Edarbi
azilsartan medoxomil
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel (se punkt 4).
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Edarbi
Sådan skal du tage Edarbi
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Edarbi indeholder et aktivt stof, der kaldes azilsartan medoxomil og hører til en gruppe af lægemidler, der kaldes angiotensin-II receptorantagonister. Angiotensin-II er et stof, der findes naturligt i kroppen, og som får blodårerne til at trække sig sammen. Dette medfører, at blodtrykket øges. Edarbi blokerer for denne virkning, således at blodkarrene kan slappe af, hvilket bidrager til at sænke dit blodtryk.
Denne medicin anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (essentiel hypertension) hos voksne patienter (over 18 år).
En blodtryksreduktion vil være målbar inden for 2 uger efter behandlingsstart, og den fulde virkning af dosen vil kunne ses i løbet af 4 uger.
har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Kontakt lægen, før du tager Edarbi, især hvis du:
har nyreproblemer
er i dialyse eller har fået en nyretransplantation for nylig
har en alvorlig leversygdom
har hjerteproblemer (herunder dårligt hjerte, nyligt hjerteanfald)
har eller tidligere har haft et slagtilfælde
har lavt blodtryk eller føler dig svimmel eller uklar
kaster op, har haft svære opkastninger for nylig eller har diarré
har forhøjet kaliumindhold i blodet (som påvist ved blodprøver)
har en sygdom i binyren, som kaldes primær hyperaldosteronisme
har fået at vide, at du har en indsnævring i dine hjerteklapper (såkaldt “aorta- eller mitralklapstenose”), eller at tykkelsen på din hjertemuskel er unormalt forøget (såkaldt ”obstruktiv hypertrofisk kardiomyopati”)
samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyrerproblemer i forbindelse med sukkersyge
aliskiren
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum
Se også information under overskriften ”Tag ikke Edarbi”
Du skal fortælle det til din læge, hvis du er gravid (eller kan være gravid/planlægger at blive gravid). Edarbi bør ikke anvendes tidligt i graviditeten, og Edarbi må IKKE anvendes, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten. Edarbi kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes i denne periode (se afsnittet "Graviditet og amning").
Edarbi kan være mindre effektivt til at sænke blodtrykket hos negroide patienter.
Der er begrænsede data vedrørende brug af Edarbi til børn eller unge under 18 år. Dette lægemiddel må derfor ikke bruges til børn eller unge.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Edarbi kan påvirke den måde andre lægemidler virker på, og andre lægemidler kan påvirke den måde Edarbi virker på.
Det er især vigtigt, at du fortæller det til din læge, hvis du tager et eller flere af følgende lægemidler:
Lithium (lægemiddel mod psykiske problemer)
Non-steroide anti-inflammatoriske lægemidler (NSAID), såsom ibuprofen, diclofenac eller celecoxib (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemidler)
Acetylsalicylsyre, hvis du tager mere end 3 g dagligt (smertestillende eller betændelseshæmmende lægemiddel)
Lægemidler, der øger mængden af kalium i dit blod; disse lægemidler omfatter kaliumtilskud, kaliumbesparende lægemidler (visse vanddrivende lægemidler) eller salterstatninger, som indeholder kalium
Heparin (blodfortyndende lægemiddel)
Diuretika (vanddrivende lægemidler)
Aliskiren eller andre blodtrykssænkende lægemidler
(angiotensin-konverteringsenzym-hæmmere eller angiotensin-II-receptor-blokkere, såsom enalapril, lisinopril, ramipril eller valsartan, telmisartan, irbesartan).
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler: Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Edarbi” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Graviditet
Du skal fortælle det til din læge, hvis du er gravid (eller kan være gravid/planlægger at blive gravid). Din læge vil normalt anbefale, at du stopper med at tage dette lægemiddel, inden du bliver gravid,
eller så snart du ved, at du er gravid. Din læge vil anbefale, at du tager et andet lægemiddel i stedet for Edarbi.
Du bør ikke anvende Edarbi tidligt i graviditeten, og du må IKKE tage Edarbi, hvis du er længere end 3 måneder henne i graviditeten. Edarbi kan skade dit barn alvorligt, hvis det anvendes i denne periode.
Amning
Fortæl det til lægen, hvis du ammer. Brug af Edarbi anbefales ikke til mødre, der ammer. Din læge vil sædvanligvis anbefale en anden behandling til dig, hvis du ønsker at amme dit barn, især hvis dit barn er nyfødt eller født for tidligt.
Det er usandsynligt, at Edarbi har en indvirkning på evnen til at føre motorkøretøj eller betjene maskiner. Nogle kan dog føle sig trætte eller svimle, når de tager dette lægemiddel, og hvis du får disse symptomer, må du ikke køre bil, motorcykel, cykle eller anvende værktøj eller maskiner.
Dette lægemiddel indeholder mindre end 1 mmol (23 mg) natrium pr.tablet, dvs. det er i det væsentlige natriumfrit.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apoteketspersonalet. Det er vigtigt, at fortsætte med at tage Edarbi på samme tidspunkt hver dag. Edarbi skal tages gennem munden. Tabletten skal synkes med rigeligt vand.
Du kan tage dette lægemiddel med eller uden mad.
Den sædvanlige dosis er 40 mg én gang dagligt. Afhængigt af Edarbis påvirkning af dit blodtryk, kan din læge vælge at øge denne dosis til højst 80 mg én gang dagligt.
Din læge kan anbefale en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt, specielt til ældre patienter (75 år og derover).
Din læge kan anbefale en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt, hvis du lider af en mild eller moderat leversygdom.
Din læge kan anbefale en lavere startdosis på 20 mg én gang dagligt, til patienter, der har haft et væsketab for nylig, f.eks. gennem opkastning eller diarré, eller ved at tage vanddrivende lægemidler.
Din læge vil ordinere den bedst egnede startdosis, hvis du lider af andre sygdomme, såsom svær nyresygdom eller dårligt hjerte.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget for mange tabletter, eller hvis en anden har taget din medicin. Du kan føle dig svag eller svimmel, hvis du tager flere Edarbi tabletter, end du skal.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Du skal blot tage den næste dosis til sædvanlig tid.
Hvis du holder op med at tage Edarbi, kan dit blodtryk stige igen. Du må derfor ikke stoppe med at tage Edarbi uden først at talt med din læge om andre behandlingsmuligheder.
Spørg lægen eller apoteketspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Vejrtrækningsbesvær, eller synkebesvær, eller en hævelse i ansigt, læber, tunge og/eller svælg
(angioødem)
Hudkløe med hævelser.
Andre mulige bivirkninger omfatter:
Svimmelhed
Diarré
Forhøjet blodkreatinfosfokinase (viser muskelskade).
Lavt blodtryk, der kan bevirke, at du føler dig svag eller svimmel
Træthedsfølelse
Hævede hænder, ankler eller fødder (perifert ødem)
Hududslæt og kløe
Kvalme
Muskelspasmer
Forhøjet indhold af serumkreatinin i blodet (viser hvordan nyrerne fungerer)
Forhøjet indhold af urinsyre i blodet.
Ændringer i blodprøveresultater, herunder nedsat indhold af et protein i de røde blodceller (hæmoglobin).
Der er ofte (forekommer hos færre end 1 ud af 10 brugere) set forhøjet indhold af visse stoffer i blodet (såsom kreatinin), hvilket viser hvordan nyrerne fungerer, når Edarbi tages sammen med chlortalidon (vanddrivende lægemiddel). Lavt blodtryk er også almindeligt.
Hævelser i hænder, ankler og fødder er mere almindelige (forekommer hos færre end 1 ud af 10 brugere), når Edarbi tages sammen med amlodipin (en kalciumkanalblokker til behandling af forhøjet blodtryk), end når Edarbi tages alene (forekommer hos færre end 1 ud af 100 brugere). Hyppigheden for denne virkning er størst, når amlodipin tages alene.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge eller apoteketspersonalet. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via det nationale rapporteringssystem anført i Appendiks V. Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevares i den originale pakning for at beskytte mod lys og fugt.
Der er ingen særlige krav vedrørende opbevaringstemperaturer for dette lægemiddel.
Spørg apoteketspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Edarbi 20 mg: Hver tablet indeholder 20 mg azilsartan medoxomil (som kalium) Edarbi 40 mg: Hver tablet indeholder 40 mg azilsartan medoxomil (som kalium) Edarbi 80 mg: Hver tablet indeholder 80 mg azilsartan medoxomil (som kalium)
Tabletterne er hvide, runde ogmærket med ”ASL” på den ene side og enten ”20”, ”40” eller ”80” på den anden side.
Edarbi leveres i blisterpakninger med enten 14 eller 15 tabletter pakket i æsker, der indeholder 14, 28, 56 eller 98 tabletter, samt blisterpakninger med tørremiddel med enten 14 eller 15 tabletter pakket i æsker, der indeholder 14, 28, 30, 56, 90 eller 98 tabletter.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Indehaver af markedsføringstilladelsen:
Takeda Pharma A/S, Delta Park 45, 2665 Vallensbæk Strand, Danmark
Fremstiller:
Takeda Ireland Limited, Bray Business Park, Kilruddery, Co. Wicklow, Irland
Hvis du vil have yderligere oplysninger om dette lægemiddel, skal du henvende dig til den lokale repræsentant:
Takeda UAB
Tel: +370 521 09 070
Такеда България
Тел.: +359 2 958 27 36; +359 2 958 15 29
Takeda Belgium Tél/Tel: +32 2 464 06 11
Takeda Pharmaceuticals Czech Republic s.r.o Tel: +420 234 722 722
Takeda Pharma A/S Tlf: +45 46 77 11 11
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 5026 01
Takeda GmbH
Tel: +49 (0) 800 825 3325
Takeda Nederland bv Tel: +31 20 203 5492
Takeda Pharma AS Tel: +372 6177 669
Takeda AS
Tlf: + 47 6676 3030
ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε.
Τηλ: +30 210 80 09 111 120
Takeda Pharma Ges.m.b.H. Tel: +43 (0) 800-20 80 50
Takeda Farmacéutica España S.A Tel: +34 917 90 42 22
Takeda Pharma sp. z o.o. Tel.: +48 22 608 13 00
Takeda France SAS Tél: +33 1 40 67 33 00
Tecnimede - Sociedade Técnico-Medicinal, S.A Tel: +351 21 041 41 00
Takeda Pharmaceuticals Croatia d.o.o. Tel: +385 1 377 88 96
Takeda Pharmaceuticals SRL Tel: +40 21 335 03 91
Takeda Products Ireland Limited Tel: +44 (0) 1628 537 900
Takeda GmbH, Podružnica Slovenija Tel: +386 (0) 59 082 480
Vistor hf.
Sími: +354 535 7000
Takeda Pharmaceuticals Slovakia s.r.o Tel: +421 (2) 20 602 600
Takeda Italia S.p.A. Tel: +39 06 5026 01
Takeda Oy
Puh/Tel: +358 20 746 5000
Takeda Pharma A/S
Τηλ: +45 46 77 11 11
Takeda Pharma AB Tel: + 46 8 731 28 00
Takeda Latvia SIA Tel: +371 67840082
Takeda UK Ltd
Tel: +44 (0) 1628 537 900
Du kan finde yderligere information om dette lægemiddel på Det Europæiske Lægemiddelagenturs hjemmeside: .