Ebetrex
methotrexate
methotrexat
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Ebetrex
Sådan skal du bruge Ebetrex
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ebetrex er et lægemiddel med følgende egenskaber:
det griber ind i væksten af visse af kroppens celler, som deler sig hurtigt (lægemiddel mod svulster)
det nedsætter bivirkninger fra kroppens egen forsvarsmekanisme (undertrykker immunforsvaret) og
det har betændelseshæmmende virkninger.
Ebetrex anvendes til behandling af patienter med:
Aktiv reumatoid artritis (RA) hos voksne patienter.
Polyartikulære former (når fem eller flere led er involveret) for alvorlig, aktiv, juvenil idiopatisk artritis (JIA), hvor der har været utilfredsstillende virkning af ikke-steroide betændelseshæmmende lægemidler (NSAID’ere).
Alvorlige former af psoriasis, især af typen pletpsoriasis, som ikke kan behandles tilfredsstillende med konventionel behandling, f.eks. lysterapi, PUVA og retinoider, og alvorlig psoriasis, som påvirker leddene (psoriasis artritis) hos voksne patienter.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du bruger Ebetrex, hvis der er noget, du er i tvivl om.
hvis du er allergisk over for methotrexat eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6)
hvis du har en betydelig nyresygdom (din læge afgør sværhedsgraden af din sygdom)
hvis du har en betydelig leversygdom (din læge afgør sværhedsgraden af din sygdom)
hvis du har forstyrrelser i det bloddannende system
hvis du har stort alkoholforbrug
hvis du har svækket immunsystem
hvis du har alvorlige eller aktuelle infektioner, f.eks. tuberkulose og hiv
hvis du har sår i mave-tarm-kanalen (herunder sår i mundhulen)
hvis du er gravid eller ammer (se afsnittet “Graviditet og amning”)
hvis du skal vaccineres med levende vacciner under behandlingen.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Ebetrex, hvis du:
har sukkersyge, som behandles med insulin
har inaktive langvarige infektioner (f.eks. tuberkulose, hepatitis B eller C, helvedesild (herpes zoster))
har eller har haft en lever- eller nyresygdom
har problemer med din lungefunktion
har unormal væskeansamling i maven eller i hulrummet mellem lungerne og brystkassens væg (ascites, pleurale effusioner)
er i væskeunderskud eller lider af tilstande, der kan medføre væskemangel (opkastning, diarré, mundbetændelse).
Der er rapporteret om tilfælde af akut blødning i lungerne hos patienter med underliggende reumatologiske lidelser ved brug af methotrexat. Hvis du oplever symptomer på blodigt spyt eller blodig hoste, bør du kontakte din læge med det samme.
Behandlingen må kun gives én gang ugentligt.
Ukorrekt brug af methotrexat kan medføre alvorlige, herunder eventuelt dødelige, bivirkninger. Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel omhyggeligt.
Hvis du har haft hudproblemer efter strålebehandling (stråleinduceret dermatitis) og solskoldning, kan disse tilstande vende tilbage under behandling med methotrexat (recall-reaktion).
Dosis afhænger af patientens legemsvægt. Anvendelse til børn under 3 år frarådes på grund af utilstrækkelig erfaring med denne aldersgruppe.
Børn i behandling med Ebetrex skal holdes under nøje medicinsk overvågning af en specialist på dette område for at opdage mulige bivirkninger så tidligt som muligt.
Ældre i behandling med Ebetrex skal holdes under nøje medicinsk overvågning for at opdage mulige bivirkninger så tidligt som muligt. Dosis til ældre patienter skal være forholdsvis lav på grund af aldersbetinget nedsat lever- og nyrefunktion og lave folatreserver.
Under behandling med Ebetrex kan hudforandringer, der skyldes psoriasis, forværres, hvis udsættelse for UV-bestråling forekommer på samme tid.
Anbefalede undersøgelser og forsigtighedsregler:
Der kan forekomme alvorlige bivirkninger, selv om Ebetrex gives i en lav dosis. For at opdage disse tidligt vil lægen foretage undersøgelser med kort tids mellemrum, hvis det er nødvendigt.
Inden behandlingen startes:
Inden behandlingen startes, kan lægen tage nogle blodprøver og også undersøge, hvor godt dine nyrer og din lever arbejder. Du skal måske også have taget et røntgenbillede af brystkassen. Der kan også udføres yderligere prøver under og efter behandlingen. Sørg for at overholde aftaler for blodprøver.
Hvis nogle af disse prøveresultater er unormale, vil behandlingen først blive genoptaget, når alle værdierne er normale igen.
Særlige advarsler og forsigtighedsregler ved behandling med Ebetrex
Methotrexat påvirker midlertidigt produktionen af sædceller og æg. I de fleste tilfælde fortager denne bivirkning sig igen. Methotrexat kan medføre abort og svære fødselsdefekter. Du skal undgå at blive gravid under og i mindst seks måneder efter behandlingen med methotrexat. Se også afsnittet "Graviditet og amning".
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Husk at fortælle lægen om behandlingen med Ebetrex, hvis du får ordineret anden medicin, mens du stadig er i behandling. Det er især vigtigt at tale med lægen, hvis du tager:
anden behandling for reumatoid artritis eller psoriasis, f.eks. leflunomid, sulphasalazin (også til behandling af colitis ulcerosa), acetylsalicylsyre, phenylbutazon eller amidopyrin
alkohol (bør undgås)
levende vacciner
azathioprin (anvendes til at hindre afstødning efter en organtransplantation)
retinoider (anvendes til behandling af psoriasis og andre hudsygdomme)
lægemidler mod krampeanfald (forebygger kramper)
cancerbehandlinger
barbiturater (indsprøjtning med sovemedicin)
beroligende medicin
oral svangerskabsforebyggelse (p-piller)
probenecid (mod urinsyre gigt)
antibiotika
pyrimethamin (anvendes til forebyggelse og behandling af malaria)
vitaminpræparater, som indeholder folinsyre
syrepumpehæmmere (anvendes til behandling af alvorlig halsbrand eller mavesår)
theophyllin (anvendes til behandling af astma).
Under behandling med Ebetrex skal du helt undgå at drikke alkohol, såvel som umådeholden indtagelse af kaffe, koffeinholdige drikkevarer eller sort te.
Du skal også sørge for at drikke rigeligt med væske under behandlingen med Ebetrex, da væskemangel (dehydrering) kan øge den giftige virkning af Ebetrex.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel.
Graviditet
Brug ikke Ebetrex, mens du er gravid eller prøver at blive gravid. Methotrexat kan medføre fødselsdefekter og abort, og det kan skade det ufødte barn. Stoffet er forbundet med misdannelse af kraniet, ansigtet, hjertet og blodkarrene, hjernen samt benene og armene. Det er derfor meget vigtigt, at methotrexat ikke anvendes hos kvinder, der er eller planlægger at blive gravide. Hos kvinder i den fødedygtige alder skal eksisterende graviditet udelukkes med sikkerhed ved f.eks. at foretage en graviditetstest, før behandlingen påbegyndes. Du skal undgå at blive gravid, mens du tager methotrexat og i mindst seks måneder efter behandlingens ophør, ved at bruge sikker prævention i hele denne periode (se også afsnittet "Særlige advarsler og forsigtighedsregler").
Hvis du alligevel bliver gravid under behandlingen, eller hvis du tror, du er blevet gravid, skal du straks fortælle det til lægen. Lægen bør rådgive dig om risikoen for, at behandlingen skader barnet.
Hvis du ønsker at blive gravid, bør du tale med lægen, som kan henvise dig til en speciallæge med henblik på rådgivning før den planlagte behandlingsstart.
Amning
Da methotrexat går over i modermælk, må du ikke amme under behandlingen. Hvis din behandlende læge anser behandlingen med methotrexat for absolut nødvendig i ammeperioden, skal du ophøre med at amme.
Mandlig frugtbarhed
Den tilgængelige dokumentation tyder ikke på øget risiko for misdannelser eller abort, hvis faderen tager under 30 mg methotrexat pr. uge. En risiko kan imidlertid ikke helt udelukkes. Methotrexat kan være genotoksisk. Det betyder, at lægemidlet kan medføre genetiske mutationer. Methotrexat kan påvirke produktionen af sædceller og medføre fødselsdefekter. Du bør derfor undgå at gøre en kvinde gravid eller at donere sæd, mens du tager methotrexat og i mindst seks måneder efter behandlingsophør.
Der kan opstå bivirkninger såsom træthed og svimmelhed under behandlingen. Derfor kan evnen til at føre motorkøretøj og/eller betjene maskiner være nedsat. Hvis du er påvirket af træthed eller svimmelhed, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Denne medicin indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. ugentlig dosis, dvs. den er i det væsentlige natrium-fri.
Ebetrex må kun bruges én gang om ugen til behandling af reumatoid artritis, juvenil idiopatisk artritis og psoriasis. Brug af for meget af Ebetrex (methotrexat) kan have dødeligt udfald. Læs afsnit 3 i denne indlægsseddel meget nøje. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet, inden du tager dette lægemiddel.
Ebetrex bør kun ordineres af læger, der er bekendt med dette lægemiddels forskellige egenskaber og dets måde at virke på.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Ebetrex må kun anvendes én gang ugentligt. Sammen med din læge kan du fastsætte en bestemt ugedag hver uge, hvor du får injektionen.
Ukorrekt brug af Ebetrex kan medføre alvorlige, herunder eventuelt dødelige, bivirkninger. Den sædvanlige dosis er:
Dosis til patienter med reumatoid artritis
Den sædvanlige startdosis af methotrexat er 7,5 mg én gang om ugen. Ebetrex gives som en enkeltdosis som injektion under huden, i en muskel eller i en vene (se “Indgivelsesmåde og varighed”).
Hvis virkningen ikke er tilfredsstillende, og lægemidlet tåles godt, kan dosis af Ebetrex gradvist øges. Den gennemsnitlige ugentlige dosis er 15-20 mg. Generelt bør en ugentlig dosis Ebetrex på 25 mg ikke overskrides. Når det ønskede behandlingsmæssige resultat er opnået, bør dosis - om muligt - gradvist nedsættes til lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis.
Dosis til børn og unge under 16 år med polyartikulære former af juvenil idiopatisk artritis
Den anbefalede dosis er 10-15 mg/m2 legemsoverflade pr. uge. Ved utilfredsstillende resultat kan den ugentlige dosis øges op til 20 mg/m2 legemsoverflade/uge. Det er dog nødvendigt at kontrollere regelmæssigt. Fordi der kun foreligger meget få data om indgift af lægemidlet i en blodåre (intravenøst) til børn og unge, bør det kun gives under huden (subkutant) eller i musklen (intramuskulært).
Anvendelse til børn under 3 år frarådes på grund af utilstrækkelig erfaring med denne aldersgruppe.
Voksne med alvorlige former for psoriasis og psoriasis artritis
Det anbefales at indgive en enkeltdosis på 5-10 mg for at vurdere mulige skadelige virkninger. Denne dosis kan indgives under huden (subkutant), i musklen (intramuskulært) eller i en blodåre (intravenøst).
Hvis der efter én uge ikke observeres ændringer i blodtal, fortsættes behandlingen med en dosis på ca. 7,5 mg. Denne dosis kan gradvist øges (i trin på 5-7,5 mg pr. uge og under overvågning af blodtal), indtil tilfredsstillende behandlingsmæssige resultater er opnået. Generelt kan en ugentlig dosis på 20 mg være forbundet med en betydeligt øget giftig virkning. Den ugentlige dosis bør ikke overskride 30 mg.
Når det ønskede behandlingsmæssige resultat er opnået, bør dosis gradvist nedsættes til lavest mulige effektive vedligeholdelsesdosis for den enkelte patient.
Patienter med en nyresygdom
Patienter med en nyresygdom skal måske have en mindre dosis.
Indgivelsesmåde og varighed
Behandlingsvarigheden bestemmes af den behandlende læge. Ebetrex injiceres én gang om ugen! Det anbefales at bestemme en fast ugedag som ”injektionsdag”.
Ebetrex gives under huden, i en muskel eller i en blodåre. Hos børn og unge må det ikke gives i en blodåre. Behandling af reumatoid artritis, juvenil idiopatisk artritis, psoriasis vulgaris og psoriasis artritis med Ebetrex er en langtidsbehandling.
Reumatoid artritis
Der kan generelt forventes en bedring af symptomerne efter 4-8 ugers behandling. Symptomerne kan vende tilbage efter ophør af behandling med Ebetrex.
Alvorlige typer af psoriasis vulgaris og psoriasis artritis (psoriasis arthropatica) Der kan generelt forventes resultat af behandlingen efter 2-6 uger.
Afhængigt af symptomernes sværhedsgrad og laboratorieværdier skal behandlingen fortsættes eller afbrydes.
I begyndelsen af behandlingen kan Ebetrex injiceres af sundhedspersonalet. Din læge kan dog afgøre, at du selv kan lære, hvordan du skal injicere Ebetrex ind under huden. Du vil få en passende oplæring i, hvordan du skal gøre. Du skal under ingen omstændigheder forsøge at give dig selv en indsprøjtning uden at være oplært heri.
Brug Ebetrex efter lægens anvisning. Du må ikke selv ændre dosis!
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du (eller en anden) har taget mere af Ebetrex, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
En overdosis af methotrexat kan medføre alvorlige forgiftningsreaktioner. Symptomer på en overdosis kan omfatte at have let ved at få blå mærker eller blødning, usædvanlig svaghed, sår i munden, kvalme, opkastning, sort eller blodig afføring, hoste med blodigt opspyt eller kaffegrumslignende opkast og nedsat urinmængde. Se også afsnit 4.
Tag medicinpakningen med, hvis du tager til lægen eller på hospitalet. Modgift i tilfælde af en overdosis er calciumfolinat.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis. Spørg lægen til råds.
Du bør ikke afbryde eller stoppe behandling med Ebetrex, medmindre du har talt med din læge om det. Hvis du formoder, at du har alvorlige bivirkninger, skal du straks kontakte din læge for vejledning.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Fortæl det omgående til lægen, hvis du pludseligt får hvæsende vejrtrækning, åndenød, hævelse af øjenlåg, ansigt eller læber, udslæt eller kløe (især hvis hele kroppen er påvirket) og en fornemmelse af, at du er ved at besvime (dette kan være tegn på alvorlige allergiske reaktioner eller anafylaktisk shock).
Hvis du får nogle af følgende bivirkninger, skal du straks kontakte lægen:
lungeproblemer (symptomer kan være almen utilpashed, tør, generende hoste, åndenød, stakåndethed i hvile, brystsmerter eller feber)
blodig hoste eller blodigt spyt
alvorlig afskalning eller blærer på huden (dette kan også berøre munden, øjnene og kønsorganerne)
usædvanlig blødning (herunder blodig opkastning) eller blå mærker
alvorlig diarré
sår i munden
sorte eller tjæreagtige afføringer
blod i urin eller afføring
små røde pletter på huden
feber
gulfarvning af huden (gulsot)
smerter ved vandladning eller vandladningsbesvær
hævelse af hænder, ankler eller fødder eller ændringer i vandladningshyppighed eller nedsat eller manglende udskillelse af urin (symptomer på nyresvigt)
tørst og/eller hyppig vandladning
krampeanfald (kramper)
bevidstløshed
sløret eller nedsat syn.
Følgende bivirkninger er også rapporteret:
appetitløshed, kvalme, opkastning, mavesmerter
betændelse og sår i mund og svælg
øgede leverenzymer (kan ses i en prøve, som lægen foretager).
nedsat dannelse af blodlegemer med nedsat antal af hvide og/eller røde blodlegemer og blodplader til følge (leukopeni, anæmi, trombocytopeni)
hovedpine
træthed, døsighed
snurren, prikken eller svie i huden, udslæt, rødmen, kløe
lungebetændelse (pneumonitis)
diarré.
helvedesild (herpes zoster)
hævede lymfeknuder (som i en del tilfælde aftog spontant, så snart Ebetrex blev stoppet)
fald i antallet af blodlegemer og blodplader
alvorlige allergiske reaktioner
sukkersyge
depression
svaghed i hele venstre eller højre kropsdel
svimmelhed, forvirring
krampeanfald
hjerneskade (svind af hjernens hvide substans/forstyrrelser i hjernen)
betændelse i blodkar
lungeskade, vand omkring lungerne
sår og blødning fra mave-tarm-kanalen
betændelse i bugspytkirtlen
leverforstyrrelser
nedsat proteinindhold i blodet
nældefeber (alene), lysoverfølsomhed, brun hud
alvorlige giftige hudreaktioner, herunder blæredannelse og afstødning af det øverste hudlag (Stevens- Johnsons syndrom, Lyells syndrom)
hårtab
øgning af gigtknuder (knuder i vævet)
smertefuld psoriasis
led- eller muskelsmerter
knogleskørhed
betændelse og sår i blæren (muligvis med blod i urinen), smerter ved vandladning
misdannelser hos fostre
betændelse og sår i skeden
svie eller vævsskade efter injektion af Ebetrex i en muskel.
blodforgiftning
meget store røde blodlegemer (megaloblastisk anæmi)
humørsvingninger
midlertidige problemer med sanserne
nedsat kontrol over frivillige bevægelser i hele kroppen
taleforstyrrelser
alvorlige øjenproblemer
lavt blodtryk
blodpropper
ondt i halsen
vejrtrækningspauser
betændelse i mave-tarm-kanalen, blodige afføringer
betændt tandkød
akut hepatitis (leverbetændelse)
ændret farve på neglene, tab af negle
akne, røde eller violette pletter på grund af karblødning
knoglebrud på grund af overanstrengelse
elektrolytforstyrrelser
abort
mangelfuld sædproduktion
menstruationsforstyrrelser.
forkølelsessår (herpes simplex)
leverbetændelse
alvorligt nedsat funktion af knoglemarven
nedsat immunforsvar (hypogammaglobulinæmi)
smerter
muskelsvaghed
smagsforstyrrelser (metalsmag)
betændelse i hjernehinden med lammelse eller opkastning til følge
røde øjne
betændelse i hjertesækken, væske i hjertesækken
lungebetændelse, vejrtrækningsproblemer, astma
opkastning af blod
leversvigt
infektion omkring en fingernegl, bylder, små blodkar i huden
protein i urinen
fosterdød
problemer med dannelsen af æg (kvinder) og sæd (mænd)
tab af sexlyst
rejsningsproblemer
udflåd fra skeden
ufrugtbarhed
milde lokale hudreaktioner, når Ebetrex indgives under huden
lymfoproliferative sygdomme (ukontrolleret vækst af hvide blodlegemer)
følelsesløshed eller prikkende fornemmelse/nedsat følsomhed for stimulering
infektioner, som i nogle tilfælde kan være dødelige
hævede lymfeknuder
nedsat funktion af immunsystemet
feber
betændelse i små blodkar på grund af en allergisk reaktion
betændelse i bughinden
langsom sårheling
blødning i lungerne
knogleskade i kæberne (sekundært til ukontrolleret vækst af hvide blodlegemer)
vævsdød på injektionsstedet
rødme og hudafskalning
hævelse
Efter injektion i en muskel kan der opstå lokale bivirkninger (brændende fornemmelse) eller skader (dannelse af steril absces (byld), ødelæggelse af fedtvæv) på injektionsstedet.
Injektion under huden er generelt veltolereret. Der er kun set milde lokale hudreaktioner, der aftog under behandlingen.
Methotrexat kan medføre et fald i antallet af hvide blodlegemer, og din modstandsdygtighed over for infektion kan blive nedsat. Du skal straks søge læge, hvis du får en infektion med symptomer som feber og en alvorlig forværring af din almentilstand eller feber med lokale infektionssymptomer, f.eks. ondt i halsen/svælget/munden eller urinvejsproblemer. Lægen vil tage en blodprøve for at kontrollere, om antallet af hvide blodlegemer er faldet (agranulocytose). Det er vigtigt at fortælle lægen om din medicin.
Methotrexat kan forårsage alvorlige (og i nogle tilfælde livstruende) bivirkninger. Lægen vil derfor tage nogle prøver for at kontrollere, om du udvikler abnormiteter i blodet (f.eks. lavt antal hvide blodlegemer, lavt antal blodplader, lymfomer) og ændringer i nyrerne og leveren.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten på den fyldte sprøjte og pakningen efter “EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys. Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Produktet skal anvendes umiddelbart efter åbning.
Brug ikke lægemidlet, hvis opløsningen ikke er klar eller indeholder partikler.
Kun til éngangsbrug. Opløsning, der ikke er anvendt, skal bortskaffes!
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: methotrexat.
1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg methotrexat (som 21,94 mg methotrexatdinatrium).
1 fyldt injektionssprøjte med 0,375 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 7,5 mg methotrexat. 1 fyldt injektionssprøjte med 0,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 10 mg methotrexat.
1 fyldt injektionssprøjte med 0,625 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 12,5 mg methotrexat. 1 fyldt injektionssprøjte med 0,75 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 15 mg methotrexat.
1 fyldt injektionssprøjte med 0,875 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 17,5 mg methotrexat. 1 fyldt injektionssprøjte med 1 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 20 mg methotrexat.
1 fyldt injektionssprøjte med 1,125 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 22,5 mg methotrexat. 1 fyldt injektionssprøjte med 1,25 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 25 mg methotrexat.
1 fyldt injektionssprøjte med 1,375 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 27,5 mg methotrexat. 1 fyldt injektionssprøjte med 1,5 ml injektionsvæske, opløsning indeholder 30 mg methotrexat.
Øvrige indholdsstoffer: Natriumchlorid, natriumhydroxid til pH-justering og vand til injektionsvæsker.
Ebetrex injektionsvæske, opløsning findes som fyldte injektionssprøjter med en klar, gullig injektionsvæske.
Hver æske indeholder 1 fyldt injektionssprøjte med 0,375 ml, 0,5 ml, 0,625 ml, 0,75 ml, 0,875 ml, 1 ml, 1,125 ml, 1,25 ml, 1,375 ml eller 1,5 ml injektionsvæske, opløsning, engangskanyler med eller uden sikkerhedskanyle og servietter til desinfektion.
Multipakninger indeholder 4, 5, 6, 12 eller 30 fyldte injektionssprøjter (1 fyldt injektionssprøjte per æske). Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Ebewe Pharma Ges.m.b.H. Nfg.KG, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Østrig
Fareva Unterach GmbH, Mondseestrasse 11, 4866 Unterach, Østrig
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark
----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Opløsningen skal være klar og fri for partikler.
Dette lægemiddel skal håndteres og bortskaffes på samme vis som andre cytotoksiske præparater i overensstemmelse med de lokale retningslinjer. Gravide kvinder, der arbejder som sundhedsfagligt personale, må ikke håndtere og/eller administrere Ebetrex.
Kun til éngangsbrug. Ikke anvendt opløsning skal bortskaffes.
Ikke anvendte lægemidler samt affald heraf bør destrueres i henhold til lokale retningslinjer for cytotoksiske præparater.
Da der ikke foreligger undersøgelser vedrørende eventuelle uforligeligheder, må dette præparat ikke blandes med andre lægemidler.
Trinvis vejledning til subkutan injektion:
Åben æsken og læs indlægssedlen grundigt.
Tag inderpakningen, der indeholder den fyldte injektionssprøjte og hætten med kanylen, ud.
Luk inderpakningen op ved at trække i hjørneflappen. Tag den fyldte sprøjte ud af pakningen.
Fjern (drej) den grå gummihætte fra sprøjten uden at røre ved den fyldte sprøjtes åbning.
Læg sprøjten tilbage i inderpakningen, så den er klar til brug. Den gule opløsning kan ikke løbe ud. Åben nu hætten med kanylen ved at trække i flappen. Rør ikke ved den runde, sterile åbning. For at
undgå dette skal du holde fast på den nederste del af hætten med kanylen.
Anbring kanylen med hætte på sprøjten og drej den på (med uret). Læg sprøjten, så den er let at få fat på.
Vælg et injektionssted. Aftør injektionsstedet med alkoholservietten med cirkulære bevægelser. Rør herefter ikke området før injektionen foretages.
Træk hætten af kanylen. Læg hætten til side.
Rør ikke ved den sterile kanyle. Hvis det skulle ske, så spørg lægen eller på apoteket, om du skal bruge en anden kanyle. Løft en hudfold med to fingre og stik kanylen ind næsten lodret.
Stik kanylen helt ind i hudfolden. Pres så stemplet langsomt ned og injicér hele opløsningen ind under huden.
Fjern forsigtigt kanylen og dup injektionsstedet med en desinfektionsserviet. Du må ikke gnubbe, da det vil medføre irritation på injektionsstedet.
For at undgå skader skal brugte sprøjter bortskaffes i en affaldsbeholder.