Vasculocis
technetium (99mTc) human albumin
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg den nuklearmedicinske læge, som vil tilse undersøgelsen, hvis der er mere, du vil vide.
Kontakt den nuklearmedicinske læge, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide før anvendelse af Vasculocis
Sådan anvendes Vasculocis
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Vasculocis er et nuklearmedicinsk lægemiddel og kun til diagnostisk brug.
Vasculocis anvendes til at studere din blodgennemstrømning, din hjertefunktion eller dine blodårer. Din nuklearmedicin læge vil informere dig, hvilken slags undersøgelse der vil blive udført i dit tilfælde.
Det aktive stof i VASCULOCIS er humant albumin, der er et naturligt forekommende blodprotein. Dette benyttes I kombination med en radioaktiv opløsning af technetium (99mTc) for at danne en opløsning af technetium (99mTc)-humanalbumin.
Når det indsprøjtes, cirkuleres technetium(99mTc)- humant albumin i blodet.
Ved hjælp af radioaktiviteten, kan der optages billeder af kroppen med et specialkamera. Denne type af undersøgelse kaldes scintigrafi.
Brugen af Vasculocis involverer eksponering for en lille mængde radioaktivitet. Din læge og den nuklearmedicinske læge har besluttet, at den fordelen ved denne nuklearmedicinske undersøgelse ovestiger risikoen ved strålingen.
Hvis du er allergisk over for humant serumalbumin eller et af de øvrige
indholdsstoffer i det radioaktivt mærkede lægemiddel (angivet i afsnit 6).
Den nuklearmedicinske læge vil være ekstra forsigtig med at undersøge dig med Vasculocis, hvis:
du er gravid, eller har mistanke om, at du kan være gravid;
du ammer;
Drikke masser af vand inden undersøgelsens start, så du kan lade vandet så ofte som muligt i de første timer efter undersøgelsen.
Tal med den nuklearmedicinske læge, hvis du er under 18 år.
Når lægemidler fremstilles af humant blod eller plasma, tages visse forholdsregler for at hindre, at infektioner overføres til patienter. Disse indebærer :
omhyggeligt valg af blod- og plasmadonorer for at sikre, at donorer i risikogruppen for infektioner udelukkes,
test af hver portion eller pulje af plasma for tegn på virus/infektioner,
behandlingen af blodet eller plasmaet, som kan gøre vira uvirksomme eller fjerne dem.
Trods disse forholdsregler kan muligheden for overførsel af en infektion ikke udelukkes fuldstændigt, når der indgives lægemidler, der er fremstillet af humant blod eller plasma. Dette gælder også for ethvert ukendt eller opdukket virus samt andre infektionstyper.
Der er ingen rapporter om virusinfektioner fra albumin, der er fremstillet med gængse metoder efter specifikationer i Den Europæiske Farmakopé.
Det anbefales kraftigt, at navn og batch-nr. på præparatet noteres, hver gang du får en dosis VASCULOCIS, for at opretholde fortegnelsen over de anvendte batches.
Fortæl det altid til lægen, hvis du bruger anden medicin eller har brugt det for nylig eller planlægger at bruge anden medicin, da det kan påvirke fortolkningen af billederne.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge den nuklearmedicinske læge til råds, før du får dette lægemiddel.
Er du i tvivl, er det vigtigt, at du spørger den nuklearmedicinske læge, der har opsyn med undersøgelsen.
Hvis du ammer, skal du spørge den nuklearmedicinske læge om, hvornår du kan begynde at amme igen.
Spørg din læge eller apoteket til råds, inden du bruger nogen form for medicin.
Det anses for usandsynligt, at Vasculocis vil påvirke din evne til at føre motorkøretøj og betjene maskiner.
Anvendelse, håndtering og bortskaffelse af radiofarmaceutiske produkter er underlagt strenge love. Vasculocis vil kun blive anvendt i specielle, kontrollerede områder. Produktet vil kun blive håndteret og givet til dig af personer, som er uddannede og kompetente til at bruge det forsvarligt.
De personer der giver dig Vasculocis vil sikre, at produktet anvendes på sikker måde, og vil holde dig orienteret om, hvad de foretager sig.
Den nuklearmedicinske læge, som tilser undersøgelsen, vil beslutte hvilken mængde Vasculocis, der skal bruges i dit tilfælde. Det vil være den mindste mængde, der er nødvendig for at opnå de ønskede informationer.
Den mængde, der indgives, og som normalt anbefales til voksne, er inden for intervallet
350 til 925 MBq (MBq: megabecquerel – den enhed, der bruges til at udtrykke radioaktivitet).
Den mængde, der skal indgives til børn og unge, vil blive tilpasset barnets vægt.
Produktet vil blive indgivet som en injektion i en blodåre i armen .
Én indsprøjtning er tilstrækkelig til at give lægen den nødvendige information.
Scanninger tages normalt 1 til 2 minutter efter indsprøjtningen. Den nuklearmedicinske læge vil kunne fortælle, hvor lang tid undersøgelsen normalt varer.
Skal du lade vandet så hyppigt som muligt, så produktet kan komme ud af kroppen.
Den nuklearmedicinske læge vil fortælle dig det, hvis du skal træffe særlige forholdsregler, når du har fået denne medicin. Spørg den nuklearmedicinske læge til råds, hvis du er i tvivl om noget.
Overdosering er usandsynlig, da du kun får en enkelt dosis af Vasculocis, som kontrolleres
præcist af den nuklearmedicinske læge, der tilser undersøgelsen.
Spørg den nuklearmedicinske læge, hvis du har spørgsmål til anvendelsen af dette produkt
Dette lægemiddelkan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Bivirkninger, hvor hyppigheden ikke er kendt:
overfølsomhed (hypersensitivitet).
svimmelhed,
hurtig hjertevirksomhed (tachykardi),
vaskulær kollaps (bleghed, svedtendens, besvimelsesanfald), udvidelse af blodkar (vasodilatation), lavt blodtryk (hypotension), rødmen,
åndenød (dyspnø),
opsvulmen i ansigtet (ansigtsødem),
Enhver af de ovennævnte kan være et tegn på en allergi (anafylaktisk reaktion).
Hvis du får nogle af disse bivirkninger, efter du har forladt hospitalet eller klinikken, skal du straks kontakte læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Dette radioaktive lægemiddel afgiver små mængder ioniserende stråling, der er forbundet med minimal risiko for kræft og beskadigelselse af arveanlæggene.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller sygeplejerske. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du kan også indberette bivirkninger direkte til:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk E-mail: dkma@dkma.dk
Ved et indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Du vil ikke skulle opbevare denne medicin. Denne medicin opbevares i passende lokaliteter under en specialists ansvar. Radioaktive lægemidler skal opbevares efter nationale bestemmelser for radioaktive materialer.
Den følgende information er kun tiltœnkt specialisten.
Vasculocis må ikke anvendes efter den udløbsdato, der er står på pakningen efter EXP. Udløbsudatoen er den sidste dag i den nœvnte måned.
Aktive stof: humant serumalbumin.
Øvrige indholdsstoffer: stannochloriddihydrat, natriumchlorid, koncentreret saltsyre, opbevaret under en kvælstofatmosfære.
Hætteglas med pulver til injektionsvæske.
Pakning med 5 multidosis hætteglas.
CIS bio international RN 306 Saclay
B.P. 32
F-91192 Gif-sur-Yvette Cedex FRANKRIG
Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Lægemiddelstyrelsens hjemmeside https://www.dkma.dk
--------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Det komplette produktresumé for Vasculocis findes i et separat dokument i produktpakningen med det formål at give læger og sundhedspersonale ekstra videnskabelig og praktisk information om indgivelse og anvendelse af dette radiofarmaceutiske middel.
Se produktresumeet.