Buprenorphine Sandoz
buprenorphine
buprenorphin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Buprenorphine Sandoz
Sådan skal du tage Buprenorphine Sandoz
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Buprenorphine Sandoz anvendes til behandling af
Buprenorphine Sandoz benyttes som en del af et medicinsk, socialt og psykologisk behandlingsprogram til patienter, der er afhængige af narkotika (morfin eller morfinlignende midler). Behandlingen ordineres og overvåges af læger, der er specialister i behandling af afhængighed af narkotika.
Behandling med Buprenorphine Sandoz er beregnet til voksne og unge i alderen 15 år og derover.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for buprenorphin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer.
hvis du har alvorlige leverproblemer.
hvis du er påvirket af alkohol, eller hvis du har rystelser, svedudbrud, angst, forvirring eller hallucinationer på grund af alkohol.
hvis du er under 15 år.
hvis du ammer et spædbarn.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Buprenorphine Sandoz, hvis du:
har vejrtrækningsproblemer, f.eks. astma.
Du må ikke bruge Buprenorphine Sandoz, hvis du har alvorlige vejrtrækningsproblemer.
for nylig er kommet til skade med hovedet eller har en hjernesygdom.
har haft krampeanfald.
har nedsat nyrefunktion.
har nedsat leverfunktion.
Der er rapporteret om akutte leverproblemer, som kan skyldes:
misbrug/forkert brug, især via indsprøjtning i en åre og i en høj dosis
tidligere leverproblemer
virusinfektioner, f.eks. leverbetændelse (hepatitis B eller hepatitis C)
alkoholmisbrug
anoreksi
lægemidler, der skader leveren.
Fortæl det omgående til lægen, hvis du oplever symptomer på leverproblemer, f.eks. voldsom træthed, kløe og gulfarvning af huden eller øjnene. Så kan du få den rigtige behandling.
Du må dog ikke tage Buprenorphine Sandoz, hvis du har en alvorlig leversygdom.
har visse hjerterytmeforstyrrelser (langt QT-syndrom eller forlænget QT-interval).
har lavt blodtryk.
har problemer med vandladningen, især på grund af forstørret prostata hos mænd.
har problemer med skjoldbruskkirtlen.
har en sygdom med relation til binyrebarken (f.eks. Addisons sygdom).
har galdeproblemer.
depression eller andre tilstande, der behandles med antidepressive midler.
Brug af disse lægemidler sammen med Buprenorphine Sandoz kan medføre serotoninsyndrom, der er en potentielt livstruende tilstand (se "Brug af anden medicin sammen med Buprenorphine Sandoz").
er under 18 år eller over 65 år.
Generelt skal alle patienter have foretaget en leverundersøgelse, inden behandlingen med Buprenorphine Sandoz kan påbegyndes, og lægen vil eventuelt også kontrollere din leverfunktion regelmæssigt under behandlingen.
Dette lægemiddel kan fjerne smerter fra andre sygdomme, så de ikke opdages. Fortæl lægen, at du tager denne medicin.
Buprenorphine Sandoz kan forårsage søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser såsom søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn) og søvnrelateret hypoxæmi (lavt iltniveau i blodet).
Symptomerne kan omfatte pauser i vejrtrækningen under søvn, natlige opvågninger på grund af åndenød, problemer med at sove igennem eller overdreven døsighed i løbet af dagen. Kontakt din læge, hvis du eller en anden person observerer disse symptomer. Din læge kan overveje at nedsætte din dosis.
Der kan opstå alvorlige infektioner, som kan være dødelige, hvis Buprenorphine Sandoz anvendes forkert og indsprøjtes i en blodåre.
Nogle personer er døde af vejrtrækningsstop efter at have brugt buprenorphin forkert eller kombineret det med stoffer, der påvirker hjernen, f.eks.:
alkohol
lægemidler, der beroliger, får dig til at falde i søvn eller afslapper musklerne, hvis aktive indholdsstof har et navn, som ender med "azepam", f.eks. diazepam eller temazepam
andre opioider (morfin og morfinlignende præparater).
Tal med lægen, hvis du ikke kan komme ud af dit misbrug. Lægen vil give råd omkring behandling af problemer som depression, angst eller søvnproblemer.
Dette lægemiddel kan give abstinenssymptomer, hvis du tager det
mindre end 6 timer efter, at du har taget et korttidsvirkende opioid, f.eks. morfin eller heroin.
mindre end 24 timer efter, at du har taget et langtidsvirkende opioid, f.eks. methadon.
Dette lægemiddel kan medføre afhængighed.
Dette lægemiddel kan være af interesse for personer, der misbruger receptpligtig medicin. Derfor skal du opbevare det på et sikkert sted for at undgå tyveri. Du må ikke give denne medicin til andre. Det kan medføre død eller skader. En dosis, som passer til dig, kan være livsfarlig for en anden person.
Giv ikke dette lægemiddel til børn under 15 år, da virkningen og sikkerheden af buprenorphin i denne aldersgruppe ikke er dokumenteret.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Følgende lægemidler kan påvirke eller påvirkes af Buprenorphine Sandoz:
Hvis din læge ordinerer Buprenorphine Sandoz sammen med beroligende lægemidler, bør dosis og varighed af den samtidige behandling begrænses af din læge. Fortæl din læge om alle de beroligende lægemidler, du tager, og følg nøje din læges dosisanbefaling. Det kan være nyttigt at informere venner eller familie om at være opmærksomme på de ovennævnte tegn og symptomer. Kontakt din læge, hvis du oplever sådanne symptomer.
Tag ikke disse lægemidler, mens du tager Buprenorphine Sandoz, hvis der er en risiko for misbrug.
Andre lægemidler, der bruges til behandling af angst eller søvnproblemer.
Andre stærke smertestillende midler eller lægemidler til behandling af hoste, f.eks. codein, dihydrocodein eller morfin.
Visse lægemidler til behandling af depression eller Parkinsons sygdom, som kaldes
Andre lægemidler til behandling af depression.
Visse lægemidler mod depression (antidepressiva), såsom isocarboxazid, phenelzin, selegilin, tranylcypromin og valproat.
Visse lægemidler til behandling af højt blodtryk, f.eks. clonidin.
Lægen kan ordinere en lavere dosis af Buprenorphine Sandoz, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
lægemidler til behandling af hiv-infektioner, f.eks. ritonavir, nelfinavir og indinavir.
Lægen kan overvåge dig nøje, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
Hvis du har brug for hjælp fra en læge eller på et hospital, skal du oplyse om din afvænningsbehandling og også være ærlig omkring dit faktiske forbrug af andre lægemidler eller stoffer. Dette er nødvendigt for at undgå farlige kombinationer.
Hvis du indtager alkohol sammen med Buprenorphine Sandoz, kan det medføre øget døsighed og risiko for vejrtrækningssvigt (manglende evne til at trække vejret). Du må ikke drikke alkohol eller tage medicin, der indeholder alkohol, samtidig med at du tager Buprenorphine Sandoz.
Du må ikke indtage mad eller drikke, før tabletten er helt opløst.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Lægemidler som Buprenorphine Sandoz kan forårsage abstinenssymptomer og vejrtrækningsproblemer hos dit nyfødte barn, hvis du tager det i graviditeten, især sidst i graviditeten. Disse symptomer kan opstå flere dage efter fødslen. Du må kun bruge Buprenorphine Sandoz i graviditeten, hvis lægen har ordineret det.
Du skal stoppe med at amme, mens du tager Buprenorphine Sandoz, da det går over i modermælken og kan skade dit barn.
Du må ikke føre motorkøretøj og betjene maskiner, hvis du føler dig døsig eller svimmel under behandlingen med denne medicin.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Buprenorphine Sandoz virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal derfor spørge lægen, om du eksempelvis må føre motorkøretøj og under hvilke omstændigheder.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. sublingual resoriblet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Tag dosen én gang om dagen, medmindre lægen har ordineret andet.
Lægen fastlægger den dosis, der er passer til dig. Lægen kan ændre dosen under behandlingen, afhængigt af hvordan lægemidlet virker på dig.
Hvis din trang til stoffer ikke forsvinder helt, skal du fortælle det til lægen.
Der er fundet en passende dosis, hvis du ikke oplever abstinenssymptomer. For høje doser vil dog gøre dig sløv eller døsig.
Lægen vil sandsynligvis ordinere en lavere dosis. Du må dog ikke tage Buprenorphine Sandoz, hvis du har en alvorlig leversygdom.
Resoribletterne er beskrevet som "sublinguale". Dette betyder, at resoribletten skal lægges under tungen og blive liggende der, indtil den er helt opløst. Dette tager normalt 5 til 10 minutter.
Denne form for brug er den eneste effektive måde at indtage dette lægemiddel på.
Du må ikke sutte på, tygge eller synke resoribletterne hele – så vil medicinen ikke virke. Du må ikke indtage mad eller drikke, før tabletten er helt opløst.
Resoribletten kan deles i to lige store doser.
Kun sublingual anvendelse er tilladt. Andre former for anvendelse (f.eks. misbrug ved indsprøjtning i en åre) kan føre til livstruende forgiftninger med buprenorphin. Derudover kan hjælpestofferne i resoribletten og forurening med bakterier være sundhedsskadelige ved misbrug eller forkert brug, f.eks. ved at medføre overfølsomhedsreaktioner, shock, hjertebetændelse, blodpropper (tromboemboli) og blodforgiftning (sepsis).
Lægen afgør, hvor længe du skal behandles.
Efter en periode med vellykket behandling kan lægen gradvist nedsætte dosen til en lavere vedligeholdelsesdosis. Afhængigt af din tilstand kan dosen af Buprenorphine Sandoz nedsættes yderligere under omhyggelig overvågning af lægen, og behandlingen kan til sidst stoppes.
Du må på ingen måde ændre på behandlingen eller stoppe behandlingen, uden at det er aftalt med den behandlende læge.
Behandlingens effekt afhænger af:
dosen
kombinationen med den relevante medicinske, psykologiske og sociale behandling.
Hvis du har indtryk af, at virkningen af Buprenorphine Sandoz er for stærk eller for svag, skal du fortælle det til lægen eller apotekspersonalet.
Det er lettest at få resoribletterne ud af blisterkortet ved at trykke ned på hele resoribletten. På den måde undgår du også at knuse resoribletterne.
Kontakt omgående lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Buprenorphine Sandoz, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas). Du kan have brug for akut behandling. Tag pakningen og overskydende resoribletter med.
Kontakt lægen så hurtigt som muligt, og følg lægens anvisninger. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis, medmindre lægen foreskriver det.
Du må kun holde pause med eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen, da dette ellers kan give abstinenssymptomer.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
pludselig hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsproblemer, hævelse af øjenlåg, ansigt, tunge, læber, svælg eller hænder; udslæt eller kløe, især hvis det dækker hele kroppen. Det kan være tegn på en livstruende allergisk reaktion.
hvis du trækker vejret langsommere eller svagere end normalt (åndenød)
hvis du føler, at du er ved at besvime, da det kan være tegn på lavt blodtryk.
Fortæl det også til lægen med det samme, hvis du oplever bivirkninger såsom:
svær træthed, appetitløshed, eller hvis din hud eller det hvide i øjnene bliver gult. Det kan være symptomer på leverskade.
Bivirkninger kan forekomme med følgende hyppighed:
Søvnløshed.
Hovedpine.
Kvalme.
Øget svedtendens.
Abstinenssymptomer såsom kvalme, diarré, angst eller rysten.
Smerter.
Bronkitis.
Infektion, herunder influenza.
Ømhed i halsen og smerter ved synkning.
Hævelse og irritation i næsen.
Hævede lymfekirtler.
Nedsat appetit.
Uro, angst, depression, fjendtlighed, nervøsitet, paranoia, usædvanlige tanker.
Søvnighed, svimmelhed, øget muskelspænding.
Migræne.
Snurren eller følelsesløshed i hænder eller fødder.
Rysten.
Øjnene løber i vand, udvidelse af pupillerne (den sorte del af øjet).
Besvimelse.
Hjertebanken.
Rødmen.
Blodtryksfald, hvis du rejser dig hurtigt op.
Hoste, vejrtrækningsbesvær, gaben.
Mavesmerter, forstoppelse, diarré, mundtørhed, fordøjelsesbesvær, luft i maven (flatulens), opkastning, maveproblemer.
Tandsygdom.
Hududslæt.
Led-, ryg- og knoglesmerter.
Muskelkramper og -smerter.
Nakkesmerter.
Menstruationssmerter.
Svaghed.
Brystsmerter.
Kulderystelser, almen utilpashed.
Hævelse (hænder og fødder).
Feber.
At se, føle eller høre ting, der ikke findes (hallucinationer).
Hurtig og overfladisk vejrtrækning.
Leverskade og leverbetændelse.
Kramper i bronkiemuskulaturen.
Livstruende allergisk shock.
Alvorlig allergisk reaktion, der forårsager hævelse af ansigt eller svælg.
Svimmelhed eller fornemmelse af, at rummet snurrer rundt.
Lægemiddelafhængighed.
Vandladningsbesvær.
Abstinenssymptomer hos spædbørn, hvis mødre har brugt Buprenorphine Sandoz.
Hvis dette lægemiddel misbruges via indsprøjtning, kan det forårsage abstinenssymptomer, infektioner, andre hudreaktioner og potentielt alvorlige leverproblemer.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende
kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen og plastik/aluminium- blisterstripsene efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
- Aktivt stof: buprenorphin som buprenorphinhydrochlorid.
Buprenorphine Sandoz, 2 mg, resoribletter, sublinguale
Hver resoriblet indeholder 2 mg buprenorphin.
Buprenorphine Sandoz, 8 mg, resoribletter, sublinguale
Hver resoriblet indeholder 8 mg buprenorphin.
- Øvrige indholdsstoffer: vandfri citronsyre, lactosemonohydrat, mannitol, natriumcitrat, natriumstearylfumarat og prægelatineret majsstivelse.
Buprenorphine Sandoz, 2 mg, resoribletter, sublinguale
Buprenorphine Sandoz, 2 mg, sublinguale resoribletter er hvide til råhvide, ovale resoribletter med delekærv på begge sider (9,4 x 4,0 mm).
Buprenorphine Sandoz, 8 mg, resoribletter, sublinguale
Buprenorphine Sandoz, 8 mg, sublinguale resoribletter er hvide til råhvide, ovale resoribletter med delekærv på begge sider (13,5 x 6,6 mm).
Lægemidlet fås i blisterstrips af plastik/aluminium med 7, 10, 20, 24, 28, 30, 48 eller 50 resoribletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S, Danmark.
Salutas Pharma GmbH. Otto-von Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland.