Primotan
losartan and diuretics
Losartankalium/Hydrochlorthiazid
P154910-1S
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide.
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se afsnit 4.
Virkning og anvendelse
Det skal du vide, før du begynder at tage Primotan
Sådan skal du tage Primotan
Bivirkninger
Opbevaring
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
Primotan er en kombination af en angiotensin-II receptorantagonist (losartan) og et vanddrivende lægemiddel (hydrochlorthiazid). Angiotensin-II er et stof, der produceres i kroppen, og som binder sig til receptorer i blodkarrene, hvilket får dem til at trække sig sammen. Dette fører til en stigning i blodtrykket. Losartan forhindrer angiotensin-II’s binding til disse receptorer, hvilket får blodkarrene til at slappe af, hvorved blodtrykket sænkes.
Hydrochlorthiazid virker ved at få nyrerne til at udskille mere vand og salt. Dette hjælper også til at sænke blodtrykket.
Primotan 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter:
Primotan 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter anvendes til at behandle højt blodtryk. Primotan 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter er et passende alternativ for de patienter, der ellers skulle have været behandlet med losartankalium og hydrochlorthiazid givet som særskilte tabletter.
Primotan 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter:
Primotan 100 mg/25 mg filmovertrukne tabletter anvendes til at behandle højt blodtryk hos patienter, som ikke har reageret tilstrækkeligt på behandling med Primotan 50 mg/12,5 mg filmovertrukne tabletter.
Kontakt lægen, hvis du får det værre, eller hvis du ikke får det bedre.
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på doseringsetiketten.
hvis du er allergisk over for losartan, andre sulfonamidafledte stoffer (fx hydrochlorthiazid) eller et af de øvrige indholdsstoffer i Primotan (angivet i afsnit 6).
hvis du har lavt indhold af kalium, lavt indhold af natrium eller højt indhold af kalcium i blodet, som ikke kan forbedres ved behandling.
hvis du har urinsur gigt.
hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten. (Det er også bedre at undgå Primotan tidligt i graviditeten – se afsnittet om graviditet).
hvis du har alvorligt nedsat leverfunktion.
hvis du har alvorligt nedsat nyrefunktion, eller dine nyrer ikke producerer urin.
hvis du har sukkersyge eller nedsat nyrefunktion, og du også tager et blodtrykssænkende lægemiddel, der indeholder aliskiren.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Primotan.
Fortæl det til din læge, hvis du tror du er gravid (eller kan blive gravid). Du bør ikke tage Primotan tidligt i graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da brug efter 3. måned kan være meget skadeligt for barnet (se afsnit "Graviditet").
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Primotan:
hvis du tidligere har lidt af opsvulmen af ansigtet, læberne, halsen eller tungen
hvis du tager diuretika (vanddrivende piller)
hvis du er på saltfattig diæt
hvis du har eller har haft alvorlig opkastning og/eller diarré
hvis du har hjerteinsufficiens
hvis din leverfunktion er nedsat (se afsnit 2 "Tag ikke Primotan)
hvis du har snævre arterier til nyrerne (renal arteriestenose) eller kun har én fungerende nyre, eller du for nylig har fået nyretransplantation
hvis du har forsnævring af arterierne (aterosklerose), angina pectoris (brystsmerter på grund af dårlig hjertefunktion)
hvis du har ’aorta- eller mitralklapstenose’ (forsnævring af hjerteklapperne) eller ’hypertrofisk kardiomyopati’ (en lidelse, der forårsager fortykkelse af hjertemusklen)
hvis du har diabetes
hvis du har haft urinsur gigt
hvis du har eller har haft en allergisk tilstand, astma eller en tilstand, der forårsager ledsmerter, hududslæt og feber (systemisk lupus erythematosus).
hvis du har høje kalcium- eller kaliumniveauer, eller du er på lavkalium-diæt
hvis du skal have bedøvelse (selv hos tandlægen) eller opereres, eller hvis du skal gennemgå tests for biskjoldbruskkirtlens funktion, skal du fortælle til lægen eller det sundhedsfaglige personale, at du tager Primotan.
hvis du har primær hyperaldosteronisme (et syndrom der er forbundet med øget udskillelse af hormonet aldosteron fra binyrerne, som skyldes en abnormitet i kirtlen).
hvis du samtidig tager et af følgende lægemidler til behandling af for højt blodtryk:
en ACE-hæmmer (f.eks. enalapril, lisinopril, ramipril), især hvis du har nyreproblemer i forbindelse med sukkersyge
aliskiren
hvis du har haft hudkræft, eller hvis du udvikler en uventet hudlæsion under behandlingen. Behandling med hydrochlorthiazid, navnlig ved langtidsbrug af høje doser, kan øge risikoen for visse typer hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft). Beskyt huden mod sollys og UV-stråler, mens du tager Primotan.
Din læge vil eventuelt måle din nyrefunktion, dit blodtryk og elektrolytter (f.eks. kalium) i dit blod med jævne mellemrum.
Se også information under overskriften “Tag ikke Primotan”.
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, før du tager Primotan:
Hvis du oplever nedsat syn eller får øjensmerter. Dette kan være symptomer på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion) eller et øget tryk i øjet, og det kan opstå i løbet af timer eller op til uger efter at have taget Primotan. Dette kan føre til permanent synstab, hvis det ikke behandles. Hvis du tidligere har haft en penicillin- eller sulfonamidallergi, kan du have en højere risiko for at udvikle dette.
Primotan filmovertrukne tabletter bør ikke gives til børn og unge.
Fortæl det altid til lægen eller apotekspersonalet, hvis du tager anden medicin, for nylig har taget anden medicin eller planlægger at tage anden medicin.
Diuretiske stoffer såsom den hydrochlorthiazid, der indeholdes i Primotan, kan interagere med andre lægemidler.
Præparater indeholdende lithium bør ikke tages sammen med Primotan uden nøje overvågning ved din læge.
Særlige forsigtighedsforanstaltninger (f.eks. blodprøver) kan være relevante, hvis du tager kaliumtilskud, kaliumindeholdende salterstatninger eller kaliumbesparende lægemidler, andre diuretika (’vanddrivende midler’), visse afføringsmidler, lægemidler imod urinsyregigt, lægemidler til at kontrollere hjerterytmen eller mod diabetes (orale midler eller insuliner).
Det er også vigtigt for din læge at vide, om du tager:
anden medicin til at nedsætte dit blodtryk
steroider
medicin til behandling af cancer
smertestillende medicin
medicin mod svampeinfektioner
medicin mod ledbetændelse/gigt
resiner mod forhøjet kolesterol fx colestyramin
medicin til muskelafslapning
sovemedicin
stærkt smertestillende fx morfin
"pressoraminer", fx adrenalin eller andre lægemidler fra samme gruppe
diabetesmedicin til at tage gennem munden eller insulin
medicin, der hæmmer immunforsvaret, som du f.eks. kan få efter en organtransplantation (cyclosporin).
medicin mod epilepsi.
Informer også lægen om, at du tager Primotan, hvis du skal have taget røntgenbilleder og skal have et jodholdigt kontrastmiddel.
Det er muligt, at lægen er nødt til at ændre din dosis og/eller tage andre forholdsregler:
Hvis du samtidig tager en ACE-hæmmer eller aliskiren (se også information under overskrifterne ”Tag ikke Primotan” og ”Advarsler og forsigtighedsregler”).
Det tilrådes, at du undlader at drikke alkohol, mens du tager disse tabletter: alkohol og Losartankalium/Hydrochlorthiazid kan øge hinandens virkning.
Diætsalt i store mængder kan modvirke Losartankaliums/hydrochlorthiazids virkning. Losartankalium/hydrochlorthiazid kan tages sammen med eller uden mad.
Hvis du er gravid eller ammer, har mistanke om, at du er gravid, eller planlægger at blive gravid, skal du spørge din læge eller apotekspersonalet til råds, før du tager dette lægemiddel.
Fortæl det til lægen, hvis du tror du er gravid (eller kan blive gravid). Lægen vil normalt råde dig til at stoppe med at tage Primotan, inden du bliver gravid, eller så snart du ved, du er gravid. Lægen vil råde dig til at tage anden medicin i stedet for Primotan. Du bør ikke tage Primotan under graviditeten, og du må ikke tage det, hvis du er mere end 3 måneder henne i graviditeten, da brug efter 3. måned kan være meget skadeligt for barnet.
Fortæl det til lægen, hvis du ammer eller skal til at amme. Du bør ikke tage Primotan, hvis du ammer. Lægen kan vælge en anden behandling, hvis du ønsker at amme.
Spørg din læge eller apoteket til råds, før du tager nogen form for medicin.
Når du starter behandling med denne medicin, bør du ikke udføre opgaver, som kræver særlig opmærksomhed (fx køre bil eller betjene farlige maskiner), indtil du ved, hvordan medicinen påvirker dig.
Kontakt lægen, før du tager dette lægemiddel, hvis lægen har fortalt dig, at du ikke tåler visse sukkerarter.
Tag altid lægemidlet nøjagtigt efter lægens eller apotekspersonalets anvisning. Er du i tvivl, så spørg lægen eller apotekspersonalet. Det er vigtigt at fortsætte med at tage Primotan, så længe lægen foreskriver det, da det vil sikre en jævn kontrol af dit blodtryk.
Voksne:
Højt blodtryk
Den anbefalede dosis er en tablet dagligt. Om nødvendigt kan lægen øge din dosis til højst to tabletter en gang dagligt.
Højt blodtryk
Den anbefalede dosis er en tablet en gang dagligt.
Primotan virker lige godt hos de fleste ældre og yngre personer, og de fleste ældre som yngre personer tåler det lige godt. De fleste ældre personer har brug for samme dosis som yngre.
Kontakt lægen, skadestuen eller apoteket, hvis du har taget mere af Primotan, end der står i denne information, eller mere end lægen har foreskrevet (og du føler dig utilpas).
Overdosering kan medføre fald i blodtrykket, hjertebanken, langsom puls, ændringer i blodets elektrolytter og væskemangel.
Du må ikke tage en dobbeltdosis som erstatning for den glemte tablet. Tag din næste dosis til den sædvanlige tid.
Har du flere spørgsmål om brugen af dette produkt, så spørg lægen eller apoteket.
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er noget, du er i tvivl om.
Dette lægemiddel kan som alle andre lægemidler give bivirkninger, men ikke alle får bivirkninger. Hvis du oplever følgende, skal du ophøre med at tage Primotan og fortæl det omgående til din læge eller tag til det nærmeste hospitals skadestue:
En svær allergisk reaktion (udslæt, kløe, opsvulmen af ansigt, læber, mund eller svælg, som kan give synke- eller åndedrætsbesvær).
Dette er en alvorlig, men sjælden bivirkning, som påvirker mere end 1 ud af 10.000 patienter men færre end 1 ud af 1.000 patienter. Du kan have brug for akut lægebehandling eller hospitalsindlæggelse.
Følgende bivirkninger er rapporteret:
Hoste, infektion i de øvre luftveje, forstoppelse i næsen, bihulebetændelse, sinuslidelse
Diarré, mavesmerter, kvalme, sure opstød
Muskelsmerter eller kramper, bensmerter, rygsmerter
Søvnløshed, hovedpine, svimmelhed
Svækkelse, træthed, brystsmerter
Øgede kaliumniveauer (hvilket kan forårsage abnorm hjerterytme), reducerede hæmoglobin- og hæmatokritniveauer
Mathed, koldsved, sult, forvirring, evt. bevidstløshed og kramper pga. lavt blodsukker (blodglukose)
Nedsat nyrefunktion, nyresvigt.
Utilpashed, muskelsvaghed og forvirring pga. for lavt natrium i blodet
Svaghed og nedsat kraft i musklerne pga. for lavt kalium i blodet
Træthed og bleghed, evt. tendens til halsbetændelse og blødninger i huden pga. alvorlig blodmangel og evt. andre forandringer i blodet (evt. med gulsot)
Mindre blødning i hud og slimhinder, reduktion af hvide blodceller, blødning fra hud og slimhinder og blå mærker pga. forandringer i blodet (for få blodplader)
Appetittab, øgede urinsyreniveauer eller urinsyregigt
Mild stigning af stoffer som udskilles i urinen (kreatinin, urinstof)
Meget langsom puls. Tendens til besvimelse
Abnorm puls. Ved meget hurtig hjerterytme og svag puls - ring 112
Angst, angstlidelse, nervøsitet, paniklidelse (tilbagevendende panikanfald), forvirring, depression, unormale drømme, søvnforstyrrelser, søvnighed, nedsat hukommelse
Stikken og prikken eller lignende fornemmelser, smerter i hænder og fødder, rysten, migræne, besvimelse
Sløret syn, brændende følelse eller svien i øjnene, øjenbetændelse, forringelse af syn, ser tingene i et gult skær, forbigående sløret syn
Ringen, summen, brølen eller klikken i ørerne
Lavt blodtryk, som kan være forbundet med ændringer i holdning (føle sig ør i hovedet eller svag, når man rejser sig op
Smerter i brystet, evt. med udstråling til arm eller hals og åndenød pga. dårlig blodforsyning til hjertemusklen, slagtilfælde (hjernen)
Åndenød, angst, brystsmerter med udstråling til hals eller arme pga. blodprop i hjertet
Følelse af at hjertet hamrer eller slår meget hurtigt (palpitation)
Feber, træthed, sløjhed pga. betændelse i blodkar
Let hævet mørkerødt og/eller purpurfarvet udslæt pga. betændelse i små blodkar (Henoch- Schönleins purpura)
Ondt i halsen, infektion i svælget, strubebetændelse, stakåndethed, bronkitis, åndedrætsbesvær, lungebetændelse, vand i lungerne (hvilket giver vejrtrækningsbesvær), næseblod, løbende næse, belastet vejrtrækning
Forstoppelse, alvorlig forstoppelse, luft i maven, mavegener og betændelse (gastritis), mavekramper, maveirritation opkastning, mundtørhed, betændelse i en spytkirtel, tandpine
Øget blodsukker
Gulsot (gulfarvning af øjne og hud) evt. pga. nedbrydning af røde blodlegemer
Nældefeber, kløe, betændelse i huden, udslæt, rød hud, lysfølsomhed, tør hud, rødmen, sveden, hårtab
Smerter i arme, skuldre, hofter, knæ eller andre led, ledhævelse, stivhed, muskelsvaghed, leddegigt, smerter i knogler, led og muskler pga. fibromyalgi
Hyppig vandladning, herunder om natten, abnorm nyrefunktion herunder betændelse i nyrerne, urinvejsinfektion, øget udskillelse af sukker i urinen
Nedsat seksuel lyst, impotens
Opsvulmen af ansigt, lokal hævelse (ødemer), feber
Betændelse i bugspytkirtlen
Kraftig afskalning og afstødning af hud
Forhøjet urinsyre (hyperurikæmi).
Muskelsvaghed, forvirring, talebesvær pga. for højt kalium i blodet
Overfølsomhed med pludseligt hududslæt, åndedrætsbesvær og besvimelse (inden for minutter til timer). Kan være livsfarligt
Udslæt (nældefeber) og hævelser. Kan være alvorligt. Tal med lægen. Hvis der er hævelse af ansigt, læber og tunge, kan det være livsfarligt. Ring 112
Hepatitis (leverbetændelse), stigning i visse levertal målt i en blodprøve.
Ændringer i blodprøver: Stigning i leverenzymer og bilirubin.
Smagsforstyrrelser
Nedsat syn eller øjensmerter som følge af højt tryk (mulige tegn på væskeansamling i det vaskulære lag i øjet (choroidal effusion) eller akut snævervinklet glaukom)
Unormale leverfunktionstest
Influenzalignende symptomer, utilpashed
Hud- og læbekræft (non-melanom hudkræft)
Muskelsmerter, muskelsvaghed eller brunfarvet urin pga. nedbrydning af musklerne. Det kan ende med nyresvigt. Kontakt læge eller skadestue
Betændelsessygdom i huden, som kan give rødlilla skællende udslæt pga. autoimmun sygdom
Dosisrelaterede ortostatiske virkninger såsom nedsættelse af blodtryk, der opstår ved stigning fra liggende eller siddende stilling.
Hvis du oplever bivirkninger, bør du tale med din læge, apotekspersonalet eller sygeplejersken. Dette gælder også mulige bivirkninger, som ikke er medtaget i denne indlægsseddel. Du eller dine pårørende kan også indberette bivirkninger direkte til Lægemiddelstyrelsen via
Lægemiddelstyrelsen Axel Heides Gade 1 DK-2300 København S
Websted: www.meldenbivirkning.dk
Ved at indrapportere bivirkninger kan du hjælpe med at fremskaffe mere information om sikkerheden af dette lægemiddel.
Opbevar lægemidlet utilgængeligt for børn. Må ikke opbevares over 30 ºC.
Brug ikke lægemidlet efter den udløbsdato, der står på blisterkort og æske efter Exp. Udløbsdatoen er den sidste dag i den nævnte måned.
Spørg apotekspersonalet, hvordan du skal bortskaffe medicinrester. Af hensyn til miljøet må du ikke smide medicinrester i afløbet, toilettet eller skraldespanden.
Aktive stoffer: losartankalium og hydrochlorthiazid.
Primotan 50 mg/12,5 mg:
1 filmovertrukken tablet indeholder 50 mg losartankalium svarende til 45,76 mg losartan og 12,5 mg hydrochlorthiazid.
Primotan 100 mg/25 mg:
1 filmovertrukken tablet indeholder 100 mg losartankalium svarende til 91,52 mg losartan og 25 mg hydrochlorthiazid.
Øvrige indholdsstoffer: Mikrokrystallinsk cellulose, pregelatineret majsstivelse, lactosemonohydrat, magnesiumstearat.
Filmovertræk: Hydroxypropylcellulose, hypromellose, titandioxid (E171), gul jernoxid (E172).
Primotan 50 mg/12,5 mg er runde, gule filmovertrukne tabletter, som fås i pakningsstørrelser á 28 og 98.
Primotan 100 mg/25 mg er runde, gule filmovertrukne tabletter, som fås i pakningsstørrelser á 28 og 98.
Ikke alle pakningsstørrelser er nødvendigvis markedsført. Indehaver af markedsføringstilladelsen og fremstiller Indehaver af markedsføringstilladelsen
Nordic Prime Kongensgade 36, 1.
6700 Esbjerg
SVUS Pharma a.s. Smetanovo nabrezi 1238/20a 500 02 Hradec Kralove Tjekkiet