Sodium Iodide (123 I) injection GE Healthcare
Indlægsseddel:Information til patienten
Natriumiodid [123I]
Natriumiodid [123I] injektionsvæske, GE Healthcare, 37 MBq/ml, bliver omtalt som Natriumiodid injektionsvæske i denne indlægsseddel.
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Tal med den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du bliver undersøgt medNatriumiodid injektionsvæske
Sådan bliver du undersøgt med Natriumiodid injektionsvæske
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Dette lægemiddel er kun til diagnostisk brug, dvs. i forbindelse med undersøgelser og ikke i forbindelse med behandling.
Natriumiodid injektionsvæske udsender radioaktiv stråling. Væsken indsprøjtes før en scanning. Strålingen gør, at nogle svulster og væv bliver synlige på et scanningsbillede, og at skjoldbruskkirtlens funktion kan undersøges.
Du kan få Natriumiodid injektionsvæske til undersøgelse af din skjoldbruskkirtel, for at:
beregne dosis til behandling af sygdomme i skjoldbruskkirtlen med radioaktivt jod
se om der er dele i skjoldbruskkirtlen, der enten laver for lidt eller for meget hormon
undersøge, hvor godt skjoldbruskkirtlen fungerer.
Den nuklearmedicinske læge kan give dig Natriumiodid injektionsvæske for noget andet. Tal med den nuklearmedicinske læge.
Anvendelse af Natriumiodid injektionsvæske indebærer, at du udsættes for små mængder radioaktivitet.
Din læge og den nuklearmedicinske læge har vurderet at de kliniske fordele ved denne undersøgelse med det "radioaktive lægemiddel", overstiger risikoen for at blive udsat for disse små mængder stråling. Spørg din nuklearmedicinske læge, hvis du har nogen spørgsmål.
du er overfølsom (allergisk) over for Natriumiodid [123I] eller et af de øvrige indholdsstoffer i denne medicin (angivet i afsnit 6).
Tal med din nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet før du får Natriumiodid injektionsvæske hvis
du er barn eller ung
du er gravid eller tror du er gravid
du ammer.
Drikke masser af vand før starten af undersøgelsen for at tisse så ofte som muligt i løbet af de første timer efter undersøgelsen.
Tal med den nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Fortæl det altid til den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet, hvis du bruger anden medicineller har brugt det for nylig. Det kan have indflydelse på virkningen af Natriumiodid injektionsvæske.
Tal med den nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet inden undersøgelsen med Natriumiodid injektionsvæske, hvis du tager eller har taget:
Medicin mod for højt stofskifte (propylthiouracil, thiamazol, perchlorat).
Medicin mod for lavt stofskifte (f.eks. levothyroxinnatrium, liothyroninnatrium).
Medicin mod smerter (salicylater f.eks. acetylsalicylsyre).
Binyrebarkhormoner.
Medicin til forebyggelse af blodpropper (f.eks. warfarin, heparin).
Medicin mod allergi og transportsyge (antihistaminer).
Medicin mod bakterier og parasitter (penicillin, sulfonamider, antiparasitære midler).
Medicin mod søvnløshed (benzodiazepiner).
Medicin mod depression (lithium).
Medicin for diabetes (tolbutamid)
Perchlorat, som anvendes før visse scanninger med radioaktive stoffer.
Bedøvelse, der bruges på hospitalet (thiopental)
Medicin for urinsyregigt (phenylbutazon)
Medicin mod for højt blodtryk, der bruges på hospitalet (natriumnitroprussid).
Natriumsulfobromopthalein, som bruges til leverfunktionsundersøgelser på hospitalet.
Medicin mod uregelmæssig puls (amiodaron).
Vitaminer.
Slimløsende hostemidler.
Væsker og salver til udvortes brug, som indeholder jod (også hvis du har fået det for op til et år siden).
Kontraststoffer til indsprøjtning før røntgenundersøgelser eller scanninger.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om at du er gravid eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din nuklearmedicinske læge til råds, før du får dette lægemiddel. Du skal informere din nuklearmedicinske læge før administration af Natriumiodid injektionsvæske, hvis der er en mulighed for at du kan være gravid, hvis du har sprunget din sidste menstruation over, eller hvis du ammer.
Hvis du er i tvivl, er det vigtigt at rådføre sig med den nuklearmedicinske læge, som vil overvåge undersøgelsen.
Din nuklearmedicinske læge vil kun undersøge dig med Natriumiodid injektionsvæske, hvis det skønnes, at fordelene opvejer risikoen.
Du må ikke amme, hvis du får Natriumiodid injektionsvæske. Det er fordi, små mængder radioaktivitet kan gå over i modermælken. Hvis du ammer, vil din nuklearmedicinske læge måske vente med at give dig Natriumiodid injektionsvæske, indtil du er færdig med at amme. Hvis det ikke er muligt, kan din nuklearmedicinske læge bede dig om følgende:
stoppe med at amme i 1½ til 3 dage, og
bruge modermælkerstatning til dit barn, og
malke modermælken ud og kassere dette.
Din nuklearmedicinske læge vil fortælle dig, hvornår du kan begynde at amme igen.
Det er uvist, om Natriumiodid injektionsvæske påvirker arbejdssikkerheden eller evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du skal derfor være opmærksom på, hvordan medicinen påvirker dig. Spørg den nuklearmedicinske læge, om du må køre bil, cykle eller arbejde med værktøj eller maskiner, efter du har fået Natrium-iodid injektionsvæske.
Der findes en restriktiv lovgivning vedrørende anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radioaktive lægemidler. Natriumiodid injektionsvæske må kun anvendes indenfor områder med speciel kontrol. Dette produkt må kun håndteres og gives til dig af professionelle personer, som er trænede og kvalificerede til at bruge det sikkert. De vil holde dig informeret om, hvad der sker.
Den nuklearmedicinske læge vil afgøre, hvilken dosis Natriumiodid injektionsvæske der passer bedst til dig. Lægen vil vælge den laveste nødvendige dosis. Den normalt anbefalede mængde til en voksen er mellem 3,7 og 14,8 MBq. Megabecquerel (MBq) er den målenhed, som anvendes til måling af radioaktivitet.Den nuklearmedicinske læge vil beregne din dosis.
Du vil få indsprøjtet Natriumiodid injektionsvæske i en blodåre. En læge eller uddannet sundhedspersonale vil normalt give dig indsprøjtningen. En enkel indsprøjtning er tilstrækkelig til at udføre den scanning, den nuklearmedicinske læge skal bruge. Du bliver normalt scannet 3-6 timer efter indsprøjtningen.
Den nuklearmedicinske læge vil informere dig om undersøgelsens normale varighed.
Undgå kontakt med spædbørn og gravide kvinder 48 timer efter indsprøjtningen
Den nuklearmedicinske læge vil informere dig, hvis du skal tage særlige forholdsregler efter at have fået indgivet lægemidlet. Kontakt den nuklearmedicinske læge i tilfælde af spørgsmål.
En overdosis er usandsynligt, da du kun vil få en enkelt dosis Natriumiodid injektionsvæske fra den nuklearmedicinske læge under kontrollerede forhold. Hvis det imidlertid skulle ske, vil din nuklearmedicinske læge sørge for, at du får en passende behandling.
Hvis du har flere spørgsmål til brugen af dette lægemiddel, kan du spørge din nuklearmedicinske læge.
Natriumiodid injektionsvæske kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Følgende bivirkninger kan opleves, når du bliver undersøgt med dette lægemiddel:
Ikke alvorlige bivirkninger
Overfølsomhed (allergisk reaktion)
Hvis du får en allergisk reaktion, når du er på hospitalet eller en klinik, hvor scanningen foretages, skal du fortælle det til lægen eller sygeplejersken straks. Symptomerne kan omfatte:
hududslæt eller kløe eller rødmen
hævelser i ansigtet
åndedrætsbesvær.
Hvis nogen af ovenstående bivirkningerne opstår efter du forlader hospitalet eller
klinikken, bør du gå til egen læge eller blive bragt direkte hen på skadestuen på det nærmeste hospital.
Dette radioaktive lægemiddel vil udsende små mængder ioniserende stråling, som er forbundet med meget lav risiko for cancer og arvelige sygdomme (overført til defekte gener).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din nuklearmedicinske læge eller sundhedspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Du skal ikke opbevare dette lægemiddel. Dette lægemiddel opbevares på en dertil bestemt lokalitet under ansvar af specialisten. Opbevaring af radioaktive lægemidler foregår i henhold til nationale bestemmelser vedrørende radioaktive materialer.
Den følgende information er kun beregnet til medicinsk personale eller sundhedspersonale.
Lægemidlet skal opbevares udenfor børns syns- og rækkevidde.
Brug ikke lægemidlet efter udløbsdatoen, som står på etiketten efter "EXP".
Aktivt stof: Natriumiodid [123I].
Øvrige indholdsstoffer: Eddikesyre, natriumhydroxid, natriumthiosulfat, natriumhydrogencarbonat, natriumchlorid, vand til injektionsvæsker.
Natriumiodid injektionsvæske er en klar, farveløs opløsning.
1 hætteglas 10 ml.
Hætteglas indeholdende fra 18,5 til 370 MBq. Hvert hætteglas leveres i en skærmkappe af bly.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
GE Healthcare B.V. De Rondom 8
NL-5612 AP Eindhoven Holland
GE Healthcare A/S Park Allé 295
2605 Brøndby