Maxalt Smelt
rizatriptan
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Maxalt Smelt til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre.
Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Maxalt Smelt
Sådan skal du tage Maxalt Smelt
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Maxalt Smelt tilhører en gruppe af lægemidler, der kaldes selektive 5-HT1B/1D receptoragonister. Maxalt Smelt anvendes til behandling af hovedpinen i migræneanfald hos voksne.
Behandling med Maxalt Smelt:
Mindsker den udvidelse af blodkarrene i hjernen, som forårsager hovedpinen i et migræneanfald.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
du er allergisk over for rizatriptanbenzoat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Maxalt Smelt (angivet i punkt 6)
du har moderat til svært forhøjet blodtryk eller ubehandlet let forhøjet blodtryk
du har eller har haft hjerteproblemer fx blodprop eller brystsmerter (angina pectoris), eller hvis du har oplevet tegn på hjertesygdom
du har alvorlig lever- eller nyrelidelse
du tidligere har haft slagtilfælde (hjerneblødning) eller forbigående blodprop
du har haft karsygdom i arme eller ben
du anvender monoaminooxidase (MAO) hæmmere, såsom moclobemid, phenelzin, tranylcypromin, eller pargylin (medicin mod depression), eller linezolid (et antibiotikum), eller har taget disse inden for de sidste 2 uger
du tager anden medicin mod migræne såsom ergotamin eller dihydroergotamin, eller methysergid til at forhindre migræneanfald
du tager anden medicin fra samme klasse, såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan, til at behandle din migræne (se Brug af anden medicin sammen med Maxalt Smelt nedenfor).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du er i tvivl om noget af ovenstående er gældende for dig, før du tager Maxalt Smelt.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Maxalt Smelt, hvis:
du har en eller flere af følgende risikofaktorer for hjertesygdom: Forhøjet blodtryk, diabetes, du ryger eller bruger nikotinerstatning, der er nogen i familien der har hjertesygdom, du er en mand over 40 år, eller du er en kvinde, som er eller har været i overgangsalderen
du har nyre- eller leversygdom
du har et særligt problem med måden dit hjerte slår på (grenblok)
du har eller har haft allergi
din hovedpine er forbundet med svimmelhed, gangbesvær, problemer med at koordinere eller svaghed i arme og ben
du bruger naturlægemiddel med perikon
du har haft allergisk reaktion såsom hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som kan give åndedræts- og/eller synkebesvær (angioødem)
du tager selektive serotonin genoptagshæmmere (SSRI) såsom sertralin, escitalopramoxalat og fluoxetin eller serotonin noradrenalin genoptagshæmmere (SNRI) såsom venlafaxin og duloxetin mod depression
du har kortvarige symptomer som fx brystsmerter og strammen i brystet.
Hvis du tager Maxalt Smelt for ofte, kan dette resultere i kronisk hovedpine. Hvis det er tilfældet, skal du kontakte din læge, da det måske vil være nødvendigt at stoppe med at tage Maxalt Smelt.
Fortæl din læge eller apotekspersonalet om dine symptomer. Lægen vil afgøre, om du har migræne. Du må kun tage Maxalt Smelt mod migræneanfald. Maxalt Smelt må ikke anvendes til at behandle hovedpine, som kan være forårsaget af andre mere alvorlige tilstande.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept samt naturmedicin og den medicin, du normalt tager mod migræne. Dette skyldes, at Maxalt Smelt kan påvirke måden, hvorpå anden medicin virker. Anden medicin kan også påvirke Maxalt Smelt.
Tag ikke Maxalt Smelt, hvis:
du allerede tager en 5-HT1B/1D agonist (også omtalt som "triptaner") såsom sumatriptan, naratriptan eller zolmitriptan
du tager en monoaminooxidasehæmmer (MAO) såsom moclobemid, phenelzin, tranylcypromin, linezolid eller pargylin, eller hvis du har taget en MAO-hæmmer inden for de sidste 2 uger
du tager medicin af ergotamin-typen såsom ergotamin eller dihydroergotamin til behandling af din migræne
du tager methysergid for at forhindre migræneanfald.
Hvis du tager ovenfor nævnte medicin sammen med Maxalt Smelt, kan det øge risikoen for bivirkninger.
Du skal vente mindst 6 timer, efter du har taget Maxalt Smelt, før du tager anden medicin af typen ergotamin eller dihydroergotamin eller methysergid.
Du skal vente mindst 24 timer med at tage Maxalt Smelt, efter du har taget medicin af ergotamin-typen.
Bed din læge om vejledning og spørg om risikoen ved at tage Maxalt Smelt, hvis:
du tager propranolol (se punkt 3 Sådan skal du tage Maxalt Smelt).
du tager SSRIer som sertralin, escitalopramoxalat og fluoxetin eller SNRIer som venlafaxin og duloxetin mod depression.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Det kan tage længere tid, før Maxalt Smelt virker, hvis du tager det efter mad. Selvom det er bedre at tage det på tom mave, kan du stadig tage det, hvis du har spist.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Det er ukendt, om det kan skade det ufødte barn, hvis en gravid kvinde tager Maxalt Smelt. Du skal undgå at amme før 24 timer efter behandling.
Maxalt Smelt må ikke anvendes til børn under 18 år.
Maxalt Smelts sikkerhed og virkning hos patienter over 65 år er ikke klarlagt.
Du kan føle dig søvnig eller svimmel, mens du tager Maxalt Smelt. Hvis dette sker, må du ikke køre bil eller bruge maskiner.
Dette lægemiddel indeholder 1,88 mg aspartam i hver 5 mg frysetørret tablet, svarende til 1,1 mg phenylalanin. Dette lægemiddel indeholder 3,75 mg aspartam i hver 10 mg frysetørret tablet, svarende til 2,1 mg phenylalanin.
Aspartam er en phenylalaninkilde. Det kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Den sædvanlige dosis er 10 mg.
Hvis du tager propranolol eller har nyre- eller leversygdom, skal du tage Maxalt Smelt 5 mg. Der skal gå mindst 2 timer mellem indtagelse af propranolol og Maxalt Smelt. Tag højst 2 doser Maxalt Smelt inden for 24 timer.
Hos nogle patienter kan migrænesymptomerne vende tilbage inden for 24 timer. Hvis din migræne vender tilbage, kan du tage yderligere en dosis Maxalt Smelt. Du skal altid vente mindst 2 timer mellem doserne.
Hvis du ikke får virkning af Maxalt Smelt under et anfald, skal du ikke tage endnu en dosis Maxalt Smelt til behandling af det samme anfald. Du vil dog højst sandsynligt få virkning af Maxalt Smelt ved næste anfald.
Hvis din tilstand bliver værre, skal du søge læge.
Maxalt Smelt (rizatriptanbenzoat) fås som 5 eller 10 mg frysetørrede tabletter, som opløses i munden.
Åbn Maxalt Smelt blisterpakningen med tørre hænder.
Den frysetørrede tablet skal anbringes på tungen, hvor den opløses og kan synkes sammen med spyttet.
Den frysetørrede tablet kan bruges i situationer, hvor væske ikke er tilgængelig eller for at undgå kvalme og opkastning, som kan ledsage indtagelse af tabletter sammen med væske.
Maxalt Smelt fås også som almindelig tablet, som skal sluges sammen med vand.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du har taget mere Maxalt Smelt, end du må. Medbring medicinpakningen.
Tegn på overdosering kan være: Svimmelhed, søvnighed, opkastning, besvimelse og langsom hjerterytme. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger kan forekomme med dette lægemiddel.
I kliniske undersøgelser hos voksne var de mest almindelige bivirkninger svimmelhed, søvnighed og træthed.
Almindelige (berører 1 til 10 ud af 100 behandlede)
stikkende og prikkende fornemmelse i huden (paræstesi), hovedpine, følenedsættelse (hypæstesi), nedsat opmærksomhed, søvnløshed
hurtig eller uregelmæssig hjerterytme (palpitation)
blussen (rødme i ansigtet som varer i kort tid)
ubehag i svælget
kvalme, tør mund, opkastning, diarré, fordøjelsesbesvær (dyspepsi)
lokal tyngdefornemmelse, nakkesmerter, stivhed
smerter i mave eller bryst.
Ikke almindelige (berører 1 til 10 ud af 1.000 behandlede)
dårlig smag i munden
nedsat evne til at koordinere bevægelser (ataksi), svimmelhed (vertigo), sløret syn, rysten, besvimelse (synkope)
forvirring, nervøsitet
forhøjet blodtryk (hypertension), tørst, hedeture, svedtendens
udslæt, kløe, nældefeber, hævelse af ansigt, læber, tunge og/eller svælg, som kan medføre vejrtræknings- og/eller synkebesvær (angioødem), vejrtrækningsbesvær (dyspnø)
lokal trykken, muskelsvaghed
forandringer i hjerterytme eller –hastighed (arytmi), uregelmæssigheder i elektrokardiogrammet (en test der registrerer hjertets elektriske aktivitet), meget hurtig hjerterytme (takykardi)
ansigtssmerter, muskelsmerter.
Sjældne (berører 1 til 10 ud af 10.000 behandlede)
hvæsende vejrtrækning
allergisk reaktion (overfølsomhed), pludselig livstruende allergisk reaktion (anafylaksi)
slagtilfælde (denne bivirkning forekommer sædvanligvis hos patienter med høj risiko for hjerte- karsygdom (forhøjet blodtryk, diabetes, rygning, brug af nikotinpræparater, hjertesygdom eller slagtilfælde i familien, mænd over 40 år, kvinder efter overgangsalderen, særlige problemer med måden hjertet slår på (grenblok)))
langsom puls (bradykardi).
Ikke kendt (kan ikke vurderes ud fra tilgængelige data):
hjerteanfald, kramper i hjertets blodkar (disse bivirkninger forekommer sædvanligvis hos patienter med høj risiko for hjerte-karsygdom (forhøjet blodtryk, diabetes, rygning, brug af nikotinpræparater, hjertesygdom eller slagtilfælde i familien, mænd over 40 år, hos kvinder efter overgangsalderen, særlige problemer med måden hjertet slår på (grenblok)))
et syndrom kaldet "serotoninsyndrom" som kan forårsage bivirkninger som koma, ustabilt blodtryk, ekstremt høj kropstemperatur, manglende evne til at koordinere musklerne, ophidselse, hallucinationer
alvorlig hudafskalning med eller uden feber (toksisk epidermal nekrolyse)
krampeanfald (kramper/anfald)
kramper i blodkarrene i arme og ben, herunder kolde hænder og fødder samt følelsesløshed i hænder og fødder
kramper i blodkarrene i tyktarmen, som kan forårsage mavesmerter.
Fortæl det også til lægen, hvis du oplever symptomer, som tyder på allergisk reaktion (såsom udslæt eller kløe), efter du har taget Maxalt Smelt.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via Lægemiddelstyrelsen, Axel Heides Gade 1, 2300 København S, Websted: www.meldenbivirkning.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Tag ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på karton/blister efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod fugt.
Tag ikke blisteren med den frysetørrede tablet ud af aluminiumsposen, før du er klar til at tage medicinen. Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker, at aluminiumsposen er beskadiget.
Opbevar altid aluminiumsposen i transportæsken.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Rizatriptan. En frysetørret tablet indeholder 5 mg eller 10 mg rizatriptan svarende til henholdsvis 7,265 eller 14,53 mg rizatriptanbenzoat.
Øvrige indholdsstoffer: Gelatine, mannitol (E421), glycin, aspartam (E951) og pebermynte aroma (indeholdende pebermynteolie, maltodextrin og dextrin).
Maxalt Smelt 5 mg frysetørrede tabletter er hvide til off-white, runde, præget med en trekant på den ene side og med pebermyntesmag.
Maxalt Smelt 10 mg frysetørrede tabletter er hvide til off-white, runde, præget med en firkant på den ene side og med pebermyntesmag.
Pakningsstørrelser: Pakninger med 2, 3, 6, 12 eller 18 frysetørrede tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
N.V. Organon, Kloosterstraat 6, 5349 AB Oss, Holland
Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Holland
Organon Denmark ApS, Bredgade 6, 1260 København K, tlf. 4484 6800, info.denmark@organon.com Dette lægemiddel er godkendt i EEAs medlemslande under følgende navne: