OxyNorm Dispersa
oxycodone
oxycodonhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret OxyNorm Dispersa til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage OxyNorm Dispersa
Sådan skal du tage OxyNorm Dispersa
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
OxyNorm Dispersa tilhører den gruppe af medicin, som kaldes opioider (morfika). OxyNorm Dispersa virker smertestillende.
Du kan tage OxyNorm Dispersa ved moderate til stærke smerter, når andre midler ikke er nok. Tabletterne virker i 6 timer.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for oxycodon eller et af de øvrige indholdsstoffer i OxyNorm Dispersa (angivet i afsnit 6)
hvis du har alvorlig svækket vejrtrækning (med højt kuldioxid og/eller lavt iltindhold i blodet)
hvis du har rygerlunger (kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL))
hvis du har hjertesygdom som følge af kronisk lungesygdom
hvis du har svær astma
hvis du har tarmslyng.
Du skal være opmærksom på, at:
du kan blive fysisk og psykisk afhængig af OxyNorm Dispersa
virkningen af OxyNorm Dispersa kan blive nedsat efter lang tids brug.
OxyNorm Dispersa kan undertrykke hosterefleksen
den største risiko ved overdosering med opioider er risiko for svækket vejrtrækning
brat ophør med behandlingen i løbet af et døgn kan medføre abstinenssymptomer (se afsnit 4), som kan forværres i løbet af de følgende tre døgn.
Opioder er ikke førstevalg til behandling af smerter, der ikke er cancerrelaterede, og er ikke anbefalet som den eneste behandling. Hvis du tager dette lægemiddel, vil lægen overvåge dig nøje og foretage de nødvendige dosisjusteringer for at forhindre afhængighed og misbrug.
Søvnrelaterede vejrtrækningsforstyrrelser
OxyNorm Dispersa kan forårsage søvnrelaterede vejrtræningsforstyrrelser såsom søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn) og søvnrelateret hypoksæmi (lavt iltniveau i blodet). Symptomerne kan inkludere pauser i vejrtrækningen under søvn, natlige opvågninger på grund af åndenød, problemer med at sove igennem eller overdreven døsighed i løbet af dagen. Kontakt lægen, hvis du eller en anden observerer disse symptomer. Din læge kan overveje at nedsætte din dosis.
Kontakt lægen, før du tager OxyNorm Dispersa, hvis du:
har for lavt stofskifte (myksødem). Du kan have behov for en lavere dosis.
har nedsat nyre- eller leverfunktion
har alvorlig lungesygdom
har nedsat funktion af skjoldbruskkirtlen
har nedsat funktion af binyrerne (Addisons sygdom)
er psykisk uklar på grund af en infektion
har forstørret prostata
har galdeblære- eller galdevejsproblemer
har hallucinationer og vrangforestillinger pga. længerevarende overforbrug af alkohol
eller nogen i din familie på noget tidspunkt har misbrugt eller været afhængig af alkohol, receptpligtige lægemidler eller ulovlige stoffer (“afhængighed”)
er ryger
på noget tidspunkt har haft problemer med dit humør (depression, angst eller personlighedsforstyrrelse), eller hvis du er blevet behandlet for andre psykiske sygdomme hos en psykiater
har epilepsi eller lider af krampeanfald
har betændelse i bugspytkirtlen
har øget tryk i hjernen f.eks. ved hjernerystelse eller anden skade på hovedet
har lavt blodtryk
tager en bestemt type af medicin mod angst og søvnbesvær kaldet benzodiazepiner eller andre lægemidler, som kan nedsætte din hjernes aktivitet (f.eks. medicin mod kvalme, søvnbesvær, psykisk sygdom, allergi, stærke smerter og bedøvelse)
er i eller inden for de sidste to uger har været i behandling for depression (MAO-hæmmere)
ofte har forstoppelse
er over 65 år eller svagelig.
Gentagen brug af OxyNorm Dispersa kan føre til afhængighed og misbrug og medføre indtagelse af en livstruende overdosis. Hvis du er bekymret for, om du vil blive afhængig af OxyNorm Dispersa, er det vigtigt at du rådfører dig med din læge.
Hvis du skal opereres, skal du fortælle lægen, at du tager OxyNorm Dispersa.
Oplys altid ved blod- eller urinprøvekontrol, at du er i behandling med OxyNorm Dispersa. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Fortæl altid lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler.
Samtidig brug af OxyNorm Dispersa og beroligende midler, såsom benzodiazepiner eller lignende lægemidler, øger risikoen for døsighed, vejrtrækningsbesvær (respirationsdepression) og koma og kan være livstruende. På grund af dette bør samtidig brug kun overvejes, når andre behandlingsalternativer ikke er
mulige. Hvis lægen imidlertid udskriver OxyNorm Dispersa sammen med beroligende midler, bør dosis og varighed af den samtidige behandling begrænses af lægen.
Fortæl lægen om alle beroligende midler, du tager, og følg lægens dosisanbefalinger nøje. Det kan være nyttigt at informere venner eller familiemedlemmer om at være opmærksomme på de tegn og symptomer, der er angivet ovenfor. Kontakt lægen, hvis du oplever sådanne symptomer.
Eksempler på beroligende lægemidler og andre lægemidler, der påvirker hjernens funktion er:
anden stærkt smertestillende medicin
medicin mod epilepsi, smerte og angst (gabapentin og pregabalin)
sovemedicin og beroligende midler (anxiolytika (angstdæmpende), hypnotika og sedativer (inkl. benzodiazepiner))
medicin mod psykoser (phenothiaziner, antipsykotika)
medicin mod depression (antidepressiva, MAO-hæmmere)
medicin mod allergi, transportsyge eller kvalme (antihistaminer, antiemetika).
Risikoen for bivirkninger øges, hvis du tager antidepressiva (f.eks. citalopram, duloxetin, escitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, sertralin, venlafaxin). Disse lægemidler kan interagere med oxycodon, og du kan opleve symptomer som f.eks. ufrivillige, rytmiske sammentrækninger af muskler (herunder muskler, som kontrollerer øjenbevægelser), ophidselse, kraftig svedtendens, rysten, overdrevne reflekser, øget muskelspænding, kropstemperatur på over 38 °C. Kontakt din læge, hvis du oplever nogen af disse symptomer.
Hvis du tager OxyNorm Dispersa samtidigt med lægemidler, der forebygger blodpropper (coumarin antikoagualent, for eksempel warfarin), kan blodets evne til at størkne (koagulere) øges eller mindskes. Det kan være nødvendigt at justere dosis af OxyNorm Dispersa.
Nogle lægemidler kan øge effekten af OxyNorm Dispersa, og en mindre dosis kan derfor være nødvendig:
nogle typer antibiotika (såsom clarithromycin, erythromycin eller telithromycin)
medicin mod svampeinfektioner (såsom ketoconazol, voriconazol, itraconazol, eller posaconazol)
medicin til behandling af HIV (proteasehæmmere)
medicin mod mavesår, fordøjelsesbesvær eller halsbrand (cimetidin).
Nogle lægemidler kan mindske effekten af OxyNorm Dispersa, og en dosisøgning kan derfor være nødvendig:
medicin til behandling af tuberkulose (rifampicin)
medicin til behandling af krampeanfald og bestemte smertetilstande (carbamazepin)
medicin til behandling af epileptiske anfald (phenytoin)
naturlægemidlet perikon (også kendt som Hypericum perforatum).
Vær opmærksom på, at det ovenfor nævnte også kan gælde for medicin, som du har taget for nogle dage siden, eller som du skal tage inden for de næste dage.
OxyNorm Dispersa kan tages sammen med eller uden mad.
Du bør ikke drikke grapefrugtjuice, når du er i behandling med OxyNorm Dispersa, da det kan ændre virkningen af OxyNorm Dispersa.
Alkohol kan forstærke virkningen af OxyNorm Dispersa, så du kan føle dig sløv og søvnig. Du må normalt ikke drikke alkohol, hvis du føler dig sløv og søvnig, når du er i behandling med OxyNorm Dispersa. Tal med lægen.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager OxyNorm Dispersa.
Hvis du er gravid, må du kun tage OxyNorm Dispersa efter aftale med lægen. OxyNorm Dispersa bør så vidt muligt ikke anvendes under graviditet.
Hvis du ammer, må du ikke tage OxyNorm Dispersa, da OxyNorm Dispersa går over i mælken. Tal med lægen.
Pakningen er forsynet med en rød advarselstrekant, da OxyNorm Dispersa især i begyndelsen af behandlingen og ved øgning af dosis virker sløvende. Det kan påvirke arbejdssikkerheden og evnen til at færdes sikkert i trafikken. Du må derfor ikke køre bil, motorcykel eller cykle, og du må heller ikke arbejde med værktøj eller maskiner.
Dette lægemiddel indeholder saccarose. Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Dette lægemiddel indeholder aspartam, som er en phenylalaninkilde. Phenylalanin kan være skadeligt, hvis du har phenylketonuri (PKU, Føllings sygdom), en sjælden genetisk lidelse, hvor phenylalanin ophobes, fordi kroppen ikke kan fjerne det ordentligt.
Tag altid OxyNorm Dispersa nøjagtig efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Sådan udtages en tablet af blisterpakningen:
Tryk ikke tabletten gennem folien, da dette kan skade tabletten (se Figur 1)
Frigør en tabletlomme ved forsigtigt at rive langs den perforerede linje på blisterpakningen (se Figur 2)
Træk folien ved at starte med hjørnet markeret med en pil (se Figur 3)
Figur 1 Figur 2 Figur 3
Voksne og børn over 12 år, som ikke tidligere er behandlet med opioider, kan starte med 5 mg hver 6. time.
Nogle kan have behov for at starte med en større dosis. Lægen vil ordinere den dosis, der er nødvendig til dine smerter. Tal med lægen, hvis du stadig har smerter, mens du får OxyNorm Dispersa.
Det er normalt ikke nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
OxyNorm Dispersa bør ikke anvendes til børn under 12 år, da der ikke er tilstrækkelig erfaring med behandling af børn under 12 år. Tal med lægen.
Det er nødvendigt at nedsætte dosis. Følg lægens anvisninger.
Kontakt lægen, skadestuen eller apotekspersonalet, hvis du har taget flere OxyNorm Dispersa, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet, og du føler dig utilpas. Tag pakningen med.
Du kan få symptomer som svækket vejrtrækning, søvnighed, små pupiller, slappe muskler, langsom puls, lavt blodtryk, vand i lungerne, sløvhed og koma.
I svære tilfælde kan en overdosering føre til dødsfald.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den, så snart du kommer i tanker om det. Den næste dosis tages 6 timer senere. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Kontakt lægen, hvis du ønsker at afbryde eller stoppe behandlingen med OxyNorm Dispersa. Lægen vil fortælle dig, hvordan du skal nedsætte dosis gradvist, så du undgår ubehagelige virkninger.
Ved brat ophør med behandlingen kan du få abstinenssymptomer som rastløshed, angst, hjertebanken, rysten eller kraftig sveden.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Som for andre stærkt smertestillende lægemidler er der risiko for, at du kan blive afhængig af OxyNorm Dispersa efter lang tids brug. Det kan også være, at virkningen aftager. Dette giver som regel ingen problemer ved behandling af stærke smerter.
Svækket vejrtrækning eller vejrtrækningsbesvær, blåfarvning af læber og negle. Ring 112.
Kramper. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Voldsomme anfald af smerter i maven, opkastninger, stop for luftafgang og afføring på grund af tarmslyng. Kontakt læge eller skadestue.
Pludselige overfølsomhedsreaktioner (inden for minutter til timer), f.eks. hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (anafylaktoid/anafylaktisk reaktion). Kan være livsfarligt. Ring 112.
Forstoppelse. Lægen kan ordinere et afføringsmiddel.
Kvalme eller opkastninger. Det vil normalt aftage efter nogle få dage. Lægen kan ordinere et middel mod kvalme, hvis det er et problem.
Du kan føle dig mere søvnig end normalt, når du starter med at tage OxyNorm Dispersa, eller når dosis øges. Det aftager som regel efter nogle dage.
Døsighed, sløvhed, svimmelhed, hovedpine
Kløe
Små pupiller
Åndenød. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Depression. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Rysten
Svedtendens
Mathed, træthed
Søvnlignende sløvhedstilstand
Kraftesløshed og svaghed
Mavesmerter, nedsat appetit, diarré, tør mund, sure opstød/halsbrand
Udslæt
Kraftig sveden, kulderystelser
Humørsvingninger, angst, uforetagsomhed, evt. rastløshed, forvirring, nervøsitet, unormal tænkemåde, søvnløshed, opstemthed
Svimmelhed, evt. besvimelse, ved skift fra liggende til siddende eller fra siddende til stående stilling pga. lavt blodtryk.
Rastløs uro, følelsesudsving med utilfredshed og irritation, følelsesladet
Hallucinationer. Kan være alvorligt. Kontakt evt. læge eller skadestue.
Ufrivillige muskelsammentrækninger, nedsat følelse ved berøring
Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Kan blive alvorligt. Tal med lægen.
Kramper i urin- og galdeveje
Abstinenssymptomer som rastløshed, rindende øjne og næse, kraftig sveden og urolig søvn (se afsnit 3 ”Hvis du holder op med at tage OxyNorm Dispersa”).
Synsnedsættelse, synsforstyrrelser
Nældefeber
Blodtryksfald
Hævede fødder, ankler og hænder
Vand i kroppen. Kontakt lægen.
Nedsat sexlyst, impotens, nedsat produktion af testosteron
Smagsforstyrrelser, synkebesvær, opstød, tørst, fordøjelsesbesvær, luftafgang fra tarmen
Tørst, almen svaghed, øget puls, svimmelhed, besvimelse pga. væskemangel og udtørring. Udtalt dehydrering er en alvorlig bivirkning. Kontakt lægen.
Tør hud
Utilpashed
Nedsat virkning af medicinen
Hjertebanken
Hukommelsestab. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
For højt blodtryk. Tal med lægen. For højt blodtryk skal behandles. Svært forhøjet blodtryk er alvorligt.
Lavt blodtryk
Taleforstyrrelser
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden
Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med læge. I alle andre tilfælde ring 112.
Blod i urinen. Kontakt lægen.
Epileptiske krampeanfald, især hvis du har epilepsi eller tendens til krampeanfald.
Vægtændringer
Overfølsomhed
Truende, evt. voldelig adfærd. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen.
Pludselige, kraftige smerter i mellemgulvet eller under ribbenene på højre side pga. galdesten. Kontakt læge eller skadestue.
Galdeophobning i leveren
Udebleven menstruation
Forværring af smertetilstand
Søvnapnø (pauser i vejrtrækningen under søvn)
Caries
Abstinenssymptomer hos nyfødte
OxyNorm Dispersa kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i visse laboratorieprøver som øget udskillelse af hormoner (ADH) eller i meget sjældne tilfælde forhøjede levertal.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar OxyNorm Dispersa utilgængeligt for børn.
Du kan opbevare OxyNorm Dispersa ved almindelig temperatur.
Tag ikke OxyNorm Dispersa efter den udløbsdato, der står på pakningen efter ”EXP”. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Det aktive stof er oxycodonhydrochlorid.
Øvrige indholdsstoffer: Saccharose (se afsnit 2 ”OxyNorm Dispersa indeholder saccarose”), majsstivelse, polyacrylat 30 % dispergeret, hypromellose, mannitol, siliciumdioxid, mikrokrystallinsk cellulose, crospovidon, aspartam (E951) (se afsnit 2 ”OxyNorm Dispersa indeholder aspartam”), spearmint flavour (indeholder maltodextrin), magnesiumstearat.
5 mg: Hvid til grålighvid, rund, flad tablet mærket ”O” på den ene side og ”5” på den anden. 10 mg: Hvid til grålighvid, rund, flad tablet mærket ”O” på den ene side og ”10” på den anden. 20 mg: Hvid til grålighvid, rund, flad tablet mærket ”O” på den ene side og ”20” på den anden.
OxyNorm Dispersa findes i blisterpakninger med 28, 56 eller 98 smeltetabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Mundipharma A/S Frydenlundsvej 30
2950 Vedbæk
3832 RC Leusden Holland