Aduvanz
lisdexamfetamine
Lisdexamfetamindimesylat
ADHD er kort for ”Attention Deficit Hyperactivity Disorder”.
Denne medicin hjælper på din hjerneaktivitet. Den kan forbedre din opmærksomhed, hjælpe på din koncentration og gøre dig mindre impulsiv.
Ud over denne medicin skal du have anden behandling for ADHD (såsom rådgivning og adfærdsterapi). Læs pkt. 1 for yderligere oplysninger.
har problemer med hjertet, kredsløbet eller psykiske problemer – det kan være, at du ikke er i stand til at tage denne medicin.
tager anden medicin – dette skyldes, at Aduvanz kan påvirke virkningen af anden medicin. Læs pkt. 2 for yderligere oplysninger.
skal du regelmæssigt besøge lægen. Dette skyldes, at din læge gerne vil kontrollere, hvordan medicinen virker.
lad være med at stoppe med at tage medicinen uden først at tale med din læge.
hvis du tager medicinen i over et år, kan din læge stoppe din medicin for at se, om den stadig er nødvendig.
de mest almindelige bivirkninger hos voksne er nedsat appetit, søvnløshed, mundtørhed eller hovedpine. Læs pkt. 3 og 4 for yderligere oplysninger.
dit humør og hvordan du har det ændres.
du mærker problemer med hjertet. Læs pkt. 4 for yderligere oplysninger.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4 for yderligere oplysninger.
Aduvanz indeholder det aktive stof lisdexamfetamindimesylat, som hjælper på din hjerneaktivitet. Den kan forbedre din opmærksomhed, hjælpe på din koncentration og gøre dig mindre impulsiv. Aduvanz er langtidsvirkende medicin, som virker gradvist over en 14-timers periode.
Aduvanz er en behandling for ”Attention Deficit Hyperactivity Disorder” (ADHD) til voksne.
Du skal kontakte lægen, hvis du ikke har det bedre, eller hvis du får det værre efter en måneds behandling.
For børn og unge i alderen 6 til 17 år findes der et andet præparat, der indeholder lisdexamfetamindimesylat. Aduvanz bruges ikke som behandling for ADHD til børn under 6 år, da det er ukendt, om det er sikkert og fordelagtigt for så unge personer.
Aduvanz forbedrer aktiviteten i visse underaktive dele af hjernen. Medicinen kan forbedre opmærksomheden, koncentrationen og reducere impulsiv adfærd.
Medicinen gives som en del af et behandlingsprogram, der normalt omfatter:
psykoterapi
uddannelsesterapi
adfærdsterapi
beskæftigelsesterapi
social terapi
Det ordineres kun af læger, som har erfaring med at behandle personer med adfærdsvanskeligheder.
Hvis du ikke tidligere er blevet behandlet for ADHD, vil lægen kontrollere, om du har haft ADHD siden barndommen, før du får ordineret Aduvanz.
Personer med ADHD har besvær med at:
sidde stille
koncentrere sig
Det er ikke deres skyld, at de ikke kan gøre disse ting. ADHD kan dog forårsage problemer i hverdagen. Personer med ADHD kan have problemer med arbejdet, indlæring, forhold og have et lavt selvværd.
ADHD påvirker ikke intelligensen hos en person.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for lisdexamfetamin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Aduvanz (angivet i punkt 6).
hvis du tager et lægemiddel, der kaldes en ”monoaminooxidase-hæmmer” (MAO-hæmmer) mod depression, eller har taget en MAO-hæmmer inden for de sidste 14 dage.
hvis du har et problem med skjoldbruskkirtlen.
hvis du føler dig usædvanlig opstemt, hyperaktiv eller uhæmmet.
hvis du tidligere har haft hjerteproblemer – såsom et hjerteanfald, uregelmæssigt hjerteslag, smerter og ubehag i brystet, hjerteinsufficiens, hjertesygdom eller et medfødt hjerteproblem.
hvis du har højt eller meget højt blodtryk eller forsnævring af blodkarrene.
hvis du har et forhøjet tryk i øjet (glaukom).
Tag ikke Aduvanz, hvis noget af det ovenstående gælder for dig. Er du i tvivl, så tal med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Aduvanz. Aduvanz kan nemlig forværre disse problemer.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du bruger Aduvanz, hvis du:
tidligere har misbrugt receptpligtig medicin eller stoffer.
har haft nyreproblemer.
har haft anfald (epileptiske anfald, krampeanfald, epilepsi) eller unormale hjernescanninger (EEG’er).
planlægger at blive gravid eller er gravid (se punktet ”Graviditet, amning og frugtbarhed”).
har gentagne trækninger i en af dine kropsdele, som er svære at kontrollere, eller du gentager lyde og ord.
har forhøjet blodtryk.
har uregelmæssig hjerterytme i din egen eller din families sygehistorie (som kan ses på et elektrokardiogram), eller hvis du har en sygdom og/eller får en behandling, der sandsynliggør uregelmæssig hjerterytme eller saltubalance
har et hjerteproblem, som ikke er nævnt i afsnittet ”Tag ikke” ovenfor.
har psykiske problemer. Disse kan omfatte:
humørsvingninger (fra at være manisk til at være deprimeret - kaldet ”bipolar lidelse”).
start på aggressiv eller uvenlig (fjendtlig) adfærd, eller din aggression bliver værre.
se, høre eller føle ting, som ikke eksisterer (hallucinationer).
tro på ting, som ikke eksisterer (vrangforestillinger).
følelse af at være usædvanlig mistroisk (paranoia).
følelse af at være ophidset, nervøs eller anspændt.
følelse af at være deprimeret eller skyldfølelse.
der er uregelmæssig hjerterytme i din egen eller din families sygehistorie (som kan ses på et elektrokardiogram), eller hvis du har en sygdom og/eller får en behandling, der sandsynliggør uregelmæssig hjerterytme eller saltubalance
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis noget af det ovenstående gælder for dig, før du starter behandlingen. Aduvanz kan nemlig forværre disse problemer. Din læge vil gerne overvåge, hvordan medicinen påvirker dig.
Aduvanz kan forårsage hjerterytmeforstyrrelser hos nogle patienter. Hvis du får hjertebanken eller uregelmæssig hjerterytme i behandlingsperioden, skal du straks fortælle det til lægen. Risikoen for hjerteproblemer kan stige ved dosisøgning. Den anbefalede dosis bør derfor følges.
Dette er for at afgøre, om Aduvanz er den korrekte medicin til dig. Din læge vil tale med dig om:
anden medicin, du tager.
der tidligere er forekommet pludselige uforklarlige dødsfald i familien.
andre medicinske problemer (såsom hjerteproblemer), som du eller din familie kan lide af.
hvordan du har det, om du føler dig glad eller ked af det, har mærkelige tanker, eller hvis du har haft det sådan tidligere.
om der tidligere har været tilfælde af ”nervøse trækninger” i familien (gentagne trækninger i en af dine kropsdele, som er svære at kontrollere, eller at du gentager lyde og ord).
psykiske eller adfærdsmæssige problemer, som du eller din familie har lidt af. Lægen vil undersøge din psykiske sygehistorie, og undersøge om nogle medlemmer af din familie har begået selvmord, har bipolar lidelse (humørsvingninger fra mani til depression) eller depression.
Det er vigtigt, at du giver så mange oplysninger, som du kan. Dette vil hjælpe din læge med at afgøre, om Aduvanz er den rigtige medicin til dig. Din læge kan beslutte, at andre medicinske undersøgelser er nødvendige, før du begynder med at tage denne medicin.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin..
Tag IKKE Aduvanz, hvis du:
tager et lægemiddel, der kaldes en ”monoaminooxidase-hæmmer” (MAO-hæmmer) for depression, eller har taget en MAO-hæmmer inden for de sidste 14 dage. Indtagelse af en MAOhæmmer sammen med Aduvanz kan forårsage en pludselig blodtryksstigning. Din læge eller apotekspersonalet vil kunne fortælle dig, om du tager et lægemiddel, som er en MAO-hæmmer.
Aduvanz og nogle andre lægemidler kan påvirke hinanden. Hvis du tager nogle af de følgende lægemidler, bør du tjekke med lægen eller apotekspersonalet, før du tager Aduvanz:
medicin mod alvorlige psykiske problemer.
medicin, som anvendes til at sænke eller øge blodtrykket.
medicin, der anvendes under operationer, såsom smertestillende midler.
medicin mod hoste eller forkølelse. Nogle af disse indeholder medicin, der kan påvirke blodtrykket, så det er vigtigt at tjekke med apotekspersonalet, når du køber nogle af disse præparater.
medicin, der kan påvirke surhedsgraden af din urin, såsom C-vitamin (ascorbinsyre) eller natriumbicarbonat (for eksempel i medicin mod fordøjelsesproblemer).
Hvis du er i tvivl om nogle af de former for medicin, du tager, er omfattet af den ovenstående liste, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet, før du tager Aduvanz.
Denne medicin kan give et positivt resultat, når der testes for stoffer. Dette gælder også tests anvendt i idræt.
Det er ukendt, om Aduvanz kan påvirke det ufødte barn. Din krop nedbryder Aduvanz til andre stoffer, som kan krydse moderkagen og udskilles i mælken hos mennesker. Hvis du er gravid, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge til råds, før du tager dette lægemiddel. Du må ikke anvende dette lægemiddel under graviditeten, medmindre det udtrykkeligt tilrådes af din læge, eller amme, mens du tager Aduvanz. Virkningen af Aduvanz på frugtbarheden er ukendt.
Du kan føle dig svimmel, have problemer med at fokusere eller have sløret syn, mens du tager Aduvanz. Hvis dette sker, kan det være farligt at foretage ting som at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Aduvanz kan give bivirkninger, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol natrium (23 mg) pr. kapsel, det vil sige hovedsageligt ’natriumfrit’.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt som beskrevet i denne indlægsseddel eller efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Aduvanz er kun beregnet for dig personligt. Lad være med at give denne medicin til andre, selvom det virker, som om de har de samme symptomer, som du har.
Den maksimale daglige dosis er 70 mg.
Tag Aduvanz om morgenen før morgenmad. Det kan tages sammen med eller uden mad. Der er to måder at tage Aduvanz på:
Slug kapslen hel sammen med et glas vand
Åbn kapslen og tøm indholdet i:
Blød mad, såsom yoghurt
Et glas vand eller appelsinjuice
Brug en ske til at bryde klumper op, og rør Aduvanz og yoghurt, vand eller appelsinjuice sammen, indtil de er helt blandet. Spis al yoghurten eller drik alt vandet eller appelsinjuicen straks efter blanding med Aduvanz. Det må ikke opbevares. Vær ikke bekymret, hvis der er en film på glasset eller beholderen bagefter - dette er ikke det aktive stof.
Din læge vil fortælle dig, hvilken styrke kapsel du skal tage (Aduvanz 30 mg, 50 mg eller 70 mg kapsel) hver dag.
Den anbefalede dosis ved start på behandlingen er 30 mg. Senere kan lægen øge dette til 50 mg eller 70 mg.
Hvis du har nyrerelaterede problemer, kan din læge reducere dosis.
Du må ikke dele dosen i kapslen. Tag hele kapslens indhold. Du må ikke tage mindre end en kapsel om dagen.
Hvis du ikke har det bedre, skal du fortælle det til din læge. Du kan have behov for en anden behandling.
Hvis Aduvanz ikke anvendes korrekt, kan dette forårsage en unormal adfærd. Du kan også begynde at føle, at du har behov for medicin af andre årsager end til at hjælpe med din ADHD. Kontakt lægen, hvis du tidligere har haft problemer med alkohol, receptpligtig medicin eller stoffer.
Hvis du tager for meget medicin, skal du straks tale med en læge eller ringe efter en ambulance. Fortæl dem, hvor meget du har taget.
Tegn på en overdosering kan omfatte: rastløshed, rysten, flere ukontrollerede bevægelser, muskeltrækninger, hurtig vejrtrækning, forvirring, en trang til at slås eller argumentere, se, føle eller høre ting, der ikke eksisterer (hallucinationer), paniktilstand, høj feber eller muskelnedbrydning. Træthed og depression kan følge. Ændringer i hjerteslaget (langsomt, hurtigt eller uregelmæssigt), højt eller lavt blodtryk, kredsløbskollaps, epileptiske anfald og koma kan observeres. Opkastning eller kvalme, diarré og mavekramper kan også forekomme.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Aduvanz, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Hvis du har glemt en dosis, skal du vente til næste dag. Undgå at tage medicinen om eftermiddagen, da der er mulighed for søvnforstyrrelser (insomni).
Hvis du holder op med at tage denne medicin, kan dine ADHD-symptomer komme tilbage.
Du må ikke holde op med at tage medicinen uden først at tale med din læge. Du bør ikke pludseligt selv holde op med at tage denne medicin.
Din læge vil udføre nogle test
før du starter – for at sikre, at Aduvanz er sikkert for dig og vil være gavnligt.
efter du starter – lægen vil udføre tests mindst hver 6. måned, men muligvis oftere. Disse tests vil også blive udført, hvis dosis ændres. Disse tests omfatter:
kontrol af din appetit.
måling af vægt.
måling af blodtryk og hjertefrekvens.
kontrol om du har problemer med humøret, sindstilstanden eller andre usædvanlige følelser, eller hvis sådanne problemer er forværret, mens du har taget Aduvanz.
Du behøver måske ikke at blive ved med at tage Aduvanz. Hvis du har taget Aduvanz i over et år, bør din læge stoppe behandlingen i et lille stykke tid. Dette vil vise, om du stadig har behov for medicinen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Din læge vil tale med dig om disse bivirkninger.
uregelmæssigt hjerteslag (palpitationer)
brystsmerter (kan være et tegn på hjerteproblemer)
en følelse af at være usædvanlig opstemt, hyperaktiv eller uhæmmet (mani)
allergiske reaktioner (overfølsomhed)
se, føle og høre ting, som ikke eksisterer (hallucinationer)
svær allergisk reaktion, der er karakteriseret ved et kraftigt blodtryksfald, vejrtrækningsbesvær og nældefeber/kløe (anafylaktisk reaktion)
se eller føle eller høre ting, der ikke eksisterer, paranoia, vrangforestillinger (psykotiske episoder)
kramper
unormal hjerterytme, livstruende uregelmæssig hjerterytme (kan ses på et elektrokardiogram). Se afsnit 2, Advarsler og forsigtighedsregler.
allergisk leverskade, som kan ses ved en mulig gulfarvning af øjnene og/eller huden (eosinofil hepatitis)
hævelser af ansigt, tunge eller hals, synkebesvær, nældefeber og vejrtrækningsbesvær
(angioødem) eller alvorligt udslæt med eller uden blæredannelse, af huden og slimhinderne eller hudirritation, sår eller hævelser i munden, halsen, øjnene, næsen og i området omkring kønsdelene (Stevens-Johnsons syndrom)
åndenød eller hævede ben (tegn på sygdom i hjertemuskulaturen)
Hvis du får nogle af bivirkningerne ovenfor, skal du straks søge læge.
nedsat appetit
søvnløshed
mundtørhed
hovedpine
følelse af at være ophidset, skælvende, nervøs, eller irritabel
følelse af usædvanlig træthed eller rastløshed
ikke i stand til at få eller opretholde en erektion eller ændring af sexlyst
følelse af svimmelhed
ukontrollerede rykvise bevægelser, rysten, dirren eller usædvanlig høj aktivitet
gentagne trækninger, der er svære at kontrollere, i alle dele af kroppen eller gentagelse af lyde eller ord (tics)
humørsvingninger
højt blodtryk, hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag (takykardi)
vejrtrækningsbesvær
kvalme eller diarré
forstoppelse
vægttab
overdreven svedtendens
mavesmerter
skæren tænder
uafbrudt tale
følelse af depression, angst, føle sig nede eller ikke godt tilpas (dysfori)
følelse af at være usædvanlig glad eller opstemt (eufori)
konstant pillen ved huden
ukontrollerede trækninger eller rykvise bevægelser af kroppen
følelse af usædvanlig søvnighed
kløe, udslæt eller hævet rødt kløende udslæt (nældefeber)
sløret syn
høj temperatur (feber)
opkastning
metallisk smag eller ændret smagssans (dysgeusi)
besvimelse
pupillerne udvides i overdreven grad
aggression
dårligt blodomløb, der får tæer og fingre til at blive følelsesløse og blege (Raynauds fænomen)
Aduvanz kan forårsage et vægttab hos nogle personer.
Din læge vil omhyggeligt overvåge din vægt, samt hvor godt du spiser.
Hvis du taber dig, kan lægen stoppe din behandling med Aduvanz i et kort stykke tid.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på flasken og kartonen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C.
Brug ikke lægemidlet, hvis kapslerne ser ud til på nogen måde at være beskadigede.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Lisdexamfetamindimesylat.
Hver 30 mg kapsel indeholder 30 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 8,9 mg dexamfetamin. Hver 50 mg kapsel indeholder 50 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 14,8 mg dexamfetamin. Hver 70 mg kapsel indeholder 70 mg lisdexamfetamindimesylat, svarende til 20,8 mg dexamfetamin.
Kapselindhold: mikrokrystallinsk cellulose, croscarmellosenatrium, magnesiumstearat
Kapselskal: gelatine, titandioxid (E171)
Kapslen med 30 mg indeholder også erythrosin (E127) Kapslen med 50 mg indeholder også brilliant blue FCF (E133)
Kapslen med 70 mg indeholder også brilliant blue FCF (E133) og erythrosin (E127)
Blæk: shellac, kaliumhydroxid, sort jernoxid E172, Propylenglycol
Kapsler, hårde
30 mg kapslerne har en hvid, uigennemsigtig underdel og lyserød, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” og ”30 mg” i sort blæk.
50 mg kapslerne har en hvid, uigennemsigtig underdel og blå, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” og ”50 mg” i sort blæk.
70 mg kapslerne har en blå, uigennemsigtig underdel og lyserød, uigennemsigtig overdel, præget med ”S489” og ”70 mg” i sort blæk.
Pakningsstørrelser: 28 og 30 kapsler. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Tlf.: +45 6395 2700
Orifarm Supply A/S, Energivej 15, 5260 Odense S
For yderligere oplysninger om denne medicin og ved reklamationer kan du henvende dig til Orifarm A/S.
1000136419-001-03