Celebra
celecoxib
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis en bivirkning bliver værre, eller du får bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Celebra
Sådan skal du tage Celebra
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Celebra bruges til voksne til at lindre symptomer, der er forårsaget af leddegigt (reumatoid artrit), slidgigt (osteoartrose) og gigt i ryghvirvlerne (ankyloserende spondylitis).
Celebra tilhører gruppen af nonsteroide antiinflammatoriske stoffer (NSAID-præparater), og hører specifikt til undergruppen, der hedder cyclooxygenase-2 (COX-2)-hæmmere.
Prostaglandiner er naturlige stoffer, som dannes i kroppen. Nogle prostaglandiner giver smerte og
betændelse (hævelse). Ved sygdomme som leddegigt og slidgigt producerer kroppen flere af disse stoffer. Celebra virker ved at nedsætte produktionen af disse prostaglandiner, og nedsætter derved smerte og betændelse.
Du kan forvente, at medicinen vil begynde at virke få timer efter, at du har taget den første dosis, men du vil måske ikke opleve fuld effekt før efter flere dage.
Lægen kan have givet dig Celebra for noget andet. Følg altid lægens anvisning.
Lægen har udskrevet Celebra til dig. Følgende oplysninger vil hjælpe dig med at få de bedste resultater med Celebra. Spørg lægen eller på apoteket, hvis der er mere, du vil vide.
Hvis du er allergisk over for celecoxib eller et af de øvrige indholdsstoffer (angivet i punkt 6).
Hvis du har haft en overfølsomhedsreaktion over for den type medicin, der kaldes ”sulfonamider” (en type antibiotika, som bruges ved behandling af infektioner).
Hvis du har aktivt mavesår eller sår på tarmene, eller blødning i maven eller tarmene.
Hvis du – efter at have taget acetylsalicylsyre eller andre antiinflammatoriske lægemidler og smertestillende medicin (NSAID-præparater) – har oplevet astma, polypper i næsen, svær tillukning af næsen, eller en overfølsomhedsreaktion som f.eks. kløende hududslæt, hævelse af ansigt, læber, tunge eller hals, besværet eller hvæsende vejrtrækning.
Hvis du er gravid. Hvis du kan blive gravid under behandlingen, bør du tale med din læge om præventionsmetoder.
Hvis du ammer.
Hvis du har alvorlig leversygdom.
Hvis du har alvorlig nyresygdom.
Hvis du har en betændelsessygdom i tarmene, f.eks. colitis ulcerosa eller Crohns sygdom.
Hvis du lider af hjertesvigt, har fået konstateret iskæmisk hjertesygdom eller cerebrovaskulær sygdom f.eks. hvis du har haft et hjertetilfælde, slagtilfælde, forbigående nedsat blodtilførsel til hjernen (TIA = transitorisk iskæmisk attak, også kaldet ”mini-slagtilfælde”), smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen (angina pectoris), eller ved tilstopning af blodårerne til hjertet eller hjernen.
Hvis du har haft problemer med blodomløbet (perifer arteriel sygdom), eller hvis du har fået foretaget operation i blodårerne i benene.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Celebra, hvis:
Du tidligere har haft mavesår eller tegn på blødning i maven eller tarmene. (Du må ikke tage Celebra, hvis du har aktivt mavesår eller blødning i maven eller tarmene).
Du tager acetylsalicylsyre (selv ved lave doser, f.eks. hjertemagnyl).
Du tager medicin mod blodpropper (trombocythæmmere)
Du tager blodfortyndende medicin (f.eks. warfarin/warfarin-lignende antikoagulantia eller nye blodfortyndende lægemidler til oral anvendelse, f.eks. apixaban).
Du bruger lægemidler, der kaldes kortikosteroider (f.eks. prednison).
Du tager Celebra samtidig med andre NSAID-præparater, som ikke indeholder acetylsalicylsyre (f.eks. ibuprofen eller diclofenac). Samtidig brug af denne medicin og Celebra bør undgås.
Du er ryger, har diabetes, forhøjet blodtryk eller forhøjet kolesterol.
Dit hjerte, lever eller nyrer ikke fungerer normalt. Lægen ønsker muligvis at kontrollere dig regelmæssigt.
Du har hævelser på grund af væskeophobning (f.eks. hævede ankler og fødder).
Du lider af væskemangel, f.eks. på grund af opkastning eller diarré eller er i behandling med vanddrivende medicin (bruges ved behandling af for meget væske i kroppen).
Du har haft en alvorlig overfølsomhedsreaktion eller en alvorlig hudreaktion, som er udløst af medicin.
Du føler dig sløj på grund af en infektion, eller tror du har en infektion, da Celebra kan skjule feber eller andre tegn på infektion og betændelse.
Du er over 65 år. Lægen vil ønske at kontrollere dig regelmæssigt.
Du indtager alkohol og NSAID-præparater, da risikoen for mave-tarmproblemer kan øges.
Som andre NSAID-præparater (f.eks. ibuprofen eller diclofenac) kan denne medicin give forhøjet blodtryk. Lægen kan derfor ønske at kontrollere dit blodtryk regelmæssigt.
Visse tilfælde af alvorlige leverpåvirkninger, herunder alvorlig leverbetændelse, leverskade, leversvigt (visse tilfælde med døden til følge eller nogle, som krævede levertransplantation) er set i forbindelse med celecoxib. Blandt de tilfælde, hvor tidspunkt for udbrud er angivet, opstod de mest alvorlige leverpåvirkninger inden for 1 måned efter behandlingsstart.
Celebra kan gøre det vanskeligere at blive gravid. Fortæl det til lægen, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du har problemer med at blive gravid (se afsnit om graviditet og amning).
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin eller har gjort det for nylig. Dette gælder også medicin, som ikke er købt på recept, medicin købt i udlandet, naturlægemidler, stærke vitaminer eller mineraler samt kosttilskud.
Tal med lægen, hvis du tager:
hostemedicin (dextromethorphan)
medicin mod for højt blodtryk og hjertesvigt (ACE-hæmmere, angiotensin-II-antagonister, betablokkere eller vanddrivende medicin (diuretika))
medicin mod svampeinfektioner og bakterielle infektioner (fluconazol og rifampicin)
blodfortyndende medicin (warfarin eller anden warfarin-lignende medicin, herunder nyere lægemidler som apixaban)
medicin mod visse typer af depression (lithium)
anden medicin til behandling af depression, søvnproblemer, højt blodtryk eller uregelmæssig puls
medicin mod visse psykiske lidelser (neuroleptika)
medicin mod leddegigt, alvorlig psoriasis og kræft (methotrexat)
medicin mod epilepsi/kramper og visse former for smerter eller depression (carbamazepin)
medicin mod epilepsi/kramper eller søvnforstyrrelser (barbiturater)
medicin, der bruges i forbindelse med organtransplantationer (ciclosporin og tacrolimus).
Celebra kan tages sammen med acetylsalicylsyre i lave doser (dagligt 75 mg eller mindre, f.eks. hjertemagnyl). Spørg lægen til råds, før du tager disse 2 typer medicin samtidig.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Du må ikke tage Celebra, hvis du er gravid eller kan blive gravid (dvs. kvinder, der ikke bruger sikker prævention). Hvis du bliver gravid under behandling med Celebra, skal du stoppe behandlingen og kontakte lægen, så I kan diskutere alternative behandlingsmuligheder.
Amning
Hvis du ammer, må du ikke tage Celebra.
Fertilitet
NSAID-præparater, herunder Celebra, kan gøre det vanskeligere at blive gravid. Du skal fortælle det til din læge, hvis du planlægger at blive gravid, eller hvis du har problemer med at blive gravid.
Du bør være opmærksom på, hvordan du reagerer på behandlingen med Celebra, før du kører bil og betjener maskiner. Hvis du bliver svimmel eller søvnig, efter at du har taget Celebra, bør du undlade at køre bil og betjene maskiner, indtil disse symptomer har fortaget sig.
Celebra indeholder lactose (en sukkerart). Kontakt lægen før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at der er nogle sukkerarter, som du ikke kan tåle.
Tag altid dette lægemiddel nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Hvis du føler, at virkningen af Celebra er for kraftig eller for svag, skal du tale med lægen eller apotekspersonalet.
Lægen vil fortælle dig, hvilken dosis du skal tage. Da risikoen for bivirkninger forbundet med hjerteproblemer øges med dosis og behandlingsvarighed, er det vigtigt, at du tager så lav en dosis som muligt til behandling af dine smerter. Du bør ikke tage Celebra længere end det er nødvendigt for at kontrollere symptomerne.
Administration:
Hvis du har svært ved at sluge kapslerne: Hele kapslens indhold kan hældes ud over en teskefuld halvfast mad (som f.eks. kold æblemos eller æblemos, der har stuetemperatur, risvælling, yoghurt eller moset banan) og sluges straks sammen med ca. 240 ml vand.
Kapslen åbnes således: Hold kapslen lodret for at samle granulatet i bunden. Tryk så forsigtigt på den øverste kapseldel, og drej den af. Pas på ikke at spilde indholdet. Granulatet må ikke tygges eller knuses.
Kontakt lægen inden for 2 uger, hvis du ikke oplever bedring. Den anbefalede dosis er:
Slidgigt (osteoartrose):
Den anbefalede dosis er 200 mg dagligt. Lægen kan øge dosis til maksimalt 400 mg dagligt. Den sædvanlige dosis er:
1 kapsel på 200 mg 1 gang dagligt eller
1 kapsel på 100 mg 2 gange dagligt.
Leddegigt (reumatoid artrit):
Den anbefalede dosis er 200 mg dagligt. Lægen kan øge dosis til maksimalt 400 mg dagligt. Den sædvanlige dosis er:
1 kapsel på 100 mg 2 gange dagligt.
Gigt i ryghvirvlerne (ankyloserende spondylitis):
Den anbefalede dosis er 200 mg dagligt. Lægen kan øge dosis til maksimalt 400 mg dagligt. Den sædvanlige dosis er:
1 kapsel på 200 mg 1 gang dagligt eller
1 kapsel på 100 mg 2 gange dagligt.
Du bør sikre dig, at lægen er klar over det, hvis du har nyre- eller leverproblemer, da du så kan have behov for en lavere dosis.
Hvis du er over 65 år, og især hvis du vejer mindre end 50 kg, vil lægen muligvis kontrollere dig nøje. Du må ikke tage mere end 400 mg dagligt.
Celebra er kun til behandling af voksne. Du må ikke give Celebra til børn.
Du må ikke tage flere kapsler end lægen har foreskrevet. Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Celebra, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet og du føler dig utilpas. Tag medicinen med.
Glemmer du at tage en dosis, skal du tage den så snart du kommer i tanke om det. Du må ikke tage dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis.
Hvis du pludseligt stopper med at tage Celebra, risikerer du, at dine smerter eller betændelsestilstand forværres. Du må ikke stoppe med at tage Celebra, før du har talt med lægen. Lægen kan bede dig om at nedsætte dosis over et par dage, inden du stopper behandlingen helt.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om, eller føler dig usikker på.
Dette lægemiddel kan som al anden medicin give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
en allergisk reaktion, som f.eks. hududslæt, hævelse af ansigt, hvæsende vejrtrækning eller åndedrætsbesvær
hjerteproblemer, som f.eks. smerter i brystet
kraftige mavesmerter eller tegn på blødning i maven eller tarmene, som f.eks. sort eller blodig afføring, eller blodigt opkast
en hudreaktion, som f.eks. udslæt, blæredannelse eller afskalning af huden
leversvigt (symptomer kan omfatte kvalme, diarré, gulsot (huden eller det hvide i dine øjne bliver gult)).
forhøjet blodtryk, herunder forværring af eksisterede forhøjet blodtryk*.
hjerteanfald*
væskeophobning med hævede ankler, ben og/eller hænder
urinvejsinfektioner
åndenød*, bihulebetændelse (tillukkede eller smertende bihuler), tilstoppet eller løbende næse, ondt i halsen, hoste, forkølelse, influenzalignende symptomer
svimmelhed, søvnbesvær
opkastning*, mavepine, diarré, fordøjelsesbesvær, luft i maven
udslæt, kløe
muskelstivhed
synkebesvær*
hovedpine
kvalme
ondt i leddene
forværring af eksisterende allergier
utilsigtet tilskadekomst.
slagtilfælde*
hjertesvigt, hjertebanken (bevidst om at hjertet slår), hurtig puls
unormale laboratorieprøver, f.eks. blodprøver for leverfunktion
unormale laboratorieprøver, f.eks. blodprøver for nyrefunktion
ændringer i de røde blodlegemer, som kan give træthed eller kortåndethed (anæmi)
angst, depression, træthed, døsighed, prikken og stikkende fornemmelse under huden
for meget kalium i blodet, som ses ved blodprøver (kan give kvalme, træthed, muskelsvaghed eller hjertebanken)
nedsat eller sløret syn, susen for ørerne, mundsmerter og mundsår, problemer med hørelsen*
forstoppelse, bøvsen, mavekatar (fordøjelsesbesvær, mavesmerter eller opkastning), forværring af mave-tarmbetændelse
kramper i benene
hævet kløende udslæt (nældefeber)
øjenbetændelse
vejrtrækningsbesvær
misfarvning af huden (blå mærker)
brystsmerter (generel smerte, som ikke stammer fra hjertet)
hævelse af ansigtet.
sår (blødende) i maven, spiserøret eller tarmene; eller hul på tarmen (kan give mavesmerter, feber, kvalme, opkastning, blokering af tarmene), sort eller blodig afføring, betændelse i bugspytkirtlen (kan give mavesmerter), betændelse i spiserøret (øsophagus)
lavt indhold af natrium i blodet (en tilstand, der kaldes hyponatriæmi)
nedsat antal hvide blodlegemer (hjælper med at beskytte kroppen mod infektioner) eller blodplader (øget risiko for blødning og blå mærker)
problemer med at koordinere muskelbevægelser
føler sig forvirret, forandringer i smagsopfattelsen
øget følsomhed af huden for lys
hårtab
hallucinationer
blødning i øjet
akut reaktion, der kan føre til lungebetændelse
uregelmæssig puls
rødmen
blodpropper i årerne i lungerne. Symptomerne kan være pludselig åndenød, skarpe smerter, når du trækker vejret eller kollaps
blødning i maven eller tarmene (kan give blodig afføring eller opkastning), betændelse i tynd- eller tyktarm
alvorlig leverbetændelse (hepatitis). Symptomer kan være kvalme, diarré, gulsot (gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene), mørk urin, lys afføring, kommer nemt til at bløde, kløe eller kuldegysninger
akut nyresvigt
menstruationsforstyrrelser
hævelse af ansigt, læber, mund, tunge eller hals, eller synkebesvær.
alvorlige allergiske reaktioner (herunder muligt dødeligt anafylaktisk shock)
alvorlige hudreaktioner som f.eks. Stevens-Johnsons syndrom, eksfoliativ dermatitis og toksisk epidermal nekrolyse (kan give hududslæt, blæredannelse og afskalning af hudens øverste lag) og akut generaliseret pustuløst udslæt (symptomerne er bl.a. rød, hævet hud med utallige små pusholdige blærer)
en forsinket allergisk reaktion med mulige symptomer som f.eks. hududslæt, hævelse af ansigtet, feber, hævede kirtler og unormale blodprøveresultater (f.eks. lever og blodlegemer (eosinofili, en form for forhøjet antal hvide blodlegemer))
blødning i hjernen, som fører til død
meningitis (betændelse i hinden omkring hjernen og rygmarven)
leversvigt, leverskade og alvorlig leverbetændelse (fulminant hepatitis) (nogle gange med døden til følge, eller som kræver levertransplantation). Symptomer kan være kvalme, diarré, gulsot (gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene), mørk urin, lys afføring, kommer nemt til at bløde, kløe eller kuldegysninger
leverproblemer (som f.eks. kolestase og kolestatisk hepatit, der kan være ledsaget af symptomer som f.eks. misfarvet afføring, kvalme og gulfarvning af huden eller det hvide i øjnene)
nyrebetændelse eller andre nyreproblemer (som f.eks. nefrotisk syndrom og minimal change sygdom, som kan være ledsaget af symptomer som f.eks. væskeophobning (ødemer), skummende urin, træthed og appetitløshed)
forværret epilepsi (kan være hyppigere og/eller kraftigere anfald)
blokering af en arterie eller blodåre i øjet, som kan medføre delvist eller fuldstændigt tab af synsevne
betændte blodkar (kan give feber, smerter, blå mærker i huden)
nedsat antal røde og hvide blodlegemer og blodplader (kan give træthed, blå mærker, hyppig næseblødning og øget risiko for infektioner)
muskelsmerter og –svaghed
nedsat lugtesans
tab af smagssansen.
nedsat fertilitet hos kvinder, som normalt kan afhjælpes, hvis behandlingen stoppes.
hjerteproblemer: smerter i brystet (angina pectoris)
maveproblemer: irritabel tyktarm (kan omfatte mavesmerter, diarré, fordøjelsesbesvær, luft i maven)
nyresten (som kan give mave- eller rygsmerter, blod i urinen), problemer med at komme af med urinen
vægtøgning.
blodprop sædvanligvis i benene, som kan give smerte, hævelse og rødme i læggen eller vejrtrækningsproblemer (dyb venetrombose)
maveproblemer: maveinfektion (som kan give irritation af og sår i maven eller tarmene)
benbrud
helvedesild, hudinfektion, eksem (tørt, kløende udslæt), lungebetændelse (lungeinfektion (muligvis med hoste, feber, vejrtrækningsbesvær))
flydende objekter i øjet, som giver sløret eller nedsat syn, svimmelhed pga. problemer i det indre øre, ømme, betændte eller blødende gummer, mundsår
stor vandladningstrang om natten, blødning fra hæmorroider, hyppig afføring
fedtklumper i huden eller andre steder, godartet knude (ufarlig hævelse på eller ved led og sener i hånden eller på foden), talebesvær, unormal eller meget kraftig blødning fra skeden, brystsmerter
højt indhold af natrium i blodet (ses ved blodprøver).
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, sygeplejerske eller apoteket. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder:
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på pakningen efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Opbevar ikke Celebra ved temperaturer over 30°C.
Aflever altid medicinrester på apoteket. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt indholdsstof: celecoxib.
1 kapsel indeholder 100 mg eller 200 mg celecoxib.
Øvrige indholdsstoffer: lactosemonohydrat; natriumlaurilsulfat; povidon; croscarmellosenatrium; magnesiumstearat. Kapselskallen indeholder: gelatine; titandioxid (E 171); natriumlaurilsulfat og sorbitanmonolaurat. Mærkningsblækket indeholder shellac; propylenglycol; indigotin (E 132) (på kapslen med 100 mg); jernoxid (E 172) (på kapslen med 200 mg).
Celebra fås som hårde kapsler.
100 mg: uigennemsigtige, hvide kapsler med to blå bånd mærket 7767 og 100.
200 mg: uigennemsigtige, hvide kapsler med to guldfarvede bånd mærket 7767 og 200. Kapslerne er pakket i klare eller uigennemsigtige PVC-/aluminiumsblisterkort.
Celebra findes i følgende pakningsstørrelser:
2, 5, 6, 10, 20, 30, 40, 50, 60, 100, 10x10, 10x30, 10x50, 1x50 enkeltdosisblister, 1x100 enkeltdosisblister, 5x(10x10).
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Upjohn EESV, Rivium Westlaan 142, 2909 LD Capelle aan den IJssel, Holland.
Viatris ApS, Borupvang 1, 2750 Ballerup.
Pfizer Manufacturing Deutschland GmbH, Betriebsstätte Freiburg Mooswaldallee 1, 79090 Freiburg, Tyskland.
eller
R-Pharm Germany GmbH, Heinrich-Mack-Str. 35, 89257 Illertissen, Tyskland.
Navn | Land |
Celebra | Danmark, Finland, Island, Norge, Sverige |
Celebrex | Belgien, Frankrig, Grækenland, Irland, Italien, Luxemburg, Holland, Portugal, Spanien, Storbritannien, Tyskland, Østrig |