Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Pinex comp
codeine and paracetamol

Indlægsseddel: Information til brugeren


Pinex comp, 1000 mg/60 mg filmovertrukne tabletter


paracetamol og codeinphosphat


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.



Oversigt over indlægssedlen:

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pinex comp

  3. Sådan skal du tage Pinex comp

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger


  1. Virkning og anvendelse


    Navnet på din medicin er Pinex comp.

    Pinex comp indeholder to forskellige smertestillende stoffer (analgetika), som hedder paracetamol og codein (som codeinphosphathemihydrat). Codein tilhører en gruppe medicin, der kaldes opioide analgetika, som virker smertestillende.

    Pinex comp kan bruges til børn over 16 år til kortvarig lindring af moderate eller svære smerter, som ikke lindres med andre smertestillende midler som paracetamol eller ibuprofen alene.


  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Pinex comp


    Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.


    Tag ikke Pinex comp:

    • hvis du er allergisk over for codein, paracetamol eller et af de øvrige indholdsstoffer i Pinex comp (angivet i punkt 6). Tegn på en allergisk reaktion er bla. et udslæt og vejrtrækningsbesvær. Der kan også forekomme hævelse af ben, arme, hals eller tunge.

    • hvis du er allergisk over for soja eller jordnødder

    • hvis du har alvorlige astmaanfald eller vejrtrækningsproblemer

    • hvis du for nylig er kommet til skade med hovedet

    • hvis du har alvorlige leverproblemer

    • hvis din læge har fortalt dig at du har forøget tryk i kraniet. Tegn på dette omfatter: hovedpiner, opkastning og sløret syn

    • hvis du for nylig har gennemgået en operation i din lever, galdeblære eller galdegang

    • hvis du tager medicin til behandling af depression der kaldes MAO-hæmmere (monoaminooxidase-hæmmere) eller har taget dem i løbet af de sidste 2 uger. MAO-hæmmere er medicin som f.eks. moclobemid, phenelzin eller tranylcypramin (se ’brug af anden medicin sammen med Pinex comp’).

    • hvis du på nuværende tidspunkt er alkoholmisbruger

    • hvis du er kvinde og ammer

    • hvis du ved, at du omdanner codein til morphin meget hurtigt.


      Tag ikke Pinex comp i længere tid end din læge har fortalt dig.


      Brug ikke dette lægemiddel til smertelindring hos børn og unge (i alderen 0-18 år) efter fjernelse af mandler eller polypper på grund af anstrengt vejrtrækning under søvn (obstruktiv søvn-apnø)


      Advarsler og forsigtighedsregler

      Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Pinex comp:

      • hvis du har alvorlige nyreproblemer

      • hvis du har leverproblemer

      • hvis du har problemer med at lade vandet eller problemer med prostata

      • hvis du har en nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen

      • hvis du er afhængig af opioider

      • hvis du har problemer med binyrerne

      • hvis du har problemer med tarmen som f.eks. tyktarmsbetændelse (colitis) eller Chron’s sygdom, eller du har en blokering i din tarm

      • hvis du er ældre

      • hvis du har blodmangel (nedsat antal røde blodlegemer)

      • hvis du er underernæret eller dehydreret

      • hvis personen som skal tage tabletterne er under 18 år og har vejrtrækningsproblemer


      Hvis codein tages regelmæssigt i længere tid, kan det føre til afhængighed, som kan medføre, at du føler dig rastløs og irritabel, når du stopper med at tage tabletterne.


      Hvis du tager smertestillende medicin mod hovedpiner for ofte eller i for lang tid, kan det forværre dem.


      Tag aldrig mere af Pinex comp end anbefalet. En højere dosis øger ikke smertelindringen, i stedet kan det føre til alvorlig leverskade. Symptomerne på leverskade ses først efter nogle dage. Det er derfor meget vigtigt, at du kontakter din læge så hurtig som muligt, hvis du har taget mere Pinex comp end anbefalet i denne indlægsseddel.


      Et enzym omdanner codein til morphin i leveren. Morphin er det stof, der lindrer smerter. Nogle mennesker har en variant af dette enzym, og dette kan påvirke mennesker på forskellige måder. Hos nogle mennesker dannes der ikke morphin, eller det dannes i meget små mængder, og det vil ikke give tilstrækkelig smertelindring. Andre mennesker har en øget risiko for at få alvorlige bivirkninger, fordi der dannes en meget stor mængde morphin. Hvis du oplever nogen af følgende bivirkninger, skal du ophøre med at tage denne medicin og straks søge lægehjælp: langsomt eller overfladisk åndedræt, forvirring, søvnighed, små pupiller, kvalme, opkastning, forstoppelse, appetitløshed.


      Børn og unge

      Pinex comp bør ikke tages af børn under 16 år.


      Brug hos børn og unge efter operation

      Codein må̊ ikke anvendes til smertelindring hos børn og unge efter fjernelse af mandler eller polypper på grund af anstrengt vejrtrækning under søvn (obstruktiv søvn-apnø).


      Brug hos børn med vejrtrækningsproblemer

      Det frarådes at give codein til børn med vejrtrækningsproblemer, da symptomerne på morphinforgiftning kan blive værre hos disse børn.


      Brug af anden medicin sammen med Pinex comp

      Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig.

      Dette er særlig vigtigt i tilfælde af:

      • Medicin til behandling af depression

      • Medicin der gør dig sløv eller søvnig (medicin der hæmmer centralnervesystemet) som f.eks. sovepiller, medicin til behandling af angst eller bedøvelsesmidler

      • Medicin der bruges til at fortynde blodet som f.eks. warfarin

      • Medicin mod uregelmæssig hjerterytme som f.eks. quinidin

      • Antibiotika der bruges til behandling af infektioner (f.eks. chloramphenicol, rifampicin)

      • Metoclopramid eller domperidon - der bruges mod kvalme eller opkastning

      • Cholestyramin – der bruges til at nedsætte mængden af kolesterol i blodet

      • Probenecid – bruges til behandling af gigt

      • Naturlægemidlet perikon

      • Cimetidin – bruges til behandling af halsbrand og mavesår

      • Anden smertestillende medicin

      • Barbiturater (f.eks. phenobarbital)

      • Medicin til behandling af epilepsi (f.eks., phenytoin, carbamazepin)

      • P-piller


      Mens du tager Pinex comp må du ikke tage nogle andre lægemidler der indeholder paracetamol Dette omfatter visse typer smertestillende medicin og hoste- og forkølelsesmedicin. Det omfatter også en lang række andre lægemidler, som lægen ordinerer og også mere udbredt som håndkøbsmedicin.


      Brug af Pinex comp sammen med mad, drikke og alkohol

      Du bør ikke drikke alkohol, mens du tager disse tabletter. Dette er fordi, alkohol øger risikoen for alvorlige bivirkninger.


      Graviditet og amning

      Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


      Pinex comp bør ikke bruges under graviditet, med mindre din læge har rådet dig til det. Regelmæssig brug under graviditet kan medføre abstinenssymptomer hos den nyfødte. Ved brug bør du tage den lavest mulige dosis, som mindsker din smerte og/eller din feber, og tage det i kortest mulig tid.


      Du må ikke tage Pinex comp, når du ammer, da det optages i modermælken.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Pinex Comp kan give bivirkninger, for eksempel svimmelhed og søvnighed, som kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.


      Pinex comp indeholder sojalecithin

      Hvis du er allergisk over for jordnødder eller soja, må du ikke tage denne medicin.


  3. Sådan skal du tage Pinex comp


    Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


    • Tag ikke mere end den anbefalede dosis

    • Denne medicin bør ikke tages i mere end 3 dage. Hvis smerten ikke aftager efter 3 dage, skal du rådføre dig med lægen.


Tag denne medicin gennem munden.

Synk tabletterne hele med vand. Om nødvendigt kan tabletterne deles i halve, så det er lettere at sluge dem.

Voksne


Børn under 16 år

Pinex comp 60mg/1000mg bør ikke gives til børn under 16 år.


Kun for børnesikrede blisterpakninger:


image

Brugsvejledning for børnesikrede blistre:

  1. Forsøg ikke at trykke tabletten direkte ud af lommen. Tabletten kan ikke trykkes ud gennem folien. I stedet skal folien trækkes tilbage.


  2. Adskil først en blisterlomme fra resten af blisterkortet ved perforeringen


    image


  3. Træk så forsigtigt bagsiden af for at åbne lommen


    image


  4. Derefter kan du tage tabletten ud af lommen.


Kun for børnesikrede beholdere


Brugsvejledning for børnesikrede beholdere:


Tryk låget ned og drej for at åbne


image


Hvis du har taget for mange Pinex comp


Udseende og pakningsstørrelser

Pinex comp 60 mg/1000 mg filmovertrukne tabletter er hvide, ovale, 10,7 x 21,4 mm, bikonvekse tabletter, mærket ’10 6’ på den ene side, med et delekærv og delekærv i siderne.


Pakningsstørrelser:

Hvide PVC/Aluminium blistre eller børnesikrede hvide PVC/Aluminium/PE/papir blistre: 8, 10, 16, 20, 24, 30, 40, 50, 90 og 100 filmovertrukne tabletter


Hvide tabletbeholdere i plastik: 50 og 100 filmovertrukne tabletter Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Indehaver af markedsføringstilladelsen Actavis Group PTC ehf.

Reykjavíkurvegi 76-78

220 Hafnarfjörður Island


Repræsentant for Danmark Teva Denmark A/S Vandtårnsvej 83A

2860 Søborg


Fremstiller

Balkanpharma-Dupnitsa AD 3 Samokovsko Shosse Str., Dupnitsa 2600

Bulgarien


Dette lægemiddel er godkendt i EEA’s medlemslande under følgende navne:


BE

Paracetamol/Codeine Teva 1000mg/60mg filmomhulde

tabletten/comprimés pelliculés/Filmtabletten

DK

Pinex Comp 1000 mg/60 mg

IS

Parkódín Forte 1000 mg/60 mg filmuhúðuð tafla

LT

CoCodamol 1000 mg/60 mg plėvele dengtos tabletės

LV

Co-Codamol 1000 mg/60 mg apvalkotas tabletes

NO

Pinex Major


Denne indlægsseddel blev senest revideret 02/2019