Revitelle
bilastine
Bilastin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Revitelle til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Revitelle
Sådan skal du tage Revitelle
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Revitelle tabletter indeholder det aktive stof bilastin, som er et antihistamin. Revitelle bruges til at lindre symptomerne på høfeber (nysen, kløende, løbende eller tilstoppet næse og røde øjne, der løber i vand) og andre former for allergisk forkølelse. Det kan også bruges til behandling af kløende hududslæt (nældefeber eller urticaria).
- hvis du er allergisk over for bilastin eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (se afsnit 6).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Revitelle, hvis din nyrefunktion er moderat eller stærkt nedsat, og du også bruger anden medicin (se ”Brug af anden medicin sammen med Revitelle”).
Den anbefalede dosis må ikke overskrides. Kontakt lægen, hvis symptomerne varer ved.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Det er særlig vigtigt, at du taler med lægen, hvis du tager et af følgende midler
Ketoconazol (svampemiddel)
Erythromycin (antibiotikum)
Diltiazem (mod angina pectoris)
Ciclosporin (til at nedsætte dit immunforsvar for at undgå afstødning, hvis du har fået en transplantation, eller til at dæmpe sygdomsaktivitet ved autoimmune og allergiske sygdomme som f.eks. psoriasis, atopisk dermatitis eller reumatoid artritis)
Ritonavir (til behandling af AIDS)
Rifampicin (antibiotikum).
Du må ikke tage tabletterne i forbindelse med et måltid eller sammen med grapefrugtsaft eller anden frugtsaft, da det kan nedsætte virkningen af Revitelle. For at undgå dette kan du:
tage tabletten og vente i en time, før du indtager mad eller frugtsaft – eller
vente i to timer, før du tager tabletten, hvis du allerede har indtaget mad eller frugtsaft. Ved den anbefalede dosis (20 mg) øger bilastin ikke den døsighed, der forårsages af alkohol.
Der er ingen eller begrænsede data om brugen af bilastin til gravide og ammende kvinder samt betydningen for frugtbarhed.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tagerdette lægemiddel.
Det er blevet påvist, at bilastin 20 milligram ikke påvirker evnen til at føre bil for voksne. Reaktionen på lægemidlet kan dog variere for den enkelte patient. Du skal derfor kontrollere, hvordan medicinen påvirker dig, før du kører bil eller betjener maskiner.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er 1 tablet (20 mg) pr. dag til voksne, herunder ældre og unge på 12 år og derover.
Tabletten skal sluges.
Tabletten skal indtages en time før eller to timer efter indtagelse af føde eller frugtjuice (se afsnit 2 ” Brug af Revitelle sammen med mad, drikke og alkohol”).
Tag tabletten med et glas vand.
Delekærven er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel.
Hvad angår behandlingens varighed, vil lægen finde frem til, hvilken sygdom du lider af, og fastsætte, hvor længe du bør tage Revitelle.
Andre former af dette lægemiddel – bilastin 10 mg smeltetabletter eller bilastin 2,5 mg/ml oral opløsning – kan være mere velegnet til børn i alderen 6-11 år med en kropsvægt på mindst 20 kg. Spørg lægen eller på apoteket.
Kontakt straks lægen, apoteket eller skadestuen, hvis du eller andre har taget for meget af dette lægemiddel. Husk at tage denne medicinpakning eller indlægssedlen med.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du har glemt at tage en dosis til tiden, så tag den, så snart du kommer i tanke om det. Fortsæt dernæst med at tage Revitelle som du plejer.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis du får symptomer på en allergisk reaktion, hvor tegn herpå kan omfatte vejrtrækningsbesvær,
svimmelhed, kollaps eller bevidsthedstab, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals og/eller hævelse og rødmen af huden, skal du holde op med at tag medicinen og søge straks lægehjælp.
hovedpine
sløvhed
unormalt hjertediagram (EKG)
blodprøver der viser forandringer i leverfunktionen
svimmelhed
mavepine
træthed
øget appetit
uregelmæssig puls
øget vægt
kvalme (følelsen af at være syg)
angst
næsetørhed, ubehag i næsen
mavesmerter
diarré
betændelse i maveslimhinden (gastritis)
en form for svimmelhed, hvor “verden drejer rundt” (vertigo)
svækkelse
tørst
åndedrætsbesvær (dyspnø)
mundtørhed
fordøjelsesbesvær
kløe
forkølelsessår (herpes ved munden)
feber
susen for ørerne (tinnitus)
søvnproblemer
blodprøver der viser forandringer i nyrefunktionen
øget fedtstoffer i blodet
hjertebanken
hurtig hjerterytme
opkastning.
næseirritation (rhinitis)
høfeber (øjenirritation)
hovedpine
mavesmerter (abdominalsmerter/smerter i øvre abdomen)
øjenirritation
svimmelhed
bevidsthedstab
diarré
kvalme (følelsen af at være syg)
hævede læber
eksem
nældefeber (urticaria)
træthed
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar dette lægemiddel utilgængeligt for børn.
Brug ikke dette lægemiddel efter den udløbsdato, der står på æsken og blisterpakningerne efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet eller skraldespanden.
Aktivt stof: bilastin. Hver tablet indeholder 20 mg bilastin.
Øvrige indholdsstoffer: mikrokrystallinsk cellulose, natriumstivelsesglycolat (type A) (udvundet af kartofler), kolloid vandfri silica, magnesiumstearat.
Revitelle-tabletter er hvide, ovale og bikonvekse tabletter med delekærv (med en længde på 10 mm, bredde 5 mm).
Tabletterne fås i blisterpakninger med 10, 20, 30, 40 eller 50 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare
L-1611 Luxembourg Luxembourg
Faes Farma S.A Maximo Aguirre 14
Leioa 48940 Spanien
eller
A.Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. Campo di Pile
L’Aquila Italien
eller
Menarini - Von Heyden GmbH Leipziger Strasse 7-13; 01097 Dresden
Tyskland
Belgien: Bellozal 20 mg Tablet Bulgarien: Fortecal 20 mg Таблетка Cypern: Bilaz 20 mg Δισκίο Danmark: Revitelle, tabletter 20 mg Den Tjekkiske Republik: Xados Estland: Opexa
Finland: Revitelle 20 mg tabletti Frankrig: Bilaska 20 mg Comprimé Grækenland: Bilaz 20 mg Δισκίο Irland: Drynol 20 mg tablets Island: Bilaxten 20 mg töflur Italien: Bysabel 20 mg Compressa Letland: Opexa 20 mg tabletes Litauen: Opexa 20 mg tabletės
Luxembourg: Bellozal 20 mg Tablet Malta: Gosall 20 mg tablets
Norge: Zilas 20 mg tablett Polen: Clatra
Portugal: Lergonix 20 mg Comprimido
Rumænien: Borenar 20 mg comprimate Slovakiet: Omarit
Slovenien: Bilador 20 mg tablete Spanien: Ibis 20 mg comprimidos
Storbritannien (Nordirland): Ilaxten 20 mg tablets Sverige: Bilaxten 20 mg tablett
Tyskland: Bilaxten 20 mg Tabletten Ungarn: Lendin 20 mg tabletta Østrig: Olisir 20 mg Tabletten