Ludiomil
maprotiline
maprotilinhydrochlorid
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret Ludiomil til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Ludiomil
Sådan skal du tage Ludiomil
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Ludiomil er et middel mod depression. Det tilhører en gruppe lægemidler, der kaldes tetracyckliske antidepressiva.
Det anvendes til at behandle depression og humørforandringer. Ludiomil er med til at lindre symptomerne på depression, der kan omfatte angst, tristhed, manglende interesse, problemer med at udføre dagligdags aktiviteter, nervøsitet og følelser af utilstrækkelighed eller skyld.
Tal med din læge, hvis du har spørgsmål om, hvordan Ludiomil virker, eller hvorfor lægen har foreskrevet dette lægemiddel.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for maprotilinhydrochlorid eller et af de øvrige indholdsstoffer i dette lægemiddel (angivet i punkt 6)
hvis du er allergisk over for anden medicin mod depression (tricykliske antidepressiva)
hvis du har epilepsi eller har tendens til at få kramper/anfald (f.eks. på grund af hjerneskade eller alkoholisme)
hvis du for nylig har haft et hjerteanfald (myokardieinfarkt), blokering på ethvert niveau af det elektriske ledningssystem i hjertet (nogen grad af hjerteblok), uregelmæssig puls (arytmi), hjertesvigt, herunder forringet hjertefunktion siden fødslen (medfødt langt QT-syndrom)
hvis du lider af en alvorlig nyre- eller leversygdom
hvis du har øget tryk i øjnene (snævervinklet glaukom, en form for grøn stær, der kan give smerter i øjet og uskarpt syn)
hvis du har vandladningsproblemer f.eks. på grund af forstørret prostata
hvis du tager eller inden for 2 uger har taget en vis type medicin (MAO-hæmmere) mod depression, se afsnit ”Brug af anden medicin sammen med Ludiomil”
hvis du har indtaget store mængder alkohol eller stoffer, der kan påvirke din sindstilstand (f.eks. hypnotiske eller narkotiske stoffer)
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, før du tager Ludiomil
hvis du har selvmordstanker eller –adfærd, tidligere har haft selvmordsrelaterede hændelser
hvis du har epilepsi eller har haft en hjerneskade, alkoholabstinenser, tager antipsykotika (f.eks. phenotiaziner, riperidon) eller for nylig har taget medicin med krampestillende egenskaber (f.eks. benzodiazepiner)
hvis du tager alkohol, barbiturater og andre lægemidler, som anvendes til behandling af angst og søvnforstyrrelser (f.eks. sedativer og beroligende midler)
hvis du lider af en hjerte- eller karsygdom eller tidligere har haft problemer med hjertet (f.eks. hjerteanfald, uregelmæssig puls og/eller iskæmisk hjertesygdom)
hvis du tager medicinen thioridazin, da kombinationen med Ludiomil kan forårsage hjertearytmier, og dosis skal justeres
hvis du lider af skizofreni eller en maniodepressiv lidelse
hvis du har sukkersyge - du skal kontrollere din blodglukose jævnligt og måske have justeret din sukkersygemedicin
hvis du har dårlig lever eller nyrer
hvis du har øget tryk i øjet (tendens til grøn stær) se afsnit ”Tag ikke Ludiomil”
hvis du har en svulst i binyremarven (fæokromocytom)
hvis du lider af en overaktiv skjoldbruskkirtel eller tager medicin med skjoldbruskkirtelhormon
Vær opmærksom på følgende:
Nogle patienter (særligt ældre) kan især om natten blive forvirrede og desorienterede, få nedsat bevidsthed og søvnforstyrrelser. Tal med lægen.
Hvis du skal i fuld bedøvelse eller skal lokalbedøves (f.eks. ved operationer eller hos tandlægen), skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du tager Ludiomil.
Oplys altid ved blodprøvekontrol og urinprøvekontrol, at du er i behandling med Ludiomil. Det kan have betydning for prøveresultaterne.
Ludiomil bør anvendes med forsigtighed hos patienter med pylorusstenose (en ikke almindelig lidelse, der berør åbningen (pylorus) mellem mavesækken og tyndtarmen hos spædbørn) eller nedsat bevægelse i tarmen, især hos ældre personer eller sengeliggende patienter.
Du bør jævnligt gå til tandlægen, når du er i behandling med Ludiomil, da der er øget risiko for huller i tænderne.
Ludiomil kan gøre huden mere følsom over for sollys. Selv kortvarig udsættelse for sollys kan give hududslæt, kløe, rødme og/eller misfarvning af huden. Undgå direkte sollys, og gå med tøj der dækker huden samt solbriller.
Ludiomil kan nedsætte tåredannelsen. Dette kan give skader i øjet, hvis du bruger kontaktlinser.
Du må ikke stoppe pludseligt med behandlingen.
Kontakt lægen hvis du får feber og/eller ondt i halsen, særligt i de første måneder du tager Ludiomil.
Hvis du er deprimeret og/eller lider af angst, kan du sommetider have selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv. Disse tanker kan forstærkes, når du starter med at tage antidepressiv medicin, fordi medicinen er et stykke tid om a virke, ofte omkring 14 dage, men nogle gange længere tid.
Du kan have øget risiko for sådanne tanker:
Hvis du tidligere har haft selvmordstanker eller tanker om at gøre skade på dig selv.
Hvis du er ung. Information fra kliniske studier har vist, at der var en øget risiko for selvmordsadfærd hos voksne under 25 år med psykiatriske lidelser, der blev behandlet med antidepressiv medicin. Hvis du på noget tidspunkt får tanker om selvmord eller tanker om at gøre skade på dig selv, bør du straks kontakte din læge eller hospitalet.
Hold øje med, om din depressive patient eller slægtning viser tegn på adfærdsændringer, f.eks. i form af overdreven opstemthed, ophidselse, aggressivitet, søvnforstyrrelser, opmærksomhedsforstyrrelser, angst, bekymring, ser eller hører ting, der ikke findes i virkeligheden, fastholder falske ideer, forværring af depression eller selvmordstanker. Det er vigtigt, at du kontakter patientens læge, nårsomhelst du bemærker disse symptomer – især hvis de er alvorlige, opstår pludseligt eller ikke indgik i patientens tidligere symptomer. Forekomst af symptomer skal bedømmes dagligt – især i begyndelsen af behandling med midler mod depression samt ved øgning eller sænkning af dosis, eftersom ændringerne kan opstå pludseligt.
Symptomer som disse kan være forbundet med en øget forekomst af selvmordstanker og -adfærd, og de er tegn på, at der er behov for at følge den medicinske behandling nøje og måske ændre den.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du bruger anden medicin, for nylig har brugt anden medicin eller planlægger at bruge anden medicin.
Tal med din læge, hvis du tager
medicin som forstyrrer omsætningen af Ludiomil (f.eks. rifampicin, carbamazepin, phenobarbital, phenytoin)
medicin mod forstyrrelser i hjerterytmen (f.eks. propafenon)
medicin mod sukkersyge (tabletter eller insulin). Ludiomil kan nedsætte din blodglukose yderligere. Hvis du er diabetiker skal du kontrollere dit blodsukker når behandlingen med Ludiomil starter eller afsluttes
medicin til behandling af psykiske lidelser (antipsykotika) f.eks. phenothiaziner, risperidon
blodfortyndende medicin (f.eks. coumarin, warfarin)
medicin mod Parkinsons sygdom (f.eks. biperiden)
muskelafslappende medicin der anvendes inden visse typer af operation (atropin)
visse typer medicin mod forhøjet blodtryk (spørg din læge)
medicin mod allergi og høfeber (antihistaminer)
medicin der stimulerer hjertet (noradrenalin, adrenalin, dopamin, isoprenalin, efedrin, phenylefrin) (f.eks. i forbindelse med lokalbedøvelse)
medicin mod angst, uro eller søvnproblemer (benzodiazepiner, barbiturater eller generelle anæstetika)
medicin, der påvirker hjerterytmen (ses på EKG ved forlænget QT-interval)
medicin mod forstyrrelse af opmærksomhed, aktivitet og impulsivitet (ADHD) eller pludselig uimodståelig søvntrang (narkolepsi) (methylphenidat)
anden medicin mod depression (af typen SSRI, f.eks. sertralin, fluoxetin, fluvoxamin citalopram, paroxetin)
medicin mod mavesår eller for meget mavesyre (f.eks. cimetidin)
medicinen terbinafin, der indtages gennem munden til behandling af svampeinfektioner i hud, hår eller negle
medicin som anvendes til behandling af forhøjet blodtryk (clonidin)
antivirale lægemidler til behandling af hiv og proteasehæmmende lægemidler
andre lægemidler som malariamidler (f.eks. kinin) dihydroergotamin (mod migræne), disulfiram (Antabus mod alkoholisme) og muskelafslappende midler (f.eks. baclofen)
Hvis du skal opereres eller bedøves, skal du fortælle lægen eller tandlægen, at du er i behandling med Ludiomil.
Anden medicin kan påvirke virkningen af Ludiomil, og Ludiomil kan påvirke virkningen af anden medicin. Spørg lægen eller apotekspersonalet til råds, hvis du ønsker flere oplysninger herom.
Du kan tage Ludiomil i forbindelse med et måltid, men det er ikke nødvendigt.
Du skal undgå at drikke alkohol, når du tager Ludiomil, da det kan forstærke den afslappende virkning af alkohol.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Graviditet
Hvis du er gravid må du kun tage Ludiomil efter aftale med lægen.
Amning
Ludiomil går over i modermælken. Du skal stoppe med at amme, hvis behandling med Ludiomil er nødvendig, og tale med lægen.
Ludiomil kan give bivirkninger som sløret syn, svimmelhed og bevidsthedssvækkelse. Hvis du oplever en sådan virkning, bør du ikke køre bil, betjene maskiner eller deltage i andre potentielt farlige aktiviteter.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens anvisning. Er du i tvivl så spørg lægen eller apotekspersonalet.
De filmovertrukne tabletter skal sluges hele med et glas vand.
Tal med lægen eller apotekspersonalet, hvis du får indtryk af, at virkningen af Ludiomil er meget stærk eller meget svag.
Den anbefalede startdosis er 1 tablet på 25 mg 1 - 3 gange daglig eller 1 tablet på 75 mg 1 gang daglig. Herefter vil lægen normalt gradvist øge dosis til 3 - 6 tabletter på 25 mg (75 – 150 mg) daglig eller
1 - 2 tabletter på 75 mg daglig.
Du skal normalt ikke have mere end 2 tabletter på 75 mg eller 6 tabletter på 25 mg (i alt 150 mg). Delekærven er kun beregnet til, at du kan dele tabletten, hvis du har svært ved at sluge den hel.
Det anbefales at behandle ældre med mindre doser maprotilin. Startdosis bør være 25 mg 1 gang dagligt. Om nødvendigt kan dosis øges gradvist i små trin til 25 mg 3 gange dagligt eller 75 mg 1 gang dagligt afhængigt af, hvordan lægemidlet tåles, og hvordan du reagerer på behandlingen.
Ludiomil skal anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat leversvigt. Ludiomil må ikke anvendes til patienter med alvorligt leversvigt.
Ludiomil skal anvendes med forsigtighed til patienter med let til moderat nyresvigt. Ludiomil må ikke anvendes til patienter med alvorligt nyresvigt.
Sikkerhed og virkning af maprotilin hos børn og unge er ikke klarlagt. Lægemidlet bør derfor ikke anvendes til denne aldersgruppe.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Ludiomil, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Tag pakningen med.
Symptomer på overdosering kan f.eks. være: søvnighed, sløvsind, koma, koordinationsbesvær, rastløshed, uro, øgede reflekser, muskelstivhed, kramper, for lavt blodtryk, ændringer i hjerterytmen, shock, hjertesvigt, hjerteanfald, vejrtrækningsbesvær, opkastning, feber, svedtendens.
Hvis du har glemt en dosis, så tag den så snart du kommer i tanker om det. Fortsæt dernæst som du plejer. Hvis du snart skal tage den næste dosis, så spring den glemte dosis over. Tag i stedet den næste dosis til sædvanlig tid. Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte dosis. Tal med lægen, hvis du har spørgsmål til dette.
Du må ikke holde op med at tage lægemidlet uden først at tale med din læge. Lægen kan råde dig til at nedsætte dosis gradvist, før du stopper helt med behandlingen. Dette gøres for at forebygge eventuel forværring af din tilstand og nedsætte risikoen for at få abstinenssymptomer i form af hovedpine, kvalme, opkastning, mavesmerter, søvnløshed, nervøsitet og angst.
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger.
Nedenfor er angivet en række alvorlige bivirkninger:
Uklarhed, forvirring og desorientering, evt. hallucinationer og vrangforestillinger. Kontakt lægen.
Almen sløjhed, tendens til betændelse (infektioner) især halsbetændelse og feber pga. forandringer i blodet (for få hvide blodlegemer). Kontakt læge eller skadestue.
Blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader).
Kontakt læge eller skadestue.
Kortåndethed /vejrtrækningsbesvær /astmalignende anfald /åndenød. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Meget hurtig hjerterytme, svag puls, hjertestop. Ring 112.
Alvorlige hjerterytmeforstyrrelser med hurtig, uregelmæssig puls. Kontakt straks læge eller skadestue. Ring evt. 112.
Blæreformet udslæt og betændelse i huden, især på hænder og fødder samt i og omkring munden ledsaget af feber. Kontakt læge eller skadestue.
Kraftig afskalning og afstødning af hud. Kontakt læge eller skadestue.
Andre bivirkninger, som kan forekomme med Ludiomil, er opstillet nedenfor efter hyppighed.
Døsighed
Svimmelhed
Hovedpine
Lette rystelser
Rykvise muskelsammentrækninger
Mundtørhed
Træthed
Øget appetit, vægtstigning
Rastløshed, angst, ophidselse
Overdreven opstemthed. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen.
Unormal EKG
Forstyrrelser i seksualdrift, mister lyst til sex
Aggressivitet
Søvnforstyrrelser inklusive søvnløshed, mareridt
Depression
Sløvhed
Hukommelsesbesvær, koncentrationsbesvær
Prikkende, snurrende fornemmelser eller følelsesløshed i huden
Talebesvær
Sløret syn
Øget tryk i øjet,
Hurtigere puls
Hjertebanken
Hedeture, blodtryksfald når man rejser sig
Kvalme, opkastning, maveforstyrrelser, forstoppelse
Allergiske hudreaktioner, udslag, nældefeber
Øget følsomhed af huden for lys
Kraftig sveden
Muskelsvaghed
Vandladningsforstyrrelser
Rejsningsproblemer
Feber
Diaré
Forvirring
Hallucinationer
Nervøsitet
Krampeanfald
Rokkende, vridende bevægelser især med benene
Usikre bevægelser
Uregelmæssig puls. Kan være eller blive alvorligt. Tal med lægen
Unormale leverfunktionstest
Forhøjet blodtryk
Ufrivillige bevægelser
Koordinationsbesvær
Smagsforstyrrelser
Mindre blødning i hud og slimhinder
Kløe
Feber, træthed, sløjhed, blødning i huden pga. betændelse i blodkar. Kontakt lægen
Hårtab
Feber, udslæt i ansigt og på arme og ben
Kvalme, muskelsmerter, muskelsvaghed, forvirring på grund af uhensigtsmæssig ADH sekretion
Psykotiske symptomer, personlighedsforstyrrelser
Besvimelse. Ved normal puls og vejrtrækning og hurtig opvågning, tal med læge. I alle andre tilfælde ring 112.
Leverbetændelse (hepatitis) med eller uden gulfarvning af hud og øjne, gulsot
Balanceforstyrrelser
Susen for ørerne (tinnitus)
Allergisk luftvejssygdom (alveolit)
Tilstoppet næse
Mundbetændelse
Hul i tænderne
Besvær med at lade vandet evt. vandladningsstop. Det kan hos nogle udvikle sig til en alvorlig bivirkning. Tal med lægen
Forstørrede brystkirtler, mælkesekretion
Hævelse/vand i kroppen. Kontakt lægen
Tendens til at falde
Seksuelle forstyrrelser
Tilfælde af selvmordstanker og selvmordsadfærd er rapporteret under behandling med maprotilin eller kort efter behandlingsophør.
Ludiomil kan herudover give bivirkninger, som du normalt ikke mærker noget til. Det drejer sig om ændringer i hjertekurven (EKG) og visse laboratorieprøver, f.eks. pga. påvirkning af leveren, blodet og hjernen. Tal med lægen.
Tal med lægen eller apoteket, hvis en bivirkning er generende eller bliver værre, eller hvis du får bivirkninger, som ikke er nævnt her.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken . Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via de oplysninger, der fremgår herunder.Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Opbevar Ludiomil utilgængeligt for børn.
Må ikke opbevares over 30 °C.
Brug ikke Ludiomil efter den udløbsdato, der står på æsken efter EXP. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktivt stof: maprotilinhydrochlorid
Øvrige indholdsstoffer: kolloid vandfri silica, tricalciumphosphat, magnesiumstearat, stearinsyre, talcum, majsstivelse, hypromellose, gul jernoxid (E172), rød jernoxid (E172), polysorbat 80, titandioxid (E171), lactosemonohydrat.
Ludiomil 75 mg er en rund, rødbrun tablet med delekærv, med F-S præget på siden med delekærv.
Ludiomil findes i blisterpakninger med 100 tabletter.
Ikke alle styrker og pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført.
Amdipharm Limited Temple Chambers Burlington Road Dublin 4, Irland
Tel: +44 1268 82 3049
CENEXI SAS
52, rue Marcel et Jacques Gaucher 94120 Fontenay-sous-Bois Frankrig