Saroten Retard
Amitriptylin (som hydrochlorid)
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Saroten Retard til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Hvis du er i tvivl, skal du kontakte din læge.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Saroten Retard
Sådan skal du tage Saroten Retard
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Saroten Retard er et middel mod depression. Det tilhører gruppen af medicin, der kaldes tricykliske antidepressiva.
Saroten Retard er med til at rette op på visse ubalancer i hjernen, som har betydning for symptomerne på din sygdom.
Du skal tage Saroten Retard til behandling af depression.
Lægen kan have givet dig Saroten Retard for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Hvis du er overfølsom (allergisk) over for amitriptylin eller et af de øvrige indholdsstoffer
Hvis du for nylig har haft en blodprop ved hjertet
Hvis du har dårligt hjerte eller lider af forstyrrelser i hjertets rytme (som kan ses på hjertekurven, EKG)
Hvis du tager eller inden for 2 uger har taget en bestemt type medicin (MAO-hæmmere) mod depression (isocarboxacid) eller Parkinsons sygdom (rasagilin, selegilin)
Der skal gå et døgn, efter at du er holdt op med at tage MAO-hæmmeren moclobemid, før du kan begynde at tage Saroten Retard. Tal med lægen.
Tal med lægen, inden du tager Saroten Retard, hvis du har helbredsproblemer, især hvis du:
Har epilepsi eller tidligere har lidt af kramper
Har problemer med vandladningen (f.eks. prostataproblemer)
Har for højt stofskifte eller tager medicin for stofskiftet
Har lever- eller hjerte-kar-sygdom
Har eller har haft forhøjet tryk i øjet (grøn stær)
Har fået at vide, at du har fladt forreste øjenkammer eller snæver kammervinkel
Har sukkersyge - du skal kontrollere din blodglukose jævnligt og måske have justeret din sukkersygemedicin
Lider af skizofreni
Drikker alkohol dagligt – det kan nedsætte Saroten Retards virkning
Tager medicin mod skizofreni og andre sindslidelser (f.eks. phenthiaziner)
Tager medicin mod Parkinsons sygdom (f.eks. biperiden)
Tager medicin mod allergi og høfeber (antihistaminer)
Kontakt lægen:
Hvis dit humør bliver meget anderledes med unaturlig opstemthed eller irritabilitet, eller dit søvnbehov ændrer sig. Det kan være tegn på, at du er ved at få en mani.
Et hjerteproblem kaldet ”forlænget QT-varighed” (som vises på dit elektrokardiogram, EKG) og hjerterytmeforstyrrelser (hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag) er blevet rapporteret med Saroten Retard. Fortæl din læge hvis du:
har langsom puls,
har eller har haft et problem, hvor dit hjerte ikke kan pumpe blodet rundt i kroppen, så godt som det burde (en tilstand kaldet hjertesvigt),
tager anden medicin, som kan forårsage hjerteproblemer, eller
har et problem, som giver dig et lavt niveau af kalium eller magnesium, eller et højt niveau af kalium i blodet.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.
Vær desuden opmærksom på følgende:
Saroten Retard kan nedsætte tåredannelsen. Dette kan give skader i øjet, hvis du bruger kontaktlinser. Tal med lægen.
Du bør jævnligt gå til tandlægen, når du er i behandling med Saroten Retard, da du har en øget risiko for huller i tænderne.
Især hvis du er ældre, kan du blive svimmel, når du rejser dig eller sætter dig op fra liggende eller siddende stilling pga. for lavt blodtryk. Tal med lægen.
Hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Saroten Retard.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Saroten Retard. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Du må ikke stoppe pludseligt med behandlingen. Tal med lægen.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.
Du må ikke tage Saroten Retard, hvis du tager eller inden for 2 uger har taget en bestemt type medicin (MAO-hæmmere) mod depression (isocarboxacid) eller Parkinsons sygdom (rasagilin, selegilin).
Der skal gå et døgn, efter at du er holdt op med at tage MAO-hæmmeren moclobemid, før du kan begynde at tage Saroten Retard. Tal med lægen.
Tal med din læge, hvis du tager:
Medicin, som kan virke sløvende, f.eks. mod
angst, uro eller søvnproblemer (f.eks. benzodiazepiner)
stærke smerter
Medicin, der stimulerer hjertet (noradrenalin, adrenalin, dopamin, isoprenalin, efedrin, phenylephrine) (f.eks. i forbindelse med lokalbedøvelse)
Medicin mod forkølelse (efedrin)
Medicin mod tuberkulose og infektioner (rifampicin)
Medicin mod mavesår og for meget mavesyre (cimetidin, sucralfat)
Medicin mod for højt blodtryk (alfa-methyldopa, calcium-blokkere)
Medicin mod hedeture og forebyggelse af migræne (clonidin)
Medicin mod epilepsi (phenobarbital, primidon, chloralhydrat, carbamazepin, valproat, phenytoin)
Medicin mod skizofreni og andre sindslidelser, antipsykotika (især pimozid og sertindol)
Medicin mod forstyrrelse af opmærksomhed, aktivitet og impulsivitet (ADHD) eller pludselig uimodståelig søvntrang (narkolepsi) (methylphenidat)
Medicin mod mani (lithium)
Anden medicin mod depression (af typen SSRI og tricykliske antidepressiva)
Svampemidler som fluconazol og terbinafin
Medicin mod forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. betablokkere, sotalol)
Medicin mod Parkinsons sygdom (f.eks. biperiden)
Medicin mod allergi og høfeber (visse antihistaminer)
Naturlægemidlet perikum mod nedtrykthed, modløshed og tristhed
Anden medicin kan påvirke virkningen af Saroten Retard, og Saroten Retard kan påvirke virkningen af anden medicin. Spørg lægen eller på apoteket, hvis du ønsker flere oplysninger herom.
Oplys altid til læge eller tandlæge, hvis du skal bedøves, at du er i behandling med Saroten Retard. Det gælder både ved lokal og fuld bedøvelse.
Du kan tage Saroten Retard i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt. Du skal tage Saroten Retard med et glas vand.
Du skal undgå at drikke alkohol, når du tager Saroten Retard. Saroten Retard kan forstærke den sløvende virkning af alkohol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Saroten Retard.
Hvis du er gravid, må du kun tage Saroten Retard efter aftale med lægen.
Saroten Retard går over i mælken, og det kan påvirke dit barn. Spørg lægen, om du kan fortsætte med at amme.
Saroten Retard kan især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis virke sløvende. Det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken.
Saroten Retard indeholder saccarose. Kontakt lægen, inden du begynder at tage Saroten Retard, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Saroten Retard nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Du kan tage Saroten Retard i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Synk kapslerne hele med vand. Du kan evt. dele kapslerne og hælde indholdet ud i lidt yoghurt eller kold væske umiddelbart før indtagelsen. Du må ikke tygge eller knuse kapslerne.
Der går normalt nogle uger, før du kan mærke, du får det bedre. Behandlingen skal normalt vare mindst 6 måneder. Hvis du stopper behandlingen for tidligt, kan din sygdom vende tilbage. Følg lægens anvisning.
Den sædvanlige dosis er: Voksne
Den sædvanlige startdosis er 1 kapsel på 50 mg 2 timer før sengetid. Efter en uge vil lægen muligvis øge din dosis til 2-3 kapsler på 50 mg (i alt 100-150 mg) 2 timer før sengetid.
Ældre patienter
Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Brug til børn og unge
Børn og unge skal normalt ikke have Saroten Retard.
Nedsat nyrefunktion
Det er normalt ikke nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.
Nedsat leverfunktion
Det kan være nødvendigt at ændre dosis. Følg lægens anvisninger.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Saroten Retard, end der står her, eller flere, end lægen har foreskrevet.
Tag pakningen med.
Symptomerne kan komme enten langsomt eller pludseligt. Symptomer på overdosering kan være:
Voldsom søvntrang, irritabilitet/ophidselse, uro, hallucinationer
Udvidede pupiller
Forstyrrelser i hjerterytmen
Besvær med at lade vandet, forstoppelse
Kramper, feber
Åndedrætsbesvær
Bevidstløshed stigende til koma
Lavt blodtryk, svag puls og bleghed
Tag aldrig dobbeltdosis, hvis du har glemt at tage en dosis. Fortsæt blot med den sædvanlige dosis.
Du må kun afbryde eller stoppe behandlingen efter aftale med lægen.
Du skal stoppe behandlingen gradvist for at undgå hovedpine, utilpashed, søvnforstyrrelser og irritabilitet.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.
Saroten Retard kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Meget langsom puls. Tendens til besvimelse. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Uregelmæssig puls. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Hovedpine, kvalme, synsnedsættelse og regnbuesyn pga. forhøjet tryk i øjet (grøn stær). Kontakt straks læge eller skadestue.
Sjældne bivirkninger (det forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 patienter):
Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet. Ring 112.
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt straks læge.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader). Kontakt straks læge.
Leverbetændelse, gulsot (gulfarvning af huden og det hvide i øjnene) evt. med hudkløe. Kontakt straks læge.
Kvalme, opkastninger og mavesmerter på grund af tarmslyng. Kontakt læge eller skadestue.
Uklarhed, forvirring og desorientering, evt. hallucinationer og vrangforestillinger (hos ældre). Kontakt læge.
Tilfælde af selvmordstanker og selvmordsadfærd er rapporteret under behandling med Saroten Retard eller kort efter behandlingsophør (se pkt. 2). Kontakt læge eller skadestue.
Hurtig puls. Kan blive alvorligt. Hvis du får meget hurtig og uregelmæssig puls eller bliver utilpas eller besvimer, skal du kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Hjertebanken.
Øget appetit, vægtøgning.
Sløvhed og søvntrang.
Rysten, svimmelhed, hovedpine.
Sløret syn, nedsat evne til at se skarpt.
Mundtørhed, forstoppelse, kvalme.
Stærkt forøget svedtendens.
Svimmelhed, evt. besvimelse, f.eks. ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk.
Forvirring, rastløshed, søvnforstyrrelse, hukommelsesbesvær, urolighed, bevidsthedsplumring og vrangforestillinger (hos ældre).
Nedsat seksuallyst.
Besvær med at lade vandet, evt. vandladningsstop. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Meget langsomme ufrivillige, vridende bevægelser, taleforstyrrelser, usikre bevægelser, rokkende, vridende eller stive bevægelser især med benene.
Svingende blodtryk.
Koncentrationsbesvær.
Smagsforstyrrelser.
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden.
Store pupiller.
Tandkødssvind, betændelse i mundhulen, brændende fornemmelse i munden, øget risiko for huller i tænderne.
Træthed.
Et hjerteproblem kaldet ”forlænget QT-varighed” (som vises på dit elektrokardiogram, EKG)
Impotens og rejsningsproblemer.
Feber, træthed, sløjhed pga. bindevævssygdom med betændelse i blodkar. Kan være alvorligt. Kontakt læge.
Forhøjet blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Svært forhøjet blodtryk er alvorligt.
Hævelser i ansigtet eller i tungen. Det kan blive alvorligt. Kontakt læge.
Opstemthed (mani). Kontakt læge.
Susen for ørerne (tinnitus).
Diarré, opkastning.
Udslæt, nældefeber.
Nedsat opfattelsesevne, hukommelse og tænkning.
Angst, søvnløshed, mareridt.
Hallucinationer (hos skizofrene). Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
Vægttab, nedsat appetit.
Uskarpt syn og forværret grøn stær hos ældre.
Hævede spytkirtler.
Overfølsomhed af huden for lys, hårtab.
Feber.
Udvikling af bryster hos mænd, forsinket sædafgang.
Hos kvinder forsinket eller manglende orgasme.
Mælkeflåd.
Aggressivitet.
Kvalme, utilpashed, muskelsvaghed og -kramper, forvirring, koma pga. for lavt natrium i blodet. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
En forøget risiko for knoglebrud er blevet set hos patienter, som tager denne type medicin.
Saroten Retard kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver, f.eks. pga. påvirkning af leveren, hjertet og blodet. Tal med lægen.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indberette bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar Saroten Retard utilgængeligt for børn.
Opbevar ikke Saroten Retard ved temperaturer over 25 °C.
Brug ikke Saroten Retard efter den udløbsdato, der står på pakningen. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive indholdsstof er amitriptylin (som hydrochlorid). Øvrige indholdsstoffer:
Indholdet i kapslen: Saccharosekugler, stearinsyre, shellac, talcum, povidon.
Kapsler 25 mg:
Gelatine, farvestoffer: Gul jernoxid (E 172), rød jernoxid (E 172), titandioxid (E 171).
Kapsler 50 mg:
Gelatine, farvestoffer: Rød jernoxid (E 172), titandioxid (E 171).
Kapsler 25 mg:
Uigennemsigtig gul og orange kapsel. Indholdet er grålighvide til gullige små runde kugler. Kapsler 50 mg:
Uigennemsigtig orange kapsel. Indholdet er grålighvide til gullige små runde kugler.
Pakningsstørrelser: Polypropylentabletbeholder 25 mg og 50 mg: 100 stk.
Polyethylenbeholder
25 mg og 50 mg: 100 stk.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
H. Lundbeck A/S Ottiliavej 9
2500 Valby
2500 Valby
Du kan finde produktresuméet (information til fagpersonale) for Saroten Retard på www.produktresume.dk.
Du kan finde flere oplysninger om medicin under ”Forbrugere” på www.laegemiddelstyrelsen.dk.