Clopidogrel Acino Pharma GmbH
clopidogrel
Clopidogrel
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere De vil vide.
Lægen har ordineret Clopidogrel Acino Pharma GmbH til Dem personligt. Lad derfor være med at give det til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som De har.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning bliver værre, eller De får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Sådan skal De tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH
Bivirkninger
Opbevaring
Yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Clopidogrel Acino Pharma GmbH indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodforyndende medicin. Blodplader (såkaldte trombocytter) er meget små bestanddele, som klumper sig sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel Acino Pharma GmbH tages for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
De har fået recept på Clopidogrel Acino Pharma GmbH til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og
De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion)
Hvis De er overfølsom (allergisk) over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen;
Hvis De lider af alvorlig leversygdom.
Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH.
Hvis nogen af følgende situationer gælder for Dem, skal De oplyse det til Deres læge, før De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH: Hvis de har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår)
en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led)
en nylig alvorlig kvæstelse
et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer)
et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
De lider af en nyre- eller leversygdom
Mens De er i behandling med Clopidogrel Acino Pharma GmbH:
Bør De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel Acino Pharma GmbH hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen)
Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4’BIVIRKNINGER’)
Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis De skærer Dem eller kommer til skade. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at
størkne. Ved mindre sår og skader, som hvis De f.eks. skærer Dem under barbering, er dette
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
som regel ikke noget problem. Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4’BIVIRKNINGER’)
Kan Deres læge bede om blodprøver
Clopidogrel Acino Pharma GmbH må ikke gives til børn og unge.
Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis De bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Visse andre typer medicin kan påvirke brugen af Clopidogrel Acino Pharma GmbH eller omvendt.
Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager
blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper,
en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID’er) som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led
heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper
omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre
fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, der anvendes til behandling af bakterie- og svampeinfektioner
fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin der anvendes mod depression
carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin der anvendes mod bestemte former for epilepsi ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper.
Acetylsalicylsyre er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning. Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer. Under andre omstændigheder skal langvarig brug overvejes i samråd med Deres læge.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan tages med eller uden mad.
Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Hvis De er gravid eller har mistanke om, at De kan være gravid, skal De fortælle det til Deres læge eller apoteket, før De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH. Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel Acino Pharma GmbH, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH under graviditet.
De må ikke amme, når De tager denne medicin.
Hvis De ammer eller planlægger at amme, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin. Spørg Deres læge eller apoteket til råds,inden De tager nogen form for medicin.
Det er usandsynligt, at Clopidogrel Acino Pharma GmbH vil påvirke Deres evne til at køre eller betjene maskiner.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Tag/brug altid Clopidogrel Acino Pharma GmbH nøjagtigt efter lægens anvisninger. Er De i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den normale dosis er 1 tablet Clopidogrel Acino Pharma GmbH à 75 mg daglig, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid. Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
De skal fortsætte med at tage Clopidogrel Acino Pharma GmbH, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel Acino Pharma GmbH til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til
sædvanlig tid. Hvis De glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal De blot tage den næste enkeltdosis til sædvanlig tid. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for glemte enkeltdoser.
Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Clopidogrel Acino Pharma GmbH kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Hyppigheden af bivirkninger anført nedenfor er defineret ud fra følgende konvention:
Meget almindelig (påvirker flere end 1 ud af 10 patienter)
Almindelig (påvirker mellem 1 og 10 ud af 100 patienter)
Ikke-almindelig (påvirker 1 til 10 ud af 1.000 patienter)
Sjælden (påvirker 1 til 10 ud af 10.000 patienter)
Meget sjælden (påvirker færre end 1 ud af 10.000 patienter)
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke fastlægges ud fra de tilgængelige data)
Feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni). Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer
tegn på leverproblemer såsom gulning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 ’Vær ekstra forsigtig med at tage Clopidogrel Acino
Pharma GmbH)
hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden. Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
Almindelige bivirkninger:
Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Ikke almindelige bivirkninger:
Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Sjældne bivirkninger: Svimmelhed (vertigo).
Meget sjældne bivirkninger:
Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner; hævelse i munden; blister på huden; allergi på huden; betændelse i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser.
I øvrigt kan Deres læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af Deres blod- eller urinprøver. Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre eller De får
bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt. Opbevares utilgængeligt for børn.
Brug ikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH efter den udløbsdato, som er angivet på æsken og blisterpakningen. Udløbsdatoen (Exp) er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke Clopidogrel Acino Pharma GmbH hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Spørg på apoteket, hvordan De skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: clopidogrel. Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat). Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkerne:
Makrogol 6000
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg
mikrokrystallinsk cellulose (E460) crospovidon type A
ricinusolie, hydrogeneret
Filmovertræk: Makrogol 6000 ethylcellulose (E462) titandioxid (E171)
Clopidogrel Acino Pharma GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse. De udleveres i papæsker der indeholder 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i blisterpakninger af aluminium. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Acino Pharma GmbH Am Windfeld 35
83714 Miesbach Tyskland
Acino AG
Am Windfeld 35
83714 Miesbach Tyskland
Hvis De vil have yderligere oplysninger om Clopidogrel Acino Pharma GmbH, skal De henvende Dem til indehaveren af markedsføringstilladelsen.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret til salg