Citalopram Mylan
citalopram
citalopram
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Citalopram Mylan til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Citalopram Mylan
Sådan skal du tage Citalopram Mylan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Citalopram Mylan tilhører gruppen af lægemidler, der kaldes selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI). Citalopram Mylan øger mængden af serotonin.
Citalopram Mylan anvendes til behandling af depression, til forebyggelse af tilbagevendende depression samt til behandling af panikangst med eller uden agorafobi (angst for offentlige steder eller situationer).
hvis du er allergisk over for citalopram eller et af de øvrige indholdsstoffer i Citalopram Mylan
(angivet i afsnit 6).
hvis du i øjeblikket er i behandling med monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere), som anvendes til behandling af depression eller Parkinsons sygdom. MAO-hæmmeren selegilin kan godt bruges sammen med Citalopram Mylan i doser, der ikke overstiger 10 mg om dagen.
hvis du for nylig har taget en MAO-hæmmer. Afhængig af hvilken MAO-hæmmer du tager, bør du vente 14 dage, før du begynder at tage Citalopram Mylan. Din læge vil informere dig om hvor længe du skal vente, efter behandling med MAO-hæmmere. Efter behandling med Citalopram Mylan skal du vente 7 dage, før du påbegynder behandling med en MAO-hæmmer.
hvis du i øjeblikket er i behandling med et lægemiddel, der hedder linezolid (et antibiotikum). Dit blodtryk vil blive kontrolleret regelmæssigt, hvis din læge har valgt at behandle dig med Citalopram Mylan og linezolid samtidigt.
hvis du er født med eller har haft tilfælde med unormal hjerterytme (set på EKG; en undersøgelse af hvordan hjertet fungerer).
− hvis du tager medicin mod problemer med hjerterytmen eller medicin, der kan påvirke hjerterytmen.
Se også afsnittet “Brug af anden medicin sammen med Citalopram Mylan” nedenfor.
Kontakt lægen, før du tager Citalopram Mylan:
hvis du har en leversygdom eller en alvorlig nyresygdom
hvis du har en psykotisk lidelse
hvis du tidligere har haft mani. Behandling med citalopram skal afbrydes, hvis du går ind i en manisk fase
hvis du har haft tendens til unormale blødninger eller blødersygdom (se afsnittet ”Brug af anden medicin sammen med Citalopram Mylan”), eller du er gravid (se "Graviditet, amning og frugtbarhed”)
hvis du lider af krampeanfald eller epilepsi
hvis du har sukkersyge
hvis du har en hjertelidelse eller har unormal hjerterytme
hvis du får elektrochokbehandling
hvis du har eller har haft forhøjet tryk i øjet (grøn stær)
hvis du har nedsat indhold af natrium i blodet. Fortæl din læge, hvis du føler dig utilpas med muskelsvaghed eller føler dig forvirret under behandling med Citalopram Mylan
hvis du har eller har haft hjerteproblemer eller for nyligt har haft et hjerteanfald
hvis du har en lav hvilepuls og/eller du ved, at du kan have saltmangel som følge af langvarig alvorlig diarré og opkastning eller brug af diuretika (vanddrivende medicin)
hvis du oplever hurtig eller uregelmæssig hjertebanken, besvimelse, kollaps eller svimmelhed, når du rejser dig op. Dette kan tyde på unormal hjerterytme.
Lægemidler som Citalopram Mylan (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se afsnit 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.
Citalopram Mylan bør normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Du bør også vide, at patienter under 18 år har en øget risiko for bivirkninger som selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (hovedsageligt aggressivitet, trods og vrede), når de tager denne type medicin. På trods af dette kan lægen vælge at ordinere Citalopram Mylan til patienter under 18 år, hvis lægen skønner, at det er i deres bedste interesse. Hvis lægen har ordineret Citalopram Mylan til en patient under 18 år, og du vil tale om dette, skal du tage det op med lægen. Kontakt også lægen, hvis nogen af ovenstående symptomer opstår eller forværres hos en patient, som er under 18 år og tager Citalopram Mylan.
Den langsigtede påvirkning af vækst, modning og kognitiv og adfærdsmæssig udvikling er endnu ikke fastslået hos børn og unge under 18 år.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.
Symptomer som rastløshed, uro eller besvær med at sidde stille kan ligeledes opstå i løbet af de første uger af behandlingen. I nogle tilfælde kan du selv være uvidende om ovenstående symptomer, og derfor kan det være en god idé at bede en nærtstående person om at holde øje med eventuelle ændringer i din adfærd.
Der er rapporteret om sjældne tilfælde af et såkaldt ”serotoninsyndrom” hos patienter, der behandles med denne type antidepressive lægemidler (SSRI). Kontakt lægen, hvis du får høj feber, muskeltrækninger, forvirring og angst, da disse symptomer kan være tegn på dette syndrom.
Kontakt straks lægen eller tag til nærmeste hospital, hvis du har plagsomme tanker eller oplevelser eller hvis der opstår nogle af ovenstående symptomer under behandlingen.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Du skal især fortælle lægen, hvis du tager eller har taget nogen af følgende lægemidler i de sidste 14 dage (se afsnittet ”Tag ikke Citalopram Mylan”):
monoaminooxidase-hæmmere (MAO-hæmmere), som anvendes til behandling af Parkinsons sygdom (f.eks. selegilin), infektioner (f.eks. linezolid) og depression (f.eks. moclobemid).
Pimozid til behandling af psykotiske lidelser.
Fortæl det til lægen, hvis du tager nogen af følgende lægemidler:
desipramin, fluvoxamin (lægemiddel mod depression)
lithium, risperidon, thioridazin og haloperidol (lægemiddel mod psykisk sygdom)
lægemidler som øger risikoen for blødninger (f.eks. medicin som forebygger blodpropper (warfarin, ticlopidin, dipyridamol), salicylsyre-derivater (aspirin), NSAID (mod smerter og inflammation f.eks. ibuprofen, diclofenac)). Brug af disse lægemidler sammen med Citalopram Mylan kan øge risikoen for blødninger i hud og slimhinder.
naturlægemidlet prikbladet perikon (Hypericum perforatum)
metoprolol (lægemiddel mod hjertesvigt og forhøjet blodtryk)
cimetidin (lægemiddel mod mavesår)
omeprazol, esomeprazol, lansoprazol (lægemiddel mod mavesår)
fluconazol (lægemiddel mod svampeinfektion)
flecainid, propafenon (lægemiddel mod visse hjertesygdomme)
lægemidler, der nedsætter kalium- eller magnesiumniveauet i blodet
- mefloquin (mod malaria) og bupropion (til rygestop), da der er risiko for at krampetærsklen sænkes
sumatriptan eller andre triptaner (lægemiddel mod migræne), buprenorphin (smertelindrende eller som behandling af opioidafhængighed) og tramadol (smertelindrende) eller tryptophan (mod depression). Anvendelse af disse lægemidler samtidig med Citalopram Mylan kan øge risikoen for serotoninsyndrom. Disse lægemidler kan interagere med Citalopram Mylan, og du kan opleve symptomer som ufrivillige rytmiske muskelsammentrækninger, herunder i de muskler, der styrer øjnenes bevægelser, rastløs uro, hallucinationer, koma, kraftig svedtendens, skælven, forstærkede reflekser, øget muskelspænding og kropstemperatur over 38 °C. Kontakt lægen, hvis du oplever sådanne symptomer.
Som ved alle antidepressive lægemidler anbefales det at undlade at drikke alkohol under behandlingen.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Hvis du bliver gravid under behandling med Citalopram Mylan, må du ikke afbryde behandlingen uden først at tale med lægen.
Fortæl din jordemoder og/eller læge, at du tager Citalopram Mylan. Når medicin som Citalopram Mylan tages under graviditeten, især i de sidste 3 måneder af graviditeten, kan det forøge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt inden for 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.
Hvis moderen har anvendt Citalopram Mylan i den sidste del af graviditeten, kan følgende andre symptomer forekomme hos barnet ved fødslen eller umiddelbart efter fødslen: krampeanfald, besvær med at regulere kropstemperaturen, problemer med at indtage føde, opkastning, lavt blodsukker, spændte eller slappe muskler, rysten, irritabilitet, anspændthed, konstant gråd, døsighed og søvnbesvær. Disse symptomer er sædvanligvis forbigående. Kontakt straks lægen eller jordemoderen, hvis dit barn får nogen af disse symptomer.
Hvis du tager Citalopram Mylan tæt på slutningen af din graviditet, kan det øge risikoen for kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen, navnlig hvis du tidligere har haft blødningsforstyrrelser. Lægen eller jordemoderen bør have at vide, at du tager Citalopram Mylan, så de kan rådgive dig.
Citalopram udskilles i modermælken i små mængder. Det er muligt, at det ammede barn kan påvirkes. Hvis du ammer, må du ikke anvende Citalopram Mylan, medmindre din læge har anbefalet andet.
Citalopram har i dyreforsøg nedsat sædkvaliteten. Teoretisk set kan dette påvirke fertiliteten, men der er ikke set en påvirkning af fertiliteten hos mennesker.
Citalopram Mylan kan give bivirkninger, som kan påvirke din dømmekraft og reaktionsevne. Du må ikke køre bil eller betjene maskiner, hvis du oplever sådanne bivirkninger, fx. hvis du føler dig døsig eller træt.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid Citalopram Mylan nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede dosis er
Den anbefalede dosis er 20 mg dagligt. Dette kan øges af din læge til højst 40 mg dagligt.
Startdosis er 10 mg dagligt i den første uge, inden dosis kan øges til 20-30 mg dagligt. Dosis kan øges af din læge til højst 40 mg dagligt.
Startdosis bør reduceres til halvdelen af den anbefalede dosis, dvs. 10-20 mg dagligt. Ældre patienter bør normalt ikke få mere end 20 mg dagligt.
Patienter med leverproblemer bør ikke få mere end 20 mg dagligt.
Tag tabletterne enten om morgenen eller om aftenen med eller uden mad.
Synk tabletten sammen med et glas vand.
Citalopram Mylan 20 mg og 40 mg tabletter kan deles i to lige store doser.
Citalopram Mylan 30 mg tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge.
Som for al anden medicin, der anvendes mod depression, indtræder virkningen ikke straks. Derfor kan du først vente bedring efter 2-3 ugers behandling. Ved behandling af panikangst kan der gå adskillige uger, før der indtræder bedring og i starten af behandlingen kan nogle patienter i en kort periode reagere med forøget angst. Dette ophører som regel ved fortsat behandling. Det er derfor meget vigtigt at følge lægens anvisninger nøje og ikke afbryde behandlingen eller ændre dosis uden at have talt med lægen. Ved depression fortsætter behandlingen sædvanligvis i seks måneder efter, at der er indtrådt bedring. Behandlingen af panikangst er langvarig. Når der er indtrådt bedring, bør behandlingen fortsætte efter lægens anvisninger.
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Citalopram Mylan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet.
Hvis du har glemt at tage Citalopram Mylan, må du ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Du skal blot fortsætte som normalt.
Du må ikke pludseligt stoppe med at tage din medicin uden at have talt med lægen. Hvis det er nødvendigt, at du afbryder behandlingen, vil lægen langsomt reducere dosis over nogle uger. Hvis du pludseligt stopper med behandlingen, kan du få såkaldte abstinenssymptomer (se afsnit 4 ”Abstinenssymptomer ved afbrydelse af behandlingen”).
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkninger er mest almindelige i starten af behandlingen og forsvinder normalt i løbet at de første uger.
Hvis du oplever nogle af følgende symptomer, skal du stoppe med at tage Citalopram Mylan og kontakte din læge omgående:
Hurtige, uregelmæssige hjerteslag, besvimelse som kan være symptom på en livstruende tilstand, der kaldes Torsade de Pointes (ikke kendt hyppighed)
Alvorlig allergisk reaktion, som medfører hævelse i ansigt, tunge og svælg, synke- eller vejrtrækningsbesvær og nældefeber (ikke kendt hyppighed)
Høj feber, muskeltrækninger, forvirring og angst (tegn på serotoninsyndrom) (ikke kendt hyppighed)
Kvalme, opkastning, appetitmangel, generel utilpashed, feber, kløe, gulfarvning af huden og øjnene, lys afføring, mørk urin (leverbetændelse) (hyppighed: sjælden)
Krampeanfald eller hvis du har epilepsi og bemærker dine anfald bliver hyppigere (hyppighed: sjælden)
Ved behandling af depression kan selvmordstanker eller tanker om at skade sig selv forekomme eller forstærkes hos nogle patienter i de første uger af behandlingen, indtil lægemidlet begynder at virke. Fortæl straks lægen, hvis du har urovækkende tanker eller oplevelser. Patienter, der har tendens til panikanfald, kan til og med opleve en forøget angst i starten af behandlingen. Dette forsvinder normalt inden for 1-2 uger.
søvnbesvær, døsighed
mundtørhed, kvalme
øget svedudbrud
hovedpine
ændret hjerterytme
oprevethed eller nervøsitet, angst
koncentrationsbesvær, forvirring, bizarre drømme, ligegyldighed
svimmelhed
rysten, sovende og prikkende fornemmelse
sløret syn, ringen for ørerne, næse som løber
kvalme, forstoppelse, diarré, mavepine, fordøjelsesbesvær, øget spytdannelse, luft i maven
appetitmangel, vægttab, anoreksi
kløe
muskelsmerter, ledsmerter
forstyrrelse af sædudtømning, impotens, nedsat sexlyst, unormal orgasme hos kvinder
uregelmæssig menstruation, ændret vandladningsmønster
svaghedsfølelse, træthed, gaben, generel utilpashed
øget appetit, vægtstigning
nedsat hjerterytme, hurtig hjerterytme, besvimelse
aggressivitet, opstemthed, uvirkelighedsfølelse, ser og hører ting der ikke er der (hallucinationer), overaktiv adfærd
udvidede pupiller
hoste, åndenød og vejrtrækningsbesvær
lysfølsomhed af huden, udslæt, nældefeber, rødlige pletter på huden, hårtab
manglende orgasme hos kvinder
problemer med vandladning
kraftig menstruationsblødning
hævelser pga. for meget væske i kroppen
nedsat mængde natrium i blodet, som kan medføre træthed og forvirring
muskeltrækninger, ukontrolleret trækninger, spjættende eller vridende bevægelser med kroppen og andre bevægelsesforstyrrelser
smagsændringer
blødning
feber
mathedsfornemmelse eller svimmelhed, når man rejser fra siddende/liggende stilling
nedsat mængde blodplader, som øger risikoen for blødning eller blå mærker, næseblod, blødning fra mave-tarm, blødning fra skeden
allergiske reaktioner
overproduktion af hormoner der medfører væskeophobning med mathedsfølelse, træthed eller forvirring
lavt indhold af kalium i blodet, som kan medføre muskelsvaghed, muskeltrækninger eller unormal hjerterytme
panikanfald, rastløshed eller besvær med at sidde stille
skæren tænder (i søvne)
bevægelsesforstyrrelser
problemer med synet
usædvanlig eller meget hurtig hjerterytme eller brystsmerter
vedvarende, smertefuld rejsning
unormalt, mælkeagtigt udflåd fra brystet hos mænd
unormale resultater i leverfunktionstest
kraftig blødning fra skeden kort efter fødslen (postpartum blødning), se nærmere under "Graviditet, amning og frugtbarhed" i afsnit 2.
En forøget risiko for knoglebrud er blevet set hos patienter, som tager denne type medicin.
Hvis behandling med Citalopram Mylan afbrydes (især brat afbrydelse), medfører det som oftest abstinenssymptomer. Hvis behandling med Citalopram Mylan skal afbrydes, vil lægen sænke dosis gradvist. Risikoen for abstinenssymptomer forøges, hvis ikke dosis sænkes gradvist. Hvis du oplever abstinenssymptomer, betyder det ikke, at du er blevet afhængig eller ikke vil være i stand til at holde op med at tage Citalopram Mylan. Følgende abstinenssymptomer er blevet rapporteret: Svimmelhed, føleforstyrrelser som sovende og prikkende fornemmelse og følelse af elektrisk chok, søvnforstyrrelser, (herunder søvnløshed og intense drømme), opstemthed eller angst, kvalme og/eller opkastning, rysten, forvirring, øget svedtendens, hovedpine, diarré, uregelmæssig hjerterytme, følelsesmæssig ustabilitet, irritation og synsforstyrrelser. Generelt er disse hændelser milde til moderate og forbigående, men hos nogle patienter kan de være alvorlige og/eller langvarige. Kontakt lægen, hvis du oplever voldsomme abstinenssymptomer efter ophør med behandlingen. Lægen vil muligvis bede dig om at begynde at tage Citalopram Mylan igen for at kunne afbryde behandlingen i et langsommere tempo.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke fremgår af denne indlægsseddel.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel har ingen særlige opbevaringsbetingelser.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: citalopram. Hver tablet indeholder citalopramhydrobromid svarende til 10 mg, 20 mg, 30 mg eller 40 mg citalopram.
Øvrige indholdsstoffer: majsstivelse, lactosemonohydrat (se afsnit 2 ”Citalopram Mylan indeholder lactose”), mikrokrystallinsk cellulose, povidon, crospovidon, magnesiumstearat, hypromellose (E464), macrogol 4000 og titandioxid (E171).
Citalopram Mylan 10 mg tabletten er en hvid, rund, filmovertrukket tablet præget med ”CM” oven over ”10” på den ene side og ”G” på den anden side.
Citalopram Mylan 20 mg tabletten er en hvid, oval, filmovertrukket tablet præget med ”CM / 20” på den ene side og ”G” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Citalopram Mylan 30 mg tabletten er en hvid, oval, filmovertrukket tablet præget med ”CM / 30” på den ene side og ”G” på den anden. Tabletten har kun delekærv for at muliggøre deling af tabletten, så den er nemmere at sluge.
Citalopram Mylan 40 mg tabletten er en hvid, oval, filmovertrukket tablet præget med ”CM / 40” på den ene side og ”G” på den anden side. Tabletten kan deles i to lige store doser.
Citalopram Mylan fås i blisterpakninger med 12, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98, 100, 250 (kun 20 mg/30 mg/40 mg), 500 tabletter eller kalenderpakning med 28 tabletter eller enkeltdosispakning med 14, 28, 49 (kun 10 mg), 50, 56, 100, 250 og 500 tabletter.
Citalopram Mylan fås også i beholdere med 100, 250, 500 og 1000 tabletter. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen Mylan AB
Box 23033
104 35 Stockholm Sverige
Tel: +46 (0) 8 555 227 50
Fax: +46 (0) 8 555 227 51
E-mail: inform@mylan.se
Fremstiller
Mylan Hungary Kft Mylan utca 1 Komárom H-2900 Ungarn
eller
McDermott Laboratories Ltd t/a Gerard Laboratories Baldoyle Industrial Estate
Grange Road Dublin 13 Irland