Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Oxycodonhydrochlorid Teva

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN


Oxycodonhydrochlorid Teva 20 mg, 40 mg og 80 mg depottabletter


oxycodonhydrochlorid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Tal med lægen, hvis et af disse punkter passer på dig, eller hvis du tidligere har været berørt af en af disse lidelser.


Oxycodonhydrochlorid Teva kan skabe primær afhængighed. Ved brug i længere tid kan der opstå tilvænning over for depottabletternes virkning, og du kan dermed få behov for stadig større doser for at opnå smertekontrol.


Kronisk brug af Oxycodonhydrochlorid Teva kan føre til fysisk afhængighed samt abstinenssymptomer, hvis behandlingen stoppes brat. Når du ikke længere har behov for behandling med Oxycodonhydrochlorid Teva, kan det være tilrådeligt med gradvis nedtrapning af dosis for at forebygge abstinenssymptomer.


Når Oxycodonhydrochlorid Teva bruges af patienter, der lider af kroniske smerter, og lægemidlet bruges som anvist af lægen, nedsættes risikoen for at udvikle fysisk eller psykisk afhængighed markant. Denne risiko bør sammenholdes med behandlingens fordele. Tal med lægen om dette.


Der kan i sjældne tilfælde udvikles øget følsomhed over for smerter, som ikke kan lindres af øgede doser. Hvis dette sker for dig, vil din læge nedsætte din dosis eller ordinere et andet smertestillende middel af opioid-typen.


Brug af Oxycodonhydrochlorid Teva frarådes inden en operation og i 12-24 timer efter en operation.


Oxycodonhydrochlorid Teva bør anvendes med forsigtighed til patienter, der lider af eller tidligere har lidt af alkohol- eller stofmisbrug.


Se punkt 4 (”Bivirkninger”) for information om forholdsregler i forbindelse med lindring af visse bivirkninger.


Børn

Brugen af Oxycodonhydrochlorid Teva er ikke undersøgt hos børn under 12 år. Sikkerhed og virkning er endnu ikke fastlagt, og depottabletterne bør derfor ikke anvendes til børn under 12 år.


Ældre

Dosisjustering er sædvanligvis ikke nødvendig hos ældre patienter med normal nyre- eller leverfunktion.


Sportsfolk skal være opmærksomme på, at på grund af det aktive stof kan dette lægemiddel resultere i en positiv dopingtest. Anvendelse af Oxycodonhydrochlorid Teva so dopingmiddel kan være sundhedsskadeligt.

Brug af anden medicin sammen med Oxycodonhydrochlorid Teva

Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.


Medicin, der dæmper centralnervesystemets aktivitet, kan forstærke bivirkningerne ved oxycodon, især vejrtrækningsproblemer. Det gælder f.eks.:

Tabletkerne: sukkerkugler (saccharose, majsstivelse), hypromellose, macrogol 6000, talcum, ethylcellulose, hydroxypropylcellulose, propylenglycol, magnesiumstearat, mikrokrystallinsk cellulose, vandfri kolloid silica.

Tabletovertræk: hypromellose, talcum, macrogol 6000, titandioxid (E171). Overtrækket på en 20 mg depottablet indeholder desuden rød jernoxid (E172). Overtrækket på en 40 mg depottablet indeholder desuden rød og gul jernoxid (E172). Overtrækket på en 80 mg depottablet indeholder desuden gul jernoxid (E172).

Udseende og pakningsstørrelser

Oxycodonhydrochlorid Teva 20 mg depottabletter er lyserøde, bikonvekse, aflange depottabletter med delekærv på begge sider.

Oxycodonhydrochlorid Teva 40 mg depottabletter er orange, bikonvekse, aflange depottabletter med delekærv på begge sider.

Oxycodonhydrochlorid Teva 80 mg depottabletter er gule, bikonvekse, aflange depottabletter med delekærv på begge sider.


Depottabletterne kan deles i to lige store halvdele.

Oxycodonhydrochlorid Teva er forseglet i blisterpakninger med børnesikret lukning. Lægemidlet fås i følgende pakningsstørrelser:

Oxycodonhydrochlorid Teva 20 mg depottabletter fås i pakninger med 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98

eller 100 depottabletter.

Oxycodonhydrochlorid Teva 40 mg og 80 mg depottabletter fås i pakninger med 20, 28, 30, 50, 56,

60, 98 eller 100 depottabletter.

Oxycodonhydrochlorid Teva-depottabletter fås også i pakninger med 100 x 1 depottablet og i HDPE- beholdere med afvrideligt PP-låg med 50, 100 eller 250 depottabletter.


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem Holland


Repræsentant: Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A 2860 Søborg

Tlf.: 44 98 55 11

E-mail: info@tevapharm.dk


Fremstiller: Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Str. 3 D-89143 Blaubeuren Tyskland


Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne

Danmark: Oxycodonhydrochlorid Teva

Finland: Oxycodone ratiopharm 20 mg/40 mg/80 mg depottabletti

Holland: Oxycodon HCl 20 mg/40 mg/80 mg Teva, tabletten met verlengde afgifte Island: Oxycodone ratiopharm 20 mg/40 mg/80 mg Forðatafla

Storbritannien: Candox 20 mg/40 mg/80 mg prolonged-release tablets Sverige: Oxycodone Depot Teva, 20 mg/40 mg/80 mg depottablett

Tyskland: Oxycodonhydrochlorid-ratiopharm 20 mg/40 mg/80 mg Retardtabletten


Denne indlægsseddel blev sidst revideret 07/2017.