Venlafaxin Orion
venlafaxine
Venlafaxin Orion 37,5 mg hårde depotkapsler Venlafaxin Orion 75 mg hårde depotkapsler Venlafaxin Orion 150 mg hårde depotkapsler
venlafaxin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Venlafaxin Orion
Sådan skal du tage Venlafaxin Orion
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Venlafaxin Orion er medicin mod depression, som tilhører en gruppe medicin, der kaldes serotonin- og noradrenalin-reuptake-hæmmere (SNRI’er). Det er en gruppe medicin, der anvendes til at behandle depression og andre lidelser, såsom angstlidelser. Det menes, at personer, som er deprimerede og/eller angste, har et lavere niveau af serotonin og noradrenalin i hjernen. Man forstår endnu ikke til bunds, hvordan antidepressiva virker, men de kan hjælpe ved at øge niveauet af serotonin og noradrenalin i hjernen.
Venlafaxin Orion er en behandling til voksne med depression. Venlafaxin Orion er også en behandling til voksne med følgende angstlidelser: Generaliseret angst, socialfobi (frygt for eller undgåelse af sociale situationer), panikangst (panikanfald). Det er vigtigt at behandle depression eller angstlidelser, for at du kan få det bedre. Hvis lidelsen ikke behandles, kan det ske, at din lidelse ikke forsvinder, og at den bliver mere alvorlig og vanskeligere at behandle.
hvis du er allergisk over for venlafaxin eller et af de øvrige indholdsstoffer i Venlafaxin Orion (angivet i punkt 6).
hvis du også tager eller inden for de sidste 14 dage har taget nogen form for medicin, der kaldes irreversible monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), som bruges til behandling
af depression eller Parkinsons sygdom. Hvis du tager en irreversibel MAO-hæmmer sammen med Venlafaxin Orion, kan det give alvorlige eller endda livstruende bivirkninger. Du skal desuden vente i mindst 7 dage, efter at du er holdt med at tage Venlafaxin Orion, før du tager en MAO-hæmmer (se også punktet ”Brug af anden medicin sammen med Venlafaxin Orion” og informationen i dette afsnit om ”Serotoninsyndrom”).
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Venlafaxin Orion
hvis du tager anden medicin, som sammen med Venlafaxin Orion kan øge risikoen for at udvikle serotoninsyndrom (se punktet ”Brug af anden medicin sammen med Venlafaxin Orion”)
hvis du har problemer med øjnene, såsom visse typer grøn stær (forhøjet tryk i øjet)
hvis du har eller har haft højt blodtryk
hvis du har eller har haft hjerteproblemer
hvis du har fået at vide, at du har en unormal hjerterytme
hvis du har eller har haft kramper
hvis du har eller har haft et lavt natriumindhold i blodet (hyponatriæmi)
hvis du har tendens til at få blå mærker eller til nemt at bløde (tidligere blødningslidelser), eller hvis du tager anden medicin, der kan øge blødningsrisikoen, som f.eks. warfarin (bruges til at modvirke blodpropper)
hvis du eller nogen i din familie tidligere har eller har haft mani eller bipolær affektiv sindslidelse (følelse af at være eksalteret eller euforisk)
hvis du har eller har haft en aggressiv adfærd.
Venlafaxin Orion kan medføre en følelse af rastløshed eller manglende evne til at sidde eller stå stille i de første uger af behandlingen. Fortæl det til lægen, hvis det sker for dig.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du nogle gange have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærke, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om at virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv
Hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet antidepressiv medicin.
Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.
Mundtørhed
10 % af de patienter, som får venlafaxin, får mundtørhed. Mundtørhed kan forøge risikoen for huller i tænderne (karies). Du skal derfor være ekstra omhyggelig med din tandhygiejne.
Diabetes (sukkersyge)
Behandling med Venlafaxin Orion kan ændre blodsukkerniveauet. Det kan derfor være nødvendigt at justere dosis af din diabetesmedicin.
Lægemidler som Venlafaxin Orion (såkaldte SSRI/SNRI'er) kan give symptomer på seksuel dysfunktion (se pkt. 4). I nogle tilfælde er disse symptomer blevet ved efter ophør med behandlingen.
Venlafaxin Orion må normalt ikke anvendes til børn og unge under 18 år. Patienter under 18 år har en øget risiko for at få bivirkninger, såsom selvmordsforsøg, selvmordstanker og fjendtlighed (fortrinsvis aggression, trodsig adfærd og vrede), når de tager denne type lægemidler. Trods dette kan lægen vælge at ordinere Venlafaxin Orion til patienter under 18 år, hvis han/hun vurderer, at det er i deres bedste interesse. Hvis lægen har ordineret Venlafaxin Orion til en patient under 18 år, og du gerne vil drøfte dette, skal du henvende dig til lægen. Fortæl det til lægen, hvis nogen af de nævnte symptomer opstår eller forværres hos en patient under 18 år. Desuden er der – hvad angår vækst, modning samt hjernens og den adfærdsmæssige udvikling – ingen viden om Venlafaxin Orions sikkerhed hos patienter under 18 år, der tager medicinen over længere tid.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin eller har gjort det for nylig.
Din læge afgør, om du kan tage Venlafaxin Orion sammen med anden medicin.
Du må ikke begynde eller holde op med at tage medicin, ej heller medicin, som ikke er købt på recept, samt naturlægemidler, før du har spurgt din læge eller apotekspersonalet.
Monoaminooxidasehæmmere (MAO-hæmmere), som bruges til behandling af depression og Parkinsons sygdom må ikke tages sammen med Venlafaxin Orion. Fortæl det til lægen, hvis du har taget et sådant lægemiddel inden for de sidste 14 dage. (MAO-hæmmere: Se punktet ”Tag ikke Venlafaxin Orion”).
Serotoninsyndrom
En potentielt livstruende tilstand eller malignt neuroleptikasyndrom-lignende reaktioner (se punkt
4. ”Bivirkninger”), kan forekomme ved behandling med venlafaxin, navnlig når det tages sammen med anden medicin.
Eksempler på sådan medicin er bl.a.:
triptaner (medicin mod migræne)
anden medicin til behandling af depression, f.eks. SNRI’er, SSRI’er, tricyklisk medicin eller medicin med lithium
medicin, der indeholder amfetaminer (brugt til at behandle ADHD (attention deficit hyperactivity disorder), narkolepsi (lidelse, hvor man pludselig overvældes af træthed og falder i søvn) og svær overvægt)
linezolid (et antibiotikum til behandling af infektioner)
moclobemid (medicin mod depression (MAO-hæmmer))
sibutramin (medicin til vægttab)
tramadol, fentanyl, tapentadol, pethidin eller pentazocin (smertestillende medicin)
dextromethorphan (medicin mod hoste)
methadon (anvendes til behandling af heroinmisbrug og stærke smerter)
methylenblåt (anvendes til behandling af høje methæmoglobinniveauer i blodet)
produkter med perikon (også kaldet hypericum perforatum, et naturlægemiddel eller urtemedicin, som bruges mod nedtrykthed)
produkter, der indeholder tryptofan (anvendes mod søvnproblemer og nedtrykthed)
antipsykotika (medicin til behandling af sygdomme med symptomer som f.eks. at man hører, ser eller føler ting, som ikke eksisterer, har vrangforestillinger, er usædvanlig mistroisk, ræsonnerer usammenhængende, og tilbagetrukkenhed).
Tegn og symptomer på serotoninsyndrom kan være en kombination af følgende:
rastløshed, hallucinationer, manglende koordination, hurtig puls, forhøjet kropstemperatur, hurtige ændringer i blodtrykket, overaktive reflekser, diarré, koma, kvalme, opkastning.
I den mest alvorlige form kan serotoninsyndrom ligne malignt neuroleptikasyndrom. Symptomer på malignt neuroleptikasyndrom kan være en kombination af feber, hurtig hjerterytme, svedtendens, udtalt muskelstivhed, forvirring, forhøjede muskelenzymer (bestemmes ved en blodprøve).
Fortæl det til lægen, hvis du tager medicin, der kan påvirke din hjerterytme. Eksempler på denne type medicin inkluderer:
quinidin, amiodaron, sotalol eller dofetilid (anvendes til behandling af unormal hjerterytme)
thioridazin (se også punktet ”Serotoninsyndrom” ovenfor)
erythromycin eller moxifloxacin (anvendes til behandling af infektioner)
antihistaminer (anvendes til behandling af allergi).
Følgende medicin kan også påvirke virkningen af Venlafaxin Orion og skal bruges med forsigtighed. Det er især vigtigt at nævne det over for din læge eller på apoteket, hvis du tager:
ketoconazol (medicin mod svamp)
haloperidol eller risperidon (medicin til behandling af psykiatriske lidelser)
metoprolol (medicin (betablokker) til behandling af for højt blodtryk og hjerteproblemer)
Venlafaxin Orion skal tages sammen med mad (se punkt 3 ”Sådan skal du tage Venlafaxin Orion”).
Undgå at drikke alkohol, mens du er i behandling med Venlafaxin Orion.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel. Du må kun bruge Venlafaxin Orion, efter at du har talt med din læge om de mulige fordele og risici for dit ufødte barn.
Fortæl din jordemoder og/eller læge, at du tager Venlafaxin Orion. Når Venerion eller lignende medicin (SSRI’er) tages under graviditeten, kan det øge risikoen for en alvorlig tilstand med forhøjet tryk i lungekredsløbet hos den nyfødte (kaldet Persisterende Pulmonal Hypertension hos den Nyfødte (PPHN)). Dette medfører, at barnet bliver blåligt og trækker vejret hurtigere. Disse symptomer starter normalt inden for 24 timer efter fødslen. Hvis dette sker for dit barn, så kontakt straks din jordemoder eller læge.
Hvis du tager dette lægemiddel, når du er gravid, kan dit barn, ud over åndedrætsproblemer, have andre symptomer, når det bliver født, såsom at barnet ikke spiser normalt. Hvis barnet har disse symptomer efter fødslen, og du er bekymret, skal du kontakte din læge eller jordemoder, som vil rådgive dig.
Venlafaxin Orion kan gå over i modermælken. Der er en risiko for påvirkning af barnet. Du skal derfor drøfte det med lægen. Lægen vil afgøre, om du bør holde op med at amme eller stoppe behandlingen med lægemidlet.
Du må ikke køre bil eller arbejde med værktøj eller maskiner, før du ved, hvordan Venlafaxin Orion påvirker dig.
Hvis din læge har fortalt dig, at du ikke kan tåle visse sukkerarter, skal du kontakte din læge, før du tager denne medicin.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet.
Den anbefalede startdosis til behandling af depression, generaliseret angst og socialfobi er 75 mg dagligt. Denne dosis kan gradvist øges af lægen og hvis det er nødvendigt, op til en maksimal dosis på 375 mg dagligt ved depression. Hvis du behandles for panikangst, vil din læge starte med en lavere dosis (37,5 mg) og derefter gradvist øge dosis. Den maksimale dosis ved generaliseret angst, socialfobi og panikangst er 225 mg dagligt.
Tag Venlafaxin Orion på omtrent samme tidspunkt hver dag, enten om morgenen eller om aftenen. Kapslerne skal synkes hele sammen med væske og må ikke åbnes, knuses, tygges eller opløses.
Venlafaxin Orion skal tages sammen med mad.
Hvis du har lever- eller nyresygdomme, skal dosis eventuelt ændres. Tal med lægen.
Du må ikke holde op med at tage dette lægemiddel uden først at tale med din læge (se afsnittet ”Hvis du holder op med at tage Venlafaxin Orion”).
Kontakt straks lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af dette lægemiddel, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Symptomerne på en mulig overdosering kan være hurtigt hjerteslag, ændringer i bevidsthedsniveau (varierende fra søvnighed til koma), sløret syn, kramper eller anfald og opkastning.
Hvis du har glemt at tage en dosis, skal du tage den hurtigst muligt. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du må ikke tage mere Venlafaxin Orion pr. dag, end lægen har ordineret.
Du må ikke holde op med at tage din behandling eller reducere dosis uden lægens anvisning, heller ikke hvis du har det bedre. Hvis din læge mener, at du ikke længere har brug for Venlafaxin Orion, kan han/hun bede dig reducere din dosis langsomt, før du helt holder op med behandlingen. Det er kendt, at der er opstået bivirkninger, når personer er holdt op med at bruge dette lægemiddel, navnlig når de pludseligt er holdt op med lægemidlet, eller når dosis reduceres for hurtigt. Nogle patienter kan opleve symptomer såsom træthed, svimmelhed, uklarhed, hovedpine, søvnløshed, mareridt, mundtørhed, appetitløshed, kvalme, diarré, nervøsitet, agitation, konfusion, ringen for ørerne, prikken i huden eller, sjældent, følelse af elektrisk stød, svækkelse, sveden, kramper eller influenza-lignende symptomer.
Din læge fortæller dig, hvordan du gradvist skal holde op med Venlafaxin Orion-behandlingen. Hvis du oplever et af disse eller andre symptomer, der er generende, skal du bede din læge om råd.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Tag ikke mere Venlafaxin Orion, hvis der opstår noget af det følgende. Fortæl det straks til lægen, eller tag til nærmeste skadestue:
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
hævelse af ansigt, mund, tunge, svælg, hænder eller fødder og/eller et hævet, kløende udslæt (nældefeber), problemer med at synke eller åndedrætsproblemer.
Sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 1.000 personer)
trykken for brystet, hvæsende åndedræt, problemer med at synke eller åndedrætsproblemer
kraftigt hududslæt, kløe eller nældefeber (hævede pletter i rød eller bleg hud, der ofte klør).
symptomer på serotoninsyndrom, som kan omfatte rastløshed, hallucinationer, manglende koordination, hurtig hjerterytme, forhøjet temperatur, hurtige ændringer i blodtryk, overaktive reflekser, diarré, koma, kvalme, opkastning.
I den mest alvorlige form kan serotoninsyndrom ligne malignt neuroleptikasyndrom. Symptomer på malignt neuroleptikasyndrom kan omfatte en kombination af feber, hurtig hjerterytme, øget svedtendens, kraftig muskelstivhed, forvirring, forhøjede muskelenzymer (bestemmes ved en blodprøve).
tegn på infektion såsom forhøjet temperatur, kulderystelser, kuldegysning, hovedpine, hedeture, influenza-lignende symptomer. Kan skyldes en blodsygdom, som øger risikoen for infektioner.
alvorligt hududslæt, som kan føre til alvorlig blæredannelse og afskalning af huden.
uforklarlige muskelsmerter, -ømhed eller -svaghed. Det kan være et tegn på rhabdomyolyse.
Andre bivirkninger, som du skal informere din læge om, omfatter (hyppigheden af disse bivirkninger er inkluderet i listen over ”Andre bivirkninger, der kan forekomme”):
hoste, hvæsende vejrtrækning, stakåndethed, som kan opleves sammen med forhøjet temperatur
sort, tjæreagtig afføring eller blod i afføring
kløe, gul hud eller øjne eller mørk urin, som kan være symptomer på leverbetændelse (hepatitis)
hjerteproblemer, såsom hurtig eller uregelmæssig puls, forhøjet blodtryk
øjenproblemer, såsom sløret syn, udvidede pupiller
nerveproblemer, såsom svimmelhed, sovende fornemmelse, bevægelsesforstyrrelse (muskelkramper eller -stivhed) eller anfald
psykiatriske problemer, såsom hyperaktivitet og stærk følelse af opstemthed
abstinenser (se afsnittene ”Sådan skal du tage Venlafaxin Orion” og ”Hvis du holder op med at tage Venlafaxin Orion”)
forlænget blødningstid – hvis du kommer til skade, kan det tage lidt længere tid, inden blodet størkner.
Andre bivirkninger, der kan forekomme
Meget almindelig (kan påvirke flere end 1 ud af 10 personer)
svimmelhed, hovedpine, døsighed
søvnløshed
kvalme, mundtørhed, forstoppelse
svedtendens (inklusive nattesved).
Almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 10 personer)
hyppigere vandladning, ude af stand til at lade vandet, problemer med at lade vandet
Ikke almindelig (kan påvirke op til 1 ud af 100 personer)
hyperaktivitet, galopperende tanker og nedsat søvnbehov (mani)
besvimelse, ufrivillige muskelbevægelser, nedsat koordination og balance
svimmelhed (især når man rejser sig for hurtigt), fald i blodtrykket
lette ændringer i blodets indhold af leverenzym.
Sjælden (kan påvirke op til 10 ud 1.000 personer)
hoste, hvæsende vejrtrækning og stakåndethed, som kan opleves sammen med feber
desorientering og forvirring ofte samtidig med hallucinationer (delirium)
unormalt, hurtigt eller uregelmæssigt hjerteslag, som kan føre til besvimelse
Meget sjælden (kan påvirke op til 1 ud af 10.000 personer)
Ikke kendt (hyppigheden kan ikke estimeres ud fra forhåndenværende data)
Venlafaxin Orion kan give bivirkninger, som du måske ikke bemærker, såsom blodtryksstigning eller unormal puls, lette ændringer i blodets indhold af leverenzymer, natrium eller kolesterol. I mere sjældne tilfælde kan Venlafaxin Orion reducere funktionen af blodplader i blodet, hvilket forhøjer risikoen for blå mærker eller blødning. Det kan derfor ske, at din læge vil tage blodprøver fra tid til anden, især hvis du har taget Venlafaxin Orion i lang tid.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til lægemiddelstyrelsen via:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen, æsken eller blisterpakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Dette lægemiddel kræver ingen særlige forholdsregler vedrørende opbevaringen.
Spørg på apoteket, hvordan du skal aflevere medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Kapselindhold: Sukkerkugler (saccharose, majsstivelse), hypromellose, talcum, ethylcellulose Kapselskal: Gelatine, natriumlaurylsulfat, rød jernoxid, sort jernoxid (kun 37,5 mg kapsler), titandioxid.
Trykfarve: Shellac, sort jernoxid.
37,5 mg kapsler: Uigennemsigtig grå overdel/uigennemsigtig ferskenfarvet underdel, præget med ’E’ og ’73’, længde 16 mm
75 mg kapsler: Uigennemsigtig ferskenfarvet overdel/uigennemsigtig ferskenfarvet underdel, præget med ’E’ og ’74’, længde 19 mm
150 mg kapsler: Uigennemsigtig mørkorange overdel/uigennemsigtig mørkorange underdel, præget med ’E’ og ’89’, længde 21 mm.
Pakningsstørrelser
7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98 og 100 kapsler i blister.
30, 100 og 500 kapsler i en plastbeholder.
Ikke alle størrelser er nødvendigvis markedsført i alle lande.
Orion Corporation Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Orionintie 1
FI-02200 Espoo Finland
Orion Corporation Orion Pharma Joensuunkatu 7
FI-24100 Salo
Finland
For yderligere oplysning om dette lægemiddel, bedes henvendelse rettet til den lokale repræsentant for indehaveren af markedsføringstilladelsen:
Orion Pharma A/S medinfo@orionpharma.com