Simvastatin 1A Farma
Simvastatin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Simvastatin 1A Farma til dig personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Simvastatin 1A Farmas virkning og hvad du skal bruge det til
Det skal du vide, før du begynder at tage Simvastatin 1A Farma
Sådan skal du tage Simvastatin 1A Farma
Bivirkninger
Sådan opbevarer du Simvastatin 1A Farma
Yderligere oplysninger
Simvastatin 1A Farma er et lægemiddel til sænkning af forhøjet kolesterolindhold i blodet. Simvastatin 1A Farma anvendes:
Ved forhøjet fedtindhold i blodet
Behandling af forhøjet fedtindhold i blodet, der ikke kan tilskrives nogen anden sygdom. Bruges sammen med diæt, når effekten af diæt og andre ikke-medicinske tiltag (f.eks. motion og vægttab), ikke har vist sig, at være tilstrækkeligt.
Til behandling af arveligt betinget forhøjet kolesterol (homozygot familiær hyperkolesterolæmi). Simvastatin 1A Farma anvendes som supplement til diæt og andre kolesterolsænkende tiltag, eller hvis sådanne tiltag ikke er hensigtsmæssige.
Til forebyggelse af hjertekarsygdomme
Nedsætter hyppigheden af hjerte-kar forårsagede dødsfald og hændelser hos patienter med kendt åreforkalkning eller gammelmands sukkersyge, hvis kolesterolværdier er normale eller forhøjede. Bruges som supplement til nedsættelse af andre risikofaktorer og til hjertebeskyttende behandling.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er overfølsom (allergisk) over for simvastatin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Simvastatin
1A Farma
hvis du har en aktiv leversygdom eller lider af uforklarlig vedvarende forhøjelse af visse leverenzymer i blodet (transaminaser)
hvis du er gravid eller ammer
hvis du samtidig tager lægemidler, der hæmmer enzymet cytokrom P 450 3A4, som f.eks. itraconazol, ketoconazol (lægemidler mod svamp), HIV-proteasehæmmere (lægemidler mod HIV-infektion), erythromycin, clarithromycin, telithromycin (antibiotika) samt nefazodon (antidepressivum) (se afsnittet ”Brug af anden medicin”).
Hvis du oplever muskelsmerter, svækkelse eller kramper under behandling med Simvastatin 1A Farma, skal du straks kontakte din læge. Simvastatin medfører undertiden en sygdom i skeletmusklerne (myopati). I sjældne tilfælde kan simvastatin medføre svære muskelproblemer, der kan fremkalde nedsat nyrefunktion (rhabdomyolyse). Risikoen for en muskelsygdom/nedbrydning af muskelceller er højere hos patienter, der tager store doser Simvastatin 1A Farma, eller som tager Simvastatin 1A Farma sammen med visse typer medicin (se afsnittet "Brug af anden medicin").
Kontakt din læge, hvis du er over 70 år, hvis du har nedsat nyrefunktion, nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen, hvis nogen i din familie eller du selv har lidt af muskelsygdomme, eller hvis du regelmæssigt indtager alkohol, idet disse faktorer kan øge risikoen for muskelsygdomme.
Hvis du har haft en leversygdom. Moderate forhøjelser af leverenzymer vil sandsynligvis forekomme og vender normalt tilbage til normalværdier uden afbrydelse af simvastatinbehandlingen. Vedvarende forhøjelser af leverenzymer i blodet falder normalt langsomt til niveauet før behandlingen, når simvastatin behandlingen afbrydes.
Hvis du står over for en planlagt operation, tilrådes det at holde op med at tage Simvastatin 1A Farma mindst et par dage forud for operationen.
Din læge ønsker måske at udføre blod-/leverfunktionsprøver, før og under behandlingen med simvastatin, for at kontrollere, at lever og muskler arbejder korrekt.
Hvis du tager eller for nylig har taget andre lægemidler, bør du oplyse din læge herom, også hvis der er tale om ikke-receptpligtige lægemidler.
Følgende lægemidler kan påvirke Simvastatin 1A Farma og kan øge risikoen for bivirkninger i musklerne. I disse tilfælde kan en dosisjustering eller et ophør med simvastatin være nødvendig:
Det er også vigtigt at underrette din læge, hvis du tager eller inden for de sidste 4 uger har taget:
Grapefrugtjuice kan øge koncentrationen af simvastatin i blodet. Undgå at indtage grapefrugtjuice under behandling med Simvastatin 1A Farma.
Alkohol: Informer din læge, hvis du drikker store mængder alkohol.
Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du tager nogen form for medicin.
Anvend ikke Simvastatin 1A Farma, hvis du er gravid, forsøger at blive gravid eller har mistanke om, at du er gravid, idet sikkerheden hos gravide kvinder ikke er undersøgt. Hvis du bliver gravid under behandlingen med Simvastatin 1A Farma, skal du straks stoppe behandlingen og kontakte din læge (se afsnittet ”Tag ikke Simvastatin 1A Farma”).
Der findes ingen data vedrørende udskillelse af det aktive stof i Simvastatin 1A Farma i modermælken. På grund af risikoen for alvorlige bivirkninger hos spædbørn, må Simvastatin 1A Farma ikke anvendes i ammeperioden. Hvis behandling er nødvendig, skal amningen afbrydes.
Du må gerne køre bil og betjene maskiner. Simvastatin 1A Farma påvirker ikke eller kun i ubetydelig grad evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Ved bilkørsel eller betjening af maskiner skal det dog tages i betragtning, at der er rapporteret om sjældne tilfælde af svimmelhed.
Simvastatin 1A Farma indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Simvastatin 1A Farma nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apoteket.
Tag tabletterne sammen med tilstrækkelig væske (et glas vand) som en enkelt dosis om aftenen. Du kan tage Simvastatin 1A Farma uafhængigt af måltider. Tabletten kan deles i to lige store dele.
Din læge vil øge dosis – hvis det er nødvendigt – i intervaller med mindst 4 ugers mellemrum. En dosis på 80 mg anbefales kun til patienter med svært forhøjet fedtindhold i blodet og høj risiko for hjerter komplikationer.
Normal startdosis | Patienter, der har brug for en højere startdosis | |
I tilfælde af forhøjet fedtindhold i blodet | 10 mg til 20 mg simvastatin én gang dagligt (om aftenen) | 20 mg til 40 mg simvastatin én gang dagligt |
I tilfælde af arveligt betinget forhøjet fedtindhold i blodet(homozygot familiær hyperkolesterolæmi). | 40 mg simvastatin én gang dagligt (om aftenen) eller 20 mg simvastatin om morgenen, 20 mg simvastatin til middag og 40 mg om aftenen (svarende til 80 mg simvastatin om dagen) | |
Til forebyggelse af hjertekarsygdomme | 20 mg til 40 mg simvastatin én gang dagligt (om aftenen) |
Simvastatin 1A Farma virker alene eller sammen med galdesyrebindere som, f.eks. colestyramin og colestipol (kolestertolsænkende). Simvastatin 1A Farma skal indtages mindst 2 timer før eller mindst 4 timer
efter indtagelse af galdesyrebindere.
Hos patienter, der tager ciclosporin, fibrater (bortset fra fenofibrat) eller fedtsænkende doser niacin (nikotinsyre; mere end 1 g per dag) sammen med Simvastatin 1A Farma, må en dosis på 10 mg simvastatin om dagen ikke overskrides.
Hos patienter, der tager amiodaron eller verapamil samtidig med Simvastatin 1A Farma, må en dosis på 20 mg simvastatin om dagen ikke overskrides.
Der kræves ingen dosisjustering til ældre patienter.
Effekten og sikkerheden af Simvastatin 1A Farma hos børn og unge, er ikke undersøgt. Derfor anbefales Simvastatin 1A Farma ikke.
Der kræves normalt ingen dosisjustering for patienter med moderat nedsat nyrefunktion. Hos patienter med svært nedsat nyrefunktion (kreatininclearance < 30 ml/min.) skal doser over 10 mg simvastatin om dagen overvejes nøje, og hvis der er indikation herfor, ordineres med forsigtighed.
Simvastatin 1A Farma tages som langtidsbehandling. Den behandlende læge træffer beslutningen om behandlingens varighed. Tal med din læge, hvis du har indtryk af, at effekten af Simvastatin 1A Farma er for kraftig eller for svag.
Kontakt lægen, skadestuen, eller apoteket, hvis du har taget mere af Simvastatin 1A Farma, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for en glemt dosis. Fortsæt med at tage lægemidlet som ordineret.
Fedtindholdet i blodet kan stige igen.
Spørg din læge eller på apoteket, hvis du har yderligere spørgsmål.
Simvastatin 1A Farma kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Blodmangel.
Hovedpine, ”myrekryb”, samt vedvarende snurrende, brændende fornemmelse i arme og ben (perifer neuropati) og svimmelhed
Forstoppelse, mavesmerter, luft i maven, gener fra mave-tarm kanalen, diarré, kvalme, opkastning og betændelse i bugspytkirtlen.
Gulsot og leverbetændelse.
Hududslæt, kløe og hårtab.
Muskelsvaghed og rhabdomyolyse (muskelsygdom, som nedbryder muskelmassen). Se også afsnittet „Vær ekstra forsigtig med at tage Simvastatin 1A Farma“, muskelsmerter og muskelkramper.
Kraftesløshed.
Forhøjelse af leverenzymer i blodet, forhøjet alkalisk fosfatase, forhøjelse af serumkreatinkinaseniveauer (se afsnittet ”Vær ekstra forsigtig med at tage Simvastatin 1A Farma”).
I sjældne tilfælde kan patienter opleve en allergisk reaktion over for simvastatin. Symptomerne på en allergisk reaktion kan være: hævelse af hud og slimhinder, lupuslignende syndrom (dannelse af antistoffer, som fører til betændelse i væv og organer), muskelgigtsygdomme, autoimmun sygdom med hudforandringer, især i ansigt og på halsen, betændelse i blodkar, ændringer i blodbilledet, gigt- og ledsmerter, kløende udslæt, lysfølsomhed i huden, feber, rødmen, vejrtrækningsproblemer og generel utilpashed.
I tilfælde af uforklarlige muskelsmerter, ømhed eller svækkelse under behandlingen med Simvastatin 1A Farma skal du straks underrette din læge.
Fortæl læge eller apotek, hvis du får andre bivirkninger end dem, der står her, så bivirkningerne kan blive indberettet til Lægemiddelstyrelsen, og viden om bivirkninger kan blive bedre.
Fortæl læge eller apotek, hvis du får bivirkninger, der bliver ved og er generende. Nogle bivirkninger kan kræve behandling.
Patienter eller pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen.
Du finder skema og vejledning under bivirkninger på Lægemiddelstyrelsens netsted: https://www.laegemiddelstyrelsen.dk
Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Simvastatin 1A Farma efter den udløbsdato, der står på pakningen. Simvastatin 1A Farma må ikke opbevares ved over 30° C.
Blisterpakning:
Blisterpakningen opbevares i ydre karton for at beskytte mod lys.
Tabletbeholder:
Opbevares i originalemballage for at beskytte mod lys.
Spørg på apoteket hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof er simvastatin, henholdsvis 10 mg, 20 mg, 40 mg eller 80 mg.
Øvrige indholdsstoffer er ascorbinsyre (E 300); butylhydroxyanisol (E 320); cellulose, mikrokrystallinsk; citronsyremonohydrat (E 330); hypromellose; lactosemonohydrat; magnesiumstearat; stivelse (majs), pregelatiniseret; talkum og farvestoffer:
Envidere:
Simvastatin 1A Farma 10 mg: Titaniumdioxid (E171); jernoxid, gul (E172) og jernoxid, rød (E172) Simvastatin 1A Farma 20 mg: Titaniumdioxid (E171); jernoxid, gul (E172) og jernoxid, rød (E172) Simvastatin 1A Farma 40 mg: Titaniumdioxid (E171) og jernoxid, rød (E172)
Simvastatin 1A Farma 80 mg: Titaniumdioxid (E171); indigotin (E132) og quinolingult (E104).
Simvastatin 1A Farma 10 mg er en oval, svagt lyserød, hvælvet, filmovertrukken tablet med delekærv og mærket SIM 10 på den ene side.
Simvastatin 1A Farma 20 mg er en oval, orange, hvælvet, filmovertrukken tablet med delekærv og mærket SIM 20 på den ene side.
Simvastatin 1A Farma 40 mg er en oval, lyserød, hvælvet, filmovertrukken tablet med delekærv og mærket SIM 40 på den ene side.
Simvastatin 1A Farma 80 mg er en oval, lysegrøn, hvælvet, filmovertrukken tablet med delekærv og mærket SIM 80 på den ene side.
Simvastatin 1A Farma 10 mg, 20 mg, 40 mg og 80 mg:
Blisterpakning (Al/PVC): 10, 20, 28, 30, 40, 49, 50, 50 x 1, 98 og 100 filmovertrukne tabletter.
Plastbeholder med skruelåg: 10, 20, 28, 30, 40, 50, 100 og 250 filmovertrukne tabletter. Det er ikke nødvendigvis alle pakningsstørrelser eller pakningstyper som er markedsført.
Salutas GmbH, Otto-von-Guericke Allee 1, D-39179 Barleben, Tyskland.
FI: SIMVASTATIN HEXAL
DE: Simvastatin – 1A Pharma 5 mg, 10 mg, 20 mg, 30 mg, 40 mg, 80 mg Filmtabletten PL Simvastatin – 1A
DK: Simvastatin 1A Farma SE: Simvastatin Sandoz
IT: SIMVASTATINA ANGENERICO
ES: Simvastatina LABIBEX 10 mg, 20 mg, 40 mg comprimidos recubiertos con película EFG