Tolterodintartrat Nordic Prime
P173902-2S
Gem indlægssedlen. du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Tolterodintartrat Nordic Prime
Sådan skal du tage Tolterodintartrat Nordic Prime
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Det aktive stof i Tolterodintartrat Nordic Prime er tolterodin. Tolterodin tilhører en gruppe medicin, der kaldes antimuskariner.
Tolterodintartrat Nordic Prime anvendes til behandling af symptomerne på en overaktiv blære. Hvis din blære er overaktiv, oplever du måske, at:
Du er ude af stand til at kontrollere din vandladning.
Du skal skynde dig på toilettet uden forudgående varsel, og/eller at du skal på toilettet hyppigt. Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
er allergisk over for tolterodintartrat eller et af de øvrige indholdsstoffer i Tolterodintartrat Nordic Prime (angivet i punkt 6).
er ude af stand til at lade vandet (urinretention).
har ukontrolleret snævervinklet glaukom (forhøjet tryk i øjnene med nedsat syn til følge, som ikke er blevet tilstrækkeligt behandlet).
lider af myasthenia gravis (udtalt muskelsvaghed).
lider af svær ulcerøs kolit (sårdannelse og betændelse i tyktarmen).
lider af toksisk megacolon (akut udvidelse af tyktarmen).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Tolterodintartrat Nordic Prime
Hvis du har svært ved at lade vandet, og/eller urinstrålen er meget svag.
Hvis du har en sygdom i mave-tarm-kanalen, som påvirker passagen og/eller fordøjelsen af mad.
Hvis du lider af nyreproblemer (nedsat nyrefunktion).
Hvis du har en leversygdom.
Hvis du lider af neurologiske forstyrrelser, som påvirker dit blodtryk, din tarm eller seksuelle funktion (enhver nervesygdom i det autonome nervesystem).
Hvis du har brok (fremtrængen af et organ i maven).
Hvis du nogensinde oplever at have færre afføringer end sædvanligt, eller hvis du lider af svær forstoppelse (nedsat bevægelighed i mave-tarm-systemet).
Hvis du har hjerteproblemer, såsom:
Unormalt hjertekardiogram (EKG)
Langsom puls (bradykardi)
Allerede eksisterende relevante hjertesygdomme, såsom: kardiomyopati (svag hjertemuskel), myokardieiskæmi (nedsat blodtilførsel til hjertet), arytmier (uregelmæssigt hjerteslag) og hjertesvigt.
Hvis du har unormalt lave niveauer af kalium (hypokaliæmi), kalcium (hypokalcæmi) eller magnesium (hypomagnesiæmi) i blodet.
Tal med din læge eller apoteket, før du begynder at tage Tolterodintartrat Nordic Prime, hvis du mener, at ovenstående gælder for dig.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Tolterodin, der er det aktive stof i Tolterodintartrat Nordic Prime, kan påvirke eller påvirkes af andre lægemidler. Det frarådes at bruge Tolterodintartrat Nordic Prime i kombination med:
Visse antibiotika (der f.eks. indeholder erythromycin eller clarithromycin).
Medicin, der anvendes til behandling af svampeinfektioner (f.eks. medicin, der indeholder ketokonazol eller itraconazol).
Medicin, der anvendes til behandling af HIV.
Tolterodintartrat Nordic Prime skal anvendes med forsigtighed i kombination med:
Medicin, der påvirker passagen af føde (for eksempel medicin, der indeholder metoclopramid eller cisaprid).
Medicin til behandling af uregelmæssigt hjerteslag (for eksempel medicin, der indeholder amiodaron, sotalol, quinidin, procainamid). Anden medicin med samme
virkningsmekanisme som Tolterodintartrat Nordic Prime (antimuskarine egenskaber) eller medicin med modsat virkningsmekanisme end Tolterodintartrat Nordic Prime (kolinerge egenskaber).
Nedsat bevægelighed i mavesækken, der er forårsaget af antimuskarine lægemidler, kan påvirke optagelsen af anden medicin i kroppen. Spørg lægen, hvis du er i tvivl.
Tolterodintartrat Nordic Prime kan tages før, efter eller under et måltid.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Du må ikke tage Tolterodintartrat Nordic Prime, hvis du er gravid.
Det vides ikke, om tolterodin, der er det aktive stof i Tolterodintartrat Nordic Prime, udskilles i modermælken. Det frarådes at amme under behandlingen med Tolterodintartrat Nordic Prime.
Tolterodintartrat Nordic Prime kan gøre dig svimmel, træt eller give dig synsforstyrrelser. Hvis du oplever en eller flere af disse bivirkninger (symptomer), må du ikke køre bil eller betjene store maskiner.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler vise sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr. depotkapsel, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Depotkapslerne må ikke tygges.
Voksne:
Den anbefalede dosis er én 4 mg hård depotkapsel dagligt.
Personer med lever- eller nyreproblemer:
Hvis du har lever- eller nyreproblemer, vil lægen eventuelt nedsætte din dosis til 2 mg Tolterodintartrat Nordic Prime dagligt.
Tolterodintartrat Nordic Prime er ikke anbefalet til børn.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Tolterodintartrat Nordic Prime, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomerne på overdosering omfatter hallucinationer, ophidselse, hurtigere hjerteslag end sædvanligt, udvidelse af pupillerne og manglende evne til at lade vandet eller trække vejret normalt.
Hvis du har glemt en dosis på det sædvanlige tidspunkt, så tag den, så snart du kommer i tanke om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over og følg dit normale doseringsskema.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Din læge vil fortælle dig, hvor længe du skal tage Tolterodintartrat Nordic Prime. Du må ikke stoppe behandlingen før tid, selvom du ikke kan mærke nogen øjeblikkelig effekt. Din blære har brug for tid til at tilpasse sig. Afslut den kur med depotkapslerne, som din læge har ordineret. Kontakt lægen, hvis du ikke har mærket nogen effekt efter den periode.
Den gavnlige effekt af behandlingen skal revurderes efter 2 til 3 måneder. Kontakt altid lægen, hvis du ønsker at holde pause eller stoppe behandlingen med Tolterodintartrat Nordic Prime.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Kontakt straks din læge eller tag til nærmeste skadestue, hvis du udvikler symptomer på angioødem, såsom:
Hævelse af ansigt, tunge eller svælg.
Synkebesvær.
Nældefeber og åndedrætsbesvær.
Du skal også søge lægehjælp, hvis du får en overfølsomhedsreaktion (for eksempel kløe, hududslæt, nældefeber, åndedrætsbesvær). Denne bivirkning er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 behandlede).
Kontakt straks lægen eller tag til nærmeste skadestue, hvis du bemærker noget af følgende:
Brystsmerter, åndedrætsbesvær eller tendens til træthed (selv i hvile), åndedrætsbesvær om natten, hævelse af benene.
Det kan være symptomer på hjertesvigt. Denne bivirkning er ikke almindelig (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 patienter).
Der er set følgende bivirkninger under behandling med Tolterodintartrat Nordic Prime med følgende hyppigheder:
Mundtørhed.
Bihulebetændelse
Døsighed/træthed
Tørre øjne
Sure opstød
Mavesmerter
Smertefuld eller svær vandladning
Hævede fødder, ankler og hænder pga. væskeophobning
Svimmelhed
Hovedpine
Sløret syn
Forstoppelse
Luft eller gas i mave eller tarm
Diarré.
Allergiske reaktioner
Nervøsitet
Hjertebanken
Manglende evne til at tømme blæren
Vertigo (udtalt svimmelhed)
Hjertesvigt
Uregelmæssig hjerterytme
Brystsmerter
Fornemmelse af stikken og prikken i fingre og tæer
Hukommelsessvækkelse.
Desuden er der rapporteret om svære overfølsomhedsreaktioner, forvirring, hallucinationer, hurtig puls, rødme i huden, halsbrand, opkastning, udslæt (nældefeber) og hævelser, tør hud og desorientering. Der er også rapporteret om forværring af symptomer på demens hos personer i behandling for demens.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk.
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten/æsken efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Plastikbeholder: Holdbarhed efter første åbning er 200 dage.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof i Tolterodintartrat Nordic Prime 2 mg hårde depotkapsler er 2 mg tolterodintartrat, svarende til 1,37 mg tolterodin.
Aktivt stof i Tolterodintartrat Nordic Prime 4 mg hårde depotkapsler er 4 mg tolterodintartrat, svarende til 2,74 mg tolterodin.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, poly(vinylacetat), povidon, silica, natriumlaurilsulfat, docusatnatrium, magnesiumstearat, hydroxypropylmethylcellulose.
Kapselsammensætning: indigocarmin (E132), quinolingult (kun i 2 mg depotkapslerne) (E104), titandioxid (E171), gelatine.
Indre tabletovertræk: ethylcellulose, triethylcitrat, methacrylsyre-ethylacrylat-copolymer, 1,2- propylenglycol.
Tolterodintartrat Nordic Prime er en hård depotkapsel, der er beregnet til dosering én gang dagligt.
Tolterodintartrat Nordic Prime 2 mg depotkapsler er uigennemsigtige grønne, indeholdende to hvide, runde, bikonvekse overtrukne tabletter.
Tolterodintartrat Nordic Prime 4 mg depotkapsler er uigennemsigtige lyseblå, indeholdende fire hvide, runde, bikonvekse overtrukne tabletter.
Tolterodintartrat Nordic Prime 2 mg depotkapsler fås i følgende pakningsstørrelser: Plastikbeholdere indeholdende: 30, 60, 90 (3 x 30) og 120 (2 x 60)
Tolterodintartrat Nordic Prime 4 mg depotkapsler fås i følgende pakningsstørrelser: Blisterpakninger indeholdende: 28 og 98 hårde depotkapsler.
Plastikbeholdere indeholdende: 100 hårde depotkapsler. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Nordic Prime Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg
SVUS Pharma a.s.
Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet