Hjemmeside Hjemmeside

Doneprion
donepezil

INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN


Doneprion 5 mg filmovertrukne tabletter Doneprion 10 mg filmovertrukne tabletter


Donepezilhydrochlorid


Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage medicinen.



Oversigt over indlægssedlen

  1. Virkning og anvendelse

  2. Det skal du vide, før du begynder at tage Doneprion

  3. Sådan skal du tage Doneprion

  4. Bivirkninger

  5. Opbevaring

  6. Yderligere oplysninger


  1. VIRKNING OG ANVENDELSE


    Doneprion (donepezilhydrochlorid) tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes acetylcholinesterase- hæmmere. Det bruges til at behandle symptomer på demens (en ændring i almindelig fornuftig opførsel) hos personer, der har fået diagnosticeret en let til moderat alvorlig Alzheimers sygdom (en kronisk, psykisk lidelse). Det må kun anvendes til voksne patienter.


    Lægen kan have givet dig Doneprion for noget andet. Følg altid lægens anvisning.


  2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE DONEPRION Tag ikke Doneprion

    Hvis du er overfølsom (allergisk) over for donepezilhydrochlorid eller piperidinederivater eller et af de øvrige indholdsstoffer i Doneprion.


    Vær ekstra forsigtig med at tage Doneprion

    • hvis du har haft mavesår eller sår på tolvfingertarmen

    • hvis du har haft krampeanfald

    • hvis du har en hjertelidelse som unormal hjerterytme

    • hvis du har astma (åndenød) eller andre længerevarende lungesygdomme

    • hvis du har haft problemer med din lever (din dosis skal muligvis justeres)

    • hvis du har vandladningsbesvær

    • hvis du har haft ekstrapyramidale symptomer (ukontrollerede bevægelser af krop eller ansigt). Doneprion kan fremkalde eller forværre ekstrapyramidale symptomer

    • hvis du tager NSAID’ere (ikke-steroide betændelseshæmmende lægemidler til behandling af smerter og betændelse, f.eks. ibuprofen og acetylsalicylsyre).

      Fortæl det til lægen eller på apoteket, hvis du får noget af ovenstående, mens du er i behandling med Doneprion.


      Brug af anden medicin

      Fortæl det altid til lægen eller på apoteket, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer og mineraler samt kosttilskud.


      Fortæl det altid til din læge eller på apoteket, hvis du tager eller skal have noget af følgende foruden Doneprion:

    • medicin til behandling af smerter og betændelsestilstande (NSAID’ere, f.eks. ibuprofen og acetylsalicylsyre)

    • antibiotika, f.eks. erythromycin og rifampicin

    • medicin mod svampeinfektioner, f.eks. ketoconazol og itraconazol (medicin, der ødelægger eller hæmmer svampenes vækst)

    • muskelafslappende medicin, f.eks. succinylcholin

    • antidepressiva (medicin til behandling af depressioner), f.eks. fluoxetin

    • medicin mod kramper (medicin, der bruges til at forebygge forskellige typer af krampeanfald), f.eks. phenytoin og carbamazepin

    • medicin til behandling af hjertelidelse, f.eks. quinidin

    • andre lægemidler, der virker på samme måde som donepezil (f.eks. galantamin eller rivastigmin)

    • og visse lægemidler til behandling af astma.


      Hvis du skal opereres og i fuld bedøvelse (narkose), skal du fortælle din læge og narkoselægen, at du tager Doneprion.


      Brug af Doneprion sammen med mad og drikke

      Doneprion bør tages sammen med væske (et glas vand). Mad har ingen indflydelse på denne medicin. Alkohol kan nedsætte virkningen af donepezil, så du skal begrænse dit alkoholforbrug, når du er i behandling med donepezil.


      Graviditet og amning

      Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.


      Hvis du er gravid, tror at du kan være gravid, eller ammer, må du ikke tage Doneprion, medmindre det er klart nødvendigt.


      Trafik- og arbejdssikkerhed

      Alzheimers sygdom kan nedsætte evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner, og du må kun udføre disse aktiviteter, hvis din læge siger, at det er sikkert at gøre det. Din medicin kan også medføre træthed, svimmelhed og muskelkramper, og hvis du er påvirket af det, må du ikke føre motorkøretøj eller betjene maskiner.


      Vigtig information om nogle af de øvrige indholdsstoffer i Doneprion

      Denne medicin indeholder lactose. Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.


  3. SÅDAN SKAL DU TAGE DONEPRION


    Tag altid Doneprion nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.


    Den tabletstyrke, som du skal have, kan ændre sig afhængigt af, hvor lang tid du har taget medicinen, og af hvad din læge anbefaler. Den sædvanlige startdosis er 5 mg donepezilhydroclorid hver aften. Efter en måned vil din læge muligvis fortælle dig, at du skal tage 10 mg hver aften. Den højeste anbefalede dosis er 10 mg hver aften.

    Synk Doneprion med et glas vand om aftenen inden du går i seng. Dosis skal måske justeres til specielle patientgrupper, som følgende:

    • Patienter med nedsat nyrefunktion: Samme dosis som andre patienter

    • Patienter med let til moderat nedsat leverfunktion: Dosis skal tilpasses til, hvad hver enkelt kan tåle

    • Patienter med alvorligt nedsat leverfunktion: Der findes ingen tilgængelige data.


      Du skal altid følge din læges eller apotekets råd om, hvordan og hvornår du skal tage medicinen. Du må ikke selv ændre på dosis uden din læges råd. Din læge eller apoteket vil råde dig til, hvor længe du skal fortsætte med at tage tabletterne. Det er nødvendigt, at du af og til får din læge til at se på din behandling og vurdere dine symptomer.


      Hvis du har taget for mange Doneprion filmovertrukne tabletter

      Tag ikke mere end du skal.

      Hvis du ved at uheld har taget for mange tabletter, kan det medføre følgende symptomer: Kvalme, opkastning, øget spytproduktion, øget svedtendens, langsom hjerterytme, lavt blodtryk, åndenød, muskelsvaghed, besvimelse og anfald (kroppen ryster ukontrolleret).

      Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget flere Doneprion filmovertrukne tabletter, end der står her, eller flere end lægen har foreskrevet, og du af den grund føler dig utilpas.

      Tag tabletter og pakningen med, så lægen kan se, hvad du har taget.


      Hvis du har glemt at tage Doneprion

      Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Tag aldrig dobbelt dosis.


      Hvis du holder op med at tage Doneprion

      Du må ikke holde op med medicinen, med mindre din læge har sagt det.

      Spørg lægen eller apoteket, hvis der er noget, du er i tvivl om eller føler dig usikker på.


  4. BIVIRKNINGER

    Doneprion kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.

    I de fleste tilfælde forsvinder de, uden det er nødvendigt at stoppe med behandlingen. Fortæl det til lægen, hvis du får nogle af disse virkninger og de er ubehagelige.


    Alvorlige bivirkninger

    Fortæl straks en læge, hvis du bemærker feber med muskelstivhed, svedudbrud eller nedsat bevidsthed (en lidelse kaldet "Malignt neuroleptikasyndrom"), som akut medicinsk behandling kan være nødvendig.


    Patienter, der tager Doneprion har rapporteret følgende bivirkninger:


    Meget almindelige bivirkninger (forekommer hos flere end l ud af 10 behandlede)

    • diarré kvalme

    • hovedpine


      Almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 100 behandlede)

    • snue mavegener

    • appetitløshed udslæt

    • hallucinationer kløe

    • uro muskelkramper

    • aggressiv opførsel besvær med at holde på vandet

    • besvimelse træthed

    • svimmelhed smerter

    • søvnløshed (besvær med at falde i søvn) uheld

      • opkastning


        Ikke almindelige bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 1.000 behandlede)

      • krampeanfald maveblødning

      • langsom hjerterytme mavesår og sår på tolvfingertarmen

        • mindre øgning i serumkoncentrationen af muskelkreatinkinase


        Sjældne bivirkninger (forekommer hos mellem 1 og 10 ud af 10.000 behandlede)

      • bevægelsesforstyrrelser, f.eks. rysten/sitren, stivhed eller ukontrollerede bevægelser, især af ansigt og tunge men også af arme og ben

        image hjerteproblemer, f.eks. uregelmæssig hjerterytme

    • leverproblemer, herunder leverbetændelse


    Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.


    Bivirkninger, som ikke er nævnt her, bør indberettes til Lægemiddelstyrelsen, så viden om bivirkninger kan blive bedre. Du eller dine pårørende kan selv indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen. Du finder skema og vejledning på Lægemiddelstyrelsens netsted www.meldenbivirkning.dk.


  5. OPBEVARING


    Opbevares utilgængeligt for børn.


    Brug ikke Doneprion efter den udløbsdato, der står på blister og pakning efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.


    Må ikke opbevares ved temperaturer over 30° C.


    Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.


  6. YDERLIGERE OPLYSNINGER


Doneprion 5 mg filmovertrukne tabletter indeholder:

Aktivt stof: Donepezilhydrochlorid.

Hver tablet indeholder 5 mg donepezilhydrochlorid, svarende til 4,56 mg donepezil.


Doneprion 10 mg filmovertrukne tabletter indeholder:

Aktivt stof: Donepezilhydrochlorid.

Hver tablet indeholder 10 mg donepezilhydrochlorid, svarende til 9,12 mg donepezil.


Øvrige indholdsstoffer:

Tabletkerne:

Lactosemonohydrat, majsstivelse, hydroxypropylcellulose, mikrokrystallinsk cellulose, magnesiumstearat.


Filmovertræk

Hypromellose 2910 (E464), titandioxid (E171), propylenglycol, talcum.


Udseende og pakningsstørrelse/pakningsstørrelser


5 mg tabletter: Hvide, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 7,5 mm.

10 mg tabletter: Hvide, runde, filmovertrukne tabletter med en diameter på ca. 9,3 mm med en delekærv på den ene side. Tabletten kan deles i to lige store halvdele.


Pakningsstørrelser

14, 28, 56, 84, 98 og 112 tabletter (14 i hver blister)


Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.


Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller


Orion Corporation Orionintie 1

FI-02200 Espoo Finland


For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:


Orion Pharma A/S, Møllevej 9A,

2990 Nivå Danmark

Tlf.: +45 49 12 66 00

opdk@orionpharma.com


Denne indlægsseddel blev sidst revideret 05/2013