Myldamo
modafinil
modafinil
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Myldamo
Sådan skal du tage Myldamo
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive stof i Myldamo er modafinil. Modafinil kan tages af voksne, som lider af narkolepsi, for at hjælpe dem til at holde sig vågne. Narkolepsi er en sygdom, som medfører usædvanlig stor søvnighed i dagtimerne samt en tendens til pludseligt at falde i søvn i upassende situationer (søvnanfald).
Modafinil kan forbedre din narkolepsi og nedsætte sandsynligheden for, at du vil få søvnanfald, men der kan også være andre måder, hvorpå du kan forbedre din tilstand. Du kan få rådgivning af din læge.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for modafinil eller et af de øvrige indholdsstoffer i Myldamo (angivet i punkt 6).
hvis du har en uregelmæssig hjerterytme.
hvis du har forhøjet blodtryk (hypertension) i moderat til alvorlig grad, og blodtrykket ikke er under kontrol.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Myldamo, hvis du:
har nogen form for hjerteproblemer eller forhøjet blodtryk. Din læge vil jævnligt kontrollere disse tilstande under behandlingen med Myldamo.
har eller har haft depression, nedsat sindsstemning, angst, psykose (tab af virkelighedssans) eller mani (overdreven opstemthed eller ekstrem glædesfølelse) eller maniodepressivitet (bipolær sindslidelse), da modafinil kan forværre disse tilstande.
har alvorlige nyre- eller leverproblemer (du skal tage en lavere dosis).
tidligere har misbrugt alkohol eller lægemidler/stoffer.
Nogle patienter har rapporteret selvmordstanker, aggressive tanker samt selvmordsrelateret adfærd under behandlingen med denne medicin. Fortæl det straks til din læge, hvis du føler dig deprimeret, har aggressive eller fjendtlige tanker om andre mennesker eller oplever selvmordstanker eller andre ændringer i din adfærd (se punkt 4). Du kan eventuelt få et familiemedlem eller en nær ven til at hjælpe med at holde øje med faresignalerne for depression eller andre ændringer i din adfærd.
Du kan blive afhængig af denne medicin ved langtidsbrug. Hvis du har brug for at tage medicinen i en længere periode, vil din læge jævnligt kontrollere, om dette er den bedste medicin for dig.
Under behandlingen
Kontakt lægen eller apotekspersonalet:
Hvis du får feber og udslæt i forbindelse med:
kløe på huden og manglende energi,
betændelse i hjertesækken, som er påvist i en test,
leverbetændelse eller blodprøver, der viser en unormal leverfunktion,
en stigning i visse typer af blodceller (hvilket kan give symptomer som et stigende antal infektioner eller feber f.eks. ondt i halsen, sår i munden, eller hvis du bemærker, du lettere får blå mærker eller bløder uden forklaring).
Hvis du får udslæt eller kløe (især hvis det er på hele kroppen). Alvorligt udslæt kan medføre blæredannelse eller afskalning af huden, sår i mund, øjne, næse eller kønsdele. Du kan få høj feber og unormale blodprøve-resultater (se pkt. 4, Bivirkninger)
Hvis du får problemer med at falde i søvn eller med at sove igennem.
Børn og unge under 18 år bør ikke tage denne medicin.
Fortæl det til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept. Myldamo og visse andre former for medicin kan påvirke hinanden, og det kan derfor være nødvendigt, at din læge justerer dosis af en medicin, du tager. Det er specielt vigtigt, hvis du tager nogle af nedenstående lægemidler samtidig med Myldamo:
Hormonelle præventionsmidler (inklusive p-piller, implantater, spiral og plastre). Du skal overveje at bruge andre præventionsmetoder under behandlingen med Myldamo og i to måneder efter endt behandling, da Myldamo kan nedsætte virkningen af hormonelle præventionsmidler.
Omeprazol (til behandling af sure opstød, fordøjelsesproblemer eller mavesår).
Ciclosporin (til forebyggelse af afstødning af organer efter transplantation samt til behandling af leddegigt eller psoriasis).
Medicin mod epilepsi (f.eks. carbamezepin, phenobarbital eller phenytoin).
Medicin mod depression (f.eks. amitriptylin, citalopram eller fluoxetin) eller angst (f.eks. diazepam).
Blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin). Din læge vil kontrollere blodets evne til at størkne under behandlingen.
Calciumkanalblokkere eller betablokkere, som bruges til behandling af forhøjet blodtryk eller hjerteproblemer (f.eks. amlodipin, verapamil eller propranolol).
Statiner, som bruges til at nedsætte indholdet af kolesterol i blodet (f.eks. atorvastatin eller simvastatin).
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Modafinil mistænkes for at forårsage misdannelser, hvis det anvendes under graviditet.
Tal med lægen om velegnede præventionsmetoder, mens du tager Myldamo (og to måneder efter, behandlingen er ophørt), eller hvis du er i tvivl om noget.
Du bør ikke tage Myldamo, hvis du ammer, da det kan udskilles i modermælken.
Myldamo kan forårsage sløret syn eller svimmelhed hos op til 1 ud af 10 personer.
Du må ikke køre bil eller motorcykel eller arbejde med værktøj eller maskiner, hvis du føler dig påvirket af medicinen eller stadig føler dig meget træt.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. tablet, dvs. det er i det væsentlige natrium-fri.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Tabletterne skal sluges hele med vand.
Voksne
Den anbefalede dosis er 200 mg dagligt. Du kan enten tage denne dosis en gang dagligt (om morgenen) eller fordelt på to daglige doser (100 mg om morgenen og 100 mg midt på dagen). Din læge kan i nogle tilfælde beslutte at forhøje din dosis til højst 400 mg dagligt.
Ældre patienter (over 65 år)
Den anbefalede dosis er 100 mg dagligt.
Din læge vil kun øge din dosis (til højst 400 mg dagligt), hvis du ikke har nyre- eller leverproblemer.
Voksne med alvorlige leverproblemer Den anbefalede dosis er 100 mg dagligt.
Din læge vil jævnligt kontrollere din behandling for at sikre, at den passer til dig. Tabletterne skal sluges hele med vand.
Hvis du tager for mange tabletter, kan du få kvalme eller blive rastløs, desorienteret, forvirret, ophidset, urolig eller opstemt. Du kan også få søvnbesvær, diarré, hallucinationer (fornemme ting, som ikke er virkelige), brystsmerter, ændringer i hjertefrekvensen eller blodtryksforhøjelse.
Kontakt straks skadestuen eller lægen, hvis du har taget flere Myldamo tabletter, end der står her eller flere end lægen har foreskrevet, da dette kan være livstruende.
Tag denne indlægsseddel og resten af tabletterne med.
Hvis du har glemt at tage din medicin, så tag den næste dosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Stop med at tage medicinen og fortæl straks din læge, hvis:
Du pludseligt får vejrtrækningsbesvær, hvæsende vejrtrækning eller hævelse af dit ansigt, mund eller svælg.
Du får hududslæt eller kløe (især hvis det er over hele kroppen). Alvorlige udslæt kan forårsage blæredannelse eller afskalning af huden samt sår i mund, øjne, næse eller kønsdele. Du kan evt. også få feber og unormale blodprøveresultater.
Du føler nogen som helst forandringer i din mentale tilstand og velbefindende. Dette kan være:
humørsvingninger eller unormale tanker,
aggression eller fjendtlighed,
glemsomhed eller forvirring,
ekstrem lykkefølelse,
ukontrolleret gråd eller latter,
overdreven opstemthed eller hyperaktivitet,
ængstelse eller nervøsitet,
depression, selvmordstanker eller selvmordsrelateret adfærd,
ophidselse eller psykose (realitetstab, som kan omfatte vrangforestillinger eller fornemmelse af ting, som ikke er virkelige), føle sig uengageret eller paralyseret eller personlighedsforstyrrelse.
Andre bivirkninger omfatter:
Hovedpine.
Svimmelhed
Søvnighed, ekstrem træthed eller søvnløshed (insomni)
Opmærksomhed på din hjerterytme, som kan være hurtigere end normalt
Brystsmerter
Rødmen
Tør mund
Appetittab, kvalme, mavesmerter, fordøjelsesproblemer, diarré eller forstoppelse
Svækkelse
Følelsesløshed eller prikkende fornemmelse i hænder og fødder
Sløret syn
Unormale resultater af blodprøver, der viser, hvordan din lever fungerer (øget niveau af leverenzymer)
Pirrelighed.
Rygsmerter, nakkesmerter, muskelsmerter, muskelsvaghed, kramper i benene, ledsmerter, muskeltrækninger eller rysten
Svimmelhed (fornemmelse af at alting drejer rundt)
Problemer med at bevæge musklerne ubesværet eller andre bevægelsesproblemer, muskelspændinger, koordinationsbesvær
Høfebersymptomer, herunder kløende/løbende næse eller tåreflåd
Forværring af hoste eller astma, stakåndethed
Hududslæt, akne eller hudkløe
Svedtendens
Ændringer i blodtryk (forhøjet eller nedsat), unormalt ekg (måling af hjertets elektroniske aktivitet) og uregelmæssig eller usædvanlig langsom hjerterytme
Synkebesvær, hævet tunge eller mundsår
Luft i maven, sure opstød, øget appetit, vægtændringer, tørst eller smagsændringer
Opkastning
Migræne
Taleproblemer
Sukkersyge med forhøjet blodsukker
Forhøjet kolesterolniveau i blodet
Hævede hænder og fødder
Afbrudt søvn eller unormale drømme
Nedsat sexlyst
Næseblod, ondt i halsen eller bihulebetændelse (sinusitis)
Synsforstyrrelser eller tørre øjne
Unormal urin eller hyppig vandladning
Uregelmæssige menstruationer
Unormale blodprøveresultater, som viser, at antallet af dine hvide blodlegemer er forandret
Rastløshed med øget bevægelse af kroppen.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkortet og på den ydre pakning efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: Modafinil
Hver tablet indeholder 100 mg modafinil.
Øvrige indholdsstoffer: lactose (se pkt. 2 ”Myldamo indeholder lactose”), croscarmellosenatrium, povidon og magnesiumstearat.
Myldamo 100 mg
Hvide til råhvide kapselformede tabletter uden overtræk med en størrelse på ca. 12,6 mm x 5,5 mm og præget med ‘41’ på den ene side og ‘J’ på den anden side. Fås i PVC/PVdC-aluminiumblisterpakning med 30, 60 eller 90 tabletter og i tabletbeholder af plastik med 30 og 100 tabletter. Beholderen indeholder et tørremiddel. Tørremidlet må ikke indtages.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mylan AB Postboks 23033
104 35 Stockholm Sverige
2750 Ballerup
Mylan Hungary Kft. Mylan utca 1.
Komárom, H-2900 Hungary