Avandamet
rosiglitazone, metformin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Avandamet til dig personligt. Lad derfor være med at give Avandamet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som
ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Avandamet
Sådan skal du tage Avandamet
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Personer med type 2-diabetes producerer ikke nok insulin (et hormon som regulerer blodsukkeret) eller reagerer ikke normalt på den insulin, som deres krop producerer. Rosiglitazon og metformin virker i fællesskab således, at din krop bedre kan udnytte den insulin, den producerer. Dette hjælper med til at sænke dit blodsukker til et normalt niveau. Avandamet kan anvendes alene eller i kombination med et sulfonylurinstof (et andet lægemiddel til behandling af diabetes).
Det er vigtigt, at du følger din læges råd om diæt og levestil. Dette vil sammen med Avandamet hjælpe med til, at holde din diabetes under kontrol.
Tal med din læge. Det er ikke sikkert, at Avandamet er den rigtige behandling til dig.
Avandamet kan, ligesom andre lægemidler til behandling af diabetes, forværre eksisterende tilstande
eller forårsage alvorlige bivirkninger. For at mindste risikoen for problemer, skal du være særlig opmærksom på visse symptomer, mens du tager Avandamet. Se “Bivirkninger du skal være opmærksom på” i afsnit 4.
Kvinder, som er infertile på grund af polycystisk ovariesyndrom, skal være opmærksomme på, at ægløsningen kan blive genebtableret under behandling med Avandamet. Hvis dette er tilfældet for dig, skal du bruge prævention for at undgå graviditet (se ”Graviditet og amning” senere i afsnit 2).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Din nyrefunktion bør kontrolleres mindst en gang om året. Hvis du er over 65 år, eller hvis din nyrefunktion ikke er helt optimal, skal det gøres oftere.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin, har brugt det for nylig eller
hvis du starter med at tage ny medicin. Dette gælder også naturmedicin og anden medicin, som ikke er købt på recept.
Specielt forventes det, at følgende lægemidler vil påvirke dit blodsukker:
steroider (anvendes til at behandle betændelse) såsom prednisolon eller dexamethason
beta-2-agonister (anvendes til at behandle astma) såsom salbutamol eller salmeterol
diuretika (anvendes til at fjerne vand) såsom furosemid eller indapamid
ACE-hæmmere (anvendes til at behandle højt blodtryk) såsom enalapril eller captopril
gemfibrozil (anvendes til at sænke kolesterol)
rifampicin (anvendes til at behandle tuberkulose og andre infektioner)
cimetidin (anvendes til at nedsætte mængden af mavesyre).
Fortæl det til din læge eller på apoteket, hvis du tager nogen af disse. Dit blodsukker vil blive tjekket, og din dosis af Avandamet skal måske ændres.
Dette lægemiddel påvirker ikke evnen til at færdes sikkert i trafikken eller bruge maskiner.
Avandamet-tabletter indeholder en lille mængde lactose. Patienter, som ikke kan tåle lactose eller som har en sjælden arvelig sygdom med galactoseintolerans, som har Lapps laktase mangel eller glucose-
galactose malabsorption, bør ikke anvende dette lægemiddel.
Tag altid Avandamet nøjagtigt efter lægens anvisning. Tag ikke mere end lægen har anbefalet. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
morgen og aften. (Du kan også tage denne dosis som to 1 mg/500 mg tabletter to gange daglig.)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Efter 8 uger kan din læge vurdere, at din dosis skal øges. Den maksimale dosis er 4 mg rosiglitazon og 1000 mg metformin 2 gange daglig. (Du kan også tage denne dosis som to 2 mg/500 mg tabletter to gange daglig.)
Tag tabletterne på samme tidspunkt hver dag og følg din læges råd om diæt.
Kontakt lægen eller apoteket, hvis du kommer til at tage for mange tabletter.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag blot næste tablet på det
planlagte tidspunkt.
Tag Avandamet så længe som lægen anbefaler det. Hvis du holder op med at tage Avandamet, vil dit blodsukker ikke længere være under kontrol, og du kan blive utilpas. Tal med din læge, hvis du ønsker at stoppe behandlingen.
Avandamet kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
hævet og kløende udslæt (nældefeber)
hævelse, nogen gange af ansigt og mund (angioødem), hvilket kan medføre vejrtrækningsproblemer
kollaps.
hurtig vejrtrækning
frysen
mavesmerter, kvalme og opkastning.
Åndenød og opvågnen i løbet af natten pga. åndenød
hurtig træthed efter let fysisk aktivitet såsom gang
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
hurtig vægtøgning
hævede ankler eller fødder.
Fortæl det til lægen så hurtigt så muligt, hvis du får nogen af disse symptomer – både hvis symptomerne forekommer for første gang eller hvis de bliver værre.
Lavt blodsukker (hypoglykæmi): Hvis du tager Avandamet i kombination med andre lægemidler til behandling af diabetes, er der risiko for at dit blodsukker falder ned under det normale niveau. De første symptomer på lavt blodsukker er:
rysten, sved, besvimelse
nervøsitet, hjertebanken
sult.
Symptomerne kan blive alvorlige og medføre forvirring og bevidstløshed.
Fortæl det til lægen så hurtigt så muligt, hvis du får nogen af disse symptomer. Måske skal dosis af dine lægemidler nedsættes.
kvalme og opkastning
mavesmerter
appetitløshed
mørk urin.
Fortæl det til lægen så hurtigt så muligt, hvis du får disse symptomer.
Tal med lægen, hvis du har bekymringer vedrørende dit syn.
Disse kan påvirke mere end 1 ud af 10 patienter:
mavesmerter, kvalme, opkastning, diare eller nedsat appetit.
Disse kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter:
brystsmerter (angina)
knoglebrud
fald i antallet af blodlegemer (anæmi)
lille stigning af kolesterol i blodet, øget fedtindhold i blodet
øget vægt, øget appetit
svimmelhed
forstoppelse
lavere blodsukker end normalt (hypoglykæmi)
hævelse (ødem) på grund af væskeophobning
metallisk smag i munden.
Disse kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter:
væske i lungerne (lungeødem) som kan forårsage stakåndethed
hjerteinsufficiens
hævelse af retina i det bagerste af øjet (maculaødem)
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
nedsat leverfunktion (forhøjede leverenzymer).
Disse kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter:
allergiske reaktioner
leverbetændelse (hepatitis)
fald i mængden af vitamin B12 i blodet
hurtig og voldsom vægtøgning på grund af væskeophobning
øget mængde af mælkesyre i blodet.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller du får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Avandamet efter den udløbsdato, der står på pakningen.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
De aktive stoffer er rosiglitazon og metformin. Avandamet findes i forskellige styrker. En tablet indeholder enten: 1 mg rosiglitazon og 500 mg metformin; 2 mg rosiglitazon og 500 mg metformin; 2
mg rosiglitazon og 1000 mg metformin eller 4 mg rosiglitazon og 1000 mg metformin.
De øvrige indholdsstoffer er natriumstivelsesglycollat, hypromellose (E464), mikrokrystallinsk cellulose (E460), lactosemonohydrat, povidon (E1201), magnesiumstearat, titandioxid (E171), macrogol og gul eller rød jernoxid (E172).
Disse styrker findes i blisterpakninger indeholdende 28, 56, 112, 3x112 eller 360 filmovertrukne tabletter.
Disse styrker findes i blisterpakninger indeholdende 14, 28, 56, 2x56, 3x56 eller 180 filmovertrukne
tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser eller tabletstyrker er nødvendigvis markedsført.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hvis du vil have yderligere oplysninger om Avandamet, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Tél/Tel: + 32 (0)2 656 21 11
GlaxoSmithKline Pharma A/S Tlf: + 45 36 35 91 00
GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG Tel.: + 49 (0)89 36044 8701
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
GlaxoSmithKline Eesti OÜ
Tel: + 372 6676 900
GlaxoSmithKline Pharma GmbH
Tel: + 43 (0)1 97075 0
GlaxoSmithKline A.E.B.E.
Τηλ: + 30 210 68 82 100
GSK Commercial Sp. z o.o.
Tel.: + 48 (0)22 576 9000
GlaxoSmithKline – Produtos Farmacêuticos, Lda. Tel: + 351 21 412 95 00
Laboratoire GlaxoSmithKline Tél.: + 33 (0)1 39 17 84 44
GlaxoSmithKline (GSK) S.R.L. Tel: + 4021 3028 208
GlaxoSmithKline (Ireland) Limited Tel: + 353 (0)1 4955000
GlaxoSmithKline S.p.A. Tel: + 39 (0)45 9218 111
GlaxoSmithKline Cyprus Ltd
Τηλ: + 357 22 39 70 00
GlaxoSmithKline Latvia SIA
Tel: + 371 67312687
GlaxoSmithKline Lietuva UAB
Tel: + 370 5 264 90 00
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Du kan finde yderligere information om Avandamet på Det europæiske Lægemiddelagenturs (EMEAs) hjemmeside