Cufence
trientine dihydrochloride
trientin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
– Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Cufence
Sådan skal du tage Cufence
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Cufence er et lægemiddel til behandling af Wilsons sygdom hos voksne, unge og børn i alderen 5 år og derover. Det bruges af patienter, som ikke kan tage anden medicin (D-penicillamin) på grund af bivirkninger.
Cufence indeholder det aktive stof trientin, der er et kobber-chelatdannende stof, der bruges til at fjerne overskydende kobber fra kroppen. Cufence binder sig til kobberet, der derefter udskilles fra kroppen.
Hvis du er allergisk over for trientin eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i afsnit 6).
Tegn på en allergisk reaktion omfatter hududslæt, kløe, hævelse i ansigtet, besvimelse og vejrtrækningsproblemer.
Din læge skal regelmæssigt kontrollere dig for symptomer på sygdommen og kobberniveauerne i dit blod og din urin. Regelmæssig overvågning er især vigtig i starten af behandlingen, eller når din dosis ændres, hos børn i vækst og gravide kvinder for at sikre, at kobberniveauerne holdes på et passende niveau. Lægen skal eventuelt justere din dosis af Cufence op eller ned.
Der kan forekomme problemer med nervesystemet (f.eks. rysten, manglende koordination, sløret tale, muskelstivhed og forværring af muskelspasmer), særligt hos patienter, som starter behandling med Cufence. Hvis du bemærker dette, mens du tager Cufence, skal du straks fortælle det til din læge.
Lupuslignende reaktioner (symptomer kan omfatte vedvarende hududslæt, feber, ledsmerter og træthed) er rapporteret hos nogle patienter, som er gået over til et lægemiddel, der indeholder trientin
efter brug af et lægemiddel, der indeholder penicillamin. Det har dog ikke været muligt at afgøre, om reaktionen skyldtes trientin eller tidligere behandling med penicillamin.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager eller planlægger at tage anden medicin, eller har gjort det for nylig.
Hvis du tager jerntabletter eller mavesyreneutraliserende lægemidler, skal der gå mindst 2 timer, før eller efter du har taget Cufence, fordi de kan nedsætte virkningen af Cufence. Det anbefales at trientin tages mindst en time før eller efter eventuelle andre lægemidler.
Tag kun dette lægemiddel sammen med vand. Tag det ikke sammen med andet, hverken drikkevarer, mælk eller mad, eftersom dette kan nedsætte lægemidlets virkning. Undgå at spise eller drikke (undtagen vand) i 2 timer før og 1 time, efter du tager Cufence.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Det er meget vigtigt at fortsætte behandlingen for at opretholde normale kobberniveauer under graviditeten. Du og din læge skal tale om alle de mulige fordele ved behandlingen og tage højde for eventuelle mulige risici. Lægen vil rådgive dig om, hvilken behandling og hvilken dosis der er bedst i din situation. Tal med lægen, hvis du bliver gravid, mens du tager Cufence.
Hvis du er gravid og tager Cufence, vil du blive overvåget gennem hele graviditeten med hensyn til eventuel påvirkning af barnet eller ændringer i dine kobberniveauer.
De begrænsede tilgængelige oplysninger tyder på, at Cufence ikke udskilles i modermælk, men det er ikke sikkert, at der ikke er nogen risiko for barnet. Det er vigtigt at fortælle lægen, om du ammer eller har til hensigt at gøre det. Lægen vil så hjælpe dig med at afgøre, om du skal holde op med at amme eller holde op med at tage Cufence, ud fra fordelen ved amning for barnet og fordelen ved Cufence for dig. Lægen vil afgøre, hvilken behandling og hvilken dosis der er bedst i din situation.
Trientin vil sandsynligvis ikke påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Voksne (herunder ældre patienter)
Den anbefalede dosis er mellem 4 og 8 kapsler dagligt, og skal tages gennem munden. Brug til børn og unge (5-17 år)
Hos børn og unge afhænger dosis af alder og legemsvægt, og den justeres af lægen. I starten af behandlingen varierer dosis mellem 2 og 5 kapsler dagligt.
Administration
Din læge fastsætter den rette dosis til dig.
Den samlede daglige dosis kan deles i 2 til 4 mindre doser efter lægens anvisning. Kapslerne skal synkes hele med et glas vand på tom mave mindst 1 time før eller 2 timer efter et måltid.
Patienter, som har svært ved at synke, skal kontakte deres læge.
Hvis du tager mere lægemiddel, end du skal, kan du få kvalme, kaste op eller blive svimmel. Du skal straks kontakte lægen eller andet sundhedspersonale.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage din næste dosis til den planlagte tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Dette lægemiddel er til langtidsbehandling, fordi Wilsons sygdom er en livsvarig sygdom. Stop ikke behandlingen uden at tale med lægen om det, heller ikke selvom du får det bedre.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Undertiden (hyppighed ukendt; kan ikke estimeres ud fra de foreliggende data) kan behandling med dette lægemiddel forårsage inflammation i tyndtarmen eller endetarmen. Hvis du får nogen af følgende bivirkninger, skal du øjeblikkeligt kontakte lægen:
Stærke mavesmerter
Vedvarende diarré
Problemer med nervesystemet (f.eks. rysten, manglende koordination, sløret tale, muskelstivhed, forværring af muskelspasmer).
Andre bivirkninger kan omfatte:
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer)
Kvalme (især i starten af behandlingen)
Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer)
Hududslæt
Anæmi (du kan føle dig usædvanlig træt)
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Må ikke anvendes efter udløbsdatoen angivet på flaskens etiket og ydre karton. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Anvendes senest 3 måneder efter anbrud. Hold flasken tæt tillukket for at beskytte mod fugt. Tag ikke kapslerne, hvis de er klæbrige eller våde.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: trientin. Hver kapsel indeholder 300 mg trientindihydrochlorid svarende til 200 mg trientin.
Øvrige indholdsstoffer: Kapslens indhold:
Magnesiumstearat Kolloid vandfri silica
Kapslens skal: Gelatine Titandioxid (E171)
Trykfarve: Shellac Propylenglykol
Titandioxid (E171) Sort jernoxid (E 172)
Gul jernoxid (E172)
Gul glasflaske med polypropylenhætte og varmeinduceret forseglingsindsats med en pose tørret silicagel som tørremiddel. Hver hård kapsel er hvid, oval, størrelse 0 med Cufence trykt med gråt blæk.
Univar Solutions BV Schouwburgplein 30
3012 CL Rotterdam
Holland
Aesica Pharmaceuticals GmbH Alfred-Nobel Strasse 10
40789 Monheim
Tyskland
Der er også links til andre websteder om sjældne sygdomme og om, hvordan de behandles.