Combigan
timolol, combinations
brimonidintartrat og timolol
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give lægemidlet til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at bruge Combigan
Sådan skal du bruge Combigan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Combigan er øjendråber, der bruges til at kontrollere grøn stær (glaukom).
Det indeholder to forskellige stoffer (brimonidin og timolol), som begge nedsætter for højt tryk i øjet. Brimonidin hører til en gruppe lægemidler, som kaldes alfa-2-receptorstimulatorer. Timolol hører til en gruppe lægemidler, som kaldes betablokkere. Combigan ordineres for at nedsætte for højt tryk i øjet, når det ikke er tilstrækkeligt med øjendråber, der kun indeholder en betablokker.
Inde i øjet findes en klar, vandig væske, som forsyner øjets inderside med næring. Væsken løber konstant fra øjet, hvorefter der dannes ny væske. Hvis væsken ikke kan forlade øjet hurtigt nok, stiger trykket i øjet, hvilket med tiden kan skade synet. Combigan virker ved at nedsætte væskedannelsen og øge afvandingen af øjet. Derved nedsættes trykket i øjet, som dog stadig forsynes med næring.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for brimonidintartrat, timolol, betablokkere eller et af de øvrige indholdsstoffer i Combigan (angivet i afsnit 6). Symptomerne på en allergisk reaktion kan omfatte hævelser i ansigt, læber og svælg, hiven efter vejret, svimmelhed, åndenød, kløe eller røde øjenomgivelser.
hvis du har eller tidligere har haft åndedrætsproblemer såsom svær astma eller svær kronisk obstruktiv bronkitis (alvorlig lungesygdom, som kan medføre hvæsende vejrtrækning, besværet vejrtrækning eller længerevarende hoste).
hvis du har en langsom puls, hjertesvigt eller forstyrrelser i hjerterytmen (uregelmæssig hjerterytme) (medmindre du har pacemaker).
hvis du tager monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere) eller visse andre midler mod depression.
Brug ikke Combigan, før du har talt med lægen, hvis du tror, at et af disse punkter passer på dig.
Kontakt lægen, før du bruger Combigan:
hvis du lider af eller tidligere har lidt af
koronar hjertesygdom (symptomerne kan omfatte brystsmerter eller trykken for brystet, åndenød eller kvælningsfornemmelse), hjertesvigt, lavt blodtryk
hjerterytmeforstyrrelser som f.eks. langsom hjerterytme
vejrtrækningsproblemer, astma eller kronisk obstruktiv lungesygdom
dårligt blodomløb (f.eks. Raynauds sygdom eller Raynauds syndrom)
diabetes, da timolol kan maskere tegn og symptomer på lavt blodsukker
overaktiv skjoldbruskkirtel, da timolol kan maskere tegn og symptomer
nyre- eller leverproblemer
tumor i binyrerne
hvis du har fået en øjenoperation for at nedsætte trykket i øjet.
hvis du har eller tidligere har haft nogen form for allergi (f.eks. høfeber, eksem) eller en alvorlig allergisk reaktion. Vær opmærksom på, at du måske kan få brug for en større dosis adrenalin end sædvanligt i tilfælde af en alvorlig reaktion.
Fortæl lægen inden en operation, at du bruger Combigan, da timolol kan ændre virkningen af visse lægemidler, der bruges under bedøvelse.
Combigan må ikke bruges til børn under 2 år og bør sædvanligvis ikke bruges til børn i alderen 2-17 år.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger andre lægemidler, for nylig har brugt andre lægemidler eller planlægger at bruge andre lægemidler. Dette gælder også lægemidler for andre tilstande, også hvis de er uden forbindelse til din øjensygdom, samt lægemidler, som ikke er købt på recept.
Andre lægemidler kan påvirke virkningen af Combigan, og/eller Combigan kan påvirke virkningen af andre lægemidler. Det er især vigtigt at fortælle det til lægen, hvis du tager:
smertestillende midler
sovemedicin eller angstdæmpende lægemidler
lægemidler mod for højt blodtryk (hypertension)
lægemidler mod hjerteforstyrrelser (f.eks. unormal hjertebanken) såsom betablokkere, digoxin eller kinidin (til behandling af hjerteproblemer og nogle typer af malaria)
lægemidler til behandling af diabetes eller forhøjet blodsukker
lægemidler mod depression som f.eks. fluoxetin og paroxetin
en anden type øjendråber til at sænke for højt tryk i øjet (glaukom)
lægemidler mod alvorlige allergiske reaktioner
lægemidler, der påvirker visse hormoner i kroppen, f.eks. adrenalin og dopamin
lægemidler, der påvirker musklerne i blodkar
lægemidler til behandling af halsbrand eller mavesår.
Fortæl det til lægen, hvis du får ændret dosis af andre lægemidler, eller hvis du har et regelmæssigt alkoholforbrug.
Hvis du skal bedøves, bør du fortælle lægen eller tandlægen, at du bruger Combigan.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du bruger dette lægemiddel. Brug ikke Combigan, hvis du er gravid, medmindre din læge finder det nødvendigt.
Hvis du ammer, må du ikke bruge Combigan. Timolol kan gå over i modermælk. Spørg din læge til råds, inden du tager lægemidler under amning.
Brug af Combigan kan hos enkelte virke sløvende og medføre træthed eller uskarpt syn. Du må ikke køre eller betjene værktøj eller maskiner, før symptomerne er aftaget. Tal med lægen, hvis du oplever problemer.
Dette lægemiddel indeholder 0,25 mg benzalkoniumchlorid i hver 5 ml opløsning, svarende til 0,05 mg/ml.
Benzalkoniumchlorid kan absorberes af bløde kontaktlinser og kan ændre farven af kontaktlinserne. Du skal tage kontaktlinserne ud, inden lægemidlet bruges, og vente mindst 15 minutter, før du sætter kontaktlinserne i igen.
Benzalkoniumchlorid kan også give øjenirritation, især hvis du har tørre øjne eller problemer med hornhinderne (det klare lag forrest i øjet). Hvis du har unormale fornemmelser i øjet såsom svie eller smerte, når du bruger dette lægemiddel, skal du tale med din læge.
Dette lægemiddel indeholder 52,9 mg phosphater i hver 5 ml opløsning, svarende til 10,58 mg ml.
Hvis du har alvorlige skader på det forreste, klare lag i øjet (hornhinden), kan phosphater i meget sjældne tilfælde forårsage, at der dannes uklare pletter på hornhinden. Pletterne skyldes kalkophobning under behandlingen.
Brug altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Combigan må ikke bruges til børn under 2 år. Combigan bør sædvanligvis ikke bruges til børn mellem 2 og 17 år.
Den sædvanlige dosis er 1 dråbe Combigan 2 gange daglig med ca. 12 timers interval. Kontakt lægen, hvis du ønsker at ændre dosis eller stoppe behandlingen.
Hvis du anvender Combigan sammen med andre øjenmidler, skal der gå mindst 5 minutter mellem drypning med Combigan og brug af de andre øjenmidler.
Flasken må ikke anvendes, hvis plomberingen af flaskehalsen er brudt, før du tager flasken i brug. Vask hænder før åbning af flasken. Bøj hovedet tilbage og kig op i loftet.
Træk let ned i det nedre øjenlåg, så der dannes en lille lomme.
Vend bunden i vejret på flasken, og tryk på den for at dryppe 1 dråbe i hvert øje, der skal behandles.
Slip det nedre øjenlåg og luk øjet.
Hold øjet lukket, og tryk fingeren mod den inderste øjenkrog (den side af øjet, som er nærmest næsen) i 2 minutter. Dette er med til at forhindre, at Combigan kommer ud i resten af kroppen.
Prøv igen, hvis dråben ryger ved siden af.
For at forebygge infektioner må flaskehalsen ikke komme i berøring med øjet eller andet. Sæt skruelåget på igen straks efter brug for at lukke flasken.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har brugt flere dråber Combigan, end der står i denne information, eller flere end lægen har foreskrevet. Tag flasken og kartonen med.
Voksne
Selv om du bruger flere dråber Combigan, end du bør, er det usandsynligt, at det vil skade dig. Dryp øjne igen til sædvanlig tid. Tal med lægen, hvis du føler dig usikker.
Nyfødte og børn
Der er forekommet flere tilfælde af overdosering med brimonidin (et af indholdsstofferne i Combigan) hos nyfødte og børn under behandling for grøn stær. Det viser sig ved søvnighed, slaphed, lav kropstemperatur, bleghed og vejrtrækningsbesvær. Kontakt omgående lægen, hvis noget af dette skulle forekomme.
Voksne og børn
Kontakt straks lægen, hvis du er kommet til at synke Combigan ved en fejltagelse.
Hvis du glemmer at bruge Combigan, skal du, så snart du kommer i tanke om det, dryppe en enkelt dråbe i det eller de øjne, der skal behandles, og derefter fortsætte som du plejer. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Combigan bør anvendes hver dag, for at lægemidlet kan virke efter hensigten. Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Du kan oftest fortsætte med at anvende dine øjendråber, hvis bivirkningerne ikke er alvorlige.
Tal med lægen eller apotekspersonalet hvis du er bekymret. Du må ikke stoppe med at bruge Combigan uden først at tale med din læge.
Kontakt straks lægen, hvis du får en af følgende bivirkninger:
dårligt hjerte (f.eks. smerter i brystet) eller uregelmæssig puls
hurtigere eller langsommere puls eller lavt blodtryk Følgende bivirkninger kan forekomme under brug af Combigan: Påvirkning af øjet:
Meget almindelige (kan forekomme hos flere end 1 ud af 10 personer):
Røde øjne, brændende fornemmelse i øjet.
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Sviende fornemmelse eller smerter i øjet
Allergisk reaktion i øjet eller på huden omkring øjet
Små skader i øjets ydre (med elle uden betændelse)
Hævede, røde eller betændte øjenlåg
Irritation eller en fornemmelse af noget i øjet
Kløe i øjet og øjenlåget
Follikler eller hvide pletter på det gennemsigtige lag, der dækker øjets overflade
Synsforstyrrelser
Øget tåreflåd
Tørhed i øjet
Sammenklæbende øjne
Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Uklart syn
Hævelse eller betændelse i det gennemsigtige lag, der dækker øjets overflade
Trætte øjne
Lysfølsomhed
Smerter i øjenlågene
Hvidfarvning af det gennemsigtige lag, der dækker øjets overflade
Hævelse eller områder med betændelse under øjets overflade
Flydere foran øjnene
Ikke kendt (hyppighed kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data):
Sløret syn
Påvirkning af kroppen:
Almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 10 personer):
Forhøjet blodtryk
Depression
Søvnighed
Hovedpine
Mundtørhed
Generel svækkelse
Ikke almindelige (kan forekomme hos op til 1 ud af 100 personer):
Hjertesvigt
Uregelmæssig hjerterytme
Ørhed
Besvimelse
Næsetørhed
Smagsforandringer
Kvalme
Diarré
Ikke kendt (hyppighed kan ikke bestemmes ud fra de tilgængelige data):
Forhøjet eller nedsat hjerterytme
Lavt blodtryk
Rødme i ansigtet
Nogle af disse bivirkninger kan skyldes allergi over for et af indholdsstofferne.
Der er set yderligere bivirkninger med brimonidin eller timolol, og de kan derfor også forekomme med Combigan.
Følgende yderligere bivirkninger er forekommet ved anvendelse af brimonidin:
Betændelse i øjet, små pupiller, søvnproblemer, forkølelsessymptomer, kortåndethed, symptomer fra maven og fordøjelsessystemet, almene allergiske reaktioner, hudreaktioner, herunder rødme, hævelse af ansigtet, kløe, udslæt og udvidelse af blodkarrene.
Som for andre lægemidler, som anvendes i øjnene, optages Combigan (brimonidin/timolol) i blodet. Dette kan medføre bivirkninger, som ses ved behandling med betablokkere, der indsprøjtes i en blodåre eller gives via munden. Hyppigheden af bivirkninger efter lokal anvendelse i øjet er lavere end når lægemidler eksempelvis gives som en indsprøjtning eller gennem munden. De nævnte bivirkninger er set ved behandling af øjensygdomme med betablokkere.
Allergiske reaktioner, som omfatter hele kroppen, herunder hævelser under huden (der kan forekomme på områder som ansigt og lemmer og kan medføre synke- eller vejrtrækningsbesvær), nældefeber, lokalt hududslæt eller hududslæt over hele kroppen, kløen, alvorlig pludselig livstruende allergisk reaktion
Lavt blodsukker
Søvnløshed, mareridt, hukommelsestab, hallucination
Besvimelse blodprop i hjernen eller hjerneblødning, nedsat blodforsyning til hjernen, forøgede tegn og symptomer på myasthenia gravis (muskelsygdom), prikkende, usædvanlig fornemmelse (som snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden)
Hornhindebetændelse, sløret syn og løsning av laget under nethinden, der indeholder blodkar, efter øjenkirurgi (hvilket kan forårsage synforstyrrelser), nedsat følsomhed i hornhinden, beskadigelse af øjeæblets yderste lag, nedsænkende øjenlåg (medfører at øjnene er halvlukkede), dobbeltsyn
Brystsmerter, væskeophobning i kroppen (ødem), ændringer i hjerterytmen eller hjertefrekvensen, en type hjerterytmeforstyrrelse, hjerteanfald, hjertesvigt
Raynauds fænomen (hvide, “døde” finger og tæer), kolde hænder og fødder
Sammentrækning af luftvejene i lungerne (fortrinsvis hos patienter med luftvejssygdomme), vejrtrækningsbesvær, hoste
Fordøjelsesbesvær, mavesmerter, opkastning
Hårtab, hududslæt med hvidligt sølvlignende udseende (psoriasiformt hududslæt) eller forværring af psoriasis, hududslæt
Muskelsmerter, der ikke er forårsaget af aktivitet
Seksuelle problemer, nedsat libido
Kraftesløshed/træthed
Andre bivirkninger indberettet efter brug af øjendråber, der indeholder phosphater:
Der er indberettet meget sjældne tilfælde af hornhindeforkalkning i forbindelse med brugen af øjendråber, der indeholder phosphater, hos nogle patienter med signifikant beskadigede hornhinder.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apotekspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Opbevar flasken i den ydre karton for at beskytte mod lys. Anvend kun 1 flaske ad gangen.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på etiketten på flasken og kartonen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Selv om der stadig skulle være nogle dråber tilbage, skal flasken smides ud 4 uger efter ibrugtagning for at forebygge infektioner. Som en hjælp til at huske dette kan du skrive datoen for åbning af flasken i feltet på kartonen.
Spørg på apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe lægemiddelrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide lægemiddelrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: Brimonidintartrat og timolol. 1 ml opløsning indeholder 2 mg brimonidintartrat og timololmaleat svarende til 5 mg timolol.
Øvrige indholdsstoffer: Benzalkoniumchlorid (konserveringsmiddel), natriumdihydrogen- phosphatmonohydrat, dinatriumphosphatheptahydrat og renset vand. Der kan tilsættes små mængder saltsyre eller natriumhydroxid for at opnå den rette pH-værdi (et udtryk for opløsningens surhedsgrad).
Combigan er en klar, grønliggul øjendråbeopløsning, der fås i plastflasker med skruelåg. Hver flaske er omtrent halvt fuld og indeholder 5 ml opløsning. Combigan udleveres i pakninger med 1 eller 3 flasker. Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
AbbVie A/S Emdrupvej 28C 2100 København Ø
Allergan Pharmaceuticals Ireland Castlebar Road
Westport County Mayo Irland
Medlemslandets navn | Lægemidlets navn |
Østrig | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen |
Belgien | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml oogdruppels, oplossing |
Bulgarien | Комбиган 2 mg/ml + 5 mg/ml капки за очи, разтвор Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution |
Tjekkiet | COMBIGAN 2mg/ml + 5 mg/ml oční kapky, roztok |
Kroatien | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml kapi za oko, otopina |
Danmark | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øjendråber, opløsning |
Estland | Combigan, 2 mg/5 mg/ml silmatilgad, lahus |
Finland | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml silmätipat, liuos |
Frankrig | COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution |
Tyskland | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml Augentropfen |
Grækenland | COMBIGAN οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα, (0,2 + 0,5)% |
Ungarn | COMBIGAN 2 mg/ml+5 mg/ml oldatos szemcsepp |
Island | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml augndropar, lausn |
Irland | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution |
Italien | COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml collirio, soluzione |
Letland | Combigan 2 mg/5 mg/ml acu pilieni, šķīdums |
Litauen | Combigan 2 mg/5 mg/ml akių lašai (tirpalas) |
Luxemburg | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, collyre en solution |
Holland | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml, oogdruppels, oplossing |
Norge | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml øyedråper, oppløsning |
Polen | Combigan krople do oczu, roztwór, 2 mg/ml + 5 mg/ml |
Portugal | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml colírio, solução |
Rumænien | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml picături oftalmice, soluţie |
Slovakiet | COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml očná roztoková instilácia |
Slovenien | COMBIGAN 2 mg/ml + 5 mg/ml kapljice za oko, raztopina |
Spanien | Combigan 2mg/ml + 5 mg/ml colirio en solución |
Sverige | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml ögondroppar, lösning |
Storbritannien | Combigan 2 mg/ml + 5 mg/ml eye drops, solution |