Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Teva
clopidogrel, acetylsalicylic acid
clopidogrel/acetylsalicylsyre
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva
Sådan skal du tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva indeholder clopidogrel og acetylsalicylsyre (ASA) og tilhører en gruppe medicin, der kaldes blodfortyndende medicin. Blodplader er meget små bestanddele i blodet, som klumper sig sammen, når blodet størkner. Ved at forhindre denne sammenklumpning i visse typer blodkar (kaldet arterier) nedsætter et blodfortyndende præparat risikoen for, at der dannes blodpropper (en proces, der kaldes aterotrombose).
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva tages af voksne for at forebygge dannelse af blodpropper i blodårer, som er blevet stive. Blodpropper kan føre til f.eks. slagtilfælde, hjerteanfald og død (aterotrombotiske hændelser).
Du har fået ordineret Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva i stedet for de to indholdsstoffer clopidogrel og acetylsalicylsyre enkeltvist for at forebygge blodpropper, fordi du har haft en alvorlig form for smerter i brystet (ustabil angina pectoris) eller et hjerteanfald (myokardieinfarkt). For at behandle denne tilstand kan lægen have indopereret en stent (rør) i den blokerede eller forsnævrede blodåre (arterie) for at genoprette en effektiv blodgennemstrømning.
hvis du er allergisk over for clopidogrel, acetylsalicylsyre eller et af de øvrige indholdsstoffer i Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva (angivet i afsnit 6)
hvis du er allergisk over for medicin, der kaldes non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), der sædvanligvis anvendes til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende
tilstande i muskler eller led (gigt).
hvis du har en sygdom, der omfatter kombinationen af astma, løbenæse og polypper (en udvækst i næsen).
hvis du har aktiv blødning såsom et mavesår eller blødning i hjernen.
hvis du lider af en alvorlig leversygdom.
hvis du lider af en alvorlig nyresygdom.
hvis du er gravid i tredje trimester.
Hvis nogle af følgende situationer gælder for dig, skal du oplyse det til lægen, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva:
hvis du har en risiko for blødninger f.eks. på grund af:
en sygdom, der medfører risiko for indre blødninger (såsom et mavesår).
en blødningsforstyrrelse, der giver tendens til indre blødninger (blødning inde i et af kroppens væv, organer eller led).
en nylig alvorlig kvæstelse.
et nyligt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer).
et planlagt kirurgisk indgreb (gælder også tandoperationer) inden for de næste 7 dage.
hvis du har haft en blodprop i en åre (arterie) i hjernen (iskæmisk slagtilfælde) inden for de seneste 7 dage.
hvis du lider af en nyre- eller leversygdom
hvis du har haft tidligere tilfælde af astma eller allergiske reaktioner inklusive allergi mod et lægemiddel, der anvendes til at behandle din sygdom.
hvis du lider af urinsur gigt.
Mens du er i behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva:
skal du fortælle lægen, at du er i behandling med Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva:
hvis du skal have foretaget en planlagt operation (også hos tandlægen).
hvis du får smerter i maveregionen eller blødning i mave eller tarme (rød eller sort afføring).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
skal du også straks kontakte din læge, hvis du udvikler en tilstand (også kendt som trombotisk trombocytopenisk purpura eller TTP), der giver feber og små blødninger under huden (det kan vise sig som små, røde prikker) med eller uden uforklarlig ekstrem træthed, forvirring, gulfarvning af huden eller øjnene (gulsot) (se afsnit 4 ’Bivirkninger’).
kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper, hvis du skærer dig eller kommer til skade. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne. Ved
mindre sår og skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem. Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 4 ’Bivirkninger’).
kan din læge bede om at få taget blodprøver.
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva er ikke tiltænkt anvendelse hos børn og unge under 18 år. Der er en mulig sammenhæng mellem acetylsalicylsyre og Reyes syndrom, når lægemidler, der indeholder acetylsalicylsyre, gives til børn og unge med en virusinfektion. Reyes syndrom er en meget sjælden sygdom, der kan være livstruende.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept.
Nogle andre lægemidler kan påvirke brugen af Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva eller omvendt.
Du skal fortælle lægen, hvis du tager
medicin, som modvirker blodets størkning (blodfortyndende medicin, orale antikoagulantia) gennem munden.
acetylsalicylsyre eller andre non-steroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID), der sædvanligvis anvendes til behandling af smertefulde og/eller betændelseslignende tilstande i muskler eller led (gigt).
heparin eller anden medicin til indsprøjtning til at nedsætte dannelse af blodpropper.
omeprazol, esomeprazol eller cimetidin til behandling af for meget mavesyre.
methotrexat, et lægemiddel der anvendes til at behandle alvorlige ledsygdomme (reumatoid artrit) eller hudsygdomme (psoriasis).
probenecid, benzbromaron eller sulfipyrazon, lægemidler til behandling af urinsur gigt.
fluconazol, voriconazol, ciprofloxacin eller chloramphenicol, lægemidler der anvendes til behandling af svampeinfektioner.
fluoxetin, fluvoxamin eller moclobemid, medicin mod depression.
carbamazepin eller oxcarbazepin, medicin til behandling af bestemte typer epilepsi.
ticlopidin, der er et andet lægemiddel mod dannelse af blodpropper.
Du skal holde op med at tage andre lægemidler, der indeholder clopidogrel, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva.
Lejlighedsvis anvendelse af acetylsalicylsyre (ikke over 1.000 mg over en periode på 24 timer) burde generelt ikke give problemer, men hvis du tager acetylsalicylsyre gennem længere tid under andre omstændigheder, skal du diskutere det med lægen eller apoteketspersonalet.
Du må IKKE tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva under graviditetens tredje trimester. Det er bedst ikke at tage dette produkt under graviditetens første og andet trimester.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva. Hvis du bliver gravid, mens du tager Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, skal du omgående kontakte din læge, da det frarådes at tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva under graviditet.
Du må ikke amme, mens du bruger dette lægemiddel.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Hvis du ammer eller planlægger at amme, skal du tale med lægen, før du tager dette lægemiddel. Spørg din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager nogen form for medicin.
Det er usandsynligt, at Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner.
Kontakt lægen, før du tager denne medicin, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter (f.eks. lactose).
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller på apoteket.
Den anbefalede dosis er 1 tablet Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva daglig, som indtages gennem munden med et glas vand, sammen med eller uden mad.
Du skal tage medicinen på samme tid hver dag.
Ud fra din sygdom vil lægen bestemme, hvor lang tid du skal tage Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva. Hvis du har haft et hjerteanfald, skal medicinen udskrives til mindst fire uger. Under alle omstændigheder skal du fortsætte med at tage det, så længe din læge udskriver det til dig.
Hvis du har glemt at tage en dosis Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva til sædvanlig tid, men kommer i tanke om det i løbet af 12 timer, skal du omgående tage tabletten og dernæst tage den næste tablet til sædvanlig tid.
Hvis du glemmer at tage en tablet i over 12 timer, skal du blot tage den næste enkeltdosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet.
Hvis din læge har bedt dig om at stoppe behandlingen midlertidigt, skal du spørge lægen, hvornår behandlingen skal genoptages.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
feber, tegn på infektion eller ekstrem træthed. Dette kan ske på grund af et sjældent fald i visseblodlegemer.
tegn på leverproblemer såsom gulfarvning af huden og/eller øjnene (gulsot), uanset om det sker i forbindelse med blødninger, som viser sig under huden som små røde prikker, og/eller forvirring
(se afsnit 2 ’Advarsler og forsigtighedsregler’).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
hævelser i munden eller hudproblemer såsom udslæt og kløe, blister på huden. Dette kan være tegn på en allergisk reaktion.
Hvis du skærer dig eller kommer til skade, kan det tage lidt længere end normalt, før blødningen stopper. Dette skyldes medicinens virkemåde, da den forhindrer blodet i at størkne. Ved mindre sår og
skader, som hvis du f.eks. skærer dig under barbering, er dette som regel ikke noget problem. Hvis du er bekymret over blødningen, skal du omgående kontakte din læge (se afsnit 2 ’Advarsler og forsigtighedsregler’).
diaré
mavesmerter
fordøjelsesbesvær eller halsbrand.
hovedpine
mavesår
opkastninger
kvalme
forstoppelse
luft i maven eller tarmene
udslæt
kløe
svimmelhed
prikkende fornemmelse og følelsesløshed.
svimmelhed (fornemmelse af at snurre rundt).
gulsot
brændende fornemmelse i maven og/eller spiserøret
alvorlige mavesmerter med eller uden rygsmerter
feber
åndedrætsbesvær ind imellem ledsaget af hoste
generelle allergiske reaktioner (f.eks. varmefølelse over hele kroppen med pludselig almen utilpashed og eventuelt besvimelse)
hævelse i munden
blister på huden
allergiske hudreaktioner
ømhed i munden (stomatitis)
blodtryksfald
forvirring
hallucinationer
ledsmerter
muskelsmerter
smagsforstyrrelser
betændelse i små kar.
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
perforeret mavesår
ringen for ørerne
nedsat hørelse
pludselige, livstruende, allergiske reaktioner
nyresygdom
lavt blodsukker
urinsur gigt (en tilstand med smertefuld hævelse af led forårsaget af krystaller af urinsyre)
forværring af madallergi.
Derudover kan din læge eventuelt finde ændringer i resultaterne af dine blod- eller urinprøver.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Sundhedsstyrelsen via detnationalerapporteringssystemanførtiAppendiksV. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden
af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Må ikke opbevares ved temperaturer over 25 °C. Opbevares i den originale yderpakning for at beskytte mod lys og fugt.
Efter første anbrud af tabletbeholderen: Anvendes inden for 30 dage. Brug ikke lægemidlet, hvis du bemærker synlige tegn på nedbrydning
Spørg på apoteket, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: clopidogrel og acetylsalicylsyre.
Hver tablet indeholder 75 mg clopidogrel (som hydrogensulfat) og 75 mg acetylsalicylsyre.
Øvrige indholdsstoffer:
Tabletkernen: lactosemonohydrat, mikrokrystallinsk cellulose, hydroxypropylcellulose 100 cP, crospovidon (type A), stearinsyre, croscarmellosenatrium, hydrogeneret vegetabilsk olie og natriumlaurilsulfat.
Tabletovertræk: hypromellose, polydextrose, titandioxid (E171), quinolin yellow aluminium lake (E104), talcum, maltodextrin, triglycerider, middelkædelængde og gul jernoxid (E172).
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva 75 mg/75 mg filmovertrukne tabletter er gule, filmovertrukne, kapselformede tabletter. Tabletterne har en længde på 14,0 mm og en bredde på 6,8 mm.
Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva udleveres i blisters i pakningsstørrelser på 14, 28 og
30 film-overtrukne tabletter, eller i tabletneholdere i en pakningsstørrelse på 30 filmovertrukne tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen: Teva Pharma B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Fremstillere:
TEVA Pharmaceutical Works Private Limited Company Pallagi út 13
4042 Debrecen Ungarn
TEVA UK Ltd
Brampton Road Hampden Park Eastbourne
East Sussex, BN22 9AG Storbritannien
Teva Pharma B.V. Swensweg 5
2031 GA Haarlem Holland
Teva Czech Industries s.r.o. Ostravska 29, c.p. 305
74770 Opava-Komarov Tjekkiet
Teva Operations Poland Sp. z.o.o. ul. Mogilska 80
31-546 Krakow Polen
Merckle GmbH
Ludwig-Merckle-Straße 3
89143 Blaubeuren Tyskland
Pliva Croatia Ltd
Prilaz baruna Filipovica 25 10 000 Zagreb
Kroatien
Hvis du ønsker yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva, skal du henvende dig til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
UAB “Sicor Biotech” Tel: +370 5 266 02 03
Тева Фармасютикълс България ЕООД Teл: +359 2 489 95 82
Teva Pharma Belgium N.V./S.A./AG Tel/Tél: +32 3 820 73 73
Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o. Tel: +420 251 007 111
Teva Gyógyszergyár Zrt Tel.: +36 1 288 64 00
Teva Denmark A/S Tlf: +45 44 98 55 11
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321740
Teva GmbH
Tel: +49 731 402 08
Teva Nederland B.V. Tel: +31 800 0228 400
Teva Eesti esindus UAB Sicor Biotech Eesti filiaal
Tel: +372 661 0801
Teva Norway AS Tlf: +47 6677 55 90
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
ratiopharm Arzneimittel Vertriebs GmbH Tel: +43 1 97007 0
Teva Pharma S.L.U. Tél: +34 91 387 32 80
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o. Tel.: +48 22 345 93 00
Teva Santé
Tél: +33 1 55 91 7800
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos Lda Tel: +351 21 476 75 50
Pliva Hrvatska d.o.o Tel: + 385 1 37 20 000
Teva Pharmaceuticals S.R.L Tel: +4021 230 6524
Teva Pharmaceuticals Ireland Tel: +353 51 321 740
Pliva Ljubljana d.o.o. Tel: +386 1 58 90 390
ratiopharm Oy
Sími: +358 20 180 5900
Teva Pharmaceuticals Slovakia s.r.o. Tel: +421 2 5726 7911
Teva Italia S.r.l.
Tel: +39 028 917 981
ratiopharm Oy
Puh/Tel: +358 20 180 5900
Teva Ελλάς Α.Ε.
Τηλ: +30 210 72 79 099
Teva Sweden AB Tel: +46 42 12 11 00
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
UAB Sicor Biotech filiāle Latvijā Tel: +371 67 323 666
Teva UK Limited
Tel: +44 1977 628 500
Du kan finde yderligere oplysninger om Clopidogrel/Acetylsalicylsyre Teva på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: .