Hjemmeside Hjemmeside
AstraZeneca

Buprenorphine Orifarm
buprenorphine


Indlægsseddel: Information til brugeren Buprenorphine Orifarm 2 mg og 8 mg resoribletter, sublinguale

buprenorphin


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen, da den indeholder vigtige oplysninger.


For at få bedst mulig gavn af behandlingen med Buprenorphine Orifarm skal du oplyse din læge om al den medicin, du tager, herunder alkohol, medicin, der indeholder alkohol, ulovlige stoffer og receptpligtig medicin, der ikke er ordineret af din læge.

Brug af Buprenorphine Orifarm sammen med mad, drikke og alkohol

Alkohol kan muligvis forstærke døsighed og øge risikoen for respirationssvigt, hvis det indtages sammen med Buprenorphine Orifarm. Tag ikke Buprenorphine Orifarm sammen med alkohol. Du må ikke synke eller indtage mad eller nogen form for drikkevarer, før resoribletten er helt opløst.


Graviditet, amning og fertilitet

Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.


Risikoen ved, at gravide kvinder tager buprenorphin, er ukendt. Fortæl det til din læge, hvis du er gravid, eller hvis du planlægger at blive gravid. Lægen vil beslutte, om din behandling skal fortsætte med et andet lægemiddel.


Hvis lægemidler som Buprenorphine Orifarm indtages under graviditet, især sidst i graviditeten, kan det medføre, at barnet fødes med abstinenssymptomer, inklusive vejrtrækningsproblemer. Dette kan forekomme flere dage efter fødslen.


Amning skal ophøre under behandling med dette lægemiddel, da buprenorphin udskilles i human mælk. Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.

Trafik- og arbejdssikkerhed

Kør ikke bil eller motorcykel og lad være med at cykle. Lad være med at arbejde med værktøj og maskiner.


Buprenorphine Orifarm kan virke sløvende. Det kan forekomme hyppigere i de første uger af behandlingen, mens din dosis ændres. Men det kan også forekomme, hvis du drikker alkohol eller tager andre sløvende lægemidler samtidig med, at du tager Buprenorphine Orifarm. Du må ikke føre motorkøretøj, bruge værktøj eller maskiner eller udføre farlige aktiviteter, indtil du ved, hvordan du reagerer på dette lægemiddel.

Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant. Det betyder, at Buprenorphine Orifarm virker sløvende, og at det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.


Buprenorphine Orifarm indeholder laktose

Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


  1. Sådan skal du tage Buprenorphine Orifarm


    Tag altid Buprenorphine Orifarm nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


    Buprenorphine Orifarm er en sublingual resoriblet. En resoriblet skal lægges under tungen og holdes der indtil den er helt opløst (dette tager normalt 5-10 minutter).


    Resoribletten må ikke tygges, knuses eller sluges hel, så virker medicinen ikke og du kan få abstinenssymptomer. Resoribletten må ikke tages sammen med mad og drikke.


    Effekten af behandlingen med Buprenorphine Orifarm er afhængig af den samtidig medicinske, psykologiske og sociale bistand.


    Din læge vil fortælle dig, hvor mange tabletter du skal tage. Under behandlingen vil din læge måske justere din dosis afhængig af hvordan du reagerer på behandlingen. Behandlingens varighed afgøres af din læge.

    Hvis du har været stabil et stykke tid, vil din læge gradvis reducere din dosis og det er muligt helt at afslutte behandlingen.


    Tag en dosis en gang dagligt, medmindre din læge har udskrevet andet.


    Der skal være tydelige tegn på abstinenser, inden du tager din første dosis Buprenorphine Orifarm.


    For opioid-afhængige patienter, der ikke har været i udtrapningssbehandling: Der bør tages én dosis Buprenorphine Orifarm mindst 6 timer efter den sidste brug af opioider (narkotika såsom morfin eller heroin), eller når de første symptomer på trang opstår. Hvis du tager den tidligere end 6 timer efter, at du har taget narkotika, kan du få abstinenssymptomer.


    For patienter, der tager metadon: Før du starter behandlingen bør din læge reducere din dosis af metadon til højst 30 mg dagligt. Hvis du tager Buprenorphine Orifarm inden for 24 timer efter den sidste dosis af metadon, kan der opstå abstinenssymptomer hos patienter, der er afhængige af metadon.


    Du må på ingen måde ændre behandlingen uden at have talt med lægen om det først. Hold ikke pludseligt op med at tage tabletterne, da det kan fremkalde abstinenssymptomer.


    Kontakt din læge eller apotek, hvis du mener, at virkningen af Buprenorphine Orifarm er for stærk eller for svag.


    Nedsat leverfunktion:

    Hvis du har leverproblemer kan det være din dosis skal reduceres. Tal med lægen. Hvis du lider af alvorligt nedsat leverfunktion må du ikke tage Buprenorphine Orifarm.


    Hvis du har taget for meget Buprenorphine Orifarm

    Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere Buprenorphine Orifarm, end der står i denne information eller mere end lægen har forskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.

    En overdosis kan give alvorlige og livstruende vejrtrækningsproblemer og kræve behandling på skadestue eller hospital.


    Hvis du har glemt at tage Buprenorphine Orifarm

    Kontakt din læge hvis du glemmer at tage Buprenorphine Orifarm. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis medmindre din læge beder dig gøre det.


    Hvis du holder op med at tage Buprenorphine Orifarm

    Du må ikke pludselig stoppe med at tage Buprenorphine Orifarm, da det kan give abstinenssymptomer. Stop ikke behandlingen selv, men spørg lægen hvordan behandlingen kan stoppes.


    Spørg lægen, apotekspersonalet eller sundhedspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.


  2. Bivirkninger

    Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Fortæl det straks til din læge eller opsøg omgående lægehjælp, hvis du får bivirkninger.

    Ikke almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter):

    • Pludselig hvæsende vejrtrækning, vejrtrækningsproblemer, hævelse af øjenlåg, ansigt, tunge, læber, svælg eller hænder; udslæt eller kløe, især når det dækker hele kroppen. Det kan være tegn på en livstruende allergisk reaktion

    • Hvis du trækker vejret langsommere eller svagere end forventet (åndenød)

      - Hvis du føler, at du er ved at besvime, da det kan være tegn på lavt blodtryk.


      De skal også straks fortælle din læge, hvis du får bivirkninger såsom:

      - udpræget træthed, appetitløshed eller hvis din hud eller det hvide i øjnene bliver gult (gulsot).

      Det kan være tegn på leverskade.


      Misbrug af denne medicin, hvor den injiceres, kan give abstinenssymptomer, infektioner og andre hudreaktioner og potentielt alvorlige leverproblemer – se ”Vigtige ting, du skal være opmærksom på”.


      Meget almindelige bivirkninger (kan forekomme hos flere end én ud af 10 patienter):

      Abstinenssymptomer, hovedpine, svedudbrud, søvnløshed, kvalme og smerter.


      Almindelige bivirkninger (kan forekomme hos op til én ud af 10 patienter):

      Mavesmerter, ophidselse, angst, ledsmerter, slaphed, rygsmerter, knoglesmerter, bronkitis, brystsmerter, kulderystelser, forstoppelse, hoste, nedsat appetit, depression, diarré, svimmelhed, mundtørhed, menstruationssmerter, fordøjelsesbesvær, åndenød, luft i tarmene, mave-tarm-forstyrrelser, fjendtlighed, højt blodtryk, infektion, influenza, nervøsitet, ændret tåreflod, lymfeknudesvulst, utilpashed, migræne, muskelspasmer, muskelsmerter, sygelig pupiludvidelse, nakkesmerter, hjertebanken, forfølgelsesforestillinger, føleforstyrrelser, hævede hænder, fødder og ankler, halsbetændelse, feber, overfølsomhed, udslæt, døsighed, besvimelse, unormal tankevirksomhed, tandproblemer, rysten, udvidelse af blodkar, opkastning, gaben.


      Hyppighed ikke kendt

      Afhængighed, abstinenssymptomer hos nyfødte.


      Indberetning af bivirkninger

      Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.


      Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S

      Websted: www.meldenbivirkning.dk


      Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.


  3. Opbevaring


    Opbevar Buprenorphine Orifarm utilgængeligt for børn.


    Må ikke opbevares over 30 °C. Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.


    Brug ikke Buprenorphine Orifarm efter den udløbsdato (EXP), der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Spørg på apoteket hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.

  4. Pakningstørrelser og yderligere oplysninger Buprenorphine Orifarm indeholder


Udseende og pakningstørrelse

Buprenorphine Orifarm 2 mg og 8 mg er råhvide, ovale, biplane resoribletter, sublinguale. Pakningsstørrelser:

Blistre med 6, 7, 10, 28 og 30 sublinguale resoribletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaveren af markedsføringstilladelsen og fremstiller

Orifarm Generics A/S Energivej 15

5260 Odense S Danmark info@orifarm.com


Denne indlægsseddel blev senest revideret 03/2021