Clopidogrel ratiopharm GmbH
clopidogrel
clopidogrel
Gem indlægssedlen. De kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere De vil vide.
Lægen har ordineret Clopidogrel ratiopharm GmbH til Dem personligt. Lad derfor være
med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de
samme symptomer, som De har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis De får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal De vide, før De begynder at tage Clopidogrel ratiopharm GmbH
Sådan skal De tage Clopidogrel ratiopharm GmbH
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Clopidogrel ratiopharm GmbH indeholder det aktive indholdsstof clopidogrel, som tilhører en lægemiddelgruppe, der kaldes blodforyndende medicin. Blodplader (såkaldte trombocytter) er meget små bestanddele, som klumper sig sammen i forbindelse med, at blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning nedsætter et blodpropopløsende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes trombose).
Clopidogrel ratiopharm GmbH tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper (trombi) i blodårer (arterier), som er blevet stive ved en proces kaldet aterotrombose, hvilket kan føre til f.eks. apopleksi, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
De har fået recept på Clopidogrel ratiopharm GmbH til forebyggelse af blodpropper og nedsættelse af risikoen for disse alvorlige hændelser, fordi:
De lider af åreforkalkning (også kaldet aterosklerose) - og
De tidligere har haft et hjerteanfald, apopleksi eller en tilstand kaldet perifer arteriel
sygdom (kredsløbsforstyrrelser i arme eller ben, forårsaget af vaskulær okklusion), eller
De har haft en alvorlig form for smerter i brystet, som kaldes hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald (myokardieinfarkt). Til behandling af denne tilstand kan Deres læge have indsat en stent i den blokerede eller forsnævrede arterie for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning. De bør også få acetylsalicylsyre (et stof, som indgår i mange lægemidler, og som anvendes til at afhjælpe smerter og sænke feber såvel som til at forebygge dannelse af blodpropper).
hvis De er allergisk over for clopidogrel eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel ratiopharm GmbH (angivet i afsnit 6).
hvis De har en aktiv blødning såsom et mavesår eller en blødning i hjernen.
hvis De lider af alvorlig leversygdom.
Hvis De mener, at ovenstående gælder for Dem, eller hvis De overhovedet er i tvivl, så rådfør Dem med Deres læge, inden De tager Clopidogrel ratiopharm GmbH.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før De tager Clopidogrel ratiopharm GmbH:
hvis De har risiko for blødninger f.eks. på grund af:
en medicinsk lidelse, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår)
en blødningslidelse, der giver Dem tendens til indre blødning (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led)
en nylig alvorlig kvæstelse
et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer)
et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage
hvis De har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk apopleksi), inden for de seneste 7 dage
hvis De lider af en nyre- eller leversygdom
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
hvis De har haft allergi over for eller en reaktion på et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
Mens De er i behandling med Clopidogrel ratiopharm GmbH:
Skal De fortælle Deres læge, at De er i behandling med Clopidogrel ratiopharm GmbH hvis De skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen),.
Skal De også fortælle det til Deres læge med det samme, hvis De udvikler en medicinsk tilstand (trombocytisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og blå mærker under huden, der kan fremstå som små røde prikker, med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 ’Bivirkninger’)
Kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis De skærer Dem eller kommer til skade. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne. Ved mindre sår og skader, som hvis De f.eks. skærer Dem under barbering, er dette som regel ikke noget problem. Hvis De er bekymret over Deres blødning, skal De omgående kontakte Deres læge (se afsnit 4 ’Bivirkninger’).
Kan Deres læge bede om blodprøver
Anvend ikke dette lægemiddel til børn, da det er uden effekt på dem.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis De tager anden medicin eller har gjort det for nylig.
Visse andre typer lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel ratiopharm GmbH eller omvendt.
Det er særlig vigtigt, at De fortæller det til Deres læge, hvis De tager
medicin, der kan øge risikoen for blødning, såsom:
blodfortyndende medicin, der tages gennem munden for at nedsætte dannelse af blodpropper
en type smertestillende medicin (nonsteroide antiinflammatoriske lægemidler, NSAID’er),
som normalt gives til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led
heparin eller anden medicin til indsprøjtning for at nedsætte dannelse af blodpropper
ticlopidin, der er anden medicin mod blodpropper
selektive serotoningenoptagelseshæmmere (herunder, men ikke begrænset til fluoxetin og
fluvoxamin), der normalt anvendes mod depression
omeprazol eller esomeprazol til behandling af for meget mavesyre
fluconazol eller voriconazol, der anvendes til behandling af svampeinfektioner
efavirenz, der anvendes til behandling af hiv- (humant immundefektvirus) infektion
antiretrovirale lægemidler (hiv-medicin)
carbamazepin, der anvendes mod bestemte former for epilepsi
moclobemid, medicin mod depression.
repaglinid, medicin til behandling af diabetes
paclitaxel, medicin til behandling af kræft.
Hvis De har haft alvorlige smerter i brystet (hjertekrampe (ustabil angina pectoris) eller hjerteanfald), kan Deres læge ordinere Clopidogrel ratiopharm GmbH i kombination med acetylsalicylsyre, som er et stof, der indgår i mange typer medicin til smertelindring og febersænkning. Lejlighedsvis brug af acetylsalicylsyre (højst 1000 mg i løbet af et døgn) skulle generelt ikke give problemer. Under andre omstændigheder skal langvarig brug overvejes i samråd med Deres læge.
Clopidogrel ratiopharm GmbH kan tages med eller uden mad.
Det er bedst ikke at tage denne medicin under graviditet og amning.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hvis De er gravid eller ammer, har mistanke om, at De er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal De spørge Deres læge eller apotekspersonalet til råds, før De tager Clopidogrel ratiopharm GmbH. Hvis De bliver gravid, mens De tager Clopidogrel ratiopharm GmbH, skal De omgående kontakte Deres læge, da det frarådes at tage Clopidogrel ratiopharm GmbH under graviditet.
De må ikke amme, når De tager denne medicin.
Hvis De ammer eller planlægger at amme, skal De tale med Deres læge, før De tager denne medicin.
Spørg Deres læge eller apoteket til råds, inden De tager nogen form for medicin.
Det er usandsynligt, at Clopidogrel ratiopharm GmbH vil påvirke Deres evne til at føre motorkøretøj
eller betjene maskiner.
Dette kan forårsage mavetilfælde eller diarré
Tag/brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er De i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Hvis De har haft alvorlige brystsmerter (ustabil angina pectoris eller hjertetilfælde), vil Deres læge måske indlede behandlingen med at give Dem 300 mg Clopidogrel ratiopharm GmbH på en gang (4 tabletter på 75 mg). Derefter er den anbefalede dosis 1 Clopidogrel ratiopharm GmbH-tablet på
75 mg dagligt, som indtages gennem munden alene eller i forbindelse med et måltid. Medicinen tages regelmæssigt og på samme tid hver dag.
De skal fortsætte med at tage Clopidogrel ratiopharm GmbH, så længe Deres læge udskriver det til Dem.
Kontakt Deres læge eller tag på den nærmeste skadestue på grund af den øgede blødningsrisiko.
Hvis De glemmer at tage en dosis Clopidogrel ratiopharm GmbH til sædvanlig tid, men kommer i
tanke om det i løbet af 12 timer, skal De omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid. Hvis De glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal De blot tage den næste enkeltdosis til sædvanlig tid. De må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, De er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
feber, tegn på infektion eller alvorlig kraftesløshed (asteni). Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visse blodlegemer
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring (se afsnit 2 ’Advarsler og forsigthedsregler’)
hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blærer på huden. Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10 patienter): Diaré, mavesmerter fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
Ikke almindelige bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 100 patienter):
Hovedpine, mavesår, opkastninger, kvalme, forstoppelse, luft i maven eller tarmene, udslæt, kløe, svimmelhed, prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
Sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 patienter): Svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt), forstørrede bryster hos mænd.
Meget sjældne bivirkninger (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 patienter):
Gulsot; alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter; feber, åndedrætsbesvær ind imellem i ledsaget af hoste; generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuel besvimelse); hævelse i munden; blærer på huden; allergi på huden; ømhed i munden (stomatitis); blodtryksfald; forvirring; hallucinationer; ledsmerter; muskelsmerter; smagsforstyrrelser eller mangel på smagssans.
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke vurderes ud fra eksisterende oplysninger): Overfølsomhedsreaktioner med bryst- eller mavesmerter, vedvarende symptomer på lavt blodsukker.
I øvrigt kan Deres læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af Deres blod- eller urinprøver.
Hvis De oplever bivirkninger, bør De tale med Deres læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. De eller Deres pårørende kan
også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan De hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 30 °C.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Opbevares i den originale blisterpakning for at beskytte mod fugt. Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Brug ikke Clopidogrel ratiopharm GmbH hvis De bemærker synlige tegn på skade på blisterpakningen eller de filmovertrukne tabletter.
Spørg på apoteket, hvordan De skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må De ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: clopidogrel. Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som besilat).
Øvrige indholdsstoffer (se pkt. 2 ”Clopidogrel ratiopharm GmbH indeholder hydrogeneret ricinusolie”):
Tabletkerne:
Makrogol 6000
mikrokrystallinsk cellulose (E460) crospovidon type A
ricinusolie, hydrogeneret
Filmovertræk: Makrogol 6000 ethylcellulose (E462)
titandioxid (E171)
Clopidogrel ratiopharm GmbH 75 mg filmovertrukne tabletter er hvide til råhvide, marmorerede, runde og bikonvekse. De udleveres i papæsker der indeholder 7, 14, 28, 30, 50, 84, 90 og 100 tabletter i blisterpakninger af aluminium. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Archie Samuel s.r.o. Slunná 16
61700 Brno
Den Tjekkiske Republik
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Strasse 3
89143 Blaubeuren Tyskland
Hvis De ønsker yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal De henvende Dem til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Tel/Tél: +32 3 820 73 73
UAB "Sicor Biotech"
Tel: +370 5 266 0203
Актавис ЕАД
Тел: +359 24899585
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Gyógyszergyár Zrt. Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Denmark A/S
Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Pharmaceuticals Ireland
L-Irlanda
Tel: +353 1963 0330
Teva Nederland B.V.
Tel: +31 800 0228 400
Teva Eesti esindus
UAB Sicor Biotech Eesti filiaal Tel: +372 661 0801
Teva Norway AS
Tlf: +47 66 77 55 90
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 211 880 5000
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs-GmbH
Tel: +43 1 97 007 0
ratiopharm España, S.A. Tél: +34 91 567 29 70
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
Teva Santé
Tél: +33 1 55 91 78 00
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda
Tel: +351 21 476 75 50
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: +385 1 37 20 000
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +40 21 230 65 24
Teva Pharmaceuticals Ireland
Tel: +353 1963 0330
Pliva Ljubljana d.o.o.
Tel: +386 1 58 90 390
Sími: +358 20 180 5900
TEVA Pharmaceuticals Slovakia s.r.o.
Tel: +421 2 57 26 79 11
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 02 89 17 98 1
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Teva Ελλάς Α.Ε., Ελλάδα Τηλ: +30 211 880 5000
Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Tel: +371 67 323 666
Denne indlægsseddel blev senest ændret {MM/ÅÅÅÅ}.
De kan finde yderligere oplysninger om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside .