer eller føleforstyrrelser såsom prikkende fornemmelser.
Bleghed og træthed pga. blodmangel. Kan være eller blive alvorligt. Kontakt lægen.
Udslæt (nældefeber) og hævelse (angioødem). Kan være alvorlig. Tal med lægen. Hvis der er hævelser af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112
Mathed, koldsved, sult, forvirring, evt. bevidstløshed og kramper pga. lavt blodsukker (hypoglykæmi). Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
Øget følsomhed af huden over for lys
Kramper
Tab af høreevne
Blæredannelse (akut generaliseret eksantematøs pustulose) med feber og leukocytose (forøget antal hvide blodceller) (kan bedres sædvanligvis ved afbrydelse af behandlingen)
Udslæt, der skyldes brug af lægemidler
Psoriasisforværring kan forekomme hos patienter med eksisterende psoriasis
Betændelse i huden med blærer (bulløst udslæt)
Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben (erythema multiforme)
Muskelsvaghed (myopati) som kan forsvinde ved afbrydelse af behandlingen
Nervemuskellidelse med fremadskridende muskelsvaghed (neuromyopati)
Nedsættelse af senereflekser og abnorm nerveledning
Meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser og/eller rysten
Depression, hallucinationer, nervøsitet, angst, forvirring, uro, søvnbesvær, opstemthed eller overbegejstring (se ”Advarsler og forsigtighedsregler”). Fortæl straks din læge hvis en eller flere af disse bivirkninger bliver alvorlig eller varer længere end få dage.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Plaquenil utilgængeligt for børn.
Tag ikke Plaquenil efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Hydroxychloroquinsulfat.
Øvrige indholdsstoffer: Lactosemonohydrat, povidon, majsstivelse, magnesiumstearat, hypromellose, macrogol 4000, titandioxid (E171).
Plaquenil er en hvid, filmovertrukken tablet. Den er mærket “HCO” på den ene side og “200” på den anden.
Plaquenil 200 mg fås i pakningsstørrelse med 100 tabletter.
Sanofi A/S
Lyngbyvej 2, 2100 København Ø Danmark
sanofi-aventis, S.A.
Ctra. C-35 (La Batllória-Hostalric) Km. 63.09 17404 Riells i Viabrea (Girona)
Spanien