Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Isotretinoin Sandoz
isotretinoin



Indlægsseddel: Information til brugeren


Isotretinoin Sandoz 5 mg bløde kapsler Isotretinoin Sandoz 10 mg bløde kapsler Isotretinoin Sandoz 20 mg bløde kapsler


isotretinoin


ADVARSEL

KAN FORÅRSAGE ALVORLIG SKADE PÅ ET UFØDT BARN.

Kvinder skal bruge effektiv prævention.

Må ikke anvendes, hvis du er gravid eller tror, at du kan være gravid.



BT_1000x858px

Dette lægemiddel er underlagt supplerende overvågning. Dermed kan der hurtigt tilvejebringes nye oplysninger om sikkerheden. Du kan hjælpe ved at indberette alle de bivirkninger, du får. Se sidst i afsnit 4, hvordan du indberetter bivirkninger.


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger.


Aflever overskydende kapsler på apoteket. Behold dem kun, hvis lægen siger det.


  1. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger Isotretinoin Sandoz indeholder:


Udseende og pakningsstørrelser

Isotretinoin Sandoz fås som bløde kapsler, der indeholder enten 5 mg, 10 mg eller 20 mg isotretinoin. Isotretinoin Sandoz 5 mg: lysorange, ovale, bløde kapsler i størrelse 2. Kapslen har en længde på cirka 9,5 mm og en bredde på cirka 5,7 mm.

Isotretinoin Sandoz 10 mg: lilla, ovale, bløde kapsler i størrelse 3. Kapslen har en længde på cirka 11,1 mm og en bredde på cirka 6,8 mm.

Isotretinoin Sandoz 20 mg: råhvide til cremefarvede, ovale, bløde kapsler i størrelse 6. Kapslen har en længde på cirka 13,8 mm og en bredde på cirka 8,1 mm.


Blisterkort af orange PVC/TE/PVdC/aluminiumsfolie.


5 mg bløde kapsler

Pakningsstørrelser: 30 og 100 kapsler


10 mg bløde kapsler

Pakningsstørrelser: 30, 50, 60 og 100 kapsler


20 mg bløde kapsler

Pakningsstørrelser: 30, 50, 60 og 100 kapsler


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Indehaver af markedsføringstilladelsen

Sandoz A/S, Edvard Thomsens Vej 14, 2300 København S


Fremstiller

Salutas Pharma GmbH, Otto-von-Guericke-Allee 1, 39179 Barleben, Tyskland



Denne indlægsseddel blev senest ændret 31-08-2020


image

Detaljerede og opdaterede oplysninger om dette produkt kan fås ved at scanne QR-koden på indlægssedlen med en smartphone. Samme oplysninger er også tilgængelige på følgende hjemmeside: https://www.sandoz- nordic.com/da/dansk/isotretinoin og Lægemiddelstyrelsens hjemmeside www.lmst.dk.


ţ˙